BFS-Dexa 10mg

Thành phần

Trong mỗi lọ BFS-Dexa 10mg có chứa:

• Dexamethason phosphat (dưới dạng dexamethason natri phosphat)…….10mg

Tá dược khác vừa đủ 1ml mỗi lọ.

Cơ chế tác dụng

Thuốc BFS-Dexa 10mg với hoạt chất chính là Dexamethason phosphat. Dexamethason là một glucocorticoid tổng hợp có tác dụng mạnh trong việc chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch. Nó hoạt động bằng cách gắn vào thụ thể tế bào, sau đó chuyển vào nhân tế bào để tác động lên các gen. Dexamethason mạnh gấp 30 lần hydrocortison và 7 lần prednisolon trong việc chống viêm. Thuốc ít ảnh hưởng đến cân bằng điện giải và được sử dụng để điều trị các bệnh như sốc, viêm khớp, dị ứng cấp tính và viêm mô mềm.

Dược động học

Hấp thu: Dexamethason được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa và ngay tại vị trí sử dụng (tiêm, bôi). Khi uống, thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là từ 1-2 giờ. Khi tiêm bắp, thời gian đạt nồng độ đỉnh là khoảng 8 giờ. Nếu tiêm tĩnh mạch, nồng độ đỉnh xuất hiện trong huyết tương chỉ sau 5 phút.

Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô trong cơ thể. Dexamethason qua được nhau thai và một lượng nhỏ qua sữa. Thuốc liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin (đến 77%).

Chuyển hóa: Dexamethason chủ yếu chuyển hóa tại gan. Quá trình chuyển hóa diễn ra khá chậm và thuốc không bị chuyển hóa nhanh như các glucocorticoid khác.

Thải trừ: Thuốc được thải chủ yếu qua nước tiểu (65% liều bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ), hầu hết dưới dạng steroid không liên hợp.

Công dụng – Chỉ định của thuốc BFS-Dexa 10mg

Thuốc BFS-Dexa 10mg được chỉ định trong các trường hợp:

Dùng đường tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch

Rối loạn nội tiết

• Suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát: Có thể được sử dụng phối hợp với mineralcorticoid nếu cần, đặc biệt là ở trẻ sơ sinh.
• Suy thượng thận cấp tính: Có thể được sử dụng thay thế hydrocortison hoặc cortison.
• Sử dụng trước phẫu thuật: Bệnh nhân suy thượng thận hoặc nghi ngờ dự trữ vỏ thượng thận cần bổ sung glucocorticoid.
• Sốc không đáp ứng với các liệu pháp thông thường: Giúp điều trị khi có nghi ngờ suy thượng thận.
• Tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh, viêm tuyến giáp không mưng mủ, tăng calci huyết do ung thư.

Rối loạn không liên quan nội tiết

• Rối loạn thấp khớp: BFS-Dexa 10mg (Dexamethason) được sử dụng cho các bệnh viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm bao hoạt dịch cấp tính và các bệnh viêm khác.
• Bệnh liên quan collagen: Lupus ban đỏ toàn thân, thấp tim cấp tính.
• Bệnh da liễu: Pemphigus, hội chứng Stevens Johnson, viêm da tróc vảy, bệnh vảy nến nặng.
• Dị ứng và sốc phản vệ: BFS-Dexa 10mg giúp kiểm soát các tình trạng dị ứng nghiêm trọng như hen phế quản, viêm da dị ứng, bệnh huyết thanh, sốc phản vệ.
• Bệnh mắt: Dexamethason được sử dụng cho các tình trạng viêm mắt nghiêm trọng như viêm mống mắt, viêm thể mi, viêm võng mạc, viêm kết mạc dị ứng.
• Bệnh tiêu hóa: Điều trị trong các giai đoạn quan trọng của viêm loét đại tràng, viêm ruột.
• Bệnh đường hô hấp: Điều trị bệnh sarcoidosis, tổn thương phổi do hít phải.
• Rối loạn huyết học: Thiếu máu tan huyết tự miễn, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, giảm hồng cầu.
• Bệnh liên quan khối u: Điều trị bạch cầu, u lympho, tăng calci máu liên quan ung thư.

