Xarelto 20mg

Biên soạn 

Dược sĩ Phan Thị Ngân Giang – Khoa Dược, bệnh viện Tim Hà Nội.
Thạc sĩ Nguyễn Hữu Duy – Bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội.
Thạc sĩ Nguyễn Phương Lan – Phó Trưởng Khoa Dược, BV Tim Hà Nội
Hiệu đính:
TS. Vũ Thị Thanh Huyền – Phó Trưởng, Phụ trách Khoa Dược, BV Tim Hà Nội
PGS. TS. Nguyễn Thành Hải – Bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội.
Nguồn: Khoa Dược, Bệnh viện BV Tim Hà Nội.

Viên nén Xarelto 20mg là một thuốc tim mạch thường được sử dụng nhiều trong phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở người cao tuổi bị rung nhĩ không do van tim. Sau đây hãy cùng Nhà Thuốc Ngọc Anh tìm hiểu thêm thông tin về Xarelto 20mg để có được cách dùng thuốc hợp lý và hiệu quả nhất.

Xarelto 20mg là thuốc gì?

Xarelto 20mg đến từ công ty Bayer Pharma, một hãng dược phẩm nổi tiếng của Đức.

Số đăng ký: VN-19014-15

Sản phẩm có chứa Rivaroxaban, một hoạt chất được sử dụng để ức chế yếu tố đông máu, ngăn ngừa sự hình thành các cục máu đông. Do đó thuốc được sử dụng để điều trị hoặc dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) và ngăn ngừa cục máu đông trong rung nhĩ và sau một số loại phẫu thuật như thay khớp háng hoặc đầu gối.

Thuốc bào chế ở dạng viên nén bao phim (viên nén) màu đỏ nâu.

Quy cách đóng gói: mỗi hộp chứa 1 vỉ, gồm 14 viên nén.

Bạn đọc có thể tham khảo thuốc có tác dụng tương tự như:

Aceronko 4mg của Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco)

Thành phần của thuốc Xarelto 20mg

Mỗi viên có chứa 20mg dược chất chính là rivaroxaban.

Công dụng – Chỉ định của thuốc

Viên nén Xarelto được chỉ định sử dụng cho người bệnh trong các trường hợp như:

• Phòng ngừa đột quỵ trong rung nhĩ với các bệnh kèm theo hoặc một số nguy cơ như: suy tim, người già trên 75 tuổi, tăng huyết áp,, đái tháo đường, tiền sử đột quỵ hoặc cơn thoáng thiếu máu não.
• Phòng ngừa thuyên tắc trong rung nhĩ với các bệnh kèm theo.
• Điều trị tắc mạch máu của tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu).
• Điều trị thuyên tắc phổi.
• Phòng ngừa tắc mạch tái phát của các tĩnh mạch sâu (huyết khối tĩnh mạch sâu).
• Phòng ngừa thuyên tắc phổi tái phát.

Dược động học

Rivaroxaban là một chất ức chế trực tiếp chọn lọc cao đối với yếu tố Xa, làm gián đoạn quá trình hình thành đông máu từ trong ra ngoài, ức chế cả sự hình thành thrombin và sự phát triển của huyết khối.

Rivaroxaban không ức chế thrombin (yếu tố II hoạt hóa) và không có tác dụng trên tiểu cầu đã được chứng minh.

Khả năng hấp thu và sinh khả dụng: Rivaroxaban được cơ thể hấp thu qua đường uống gần như hoàn toàn với sinh khả dụng cao, nồng độ hấp thu tối đa từ 2 tới 4 tiếng sau khi sử dụng, phụ thuộc vào vị trí giải phóng nó trong đường tiêu hóa

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng thuốc Xarelto 20mg

• Đối với trường hợp dùng phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc hệ thống ở người lớn.

Liều khuyến cáo: duy nhất 1 viên x 1 lần / ngày (tối đa).

• Điều trị tắc tĩnh mạch (CVT) và thuyên tắc phổi (PE):

Theo khuyến cáo, liều điều trị ban đầu, cấp tính trong 3 tuần đầu ( ngày 1-21 là 15 mg x 2 lần / ngày.

Sau đó là 20 mg x 1 lần / ngày để tiếp tục điều trị và phòng ngừa DVT và PE tái phát.

• Phòng ngừa tái phát tắc tĩnh mạch sâu và thuyên tắc phổi tái phát (sau khi hoàn thành liệu pháp điều trị DVT hoặc PE ít nhất 6 tháng):

Liều khuyến cáo: 10 mg x 1 lần / ngày.

Dùng liều tăng cường: 20 mg x 1 lần / ngày.

