Surotadina 10 mg

Thuốc Surotadina 10 mg được biết đến phổ biến với công dụng điều trị các rối loạn lipid máu và ngăn ngừa xảy ra các biến cố tim mạch. Vậy thuốc Surotadina 10 mg có tốt không? Xin mời quý bạn đọc cùng Nhà thuốc Ngọc Anh tìm hiểu đầy đủ những thông tin về thuốc này.

Surotadina 10 mg là thuốc gì?

Thuốc Surotadina 10 mg là 1 loại thuốc thuốc kê đơn, nó có tác dụng hạ mỡ máu và dự phòng biến cố tim mạch.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 14 vỉ x 7 viên

Xuất xứ: Ba Lan

Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company

Công ty đăng ký: Polfa Ltd.

Số đăng ký: VN-17567-13

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Surotadina 10 mg chứa:

Rosuvastatin hàm lượng 10 mg

Ngoài ra còn chứa tá dược: Cellulose microcrystalline, Crospovidone (type A), Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Lactose monohydrate, Quinoline yellow aluminium lake ere, Titanium dioxide (E171), Hypromellose, Triacetin.

Tác dụng của thuốc Surotadina 10 mg

Rosuvastatin có tác dụng giảm triglycerid, LDL – cholesterol, cholesterol toàn phần và tăng HDL-cholesterol. Ngoài ra, Rosuvastatin còn giảm VLDL – C, ApoB, nonHDL – C, VLDL – TG và tăng ApoA – I. Rosuvastatin giảm tỉ lệ cholesterol toàn phần/HDLC, LDL – C/HDL – C, nonHDL – C/HDL – C và tỷ lệ ApoB/ApoA – I.

Hiệu quả tác dụng sau 1 tuần kể từ lúc bắt đầu điều trị và khoảng 90% đáp ứng tối đa trong vòng 2 tuần. Đáp ứng tối đa thường sau 4 tuần rồi sau đó được duy trì.

Cơ chế tác dụng:

Rosuvastatin là loại thuốc có sự ức chế cạnh tranh có chọn lọc của HMG – CoA reductase, đây là enzym giới hạn tốc độ để chuyển hóa 3 – hydroxy – 3 – methylglutary coenzym A tạo thành mevabonate – giai đoạn sớm của sự tổng hợp cholesterol.

Rosuvastatin tác dụng chính tại gan, cơ quan đích để hạ cholesterol. Rosuvastatin tăng số lượng thụ thể LDL ở gan trên bề mặt của tế bào, tăng cường sự hấp thu và dị hóa LDL. Đồng thời gây ức chế tổng hợp VLDL ở gan, do đó giảm tổng số tiểu phân của VLDL và LDL.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Surotadina 10 mg

Thuốc Surotadina 10 mg h/98v viên chữa bệnh gì? Thuốc Surotadina 10 mg được dùng trong một số trường hợp dưới đây:

• Điều trị tăng cholesterol trong máu:

Dùng nó như 1 thuốc hỗ trợ trong chế độ ăn kiêng khi điều trị tăng cholesterol trong máu nguyên phát tuýp IIa hay rối loạn lipid máu xảy ra hỗn hợp tuýp IIb khi người bệnh không có sự đáp ứng thỏa đáng với các chế độ ăn khác hay các biện pháp điều trị không có sử dụng thuốc khác bao gồm tập luyện, giảm cân.

Dùng nó như 1 thuốc hỗ trợ trong chế độ ăn và những biện pháp hạ lipid là thẩm tách LDL trong quá trình điều trị tăng cholesterol trong máu có sự đồng hợp tử trong gia đình khi các liệu pháp điều trị trên không còn phù hợp.

• Dự phòng các biến cố tim mạch

Ngăn ngừa những biến cố tim mạch ở người bệnh được cho là có nguy cơ cao mắc tai biến tim mạch lần đầu như 1 thuốc hỗ trợ nhằm mục đích điều chỉnh những yếu tố nguy cơ khác.

Dược động học

Hấp thu

Thời gian thuốc đạt nồng độ định trong huyết tương khoảng 5 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng của thuốc đạt gần 20%.

Phân bố

Rosuvastatin được hấp thu chủ yếu ở gan, gan là cơ quan chính để tổng hợp nên thanh thải LDL-C và cholesterol. Thể tích phân bố của nó khoảng 134 L/kg. Khoảng 90% liều rosuvastatin gắn kết với protein huyết, chủ yếu là albumin.