Các chỉ định khác

• Phù não: Dùng trong điều trị phù não do u não hoặc các nguyên nhân khác.
• Điều trị trước phẫu thuật: Dùng cho bệnh nhân có khối u não hoặc tăng áp lực nội sọ.
• Viêm màng não do lao: Dexamethason (BFS-Dexa 10mg) phối hợp với điều trị hóa trị lao.
• Sán lợn cơ tim hoặc thần kinh.
• Rối loạn thần kinh: Điều trị tăng áp lực sọ não thứ cấp.

Dùng tiêm vào mô mềm hoặc hoạt dịch

BFS-Dexa 10mg có thể được tiêm vào mô mềm hoặc hoạt dịch để giảm triệu chứng của các bệnh viêm khớp, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, và các tình trạng viêm khác.

=>>> Xem thêm: Thuốc Sinil Betamethasone 0,5mg điều trị bệnh nội tiết, thấp khớp, da, dị ứng, mắt, hô hấp, máu, tiêu hóa 

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc BFS-Dexa 10mg

Liều dùng

Liều dùng của BFS-Dexa 10mg (dexamethason) tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp cần được điều chỉnh tùy theo tình trạng bệnh và phản ứng của bệnh nhân. Mục tiêu là sử dụng liều thấp nhất để kiểm soát bệnh và giảm thiểu tác dụng phụ.

Liều dùng tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp

Liều khởi đầu thông thường

• Liều dùng: 0,4 mg – 16,6 mg mỗi ngày (tương đương với 0,05 ml đến 2,0 ml), sử dụng mỗi 12 giờ/lần.
• Trong trường hợp bệnh nhẹ, liều thấp hơn có thể được sử dụng.
• Đối với các tình huống nghiêm trọng hoặc cấp tính, liều có thể được tăng lên.

Liều duy trì

Sau khi đáp ứng ban đầu được ghi nhận, liều duy trì sẽ giảm dần từ liều ban đầu xuống mức thấp nhất vẫn duy trì đáp ứng lâm sàng đầy đủ.

Liều dùng mãn tính

• Không nên vượt quá 500 microgram dexamethason mỗi ngày.
• Cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Giảm liều từ từ

Để tránh suy thượng thận hoặc tái phát bệnh tiềm ẩn, cần giảm liều dần dần khi điều trị kéo dài.

Liều cho tình trạng sốc

• Liều thường dùng: 3,3 mg – 16,7 mg (0,4 ml đến 2,0 ml), có thể lặp lại nếu tình trạng sốc chưa được cải thiện.
• Tổng liều hàng ngày không vượt quá 66,5 mg (8,0 ml).

Phù não (khối u não hoặc tăng áp lực sọ não)

• Liều khởi đầu: 8,3 mg (1,0 ml) tiêm tĩnh mạch.
• Liều tiếp theo: 3,3 mg (0,4 ml) tiêm bắp mỗi 6 giờ cho đến khi triệu chứng phù não giảm xuống.

Sử dụng cho trẻ em

Liều dùng cho trẻ em cần được giới hạn chỉ một liều duy nhất mỗi ngày để tránh tác dụng phụ như chậm phát triển và ức chế trục HPA.

Sử dụng cho người cao tuổi

Cần theo dõi chặt chẽ người cao tuổi khi điều trị dài hạn để tránh các tác dụng phụ nghiêm trọng như loãng xương, tiểu đường, tăng huyết áp, nhiễm trùng và mỏng da.

Tiêm vào hoạt dịch và mô mềm

• Tiêm vào bao hoạt dịch: Liều thường là 4 mg cho các khớp lớn và 0,8-1 mg cho các khớp nhỏ.
• Tiêm vào túi hoạt dịch hoặc mô mềm: Liều khuyến cáo là 2-4 mg.
• Tiêm vào hạch: Liều từ 1-2 mg.

Lưu ý quan trọng

Không tiêm vào khớp giữa các đốt sống hoặc khớp hông. Chỉ tiêm vào các vùng cần điều trị và với số lượng giới hạn.
Corticosteroid chỉ giúp giảm đau, vì vậy các phương pháp điều trị khác nên được sử dụng khi có chỉ định.

Cách dùng

Dung dịch tiêm BFS-Dexa 10mg có thể sử dụng mà không cần pha loãng. Tuy nhiên, nếu cần pha loãng, có thể sử dụng dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dung dịch dextrose 5% để pha loãng và tiêm tĩnh mạch. Hỗn hợp truyền phải được sử dụng trong vòng 24 giờ và phải tuân thủ các biện pháp đảm bảo vô trùng.