Liều tăng cường dùng với bệnh nhân mà nguy cơ DVT hoặc PE tái phát được coi là cao, có thể là bệnh nhân mắc bệnh đi kèm phức tạp, hoặc những người đã phát triển DVT hoặc PE tái phát khi dự phòng kéo dài với Xarelto 10 mg x 1 lần / ngày.

• Đặc biệt với bệnh nhân suy thận, có thể cần giảm liều đơn hoặc tổng liều, hoặc tăng khoảng cách dùng thuốc.

Lưu ý: Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ để được tư vấn liều dùng đúng nhất tùy thuộc vào giai đoạn điều trị, và tình trạng bệnh lý.

Cách dùng thuốc Xarelto 20mg hiệu quả nhất

Viên nén Xarelto 20mg sử dụng qua đường uống trực tiếp, sau khi ăn.

Đối với những bệnh nhân không thể nuốt cả viên, Xarelto có thể được nghiền nát và trộn với nước hoặc táo xay nhuyễn ngay trước khi sử dụng.

Cũng có thể cho viên đã nghiền qua ống thông dạ dày.

Chống chỉ định của Xarelto 20mg

Sản phẩm không khuyến cáo sử dụng cho người bệnh trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao trên lâm sàng như: chảy máu do khối u ác tính, xuất huyết não, bệnh gan với nguy cơ chảy máu bao gồm cả xơ gan…
• Loét trong đường tiêu hóa
• Chấn thương hoặc phẫu thuật não/ tủy sống/ mắt gần đây..
• Phẫu thuật não, tủy sống hoặc mắt gần đây.
• Phình mạch (phình thành mạch), dị dạng mạch máu, giãn tĩnh mạch thực quản.

Tác dụng phụ của thuốc

Người dùng cần thận trọng nếu sau khi sử dụng Xarelto xuất hiện một trong các tác dụng không mong muốn sau:

• Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu: thường gặp thiếu máu và các triệu chứng của thiếu máu như: hoa mắt, chóng mặt, tụt huyết áp,… rối loạn số lượng tiểu cầu.
• Rối loạn hệ thống miễn dịch: có thể xuất hiện Phản ứng dị ứng, viêm da như ngứa, đỏ da, phù mạch và phù dị ứng.
• Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, xuất huyết não và nội sọ, ngất
• Xuất huyết mắt (bao gồm xuất huyết kết mạc).
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất, biểu hiện có chảy máu cam và ho ra máu.
• Rối loạn tiêu hóa: Chảy máu lợi, xuất huyết đường tiêu hóa (bao gồm cả xuất huyết trực tràng), đau bụng và tiêu hóa, khó tiêu, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa, khô miệng.
• Rối loạn cơ xương và mô: Đau ở chi, xuất huyết cơ, có các vết bầm tím
• Rối loạn thận và tiết niệu: Xuất huyết đường tiết niệu (bao gồm đái ra máu và rong kinh ), suy thận.
• Rối loạn gan mật: vàng da, phân đổi màu.
• Các rối loạn chung: Sốt, phù ngoại vi hoặc cục bộ, mệt mỏi, khó chịu.

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ sự khó chịu hoặc thay đổi nào trong quá trình điều trị, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ của mình để được điều và khắc phục cá tác dụng phụ kịp thời , tránh gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe.

Ngày 20/12/2021, FDA phê duyệt Xarelto để điều trị, dự phòng huyết khối ở một số đối tượng trẻ em

Trước đó, FDA đã phê duyệt Xarelto dạng viên nén để điều trị, dự phòng hoặc giảm nguy cơ hình thành cục máu đông ở một số đối tượng bệnh nhân người lớn.

Huyết khối và yếu tố nguy cơ

Cục máu đông có thể phát triển và trở nên nghiêm trọng ở trẻ em. Các yếu tố nguy cơ bao gồm: catheter tĩnh mạch trung tâm, ung thư, nhiễm trùng, phẫu thuật và bệnh tim bẩm sinh. Ngoài ra, các cục máu đông có thể hình thành sau phẫu thuật Fontan ở trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh. Nếu không được điều trị, cục máu đông có thể hạn chế hoặc làm tắc nghẽn dòng máu và oxy, làm tổn thương mô, cơ quan của cơ thể và có thể dẫn đến tử vong.

Hiệu quả

NGHIÊN CỨU EINSTEIN-JR: Đánh giá hiệu quả điều trị và giảm nguy cơ tái phát VTE cúa Xarelto trên những bệnh nhân nhi đã được chẩn đoán VTE.

