Mô tả

Thành phần:

Mỗi viên nén Thylmedi 4 mg có chứa:

• Methyl prednisolon…………………………………………………..4,0 mg
• Tá dược: lactose, tinh bột sắn, Microcrystallin Cellulose, PVP, natri lauryl Sulfat, magnesi stcarat, aerosil vừa đủ 1 viên.

Mỗi viên nén Thylmedi 16 mg có chứa:

• Methyl prednisolon……………………………………………………16,0 mg
• Tá dược: lactose, tinh bột săn, Microcrystallin Cellulose, PVP, natri lauryl Sulfat, magnesi stearat, aerosil vừa đủ 1 viên.

Quy cách: Hộp 3 vỉ X 10 viên

Hình ảnh: Thuốc Thylmedi

Dược lực học:

Methyl prednisolonlàmột glucocorticoid, dẫn xuất 6-alpha-methyl của prednisolon có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch rõ rệt.

Dược động học:

Sinh khả dụng của thuốc khoảng 80%, sau khi uống 1 -2 giờ nồng độ huyết tương đạt mức tối đa, thời gian tác dụng kéo dài khoảng 12 giờ. Methyl prednisolon được chuyển hóa trong gan và bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 3 giờ.

Chỉ định:

• Methyl prednisolon được chỉ định trong liệu pháp không đặc hiệu cần đến tác dụng chống viêm và giảm miễn dịch của glucocorticoid đối với: Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống, một số thể viêm mạch, viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nôt, bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng mạn, thiếu máu tan máu. giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng bao gôm cả phản vệ.
• Methyl prednisolon còn có chỉ định trong điều trị hội chứng thận hư nguyên phát.

Chống chỉ định:

• Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc
• Nhiễm khuẩn nặng, trừ sốc nhiễm khuẩn và lao màng não.
• Thương tổn da do virus, nấm hoặc lao.
• Đang dùng vaccine virus sống.

Thận trọng:

• Thận trọng với người loãng xương, người mới nối thông mạch máu, rối loạn tâm thần, loét dạ dày, loét tá tràng, suy tim, đái tháo đường, tăng huyết áp. trẻ đang lớn, người cao tuôi, phụ nữ có
• Suy thượng thận cấp có thê xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị hoặc khi có
• Khi dùng liều cao có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng

Cách dùng và liều dùng:

• Xác định liều lượng theo từng cá nhân.
• Trong những chỉ định cấp nên sử dụng glucocorticoid với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có hiệu lực lâm sàng.
• Dùng một liều duy nhất trong ngày gây ít tác dụng không mong muốn hơn những liều chia nhỏ. Khi cần dùng liều lớn trong thời gian dài nên áp dụng liệu pháp cách ngày, dùng một liều duy nhât cứ hai ngày một lần, vào buổi sáng.
• Theo dõi và đánh giá định kỳ những thông số về loãng xương, tạo huyết, dung nạp glucose, những tác dụng trên mắt và huyết áp.
• Dự phòng loét dạ dày tá tràng bằng các thuốc kháng thụ thể H2-histamin khi dùng liều cao.
• Điều trị dài hạn với glucocorticoid cần bổ sung calci để dự phòng loãng xương.
• Điều trị cơn hen cấp tính: 32-48 mg/ngày, trong 5 ngày, sau đó điều trị bổ sung với liều thấp hơn trong 1 tuần, khi khỏi cơn cấp tính giảm liều nhanh dầ

Những bệnh thấp nặng: lúc đầu thường dùng methylprednịsolon 0,8mg/kg/ngày chia thành nhiều liều nhỏ, sau đó điêu trị củng cố dùng một liều duy nhất hàng ngày, tiếp theo là giảm dần tới liều tối thiêu có tác dụng.

• Viêm khớp dạng thấp: liều bắt đầu 4mg/ngày. Trong đợt cấp tính dùng liều cao hơn: 16-32 mg/ngày, sau đó giảm dần nhanh.
• Viêm loét đại tràng mạn đợt cấp tính nặng: 8-24 mg/ngày.
• Hội chứng thận hư nguyên phát: bắt đầu dùng liều 0.8-1,6 mg/kg trong 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6-8 tuẫn.
• Thiếu máu tan máu do miễn dịch: uống 64 mg/ngày. trong 3 ngày, sau đó giảm liều dần trong 6-8 tuần.
• Bệnh sarcoid: 0,8mg/kg/ngày để làm thuyên giảm bệnh, sau đó dùng liều duy trì 8 mg/ngày

Tác dụng không mong muốn:

Những tác dụng không mong muốn thường xảy ra nhiều nhất khi dùng thuốc liều cao và dài ngày.

• Thường gặp: mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động, tăng ngon miệng, khó tiêu, rậm lông, đái tháo đường, đau khớp, đục thủy tinh thê, glocom, chày máu cam.
• Ít gặp: chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thẩn, u già ớ nào, nhức đau, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái; phù, tăng huyêt áp; trứng cá, teo da; hội chứng Cushing; ức chế trục tuyến yên thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giàm kali huyêt, nhiễm kiêm, vô kinh, giữ natri và nước, tăng glucose huyết; loét dạ dày, buôn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quán, viêm tụy; yếu cơ, loãng xương, gãy xương; phản ứng quá mẫn.

Chú ý: Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Tương tác thuốc:

• Methylprednisolon là chất gây cảm ứng enzyme cytochrome P450 và là cơ chât cùa enzyme P₄₅₀ do đó thuốc này tác động đến chuyển hóa của cyclosporine, erythromycin, Phenobarbital, phenytoin, Carbamazepin, ketoconazol, rifampicin.
• Phenytoin, Phenobarbital, rifampicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thế làm giảm hiệu lực cúa methylprednisolon.
• Methylprednisolon có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần dùng liều insulin cao hơn.

Thời kì mang thai hoặc đang cho con bú:

• Thời kì mang thai: Dùng kéo dài corticosteroid toàn thản cho mẹ có thể dẫn đến giảm nhẹ thể trọng của trẻ sơ sinh. Cần sử dụng thận trọng.
• Thời kì cho con bú: Không có chống chỉ định.

Người đang lái xe hay vận hành máy móc:

Không dùng thuốc

Quá liều và xử trí:

• Khi sử dụng thuốc dài hạn, các triệu chứng quá liều có thế xảy ra gồm: hội chứng Cushing, yếu cơ và loãng xương.
• Khi sử dụng liều quá cao trong thời gian dài có thể xảy ra ức chế tuyến thượng thận và tăng năng vỏ tuyến thượng thận.
• Xử trí: giảm liều từng bước một thay vì ngừng đột ngột, cần hỏi ý kiến của bác sĩ.

Hạn dùng:

48 tháng kể từ ngày sản xuất

Bảo quản: Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Tiêu chuẩn: TCCS

Để xa tầm taỵ cùa trẻ em.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Thuốc này chỉ bán theo đơn của bác sỹ

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thầy thuốc

• CÔNG TY CP DƯỢC TW MEDIPLANTEX

358 đường Giải Phóng, Hà Nội, Việt Nam
sản xuất tại NM DP số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội
ĐT: 024.36686111; Fax:024.38641584