Wamlox 5mg/80mg

Thành phần

Thành phần trong mỗi viên Wamlox 5mg/80mg bao gồm:

• Amlodipine (dưới dạng amlodipine besylate): 5 mg
• Valsartan: 80 mg

Tá dược khác vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc Wamlox 5mg/80mg

Thuốc Wamlox 5mg/80mg là thuốc điều trị tăng huyết áp, kết hợp hai hoạt chất amlodipine và valsartan để kiểm soát huyết áp hiệu quả hơn so với khi dùng đơn lẻ. Amlodipine là thuốc đối kháng kênh calci giúp giãn mạch, trong khi valsartan là thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, giúp thư giãn mạch máu và giảm áp lực lên tim. Sự kết hợp này mang lại tác dụng bổ trợ, giúp giảm huyết áp ổn định trong 24 giờ, phù hợp cho bệnh nhân tăng huyết áp vô căn cần kiểm soát huyết áp tốt hơn.

Dược động học

Amlodipine/Valsartan kết hợp

Sau khi uống Wamlox 5mg/80mg, nồng độ tối đa của valsartan trong huyết tương đạt được sau khoảng 3 giờ, trong khi amlodipine đạt đỉnh sau 6-8 giờ. Sinh khả dụng của cả hai thành phần khi dùng kết hợp tương đương với khi sử dụng riêng lẻ, cho thấy sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi sự phối hợp này.

Amlodipine

• Hấp thu: Amlodipine đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong khoảng 6-12 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối dao động từ 64% đến 80%, và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
• Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 21L/kg. Các nghiên cứu in vitro cho thấy khoảng 97,5% amlodipine trong máu liên kết với protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Amlodipine được chuyển hóa chủ yếu tại gan, với khoảng 90% chuyển thành các chất không còn hoạt tính.
• Thải trừ: Amlodipine có thời gian bán thải cuối từ 35 đến 50 giờ, và trạng thái ổn định đạt được sau 7-8 ngày dùng liên tục. Khoảng 10% amlodipine nguyên vẹn và 60% chất chuyển hóa của nó được đào thải qua nước tiểu.

Valsartan

• Hấp thu: Sau khi uống, valsartan đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 2-4 giờ. Sinh khả dụng trung bình khoảng 23%. Thức ăn có thể làm giảm mức độ hấp thu valsartan, với AUC giảm khoảng 40% và Cmax giảm khoảng 50%. Tuy nhiên, sau khoảng 8 giờ, nồng độ thuốc trong huyết tương không khác biệt đáng kể giữa nhóm có ăn và nhịn đói, do đó thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
• Phân bố: Thể tích phân bố của valsartan sau khi dùng đường tĩnh mạch vào khoảng 17 lít, cho thấy thuốc không phân bố rộng rãi vào các mô. Khoảng 94-97% valsartan gắn với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.
• Chuyển hóa: Valsartan chỉ chuyển hóa một phần nhỏ, với khoảng 20% liều dùng được tìm thấy ở dạng chất chuyển hóa. Một chất chuyển hóa hydroxyl được phát hiện trong huyết tương với nồng độ thấp (dưới 10% diện tích dưới đường cong của valsartan) và không có hoạt tính sinh học đáng kể.
• Thải trừ: Valsartan có động học đa pha, với thời gian bán thải giai đoạn α dưới 1 giờ và giai đoạn β khoảng 9 giờ. Thuốc được thải trừ chủ yếu ở dạng nguyên vẹn qua phân (khoảng 83% liều dùng) và nước tiểu (khoảng 13%). Khi dùng đường tĩnh mạch, độ thanh thải huyết tương của valsartan vào khoảng 2 lít/giờ, với độ thanh thải qua thận khoảng 0,62 lít/giờ (chiếm khoảng 30% tổng thanh thải). Thời gian bán thải trung bình là 6 giờ.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Wamlox 5mg/80mg

Thuốc Wamlox 5mg/80mg được sử dụng để điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn trong trường hợp huyết áp không được kiểm soát hiệu quả khi chỉ dùng amlodipine hoặc valsartan đơn lẻ.