Mục đích của nghiên cứu là so sánh tính an toàn và hiệu quả của rivaroxaban ở trẻ bị huyết khối tĩnh mạch cấp so với thuốc chống đông thông thường. Giai đoạn đầu, 500 bệnh nhi được chỉ định ngẫu nhiên điều trị Xarelto hoặc thuốc chống đông thông thường trong ba tháng (hoặc một tháng đối với trẻ dưới hai tuổi đặt catheter tĩnh mạch trung tâm liên quan đến VTE). Kết quả, 1,2% bệnh nhân điều trị bằng Xarelto có các dấu hiệu hoặc triệu chứng tái phát VTE, so với 3,0% bệnh nhân trong nhóm sử dụng thuốc chống đông thông thường. Kết quả cũng cũng cho thấy sự tương đương về an toàn và hiệu quả giữa dạng viên nén và dạng hỗn dịch uống. Nghiên cứu cho thấy việc hiệu chỉnh liều rivaroxaban theo cân nặng tương tự như cách tính liều ở người trưởng thành phù hợp với điều trị ở trẻ và là một lựa chọn thay thế trong điều trị VTE ở trẻ em.

NGHIÊN CỨU UNIVERSE: đánh giá tính an toàn và hiệu quả dự phòng huyết khối của Ricaroxaban dạng hỗn dịch uống ở trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh dạng một tâm thất sau phẫu thuật Fontan.

Hiệu quả dự phòng huyết khối sau phẫu thuật Fontan của Xarelto được đánh giá ở bệnh nhi từ 2 đến 8 tuổi. Kết quả, nhóm sử dụng rivaroxaban có tính an toàn tương đương và hiệu quả cao hơn so với nhóm sử dụng aspirin, mặc dù không có ý nghĩa thống kê. Nghiên cứu được chia thành 2 phần, trong Phần A của nghiên cứu, bệnh nhân được điều trị Xarelto trong 1 năm; trong Phần B, bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên điều trị Xarelto hoặc aspirin trong 1 năm. Kết quả, 8,3% bệnh nhân ở Phần A (tất cả đều điều trị bằng Xarelto) có cục máu đông. Ở Phần B, 1,6% bệnh nhân điều trị bằng Xarelto có cục máu đông so với 8,8% bệnh nhân điều trị bằng aspirin.

Xarelto không được nghiên cứu và không được khuyến cáo cho trẻ sinh non (sinh trước tuần thứ 37) dưới sáu tháng tuổi, được cho ăn bằng miệng dưới 10 ngày hoặc nặng dưới 2,6 kg.

Thông tin an toàn

• Xarelto không được sử dụng cho những bệnh nhân đang bị chảy máu nặng hoặc có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với thuốc. Việc ngừng sớm bất kỳ thuốc chống đông đường uống nào (bao gồm cả Xarelto) mà không chuyển sang phương pháp thay thế sẽ làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông.
• Xarelto có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, gây chảy máu nghiêm trọng hoặc tử vong. Bệnh nhân nặng hoặc đang dùng thuốc khác là đối tượng có nguy cơ chảy máu cao khi sử dụng Xarelto.
• Những bệnh nhân được gây tê thần kinh (gây tê tủy sống/ngoài màng cứng) hoặc chọc dò tủy sống trong khi đang dùng thuốc điều trị hoặc ngăn ngừa cục máu đông (ví dụ như Xarelto) có nguy cơ phát triển tụ máu và có thể dẫn đến liệt trong thời gian dài hoặc vĩnh viễn.
• Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Xarelto ở trẻ em bao gồm chảy máu, ho, nôn và viêm dạ dày ruột.

Vui lòng tham khảo thông tin kê đơn để biết thêm về các nguy cơ liên quan đến Xarelto:             www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&varApplNo=215859

Tương tác của Xarelto với các thuốc khác

Tương tác thuốc dẫn đến thay đổi trong cách hoạt động của thuốc, tăng nguy cơ gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng. Khi sử dụng Xarelto kèm theo các sản phẩm khác tham khảo với bác sĩ và dược sĩ của bạn.

Xarelto có thể tương tác với các thuốc sau: Mifepristone, các thuốc chống kết tập tiểu cầu như clopidogrel, thuốc làm loãng máu như warfarin, enoxaparin, một số thuốc chống trầm cảm như fluoxetine, desvenlafaxine / venlafaxine…

Một số loại thuốc làm giảm hoạt động của rivaroxaban. Cụ thể gồm cobicistat,, thuốc chống nấm azole nhất định (itraconazole, ketoconazole, posaconazole), rifamycins, chất ức chế protease HIV ( như lopinavir, ritonavir ), St. John’s wort, thuốc dùng để điều trị co giật (như carbamazepine, phenytoin, phenobarbital ), conivaptan …

Aspirin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng với Xarelto. Tuy nhiên, nếu bác sĩ có thể kê đơn dùng aspirin liều thấp để phòng ngừa cơn đau tim hoặc đột quỵ.