Chuyển hóa

Rosuvastain rất ít bị chuyển hóa, khoảng 10%. Các nghiên cứu về quá trình chuyển hóa trong in vitro, việc sử dụng tế bào gan ở người phát hiện rosuvastatin là cơ chất khá yếu của quá trình chuyển hóa nhờ cytochrome P450. CYP2C9 là 1 isoenzym chính tham gia vào chuyển hóa rosuvastatin, mặt khác còn có 2C19, 2D6, 3A4 với mức độ ít hơn. Các chất chuyển hóa như N-desmethyl có hoạt tính yếu hơn rosuvastatin khoảng 50% trong khi dạng lacton coi như không có hoạt tính trên lâm sàng. Rosuvastatin chiếm khoảng hơn 90% hoạt tính là ức chế enzym HGM-CoA reductase trong hệ tuần hoàn.

Thải trừ

Khoảng 90% liều dùng của rosuvastatin được thải trừ dạng nguyên vẹn qua phân, còn lại thải trừ qua nước tiểu. Gần 5% thải trừ ở dạng nguyên vẹn qua nước tiểu. Thời gian bán hủy của thuốc trong huyết tương khoảng 19 giờ. Thời gian bán hủy không kéo dài khi ta tăng liều. Tốc độ thanh thải khoảng 50 Iít/ giờ (hệ số là 21,7%). Tương tự với các thuốc ức chế enzym HMG-CoA reductase khác, rosuvastatin được hấp thu qua gan nhờ các chất vận chuyển đi qua màng OATP-C. Các chất này đóng vai trò rất quan trọng trong thải trừ rosuvastatin qua gan.

Liều dùng – Cách dùng của thuốc Surotadina 10 mg

Cách dùng

Thuốc được dùng qua đường uống. Có thể dùng thuốc tại bất cứ thời điểm nào ở trong ngày, cùng bữa ăn hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Trước khi thực hiện điều trị bằng rosuvastatin, người bệnh cần tuân thủ với chế độ ăn giảm lượng cholesterol chuẩn để tiếp tục duy trì với chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị.

Liều dùng cần được cá thể hóa cho từng người bệnh tùy vào mục tiêu điều trị và sự đáp ứng của bệnh nhân theo hướng dẫn hiện nay.

Đối với điều trị tăng cholesterol trong máu

Liều khởi đầu 5 hay 10 mg, uống 1 lần/ ngày ở cả người bệnh chưa từng dùng statin và người bệnh nhân chuyển từ 1 thuốc ức chế enzym HMG – CoA reductase khác sang dùng rosuvastatin. Việc xác định liều khởi đầu cần dựa theo nồng độ cholesterol trong máu của từng người bệnh và nguy cơ mắc bệnh tim mạch ở tương lai.

Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh lên liều tiếp theo sau đó khoảng 4 tuần. Do tỷ lệ các phản ứng bất lợi được ghi nhận khi dùng với liều 40 mg tăng lên với khi dùng mức liều thấp hơn, chỉ nên thăm dò liều tới tối đa 40 mg ở những người bệnh tăng cholesterol trong máu nặng có nguy cơ gây tim mạch cao (đặc biệt là người bệnh bị tăng cholesterol trong máu mang tính chất di truyền) không đạt được mục đích điều trị khi sử dụng với liều 20 mg và ở người bệnh phải thường xuyên theo dõi sau đó. Người bệnh cần được theo dõi kỹ càng khi bắt đầu sử dụng với liều 40 mg.

Khi phối hợp cùng các thuốc ức chế enzym protease (atazanavir + ritonavir, atazanavir, lopinavir + ritonavir), liều dùng tối đa theo khuyến cáo là 10 mg/ lần/ngày.

Đối với dự phòng các biến cố tim mạch

Liều được khuyến sử dụng là 10 mg/ lần/ ngày.

Đối với bệnh nhân nhi

Dùng cho bệnh nhân nhi chỉ khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.

==>> Xem thêm Thuốc Agirovastin 10 lưu ý cách dùng, giá bán, mua ở đâu

Tác dụng phụ của thuốc Surotadina 10 mg

Khi dùng thuốc Surotadina 10 mg có thể xảy ra một số tác dụng không mong muốn:

• Thường gặp

Nội tiết: gây đái tháo đường tụy

Hệ thần kinh: hoa mắt, đau đầu, chóng mặt.

Tiêu hóa: nôn, táo bón, đau bụng.

Mô liên kết và cơ xương: đau cơ.

Toàn thân: suy nhược.

• Ít gặp

Trên da: ban đỏ, ngứa.

Chống chỉ định

Thuốc Surotadina 10 mg được chống chỉ định trong một số trường hợp sau:

• Bệnh nhân bị quá mẫn với hoạt chất rosuvastatin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan đang hoạt động gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài dai dẳng, không có biết rõ nguyên nhân và bất cứ tình trạng khi tăng transaminase trong huyết thanh nào hơn 3 lần giới hạn thông thường.
• Bệnh nhân bị suy thận nặng ( cóđộ thanh thải creatinin là < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân bị mắc bệnh cơ.
• Bệnh nhân dang dùng đồng thời ciclosporin.
• Trong thời kỳ có thai và cho con bú cũng như những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản mà không dùng các biện pháp tránh thai phù hợp.
• Chống chỉ định với mức liều 40 mg cho các bệnh nhân mang những yếu tố nguy cơ mắc bệnh là cơ/tiêu cơ vân.