=>>> Tham khảo thêm: Telmisartan 40mg and Amlodipine 5mg tablets Evertogen giúp giảm huyết áp kịp thời được các y bác sĩ tin dùng

Cách dùng – Liều dùng thuốc Wamlox 5mg/80mg

Cách dùng

Thuốc Wamlox 5mg/80mg được sử dụng qua đường uống. Nên uống thuốc với một lượng nước vừa đủ.
Có thể dùng Wamlox 5mg/80mg cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

• Liều khuyến cáo của Wamlox 5mg/80mg là 1 viên/ngày.
• Thuốc Wamlox 5mg/80mg dành cho bệnh nhân không kiểm soát tốt huyết áp với amlodipine 5 mg hoặc valsartan 80 mg đơn lẻ. Bệnh nhân đang dùng amlodipine và valsartan riêng lẻ có thể chuyển sang Wamlox có liều tương đương của hai hoạt chất này. Trước khi dùng dạng phối hợp cố định, nên chuẩn độ liều của từng thành phần theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
• Đối tượng đặc biệt
  • Bệnh nhân suy thận:
    Không cần điều chỉnh liều Wamlox 5mg/80mg với suy thận nhẹ đến trung bình, nhưng cần theo dõi nồng độ kali và creatinin.
    Chưa có dữ liệu lâm sàng với suy thận nặng.
  • Bệnh nhân suy gan:
    Chống chỉ định dùng Wamlox 5mg/80mg với suy gan nặng.
    Cần thận trọng khi sử dụng cho người suy gan hoặc có tắc nghẽn đường mật.
    Ở suy gan nhẹ đến trung bình không có ứ mật, liều valsartan tối đa là 80 mg/ngày.
  • Bệnh nhân cao tuổi (≥65 tuổi):
    Cần thận trọng khi tăng liều.
    Khi chuyển đổi sang amlodipine hoặc Wamlox, nên bắt đầu với liều thấp nhất có sẵn.
  • Trẻ em (<18 tuổi): Hiện chưa có dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.

=>>> Tham khảo thêm: Thuốc Hyvalor Plus 160mg/10mg (Valsartan, Amlodipin) được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP-WHO đảm bảo an toàn, hiệu quả

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Wamlox 5mg/80mg đối với các trường hợp như sau:

• Dị ứng với amlodipine, valsartan, các dẫn xuất dihydropyridin hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc Wamlox 5mg/80mg.
• Suy gan nặng, xơ gan mật hoặc tình trạng ứ mật.
• Dùng đồng thời với aliskiren ở bệnh nhân bị đái tháo đường hoặc suy thận nặng (GFR <60 ml/phút/1,73 m²).
• Phụ nữ mang thai trong thời gian 3 tháng giữa và 3 tháng cuối.
• Huyết áp tụt nghiêm trọng.
• Sốc, bao gồm sốc do tim.
• Tắc nghẽn đường thoát thất trái, chẳng hạn như bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn hoặc hẹp động mạch chủ nặng.
• Suy tim huyết động không ổn định sau cơn nhồi máu cơ tim cấp.

Tác dụng phụ của thuốc Wamlox 5mg/80mg

Phản ứng phụ của thuốc Wamlox 5mg/80mg có thể xuất hiện với tần suất khác nhau, bao gồm những tác dụng không mong muốn liên quan đến valsartan, amlodipine hoặc cả hai thành phần kết hợp.

Tác dụng phụ khi kết hợp

Thường gặp (≥1/10)

• Viêm mũi họng, cúm
• Hạ kali huyết
• Nhức đầu, mơ màng
• Đánh trống ngực (amlodipine)
• Đỏ da
• Đau bụng, buồn nôn
• Mệt mỏi, phù nề, suy nhược

Ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100)

