Komboglyze XR 5 mg/1000 mg

Thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg được chỉ định để điều trị đái tháo đường. Trong bài viết này, Nhà Thuốc Ngọc Anh xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg

Komboglyze XR 5 mg/1000 mg là thuốc gì?

Thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg là sản phẩm của Công ty AstraZeneca Pharmaceuticals LP, có thành phần chính là Saxagliptin và Metformin Hydrochloride, được chỉ định điều trị hỗ trợ ăn kiêng và luyện tập nhằm kiểm soát đường huyết. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, đã được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành với số đăng ký VN-18678-15.

Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim có chứa:

• Saxagliptin hàm lượng 5mg
• Metformin Hydrochloride hàm lượng 1000mg
• Tá dược: Dầu đậu nành, sáp ong trắng, dầu cọ, Lecithin, Gelatin, Glycerin đậm đặc, D-sorbitol, Para-hydroxy metylbenzoat, Para-hydroxy Propyl Benzoate, Ethyl Vanillin, Titan Dioxyd, màu vàng số 5, màu xanh số 1, màu vàng số 203, nước tinh khiết

Cơ chế tác dụng của thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg

Saxagliptin

Ở các bệnh nhân đái tháo đường týp 2, sử dụng Saxagliptin sẽ ức chế hoạt tính enzyme DPP-4 trong 24 giờ. Sau khi sử dụng glucose qua đường uống hoặc sau bữa ăn, sự ức chế DPP-4 sẽ làm tăng 2 – 3 lần nồng độ hormone GLP-1 và GIP có hoạt tính trong máu, làm giảm nồng độ glucagon và tăng sự phóng thích insulin từ tế bào beta của tuyến tụy tùy thuộc vào nồng độ glucose. Sự tăng nồng độ insulin và giảm nồng độ glucagons có liên quan đến việc làm giảm nồng độ glucose lúc đói và giảm glucose sau khi uống glucose hay sau bữa ăn.

Metformin

Metformin có cơ chế tác dụng khác so với các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường khác. Metformin làm giảm nồng độ đường huyết bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, giảm hấp thu glucose ở ruột. Hơn nữa làm tăng độ nhạy của insulin bằng cách tăng hấp thu và sử dụng glucose ở ngoại vi. Các quá trình này dẫn đến giảm lượng đường trong máu, kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2 cũng như có tác dụng tích cực trong việc kiểm soát đường huyết. Ngoài ra, metformin còn có tác động tích cực trên chuyển hóa lipid, giảm cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol và cả triglycerid.

Nghiên cứu được thực hiện bởi Siddhartha Dutta và cộng sự có tựa đề “Metformin: Đánh giá về cơ chế tiềm năng và công dụng điều trị ngoài bệnh tiểu đường” . Nghiên cứu nhấn mạnh rằng Metformin không chỉ là một trong những thuốc điều trị quan trọng cho bệnh đái tháo đường loại 2, mà còn có nhiều tác dụng đa hướng trên các hệ thống và quy trình khác nhau. Nghiên cứu đã đánh giá rộng rãi các lợi ích điều trị của Metformin và cơ chế tác động của nó đối với một loạt các tình trạng khác nhau như tiểu đường, tiền tiểu đường, béo phì, bệnh buồng trứng đa nang, rối loạn chuyển hóa ở người nhiễm HIV, các loại ung thư và quá trình lão hóa.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg

Thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg được dùng trong:

• Điều trị cho bệnh nhân trên 18 tuổi mắc đái tháo đường type 2 khi không kiểm soát được đường huyết
• Hỗ trợ chế độ ăn kiêng cho bệnh nhân tiểu đường type 2.

Dược động học

Hấp thu

Saxagliptin: Thời gian trung bình để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (Tmax) sau khi sử dụng liều 5mg 1 lần/ngày là 2 giờ.

Metformin Hydroclorid: Sau khi uống liều đơn Metformin phóng thích kéo dài, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt giá trị trung vị sau 7 giờ và dao động từ 4 đến 8 giờ.