Dung dịch BFS-Dexa 10mg tiêm tĩnh mạch không chứa chất sát khuẩn, nên có thể sử dụng cho trẻ sơ sinh khi pha loãng đúng cách với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc dextrose 5%.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân bị nhiễm nấm toàn thân hoặc nhiễm trùng toàn thân, trừ khi đã được điều trị bằng liệu pháp chống nhiễm trùng đặc hiệu.
• Những người có phản ứng dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc BFS-Dexa 10mg.
• Sử dụng vaccine sống. (Xem kỹ trong tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc)

=>>> Xem thêm:  Betene Injection: Điều trị rối loạn nội tiết, bệnh khớp, lupus, bệnh da, dị ứng, bệnh mắt, hô hấp, huyết học, phù nề

Tác dụng không mong muốn

• Rối loạn thể dịch và điện giải: Giữ natri và nước, có thể dẫn đến suy tim sung huyết ở những bệnh nhân mẫn cảm. Mất kali, giảm kali huyết, tăng huyết áp và tăng bài tiết calci.
• Cơ xương khớp: Yếu cơ, bệnh cơ steroid, mất khối lượng cơ. Loãng xương (đặc biệt ở phụ nữ sau mãn kinh), gãy nứt xương đốt sống, hoại tử vô trùng đầu xương đùi và tay, gãy xương dài bệnh lý, đứt gân và bùng phát sau tiêm (sau khi sử dụng nội mạch).
• Tiêu hóa: Loét dạ dày tá tràng có thể dẫn đến thủng và xuất huyết, thủng ruột non và đại tràng (đặc biệt ở bệnh nhân viêm ruột, viêm tụy), trướng bụng, viêm loét thực quản, khó tiêu, nấm Candida thực quản.
• Da: Giảm khả năng chữa lành vết thương, mỏng da, xuất huyết, bầm tím, ban đỏ, nứt da, giãn mao mạch, mụn, tăng tiết mồ hôi. Các phản ứng da khác như viêm da dị ứng, nổi mề đay, phù thần kinh mạch máu, tăng sắc tố hoặc giảm sắc tố da, ngứa, bỏng rát.
• Thần kinh: Co giật, tăng áp lực nội sọ với phù gai thị (u não giả), chóng mặt, nhức đầu, bại não ở trẻ sinh non.
• Tâm thần: Rối loạn tình cảm (như kích thích, phấn khích, chán nản, dễ chịu), ảo tưởng, ảo giác, làm nặng thêm tâm thần phân liệt. Rối loạn hành vi, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, rối loạn chức năng nhận thức, mất trí nhớ. Các phản ứng tâm lý có thể xảy ra trong quá trình giảm liều corticosteroid.
• Nội tiết: Rối loạn kinh nguyệt, vô kinh, phát triển hội chứng Cushing, ức chế tăng trưởng ở trẻ em, suy giảm chức năng tuyến thượng thận và tuyến yên thứ cấp. Giảm dung nạp carbohydrate, biểu hiện đái tháo đường tiềm ẩn, tăng nhu cầu insulin hoặc thuốc hạ đường huyết.
• Tác dụng chống viêm và ức chế miễn dịch: Tăng nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm trùng cơ hội, tái phát bệnh lao không hoạt động.
• Nhãn khoa: Đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp, phù gai thị, mỏng màng cứng hoặc giác mạc, đợt cấp của bệnh mắt do virus, mù (hiếm gặp).
• Tim mạch: Vỡ cơ tim sau nhồi máu cơ tim, bệnh cơ tim phì đại ở trẻ thiếu cân.
• Khác: Quá mẫn (bao gồm sốc phản vệ), tăng bạch cầu, huyết khối, tăng cân, tăng sự thèm ăn, buồn nôn, nấc cụt, áp xe vô trùng.