• Chán ăn, tăng calci-huyết, tăng lipid máu, tăng acid uric máu, hạ natri huyết
• Phiền muộn, tâm trạng thất thường, mất ngủ/rối loạn giấc ngủ
• Choáng váng, chóng mặt tư thế, dị cảm, giảm cảm giác, run, loạn vị giác
• Ngất xỉu
• Rối loạn thị giác, suy giảm thị lực
• Ù tai, chóng mặt
• Đánh trống ngực (Wamlox), hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng
• Ho (Wamlox, amlodipine), khó thở, đau họng-thanh quản, viêm mũi dị ứng
• Mất chủ động đại tiện, tiêu chảy, táo bón, khô miệng, khó tiêu, viêm dạ dày
• Đau khớp, đau lưng, sưng khớp, đau cơ, co thắt cơ
• Rối loạn cương dương, liệt dương, nữ hóa tuyến vú
• Đau ngực không liên quan đến tim, khó chịu, đau, phù ấn lõm
• Tăng hoặc giảm cân

Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000)

• Lo âu, nhầm lẫn
• Nhịp tim nhanh, ngất xỉu, rối loạn nhịp tim (bao gồm rung nhĩ, nhịp nhanh thất, nhịp tim chậm), nhồi máu cơ tim
• Viêm mạch máu
• Tiểu dắt, chứng tiểu đêm
• Rối loạn hệ miễn dịch (phản ứng quá mẫn – valsartan)

Rất hiếm gặp (<1/10.000)

• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính
• Tăng đường huyết
• Tăng trương lực cơ, bệnh thần kinh ngoại biên
• Viêm tụy, viêm gan, ứ mật trong gan, vàng da
• Phù mạch, da bọng nước, ban đỏ, ngoại ban, phát ban, ngứa, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc
• Viêm mạch, viêm tụy
• Hội chứng ngoại tháp

Không rõ tần suất

• Giảm hemoglobin và hematocrit
• Phản ứng quá mẫn (amlodipine)
• Triệu chứng ngoại tháp
• Suy thận, suy giảm chức năng thận, tăng creatinine máu
• Tăng kali máu

Tác dụng phụ riêng của Amlodipine

• Thường gặp: Mơ màng, chóng mặt, đánh trống ngực, đau bụng, buồn nôn, sưng mắt cá chân.
• Không thường gặp: Mất ngủ, thay đổi tâm trạng, lo lắng, trầm cảm, run, ngất, rối loạn thị giác, ù tai, hạ huyết áp, khó thở, viêm mũi, khó tiêu, rụng tóc, phát ban, đau cơ, chuột rút, rối loạn tiểu tiện, bất lực, vú to ở nam giới, đau ngực, khó chịu, tăng/giảm cân.
• Hiếm gặp: Lú lẫn.
• Rất hiếm gặp: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp tim, viêm tụy, viêm gan, vàng da, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson, nhạy cảm ánh sáng, hội chứng ngoại tháp.

Tác dụng phụ riêng của Valsartan

• Không rõ tần suất: Giảm hemoglobin, giảm hematocrit, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng kali máu, suy thận, tăng creatinine huyết thanh, phù mạch, viêm mạch, đau cơ, tăng chức năng gan, bệnh huyết thanh.

Tương tác của thuốc Wamlox 5mg/80mg

Tương tác chung

• Chưa có nghiên cứu cụ thể về tương tác giữa valsartan/amlodipine với các thuốc khác.
• Lưu ý khi sử dụng đồng thời: Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác (chẹn alpha, thuốc lợi tiểu) và các thuốc có thể gây hạ huyết áp (thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chẹn alpha điều trị tăng sản tuyến tiền liệt lành tính) có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc Wamlox 5mg/80mg.

Tương tác với Amlodipine

• Bưởi chùm/nước bưởi chùm: Có thể làm tăng sinh khả dụng của amlodipine, gây hạ huyết áp quá mức.
• Chất ức chế CYP3A4 (protease, azol chống nấm, macrolide như erythromycin, clarithromycin, verapamil, diltiazem): Làm tăng nồng độ amlodipine trong máu, cần theo dõi và điều chỉnh liều, đặc biệt ở người cao tuổi.
• Chất cảm ứng CYP3A4 (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, Hypericum perforatum – cỏ St. John’s wort): Giảm nồng độ amlodipine, cần theo dõi huyết áp và điều chỉnh liều.
• Simvastatin: Amlodipine làm tăng nồng độ simvastatin lên 77%, cần giới hạn liều simvastatin tối đa 20 mg/ngày.
• Dantrolene (tiêm truyền): Tăng nguy cơ tăng kali máu, trụy tim mạch, không khuyến cáo sử dụng đồng thời.
• Không ảnh hưởng đến dược động học của atorvastatin, digoxin, warfarin, ciclosporin.