Phân bố

Saxagliptin: Nghiên cứu in vitro cho thấy khả năng liên kết của Saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó với protein huyết thanh người không đáng kể.

Metformin Hydroclorid: Metformin gắn kết không đáng kể với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Saxagliptin: Chuyển hóa của Saxagliptin chủ yếu xảy ra qua hệ cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Chất chuyển hóa có hoạt tính cũng có tác dụng ức chế DPP-4 và có hoạt tính bằng ½ và so với Saxagliptin. Do đó, những thuốc ức chế và cảm ứng mạnh CYP3A4/5 sẽ làm thay đổi dược động học của Saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

Metformin Hydroclorid: Các nghiên cứu về chuyển hóa của viên nén phóng thích kéo dài Metformin chưa được thực hiện.

Thải trừ

Saxagliptin: Saxagliptin được đào thải qua cả 2 đường: Thận và gan. Sau khi uống 1 liều đơn Saxagliptin 5 mg trên đối tượng khỏe mạnh, thời gian bán thải trung bình (T½) của Saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương tương ứng lần lượt là 2.5 giờ và 3.1 giờ.

Metformin Hydroclorid: Độ thanh thải thận cao hơn độ thanh thải creatinin khoảng 3,5 lần. Sau khi uống, khoảng 90% thuốc hấp thu được thải trừ qua thận trong vòng 24 giờ đầu, thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 6.2 giờ.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc DH-Metglu XR 1000 là thuốc gì, giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Liều dùng – Cách dùng thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg

Liều dùng

Liều khuyến cáo thông thường

Viên Komboglyze XR 5 mg/1000 mg thường được sử dụng ngày 1 lần vào bữa ăn tối,

Liều dùng hàng ngày khuyến cáo tối đa là 5mg Saxagliptin và 2000mg Metformin phóng thích kéo dài.

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Suy thận
• Quá mẫn với Metformin hydroclorid, Saxagliptin.
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hay mãn tính, kể cả nhiễm ceto-acid do đái tháo đường.
• Bệnh nhân nhiễm ceto-acid do đái tháo đường nên được điều trị với Insulin.
• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Komboglyze Xr hoặc Saxagliptin như phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc các tình trạng da tróc vảy.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Sita-Met Tablets 50/1000 là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Tác dụng phụ

• Trên tiêu hóa: Ỉa chảy, nôn nao, nôn, đau bụng, viêm dạ dày – ruột,…
• Tăng creatinin máu, hạ đường huyết, nhiễm toan chuyển hóa.
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
• Trên da: Nổi mẩn ngứa.
• Đau đầu, giảm số lượng bạch cầu lympho.

Bệnh nhân nên thông báo các tác dụng không mong muốn gặp phải nghi ngờ do thuốc gây ra với bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn xử trí đúng hướng và an toàn.

Tương tác thuốc

Thuốc	Tương tác
Ketoconazole, các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5	Làm tăng đáng kể nồng độ Saxagliptin trong cơ thể
Các thuốc ion dương hóa (ví dụ như Amiloride, Digoxin, Morphine, Procainamide, Quinidine, Quinine, Ranitidine, Triamterene, Trimethoprim, hoặc Vancomycin)	Thận trọng khi sử dụng
Thiazide và các thuốc lợi tiểu khác, corticosteroid, Phenothiazine, chế phẩm tuyến giáp, hormone sinh dục nữ, thuốc ngừa thai đường uống, Phenytoin, Acid nicotinic, thuốc kích thích thần kinh giao cảm, thuốc ức chế kênh calci và Isoniazid	Có thể gây ra tăng đường huyết và dẫn đến mất kiểm soát đường huyết
Rượu (alcohol)	Tăng nguy cơ nhiễm acid lactic khi ngộ độc rượu cấp tính
Chất cản quang chứa iod	Có thể dẫn đến suy thận, gây ra tích lũy Metformin và nguy cơ nhiễm acid lactic.