Các yếu tố nguy cơ này bao gồm:

• Suy thận mức độ vừa (độ thanh thải creatinin là < 60 ml/phút).
• Nhược giáp.
• Rối loạn cơ cá nhân hay tiền sử di truyền gia đình.
• Có tiền sử nhiễm độc cơ do khi dùng các thuốc ức chế enzym HMG – CoA reductase khác hay fibrat.
• Lạm dụng rượu.
• Một số trường hợp có thể có tình trạng tăng nồng độ của thuốc ở trong huyết thanh có thể xảy ra.
• Bệnh nhân người Châu Á.
• Sử dụng kết hợp với colchicin, fibrat, niacin liều cao (> 1 g/ngày), gemfibrozil.

Thận trọng lưu ý và bảo quản khi sử dụng

Lưu ý và thận trọng

Ảnh hưởng của thuốc lên thận

Protein niệu, có thể phát hiện bằng loại que thử nước tiểu và ống thận nguyên vẹn đã được báo cáo ghi nhận ở những người bệnh điều trị với liều cao, đặc biệt là khi sử dụng mức liều 40 mg. Tình trạng này thường có cảm giác thoáng qua và gián đoạn ở hầu hết các người bệnh.

Ảnh hưởng của thuốc lên cơ xương

Đau cơ, bệnh cơ, hiếm gặp là tiêu cơ vân, đã được ghi nhận trên lâm sàng ở người bệnh điều trị bằng rosuvastatin, đặc biệt với liều dùng > 20 mg. Không thể loại trừ khả năng tương tác dược động học giữa 2 thuốc này và cẩn trọng khi phối hợp 2 thuốc. Tương tự với các thuốc ức chế enzym HMG-CoA reduetase khác, tỷ lệ dẫn đến tiêu cơ vân được báo cáo thông qua hậu marketing tăng lên khi dùng với liều 40 mg.
Khi sử dụng kết hợp Rosuvastatin với gemfibrozil, niacin liều cao (> 1 g/ngày), các thuốc hạ cholesterol trong máu nhóm fibrat khác, các chất ức chế protease trong điều trị HIV, viêm gan virus C (atazanavir + ritonavir, atazanavir, lopinavir + ritonavir), colchicine làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ xương. Khi phối hợp với các thuốc ức chế protease (atazanavir + ritonavir, atazanavir, lopinavir + ritonavir) và rosuvastatin trong những trường hợp nghiêm trọng nhất có thể gây ra tiêu cơ vân, thận bị hư gây ra suy thận và dẫn đến tử vong. Do vậy, liều tối đa khi kết hợp với thuốc ức chế enzym protease là 10 mg/ lần/ ngày.

Định lượng creatinin kinase

Không nên thực hiện định lượng creatinin kinase – CK sau khi vận động tốn sức hoặc những nguyên nhân khác gây tăng lượng CK làm ảnh hưởng kết quả xét nghiệm. Nếu nồng độ CK có sự tăng rõ rệt hơn bình thường khoảng > 5 lần trên giới hạn bình thường, cần thực hiện kiểm tra để khẳng định trong vòng 5-7 ngày. Nếu có sự tiến hành kiểm tra quá trình lặp lại mà lượng CK vẫn > 5 lần thì không nên dùng rosuvastatin.

Trước khi điều trị, nên thận trọng khi kê đơn Surotadina cho người bệnh mang những yếu tố nguy cơ bệnh cơ hay bị tiêu cơ vân. Những yếu tố này gồm: nhược giáp, suy thận, rối loạn cơ, tiền sử nhiễm độc cơ, mắc bệnh gan, lạm dụng rượu…
Trong lúc điều trị: nên yêu cầu người bệnh báo cáo tình trạng đau cơ, yếu cơ, chuột rút chưa rõ nguyên nhân, có thể kèm theo sốt hay khó chịu. Nên theo dõi kiểm tra nồng độ CK ở những người bệnh này.

Không khuyến cáo dùng phối hợp rosuvastatin với gemfibrozil. Nên cân nhắc kỹ giữa lợi ích việc làm hạ nồng độ lipid thông qua kết hợp rosuvastatin với niacin, fibrat hoặc các nguy cơ tiềm tàng khi kết hợp.