Tương tác với Valsartan

• Lithium: Dùng chung Wamlox 5mg/80mg với valsartan có thể làm tăng nồng độ và độc tính của lithium, cần theo dõi nồng độ lithium trong máu.
• Thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc bổ sung kali, muối chứa kali: Nguy cơ tăng kali huyết, cần theo dõi nồng độ kali trong máu.
• NSAIDs (bao gồm COX-2 inhibitors, aspirin liều cao >39mg/ngày): Giảm tác dụng hạ huyết áp của valsartan, tăng nguy cơ suy thận ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Cần theo dõi chức năng thận khi phối hợp.
• Chất ức chế vận chuyển hấp thu (rifampicin, ciclosporin) và chất vận chuyển thải trừ (ritonavir): Có thể làm tăng mức tiếp xúc toàn thân với valsartan.
• Phong bế kép hệ renin-angiotensin (RAS) (dùng chung ARB, ACEI hoặc aliskiren): Tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali huyết, suy thận.

Lưu ý và thận trọng

Lưu ý khi sử dụng thuốc Wamlox 5mg/80mg

• Cơn tăng huyết áp: Chưa có dữ liệu về hiệu quả và an toàn.
• Giảm natri máu/giảm thể tích: Nguy cơ hạ huyết áp quá mức, cần điều chỉnh trước khi dùng và giám sát y khoa khi bắt đầu điều trị. Nếu xảy ra hạ huyết áp, có thể truyền dịch và tiếp tục điều trị khi huyết áp ổn định.
• Tăng kali huyết: Nguy cơ tăng khi dùng chung thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, hoặc heparin. Cần theo dõi nồng độ kali thường xuyên.
• Hẹp động mạch thận: Nguy cơ tăng ure huyết và creatinine huyết thanh.
• Ghép thận: Chưa có dữ liệu về độ an toàn trên bệnh nhân mới ghép thận.
• Suy gan: Valsartan chủ yếu thải trừ qua mật, Amlodipine có thời gian bán thải kéo dài. Cần thận trọng với bệnh nhân suy gan nhẹ-trung bình; liều tối đa valsartan là 80 mg/ngày.
• Suy thận: Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ-trung bình (GFR > 30 ml/phút/1,73m²), nhưng cần theo dõi creatinine.
• Cường aldosteron tiên phát: Không nên dùng valsartan vì không hiệu quả.
• Phù mạch: Nếu xảy ra phù mạch (sưng mặt, môi, họng), phải ngừng thuốc ngay lập tức và không dùng lại.
• Suy tim/sau nhồi máu cơ tim: Nguy cơ giảm chức năng thận, thiểu niệu, tăng nitơ huyết, suy thận cấp. Cần đánh giá chức năng thận trước khi điều trị. Amlodipine có thể làm tăng phù phổi ở bệnh nhân suy tim.
• Hẹp van động mạch chủ/hẹp van hai lá/bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn: Cần thận trọng khi sử dụng do tác dụng giãn mạch.
• Dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển (ACEI), thuốc chẹn thụ thể angiotensin (ARB) hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali huyết, suy thận.
• Nếu cần thiết, chỉ nên thực hiện dưới giám sát chuyên khoa và theo dõi chặt chẽ.
• Không khuyến cáo ở bệnh nhân bệnh thận do đái tháo đường.
  thuốc Wamlox 5mg/80mg chứa mannitol, có thể gây tác dụng nhuận tràng nhẹ nếu dùng liều cao (>10g/ngày).

Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Khi sử dụng thuốc Wamlox 5mg/80mg, người bệnh có thể gặp tình trạng chóng mặt hoặc mệt mỏi, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Amlodipine có thể gây tác động nhẹ đến trung bình đến sự tập trung, do đó, nếu xuất hiện các triệu chứng như chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, cần thận trọng khi tham gia các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo.