Lưu ý khi sử dụng

Lưu ý và thận trọng

Sử dụng Xarelto có thể làm tăng nguy cơ chảy máu cho người dùng, do đó cần quan sát cẩn thận các dấu hiệu xuất huyết. Và nhưng sử dụng thuốc ngay khi có tình trạng nghiêm trọng.

Lưu ý khi sử dụng Xarelto với các bệnh nhân sau:

• Người có nguy cơ chảy máu cao do rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải, tăng huyết áp động mạch nặng, bệnh đường tiêu hóa có thể dẫn đến biến chứng chảy máu, bệnh võng mạc mạch máu, giãn phế quản hoặc tiền sử chảy máu phổi
• Bệnh nhân ung thư
• Bệnh nhân có van tim giả
• Gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng, chọc dò
• Bệnh nhân PE không ổn định về huyết động hoặc bệnh nhân cần tiêu huyết khối hoặc cắt phổi
• Bệnh nhân mang hội chứng kháng phospholipid
• Không được khuyên dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Khả năng điều khiển và vận hành phương tiện:

Đã có trường hợp sử dụng Xarelto 20mg bị ngất và choáng váng, gây thể ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó người dùng gặp phải các triệu chứng có hại này nên hạn chế điều khiển phương tiện hoặc sử dụng máy móc.

Đối phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Xarelto không được sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Xử trí khi quá liều, bỏ liều thuốc

Khi dùng quá liều Xarelto nên xử lý như thế nào?

Các triệu chứng quá liều của thuốc thường là tăng xu hướng chảy máu như

• Phân có máu / đen / hắc ín
• Nước tiểu màu hồng / sẫm màu
• Chảy máu bất thường / kéo dài
  Ho hoặc nôn ra máu / vật giống như bã cà phê

Nếu bạn nghi ngờ quá liều, hãy ngưng sử dụng thuốc và liên hệ với bác sĩ hoặc y tế dự phòng ngay lập tức để được xử lí kịp thời.

Quên liều Xarelto có ảnh hưởng gì hay không?

Nếu bạn đang sử dụng Xarelto hàng ngày và quên một liều, hãy uống thuốc ngay khi bạn nhớ ra. Nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và sử dụng thuốc bình thường.

Lưu ý: Không được sử dụng gấp đôi liều đã kê.

Liều lượng do bác sĩ kê đơn có thể khác so với thông tin trên tờ giới thiệu sản phẩm, tùy vào tình trạng bệnh của mỗi người.

Do đó, bạn nên sử dụng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ và báo lại khi có bất kỳ sự thay đổi nào.

Viên nén Xarelto giá bao nhiêu?

Tại Nhà thuốc Ngọc Anh, sản phẩm Xarelto đang được bán với giá 960.000 VNĐ. Chúng tôi cam kết hàng chuẩn chính hãng 100% và có dịch vụ giao hàng toàn quốc, được kiểm tra hàng trước khi nhận và thanh toán.

Mua Xarelto ở đâu uy tín?

Hiện nay Xarelto được tin dùng và bán ở nhiều nhà thuốc, bệnh viện, các website nhà thuốc chính hãng. Người dùng nên cân nhắc và lựa chọn kỹ nơi mua uy tín và đảm bảo chất lượng thuốc để an tâm sử dụng.

Cách phân biệt thuốc Xarelto thật và giả

Trên thị trường hiện nay đã xuất hiện một số sản phẩm thuốc Xarelto giả.Dưới đây là dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Bayer AG sản xuất, do Công ty TNHH Bayer Việt Nam hoặc Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu như sau:

Tài liệu tham khảo

1. McCrindle B. W., Michelson A. D., et al. (2021), “Thromboprophylaxis for Children Post-Fontan Procedure: Insights From the UNIVERSE Study“, J Am Heart Assoc, 10(22), pp. e021765.

2. Young G., Lensing A. W. A., et al. (2020), “Rivaroxaban for treatment of pediatric venous thromboembolism. An Einstein-Jr phase 3 dose-exposure-response evaluation“, J Thromb Haemost, 18(7), pp. 1672-1685.

3. FDA (2021), “FDA approves drug to treat, help prevent types of blood clots in certain pediatric populations”, truy cập tại https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-treat-help-prevent-types-blood-clots-certain-pediatric-populations, ngày 20/12/2021.

4. Tác giả Medically reviewed by Kaci Durbin, MD. Last updated on Jul 1, 2020, Xarelto 20mg, truy cập ngày 21/01/2022

5. HDSD, tải về tại đây.