Rosutrox 10mg

Thuốc Rosutrox 10mg được chỉ định để điều trị tăng cholesterol máu và phòng ngừa các biến cố tim mạch. Trong bài viết này, Nhà Thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các thông tin cần lưu ý khi dùng thuốc Rosutrox 10mg

Rosutrox 10mg là thuốc gì?

Rosutrox 10mg là thuốc được sản xuất bởi Biofarm Sp. zo.o – Poland với thành phần chính Rosuvastatin có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu và phòng ngừa các biến cố tim mạch cho người lớn và trẻ từ 6 tuổi trở lên. Thuốc được cấp số đăng ký lưu hành VN-20450-17

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim có chứa:

Hoạt chất: Rosuvastatin calci tương đương rosuvastatin 10mg.

Tá dược: Calci citrat; cellulose vi tinh thế; lactose khan; mannitol; crospovidon; hydroxypropylcellulose; magnesi stearat; opadry II hồng (hỗn hợp polyvinyl alcohol; titani dioxid (E171); macrogol 3350; talc; tartrazin, lake (E102); allura red AC, lake (E 110); sunset yellow FCF, lake (E110); indigo carmin, lake (E 132)).

Cơ chế tác dụng của thuốc Rosutrox 10mg

Rosuvastatin thuộc nhóm thuốc điều hòa lipid máu. Rosuvastatin còn gọi là thuốc ức chế HMG – CoA reductase, vì thuốc ức chế cạnh tranh có chọn lọc vói HMG-CoA reductase, là enzym xúc tác chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic, một tiền chất của cholesterol. Cơ quan tác động chính của rosuvastatin là gan.

Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL-cholesterol trên màng tế bào gan, làm tăng cường hấp thu và thoái biến LDL-cholesterol; ức chế sự tổng hợp VLDL-cholesterol ở gan, do đó làm giảm tổng lượng LDL-cholesterol và VLDL-cholesterol.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Rosutrox 10mg

Điều trị tăng cholesterol máu

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại lIa kể cả tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại Ilb)
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử

Phòng ngừa biến cố tim mạch

Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, nồng độ rosuvastatin tối đa trong huyết tương đạt sau khoảng 5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Phân bố: Rosuvastatin được phân bố chủ yếu vào gan – nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-cholesterol. Thể tích phân bố của thuốc vào khoảng 134 lít. Khoảng 90% rosuvastatin được liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

Chuyển hóa: Rosuvastatin ít bị chuyển hóa (khoảng 10%). CYP2C9 là enzym đồng chuyển hóa chính, 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia chuyển hóa ở mức độ thấp hơn. Chất chuyển hóa chính được xác định là N-desmethyl và lacton. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong tuần hoàn.

Thải trừ: Khoảng 90% liều được thải trừ ở dạng không chuyển hóa qua phân và phần còn lại được bài tiết ra nước tiểu. Khoảng 5% được bài tiết ra nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Bonzacim 10 là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu uy tín?

Liều dùng – Cách dùng thuốc Rosutrox 10mg

Liều dùng

• Điều trị tăng cholesterol máu

Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg uống ngày một lần. Nếu cần, có thể điều chỉnh mức liều tăng lên sau 4 tuần. Việc tăng liều lên 40mg chỉ nên sử dụng với các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg. Các bệnh nhân này phải phải được theo dõi thường xuyên.

• Phòng ngừa các biến cố tim mạch

Trong nghiên cứu giảm nguy cơ tai biến tim mạch, liều dùng là 20mg/ngày

Trẻ em:

Chỉ định cho trẻ em chỉ nên được thực hiện bởi các bác sĩ.

• Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6-17 tuổi:

Ở trẻ em và thanh thiếu niên bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử liều khởi đầu thông thường là 5 mg/ngày.

Ở trẻ em 6-9 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử, phạm vi liều thông thường là 5-10mg, 1 lần mỗi ngày.

Đối với trẻ em từ 10-17 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử, phạm vi liều thông thường là 5-20mg, 1 lần mỗi ngày.

Kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở trẻ em tăng cholesterol máu kiểu đồng hợp tử chỉ được giới hạn trên một nhóm nhỏ trẻ từ 8 đến 17 tuổi

• Trẻ em dưới 6 tuổi

Rosuvastatin không được khuyến cáo dùng cho trẻ em trong độ tuổi này.

Người cao tuổi:

Liều ban đầu khuyến cáo là 5mg cho bệnh nhân trên 70 tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg, chống chỉ định dùng liều 40mg ở bệnh nhân suy thận vừa.

Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân suy gan:

Đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân có điểm số Child-Pugh 8 và 9. Chưa có nghiên cứu trên bệnh nhân có điểm số Child-Pugh trên 9. Chống chỉ định dùng cho bệnh nhân mắc bệnh gan phát triển.

Chủng tộc:

Liều ban đầu khuyến cáo cho người châu Á là 5 mg/ngày, liều chỉ định phải dưới 40 mg/ngày. Chống chỉ định dùng liều 40mg/ngày cho người châu Á.

