Neginol 5

Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Neginol 5 bao gồm:

• Nebivolol: 5mg

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Cơ chế tác dụng

Nebivolol (hoạt chất của Neginol 5) ức chế chọn lọc thụ thể beta-1 ở tim, làm giảm nhịp tim, giảm sức co bóp cơ tim và từ đó hạ huyết áp.

Nebivolol còn kích thích giải phóng nitric oxide từ nội mô mạch máu, giúp giãn mạch và giảm sức cản ngoại vi, hỗ trợ hạ huyết áp thêm hiệu quả.

Dược động học

Hấp thu: Nebivolol được hấp thu nhanh sau khi uống và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sinh khả dụng đường uống khoảng 12% ở người chuyển hóa nhanh và gần như hoàn toàn ở người chuyển hóa chậm.

Phân bố: Cả hai đồng phân của thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương, chủ yếu là albumin, với tỷ lệ trên 97%.

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP2D6 thành các chất có hoạt tính. Do sự đa hình di truyền của enzym này, tốc độ chuyển hóa và nồng độ thuốc trong máu thay đổi tùy từng người.

Thải trừ: Khoảng 38% liều dùng được đào thải qua nước tiểu (chủ yếu dạng chuyển hóa), và khoảng 48% qua phân. Thời gian bán thải trung bình là 10 giờ ở người chuyển hóa nhanh và dài hơn ở người chuyển hóa chậm.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Neginol 5

Thuốc Neginol 5 dùng điều trị tăng huyết áp trong các trường hợp sau:

• Tăng huyết áp vô căn.
• Hỗ trợ điều trị suy tim mạn tính ổn định mức độ nhẹ đến trung bình, dùng phối hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn ở bệnh nhân từ 70 tuổi trở lên.

=>>> Xem thêm: Thuốc Bysvolol 10mg được sản xuất bởi công nghệ tiên tiến từ Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Neginol 5

Liều dùng

Tăng huyết áp

• Người lớn
  • Liều khuyến cáo là 1 viên Neginol 5 mỗi ngày (5mg/ngày), uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Tác dụng hạ huyết áp thường thấy rõ sau 1–2 tuần điều trị, nhưng hiệu quả tối đa có thể đạt được sau 4 tuần.
  • Neginol 5 có thể dùng đơn độc hoặc phối hợp với thuốc hạ áp khác, đặc biệt là hydroclorothiazid (12,5–25 mg) để tăng hiệu quả.
• Bệnh nhân suy thận: Liều khởi đầu là 2,5 mg/ngày, có thể tăng lên 5 mg/ngày nếu cần thiết.
• Bệnh nhân suy gan: Không khuyến cáo sử dụng do dữ liệu về độ an toàn còn hạn chế.
• Người cao tuổi: Bệnh nhân trên 65 tuổi nên bắt đầu với liều 2,5 mg/ngày, có thể tăng lên 5 mg/ngày nếu đáp ứng tốt. Với người trên 75 tuổi, cần thận trọng và theo dõi sát trong quá trình điều trị.
• Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng Neginol 5 cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu an toàn và hiệu quả.

Suy tim mạn tính ổn định

Điều trị suy tim mạn tính ổn định bằng nebivolol (Neginol 5) cần bắt đầu với liều thấp và tăng dần theo đáp ứng của từng bệnh nhân, dưới sự theo dõi chặt chẽ của bác sĩ chuyên khoa. Trước điều trị, các thuốc tim mạch khác cần được ổn định liều trong ít nhất 2 tuần.

Phác đồ tăng liều: 1,25 mg/ngày → 2,5 mg/ngày → 5 mg/ngày → 10 mg/ngày, với khoảng cách 1–2 tuần giữa các lần điều chỉnh. Mỗi lần tăng liều cần giám sát lâm sàng ít nhất 2 giờ. Nếu có dấu hiệu suy tim nặng hơn hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc ngay.

Điều trị bằng nebivolol là liệu pháp dài hạn, không được ngừng thuốc đột ngột; nếu cần, phải giảm liều từ từ mỗi tuần.

• Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều Neginol 5 đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Tuy nhiên, chưa có đủ kinh nghiệm ở bệnh nhân suy thận nặng (creatinin huyết thanh ≥250 µmol/L), do đó không nên dùng nebivolol cho nhóm này.
• Bệnh nhân suy gan: Do thiếu dữ liệu an toàn, nebivolol chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi vì liều dung nạp đã được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân.
• Trẻ em: Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của nebivolol ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi, do đó không khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.