Lưu ý và thận trọng

• Nhiễm Acid Lactic là một biến chứng chuyển hóa hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng, có thể xảy ra do tích tụ Metformin trong quá trình điều trị
• Viêm tụy cấp ở bệnh nhân sử dụng Saxagliptin đã được ghi nhận sau khi thuốc lưu hành trên thị trường
• Đã ghi nhận sự giảm dưới mức bình thường nồng độ vitamin B12 trong huyết thanh vốn bình thường trước đó
• Ngưng sử dụng thuốc khi thực hiện bất kỳ phẫu thuật nào

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ. Không nên sử dụng Komboglyze Xr cũng như các thuốc trị đái tháo đường khác trong khi đang mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Chưa có nghiên cứu. Trong các nghiên cứu thực hiện trên từng thành phần thuốc, cả Saxagliptin và Metformin đều được bài tiết trong sữa ở chuột đang cho con bú. Chưa xác định Saxagliptin hoặc Metformin có bài tiết trong sữa mẹ ở người hay không. Cần thận trọng khi sử dụng Komboglyze Xr ở phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý cho người lái xe, vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu cụ thể. Saxagliptin hoặc Metformin có thể ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần lưu ý rằng chóng mặt đã được ghi nhận trong các nghiên cứu với Saxagliptin.

Bảo quản

Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C. Để xa tầm tay trẻ em.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Saxagliptin

Trong một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, dùng Saxagliptin đường uống ngày 1 lần trên đối tượng khỏe mạnh với liều tối đa lên đến 400mg/ngày trong 2 tuần, không có tác dụng không mong muốn liên quan đến liều sử dụng trên lâm sàng và không có sự thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về khoảng QTc hoặc nhịp tim. Trong trường hợp quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp. Saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể được loại trừ qua lọc máu.

Metformin hydroclorid

Đã từng xảy ra quá liều Metformin hydroclorid, kể cả dùng liều trên 50g. Khoảng 10% ca hạ đường huyết được báo cáo, nhưng chưa xác định được liệu có liên quan đến dùng Metformin hydroclorid hay không. Khoảng 32% ca dùng quá liều Metformin bị nhiễm toan axit lactic. Lọc máu có thể giúp loại trừ thuốc bị tích tụ ra khỏi cơ thể ở những bệnh nhân nghi ngờ dùng quá liều Metformin.

Quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, cần bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian gần với liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Thuốc Komboglyze XR giá bao nhiêu?

Thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg được bán ở nhiều nhà thuốc trên toàn quốc với giá cả dao động tuỳ thuộc vào từng nhà thuốc và nơi bán khác nhau. Hiện Nhà thuốc Ngọc Anh cập nhật giá thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg tại đầu trang, mời quý bạn đọc tham khảo.

Thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg mua ở đâu uy tín?

Để mua các thuốc đảm bảo chất lượng, quý bạn đọc nên đến các cửa hàng uy tín hoặc tham khảo website Nhà Thuốc Ngọc Anh. Chúng tôi luôn cam kết về chất lượng và giao tận tay quý khách thuốc Komboglyze XR 5 mg/1000 mg chính hãng. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào trong quá trình đặt hàng, vui lòng liên hệ, để lại câu hỏi, nhân viên nhà thuốc sẽ giải đáp nhanh chóng.

Sản phẩm thay thế

• Thuốc Glucofine 1000mg là một sản phẩm của hãng Domesco với thành phần hoạt chất chính Metformin. Thuốc này được sử dụng đơn trị liệu hay phối hợp với các thuốc khác nhắm mục đích kiểm soát lượng đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường type 2.
• Onglyza 2,5mg là một sản phẩm của AstraZeneca Pharmaceuticals LP, với thành phần Saxagliptin hàm lượng 2,5 mg, thuốc được dùng trong kiểm soát nồng độ đường cho bệnh nhân tiểu đường typ 2.

Thuốc Komboglyze XR 5mg/1000mg có tốt không?

Tài liệu tham khảo

1. Dutta S, Shah RB, Singhal S, Dutta SB, Bansal S, Sinha S, Haque M. Metformin: A Review of Potential Mechanism and Therapeutic Utility Beyond Diabetes. Pubmed. Truy cập ngày 8 tháng 4 năm 2024.
2. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, tài file PDF Tại đây.