Tương tác thuốc

• Aspirin: Cần thận trọng khi kết hợp với corticosteroid (BFS-Dexa 10mg), đặc biệt trong giảm bạch cầu.
• Salicylat: Liều salicylat cần giảm khi giảm liều corticosteroid, do corticosteroid tăng thanh thải thận của salicylat.
• Thuốc tăng chuyển hóa corticosteroid (Phenytoin, barbiturat, rifabutin, carbamazepin, rifampicin, aminoglutethimid): Giảm nồng độ corticosteroid trong máu, cần điều chỉnh liều.
• Indometacin: Có thể gây kết quả âm tính giả trong xét nghiệm ức chế dexamethason.
• Thuốc chống đông coumarin: Có thể thay đổi hiệu quả, cần theo dõi thời gian prothrombin.
• Thuốc hạ đường huyết (insulin): Corticosteroid (BFS-Dexa 10mg) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc hạ đường huyết.
• Thuốc lợi tiểu hạ Kali: Cần theo dõi nồng độ kali trong máu khi sử dụng corticosteroid cùng với thuốc lợi tiểu.
• Xét nghiệm nhiễm khuẩn: Corticosteroid (BFS-Dexa 10mg) có thể gây kết quả âm tính giả trong các xét nghiệm nhiễm khuẩn.
• Thuốc ức chế protease kháng virus (ritonavir, darunavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, efavirenz): Có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ dexamethason trong huyết tương, cần theo dõi cẩn thận.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc BFS-Dexa 10mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Trong quá trình sử dụng thuốc BFS-Dexa 10mg cần lưu ý đến các trường hợp sau:

• Phản ứng tâm lý: Theo dõi chặt chẽ các triệu chứng như trầm cảm hoặc ý tưởng tự tử, giảm liều hoặc ngừng thuốc khi cần.
• Suy thượng thận: Ngừng thuốc đột ngột có thể gây suy thượng thận, cần giảm liều dần dần.
• Nhiễm trùng: Có thể che giấu dấu hiệu nhiễm trùng, cần theo dõi cẩn thận khi có nguy cơ nhiễm trùng như thủy đậu, sởi.
• Tăng huyết áp: Theo dõi huyết áp và bổ sung kali khi cần thiết.
• Tác dụng trên mắt: Có thể gây đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc nhiễm trùng mắt, cần theo dõi mắt.
• Thận trọng với bệnh lý nền: Cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận, tiểu đường, suy tim, loãng xương, và các rối loạn khác.
• Tác dụng trên trẻ em: Dùng liều thấp nhất và theo dõi sự phát triển cẩn thận ở trẻ em.
• Cảnh báo khác: Có thể làm trầm trọng thêm bệnh nhiễm trùng, suy giảm miễn dịch và gây các tác dụng phụ như loãng xương.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Khi sử dụng thuốc BFS-Dexa 10mg nên lưu ý Corticosteroid có thể qua nhau thai và có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi, gây chậm phát triển trong tử cung. Sử dụng chỉ khi lợi ích cho mẹ lớn hơn rủi ro. Dexamethason có thể qua sữa mẹ, cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo cụ thể về ảnh hưởng của thuốc BFS-Dexa 10mg đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc, nhưng bệnh nhân cần theo dõi các phản ứng không mong muốn như chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Bảo quản

Bảo quản BFS-Dexa 10mg trong bao bì kín. Tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ bảo quản dưới 30°C.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm
• Quy cách đóng gói: Hộp 10 ống X 1ml
• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
• Xuất xứ: Việt Nam
• Số đăng ký: 893110451423

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Trong trường hợp quá liều BFS-Dexa 10mg, các báo cáo về độc tính cấp tính và tử vong là rất hiếm.

Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp này. Điều trị chủ yếu là điều trị triệu chứng nếu bệnh nhân gặp tác dụng phụ do ngộ độc corticosteroid mãn tính. Nếu xảy ra phản ứng phản vệ hoặc quá mẫn, có thể sử dụng adrenalin, hô hấp nhân tạo và aminophyllin để điều trị. Bệnh nhân cũng cần được giữ ấm và yên tĩnh trong quá trình xử trí.

Quên liều

Nếu quên liều BFS-Dexa 10mg, bệnh nhân nên dùng liều đã quên ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Trong trường hợp đó, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình điều trị bình thường. Không nên dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn BFS-Dexa 10mg:

Thuốc Dexastad 4mg dùng điều trị sốc, hen, dị ứng nặng, viêm thanh quản, phù não, viêm màng não, hỗ trợ phát triển thai, viêm khớp dạng thấp. d\Do Công ty Cổ phần Pymepharco sản xuất.

Thuốc Dexamethasone 4mg/ml HDPharma  giúp điều trị viêm, dị ứng, thấp khớp, lupus, và hỗ trợ hoá trị. Là sản phẩm của Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương.

Thuốc BFS-Dexa 10mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc BFS-Dexa 10mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc BFS-Dexa 10mg do Nhà sản xuất cung cấp. Xem và tải file PDF tại đây.