Cách dùng

Thuốc Neginol 5 dạng viên nén dùng theo đường uống, có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Chống chỉ định

Thuốc Neginol 5 không được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với nebivolol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người bị suy gan hoặc rối loạn chức năng gan.
• Bệnh nhân suy tim cấp tính, sốc tim hoặc suy tim mất bù cần dùng thuốc tăng co bóp tim qua đường tĩnh mạch.
• Người mắc hội chứng suy nút xoang, kể cả block xoang nhĩ.
• Block tim độ II và III nếu chưa được cấy máy tạo nhịp.
• Bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản hoặc hen phế quản.
• Người bị u tủy thượng thận chưa kiểm soát điều trị.
• Trường hợp nhiễm toan chuyển hóa.
• Bệnh nhân có nhịp tim chậm (dưới 60 nhịp/phút) trước khi bắt đầu điều trị.
• Người bị hạ huyết áp (huyết áp tâm thu dưới 90 mmHg).
• Bệnh nhân mắc bệnh lý mạch máu ngoại biên mức độ nặng.

=>>> Xem thêm: Thuốc AM-Nebilol là lựa chọn hàng đầu trong điều trị tăng huyết áp

Tác dụng không mong muốn

• Rối loạn hệ miễn dịch: Hiếm gặp, có thể gây phù mạch hoặc phản ứng quá mẫn.
• Rối loạn tâm thần: Đôi khi gặp ác mộng, trầm cảm.
• Rối loạn thần kinh: Hay gặp tình trạng đau đầu, chóng mặt, cảm giác dị cảm. Ngất xảy ra rất hiếm.
• Rối loạn thị giác: Một số ít trường hợp ghi nhận giảm thị lực.
• Rối loạn tim mạch: Đôi khi gây nhịp tim chậm, suy tim, rối loạn dẫn truyền nhĩ thất hoặc block nhĩ thất.
• Rối loạn mạch máu: Có thể xảy ra tụt huyết áp hoặc đau cách hồi (khập khiễng).
• Rối loạn hô hấp: Chứng khó thở thường gặp, co thắt phế quản ít gặp hơn.
• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, táo bón, tiêu chảy khá phổ biến; khó tiêu, đầy hơi, nôn mửa ít xảy ra hơn.
• Rối loạn da: Một số trường hợp ngứa, ban đỏ, mày đay hoặc hiếm hơn là làm nặng thêm bệnh vẩy nến.
• Rối loạn sinh dục: Đôi khi gây bất lực.
• Các rối loạn toàn thân: Mệt mỏi và phù ngoại biên là các biểu hiện hay gặp.

Ngoài ra, một số tác dụng phụ từng được ghi nhận với các thuốc chẹn beta nói chung gồm: ảo giác, lú lẫn, lạnh đầu chi, hội chứng Raynaud, khô mắt và phản ứng da kiểu practolol.

Đối với bệnh nhân suy tim mạn tính:

Dữ liệu từ một nghiên cứu so sánh nebivolol với giả dược cho thấy tỷ lệ tác dụng không mong muốn cao hơn ở nhóm nebivolol (42,1% so với 31,5%). Các triệu chứng hay gặp nhất là nhịp tim chậm và chóng mặt (khoảng 11%).

Các tác dụng phụ liên quan riêng trong điều trị suy tim mạn tính gồm:

• Bệnh suy tim nặng thêm (5,8% nebivolol so với 5,2% giả dược).
• Tụt huyết áp tư thế (2,1% nebivolol so với 1% giả dược).
• Không dung nạp thuốc (1,6% nebivolol so với 0,8% giả dược).
• Block nhĩ thất độ 1 (1,4% nebivolol so với 0,9% giả dược).
• Phù chi dưới (1% nebivolol so với 0,2% giả dược).

Tương tác thuốc

Tương tác dược lực học

Kết hợp không khuyến cáo

• Thuốc chống loạn nhịp nhóm I: (quinidin, lidocain, flecainid) làm chậm dẫn truyền nhĩ thất và giảm co bóp cơ tim.
• Thuốc chẹn calci (verapamil/diltiazem): Giảm co bóp cơ tim, ức chế dẫn truyền nhĩ thất, tiêm tĩnh mạch verapamil có thể gây hạ huyết áp quá mức.
• Thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương: (clonidin, guanfacin) có thể làm suy tim nặng hơn và tăng nguy cơ “tăng huyết áp dội ngược” khi ngừng thuốc đột ngột.

Kết hợp cần thận trọng

• Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (amiodaron): Ảnh hưởng đến thời gian dẫn truyền nhĩ thất.
• Thuốc mê halogen: Có thể giảm nhịp tim phản xạ, tăng nguy cơ hạ huyết áp.
• Insulin và thuốc trị đái tháo đường: Có thể che dấu triệu chứng hạ đường huyết.
• Baclofen, amifostin: Có thể tăng tác dụng hạ huyết áp của nebivolol.

Kết hợp nên cân nhắc

• Glycosid tim: Có thể làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất, nhưng nebivolol không ảnh hưởng đến động học của digoxin.
• Thuốc chẹn calci nhóm dihydropyridin: Có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, suy giảm chức năng tim ở bệnh nhân suy tim.
• Thuốc chống loạn thần, thuốc chống trầm cảm: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của nebivolol.
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Không ảnh hưởng đến tác dụng hạ huyết áp của nebivolol.
• Thuốc cường giao cảm: Có thể làm mất tác dụng của thuốc chẹn beta.