Bệnh nhân có các yếu tố nền bị bệnh cơ:

Liều ban đầu khuyến cáo là 5mg/ngày. Chống chỉ định liều 40mg/ngày cho những bệnh nhân này.

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Rosuvastatin có thể dùng ở bất kì thời điểm nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan đang hoạt động hoặc tiến triển hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được và chỉ số transaminase lớn hơn 3 lần giới hạn trên.
• Bệnh nhân đau cơ.
• Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân đang điều trị với ciclosporin.
• Liều 40mg chống chỉ định với bệnh nhân có tiền yếu tố bệnh cơ, teo cơ vân.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Ausulvas 10 Tablet có tác dụng gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Tác dụng phụ

Thường gặp

• Tiêu hóa: ỉa chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn gặp ở khoảng 5% bệnh nhân.
• Thần kinh trung ương: đau đầu (4% – 9%), chóng mặt (3% – 5%), nhìn mờ (1% – 2%), mất ngủ, suy nhược.
• Thần kinh – cơ và xương: đau cơ, đau khớp.
• Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

Ít gặp

• Thần kinh – cơ và xương: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK).
• Da: ban da.
• Hô hẩp: viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp

• Thần kinh – cơ và xương: viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Ngoài ra, một số tác dụng không mong muốn như:

• Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…)
• Tăng đường huyết
• Tăng HbA1c

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu và cần định lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol và triglycerid.
• Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK)
• Cần cân nhắc khi dùng thuốc rosuvastatin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ.
• Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.
• Tạm ngừng hoặc thôi dùng thuốc nếu có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân.
• Bệnh nhân cần báo cáo ngay cho bác sĩ điều trị các dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiếu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.
• Cần đánh giá chức năng thận trong thời gian theo dõi các bệnh nhân đã được điều trị liều 40mg.
• Thận trọng khi dùng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Các thử nghiệm chức năng gan được khuyến cáo thực hiện trước khi điều trị và 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin. Nên ngưng hoặc giảm liều rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh gấp 3 Iần giới hạn trên của mức bình thường.
• Ở những bệnh nhân tăng cholesterol huyết thứ phát do thiểu năng tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, thì những bệnh này phải được điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.
• Nếu có nghi ngờ bệnh nhân đã phát triển bệnh phổi kẽ, nên ngừng điều trị bằng statin.
• Một số bằng chứng cho thấy rằng statin như một nhóm thuốc làm tăng đường huyết và ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao của bệnh tiểu đường trong tương lai, có thể gây tăng nồng độ đường huyết đến mức cần thiết phải chính thức điều trị bệnh tiểu đường.
• Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Phụ nữ có thai: Rosuvastatin có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho người mang thai. Vì vậy chống chỉ định dùng rosuvastatin trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ, nên chống chỉ định dùng rosuvastatin ở phụ nữ cho con bú.

Lưu ý cho người lái xe, vận hành máy móc

Cần thận trọng do có thể gây tác dụng không mong muốn: đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Không có điều trị đặc hiệu khi dùng quá liều. Nếu có quá liều, tiến hành điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Do thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương, thẩm tách máu không đem lại hiệu quả đáng kể trong việc tăng độ thanh thải rosuvastatin.

Quên liều

Dùng lại liều đã quên hoặc bỏ qua liều nếu thời điểm gần với liều tiếp theo.

Thuốc Rosutrox 10mg giá bao nhiêu?

Nhà Thuốc Ngọc Anh có thể đã cập nhật giá thuốc Rosutrox 10mg tại đầu trang. Bạn đọc có thể liên hệ nhà thuốc để biết giá thuốc cụ thể cũng như các chương trình ưu đãi đang diễn ra tại nhà thuốc.

Thuốc Rosutrox 10mg mua ở đâu uy tín?

Khách hàng nên ưu tiên lựa chọn các địa chỉ đáng tin cậy để mua thuốc. Nhà Thuốc Ngọc Anh cam kết bán thuốc Rosutrox 10mg chính hãng đến với người dùng. Nếu khách hàng không thể đến trực tiếp có thể liên hệ với nhà thuốc qua số hotline để được hỗ trợ.

Sản phẩm thay thế

• Thuốc Lipiroz-10 thuộc nhóm thuốc kê đơn, thành phần chính là Rosuvastatin 10mg, có tác dụng điều trị tình trặng tăng cholesterol máu và ngăn ngừa các biến cố tim mạch. Đây là một sản phẩm được sản xuất bởi Axon Drugs Private Ltd.
• Thuốc Crestinboston 10mg là thuốc kê đơn với thành phần chính là Rosuvastatin, được sử dụng để làm giảm cholesterol máu, điều chỉnh rối loạn lipid máu. Thuốc được sản xuất và đăng ký bởi Dược phẩm Boston.

Thuốc Rosutrox 10mg có tốt không?

Tài liệu tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, tải file PDF Tại đây