Không được phối hợp rosuvastatin với liều dùng 40 mg với fibrat. Không sử dụng Surotadina cho bất cứ người bệnh nào có nguy cơ dễ mắc bệnh cơ cấp và nghiêm trọng hay có tiến triển của bệnh suy thận thứ phát hoặc tiêu cơ vân như hạ huyết áp, nhiễm trùng máu, phẫu thuật lớn, chấn thương, rối loạn nội tiết, động kinh không kiểm soát được, rối loạn điện giải, rối loạn chuyển hóa.

Ảnh hưởng của thuốc lên gan

Tương tự với nhữung thuốc ức chế men HMG-CoA reductase khác, nên thận trọng khi dùng Surotadina cho người bệnh đang uống lượng rượu lớn và/hoặc người có tiền sử bị bệnh gan.

Cần thực hiện xét nghiệm men gan khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin và trong trường hợp lâm sàng yêu cầu xét nghiệm. Nên ngừng dùng Surotadina hay giảm liều dùng nếu nồng độ transaminase huyết thanh > 3 lần giới hạn bình thường. Tỷ lệ biến cố trên gan chủ yếu tăng transaminase ở gan thông qua hậu marketing tăng lên khi dùng liều 40 mg. Ở người bệnh tăng lượng cholesterol thứ phát do bệnh nhược giáp hay mắc hội chứng thận hư và cần điều trị những bệnh này trước khi điều trị với Surotadina.

Chủng tộc

Các báo cáo nghiên cứu cho thấy dược động học ở người bệnh Châu Á có mức độ phơi nhiễm của thuốc cao hơn người da trắng.

Các thuốc ức chế men profease

Không khuyến cáo khi dùng thuốc ức chế men protease với rosuvastatin.

Không dung nạp với Lactose

Những người bệnh có các vấn đề di truyền hiếm gặp như thiếu men Lapp lactase, không dung nạp galactose hoặc hấp thu glucose-galactose kém thì không nên dùng thuốc này.

Bệnh viêm phổi kẽ

Một số trường hợp có mắc bệnh viêm phổi kẽ được báo cáo khi dùng chung với một số statin, đặc biệt khi điều trị với liều kéo dài. Một số biểu hiện bao gồm khó thở, ho không đờm và giảm cân, mệt mỏi, sốt. Nếu người bệnh nghi ngờ viêm phổi kẽ thì nên ngừng sự điều trị với statin.

Đái tháo đường

Một số bằng chứng thấy rằng các statin gây ra tăng đường huyết. Người bệnh có nguy cơ như BMI>30 kg/m2, đường huyết khi đói khoảng 5,6 – 6,9 mmol/L, tăng triglycerid, tăng huyết áp cần được theo dõi, giám sát chặt chẽ với các đáp ứng trên lâm sàng và những xét nghiệm hóa sinh theo hướng dẫn của từng quốc gia.

Phụ nữ mang thai và cho con bú có sử dụng thuốc Surotadina 10 mg được không?

Chống chỉ định đối với phụ nữ cho con bú và phụ nữ có thai.

Phụ nữ đang độ tuổi sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai khi dùng thuốc.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng vì thuốc có thể gây ra chóng mặt.

Bảo quản

Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, tránh ẩm, ở nhiệt độ dưới 30°C.

Để xa tầm với và sự quan sát của trẻ em.

==>> Xem thêm Agirovastin 20 lưu ý cách dùng, giá bá, mua ở đâu

Tương tác thuốc

Cách xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều. Khi xảy ra quá liều, điều trị tích cực triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ. Cần theo dõi nồng độ CK và chức năng gan. Phương pháp thẩm phân máu không hiệu quả để loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.

Quên liều

Cần uống ngay khi nhớ ra, nếu sắp đến liều tiếp theo nên uống liều tiếp theo bỏ qua liều đã quên. Tránh gấp đôi để bù liều.

Thuốc Surotadina 10 mg có thật sự tốt không?

Thuốc Surotadina 10 mg có giá bao nhiêu?

Hiện nay trên thị trường, thuốc Surotadina 10 mg được bán ở các nhà thuốc với giá chênh lệch không đáng kể. Giá thuốc Surotadina 10 mg được bán dao động khoảng 1.000.000 VNĐ/ hộp 14 vỉ x 7 viên.

Mua thuốc Surotadina 10 mg ở đâu chính hãng ?

Bạn cần lựa chọn mua thuốc tại những nhà thuốc lớn đảm bảo mua được sản phẩm thuốc uy tín, chính hãng, đảm bảo chất lượng thuốc và cả giá. Bạn cũng có thể mua tại nhà thuốc Ngọc Anh, chúng tôi xin cam kết luôn cung cấp hàng chính hãng và giá tốt

Tài liệu tham khảo

1. Drugs.com Rosuvastatin, Medically reviewed by Nicole France, BPharm. Last updated on Jul 4, 2022. Truy cập vào ngày 12/10/2022.
2. Hướng dẫn sử dụng, tải về tại đây.