Tương tác dược động học

• CYP2D6: Việc dùng đồng thời với thuốc ức chế enzyme này (paroxetin, fluoxetin, quinidin) có thể làm tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương.
• Cimetidin: Tăng nồng độ nebivolol trong huyết tương nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả lâm sàng.
• Ranitidin: Không ảnh hưởng đến dược động học của nebivolol.
• Nicardipin: Tăng nhẹ nồng độ cả hai thuốc nhưng không thay đổi hiệu quả lâm sàng.
• Rượu, furosemid, hydroclorothiazid: Không ảnh hưởng đến dược động học của nebivolol.
• Warfarin: Nebivolol không ảnh hưởng đến dược động học và tác dụng của warfarin.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Neginol 5

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Cần thận trọng khi sử dụng nebivolol (thuốc Neginol 5) ở bệnh nhân có các vấn đề tim mạch, đặc biệt là suy tim chưa ổn định, thiếu máu tim cục bộ hoặc nhịp tim chậm dưới 50-55 bpm.
• Thuốc cũng cần được dùng cẩn thận ở bệnh nhân có rối loạn tuần hoàn ngoại biên, block tim độ 1, hoặc đau thắt ngực Prinzmetal.
• Neginol 5 có thể che dấu triệu chứng hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường và triệu chứng của bệnh cường giáp.
• Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính và bệnh vẩy nến.
• Việc điều trị suy tim mạn tính với nebivolol yêu cầu theo dõi liên tục, và thuốc không nên ngừng đột ngột Neginol 5 trừ khi có chỉ định từ bác sĩ.
• Ngoài ra, thuốc không chứa natri nhưng có lactose monohydrat, nên không dùng cho bệnh nhân không dung nạp galactose.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, thiết bị

Neginol 5 không ảnh hưởng đáng kể đến chức năng vận động tâm thần, nhưng có thể gây mệt mỏi, chóng mặt. Do đó, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Ảnh hưởng lên phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Neginol 5 có thể ảnh hưởng xấu đến thai kỳ như giảm lưu lượng máu nhau thai, gây sảy thai, sinh non. Trẻ sơ sinh cần được theo dõi vài ngày sau sinh.

Phụ nữ cho con bú: Do có khả năng vào sữa mẹ, không nên cho con bú khi đang dùng thuốc Neginol 5.

Bảo quản

Lưu trữ ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang
• Xuất xứ: Việt Nam
• Số đăng ký: 893110211923

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Triệu chứng quá liều Neginol 5: nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co thắt phế quản và suy tim cấp tính.

Cách xử trí: Người bệnh cần được theo dõi tại cơ sở y tế, tốt nhất là tại đơn vị hồi sức tích cực. Có thể tiến hành rửa dạ dày, dùng than hoạt hoặc thuốc nhuận tràng để hạn chế hấp thu thuốc. Nếu cần, hỗ trợ hô hấp nhân tạo. Nhịp tim chậm có thể xử trí bằng atropin, còn tụt huyết áp và sốc có thể điều trị bằng truyền dịch hoặc catecholamin. Trường hợp nghiêm trọng có thể sử dụng isoprenalin, dobutamin hoặc glucagon để cải thiện tình trạng tim mạch.

Quên liều

Nếu quên một liều Neginol 5, bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu sắp đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã bỏ lỡ.

Sản phẩm thay thế

Nếu thuốc Neginol 5 không có sẵn tại nhà thuốc Ngọc Anh, bạn có thể xem xét sử dụng:

Thuốc Mibelet 5mg là một sản phẩm điều trị cao huyết áp cho cả bệnh nhân cấp tính và mạn tính. Thuốc giúp phòng ngừa và giảm thiểu các biến chứng do huyết áp cao gây ra.

Thuốc Bivolcard 5 được dùng cho người tăng huyết áp nguyên phát và suy tim mạn ổn định nhẹ đến trung bình, kể cả bệnh nhân trên 70 tuổi.

Thuốc Neginol 5 mua ở đâu uy tín?

Thuốc Neginol 5 có mặt tại các nhà thuốc trên toàn quốc và chỉ được bán khi có đơn thuốc. Vì vậy, bạn cần mang theo đơn thuốc khi đến mua. Để đảm bảo chất lượng và mua sản phẩm chính hãng, hãy lựa chọn các nhà thuốc uy tín và có thương hiệu.

Tài liệu tham khảo

1. AlHabeeb W, Mrabeti S et al (2022). Therapeutic Properties of Highly Selective β-blockers With or Without Additional Vasodilator Properties: Focus on Bisoprolol and Nebivolol in Patients With Cardiovascular Disease, Pubmed. Truy cập 30/05/2025.
2. Olawi N, Krüger M et al (2019). Nebivolol in the treatment of arterial hypertension, Pubmed. Truy cập ngày 30/05/2025.