Lưu ý cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Amlodipine: Chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn trên phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy có nguy cơ ảnh hưởng đến sự sinh sản khi dùng liều cao. Chỉ sử dụng khi không có phương pháp thay thế an toàn hơn.
• Valsartan: Không khuyến cáo dùng trong 3 tháng đầu thai kỳ, chống chỉ định trong 3 tháng giữa và cuối do nguy cơ gây độc cho thai nhi (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu). Nếu phát hiện có thai, cần ngưng thuốc ngay và thay thế bằng phương pháp điều trị an toàn hơn.

Phụ nữ cho con bú:

• Amlodipine có thể bài tiết qua sữa mẹ, nhưng tác động lên trẻ chưa rõ.
• Không có dữ liệu về việc sử dụng valsartan/amlodipine trong thời kỳ cho con bú, nên không khuyến cáo dùng. Cần ưu tiên phương pháp điều trị an toàn hơn, đặc biệt với trẻ sơ sinh hoặc sinh non.

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản

• Valsartan: Không ảnh hưởng đến sinh sản ở chuột thí nghiệm.
• Amlodipine: Có thể gây biến đổi sinh hóa có thể phục hồi ở tinh trùng, tuy nhiên dữ liệu lâm sàng còn hạn chế. Nghiên cứu trên chuột cho thấy ảnh hưởng đến khả năng thụ tinh ở nam giới.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Wamlox 5mg/80mg nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên
• Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto
• Xuất xứ: Việt Nam
• Số đăng ký: 383110181323

Xử trí khi quá liều, quên liều thuốc Wamlox 5mg/80mg

Xử trí quá liều

Triệu chứng:

• Valsartan: Có thể gây hạ huyết áp nghiêm trọng kèm chóng mặt.
• Amlodipine: Dẫn đến giãn mạch quá mức, nhịp tim nhanh phản xạ. Trường hợp nặng có thể gây hạ huyết áp toàn thân kéo dài, thậm chí sốc và tử vong.

Cách xử lý:

• Nếu vừa uống thuốc Wamlox 5mg/80mg, có thể gây nôn hoặc rửa dạ dày.
• Dùng than hoạt trong vòng 2 giờ sau khi uống amlodipine giúp giảm hấp thu thuốc.
• Hỗ trợ tim mạch tích cực: theo dõi tim, hô hấp, nâng cao chân, duy trì thể tích tuần hoàn.
• Thuốc co mạch có thể được cân nhắc để phục hồi huyết áp (nếu không bị chống chỉ định).
• Tiêm tĩnh mạch calci gluconate có thể giúp đảo ngược tác dụng chẹn kênh calci.
• Cả valsartan và amlodipine khó loại bỏ bằng thẩm phân máu.

Xử trí quên liều

Nếu quên uống một hoặc nhiều liều Wamlox 5mg/80mg, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo lịch trình bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù.

Sản phẩm thay thế

Nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn thuốc Wamlox 5mg/80mg, bạn có thể tham khảo các thuốc thay thế có công dụng tương tự như thuốc Hyvalor Plus 80/5mg là thuốc phối hợp Valsartan (80mg) và Amlodipine (5mg), giúp kiểm soát huyết áp hiệu quả ở bệnh nhân cần điều trị kết hợp. Sản phẩm do Công ty TNHH United International Pharma sản xuất.

Thuốc Wamlox 5mg/80mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Wamlox 5mg/80mg được phân phối rộng rãi tại các nhà thuốc trên toàn quốc và chỉ bán theo đơn bác sĩ. Khi mua, bạn cần cung cấp đơn thuốc hợp lệ. Để đảm bảo chất lượng và nguồn gốc chính hãng, hãy lựa chọn các nhà thuốc uy tín.

Tài liệu tham khảo

1. Li Y, Zhao D et al (2022). Amlodipine, an anti-hypertensive drug, alleviates non-alcoholic fatty liver disease by modulating gut microbiota, Pubmed. Truy cập ngày 12/03/2025.
2. Galo J, Celli D, Colombo R (2021). Effect of Sacubitril/Valsartan on Neurocognitive Function: Current Status and Future Directions, Pubmed. Truy cập ngày 12/03/2025.
3. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Wamlox 5mg/80mg do Nhà sản xuất cung cấp. Tải file PDF đầy đủ tại đây.