Mô tả

Thành phần

Mồi gói bột pha hỗn dịch uống Cefipron Sachet chứa:

• Hoạt chất: Cefixime trihydrate USP tương đương với Cefixime khan…………………………100 mg
• Tá dược: Stearic acid, Aspartam. Flavour Orange. Flavour Lemon, Flavour Peppermint, Xanthan Gum, Colloidal Silicon Dioxide, Natri Benzoat, Talc, Magnesi Stearat, Citric acid. Colour lake Quinoline Yellow, Sucrose.

Đóng gói: Hộp 10 gói

Tính chất dược động học

Khoảng 40-50% lượng Cefixime được hấp thu sau khi uống, lượng thuốc được hấp thu không phụ thuộc vào thức ăn. Tuy nhiên. thời gian để hấp thu tối đa lượng thuốc sẽ tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh Cefixime trong huyết tương thường đạt được sau khi uống thuồc 2-4 h. Thời gian bán thải của Cefixime là 3-4 h, dài hơn so với các hoạt chất Cephalosporin dạng uống khác. Nồng độ đỉnh trung binh trong huyết tương của Cefixime phụ thuộc vào liều dùng, nhưng thường là 2,63 mg/l; 1,46 mg/l vả 1,02 mg/1 sau khi dùng một liều 200 mg; 100 mg và 50 mg tương ứng trên những người tình nguyện khoẻ mạnh. Dùng Cefixime theo đường uống không gây nên sự tích luỹ thuốc trong huyết tương, ngoại trừ các bệnh nhân suy thận nặng. Bệnh nhân suy thận nặng có độ thanh thải
Creatinine < 20 ml/phút nên dùng liều bằng nửa liều dùng thông thường. Đặc tính dược động học của thuôc ở người già và trẻ em cũng tương tự như trên.

Tính chất dược lực học

Cefixime là một kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3 dùng theo đường uống. Trong invitro, nó có tác dụng diệt khuẩn đối với nhiều loại vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Tác dụng của Cefixime là do nó ức chế sự tạo thành thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn vào các protein gắn với penicillin của tế bào vi khuẩn. Cefixime có ái lực cao đối với protein gắn với Penicillin và ổn định khi có mặt của nhiều loại ß-lactamase

Cefixime có tác dụng lâm sàng đối với các nhiễm trùng gây nên bởi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella ealarrhaiis, E.coli, Klebsiella species. Salmonella & Proteus spp.
Cefixime được dùng để điều trị viêm tai giữa, nhiễm trùng đường hô hấp. nhiễm trùng đường tiết niệu, bệnh lậu và các nhiễm trùng khác gây nên bởi các vi khuẩn nhạy cảm.

Chỉ định

Cefixime dược dùng để điều trị các nhiễm trùng sau gây nên bởi các vi khuẩn nhạy cảm:

• Nhiễm trùng đường hô hấp: Viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản cấp tính, các đợt cấp tính của viêm phế quản mãn tinh, viêm tai giữa, viêm mũi.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu: Viêm bể thận cấp tính không biến chứng, viêm bàng quang cấp tính không biến chứng, viêm niệu đạo và bệnh lậu không biến chứng.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của thầỵ thuốc

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được dùng theo đường uống.

• Người lớn:

Liều khuyên dùng là 200 – 400 mg cefixime/ngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

Trong trường hợp viêm niệu đạo và bệnh lậu không biến chứng, uống liều duy nhất 400 mg Cefixime

• Trẻ em trên 6 tháng tuồi:

Liều khuyên dùng lả 8 mg/kgngày, uống 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

• Liều dùng cho bệnh nhân suy thận vừa và nặng:

Độ thanh thải Creatinin < 20ml/phút: liều dùng không quá 200 mg/ngày

Cách dùng:

Cắt gói thuốc dọc theo đường kẻ chấm và đồ toàn bộ lượng thuốc trong gói vào một cốc thuỷ tinh. Đo đầy nước vào trong gói. Rót nước ở trong gói vào cốc thuỷ tinh trên. Khuấy kỹ và uống ngay sau khi pha.

Chống chỉ định

Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với các kháng sinh Penicillins hoặc Cephalosporin.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hoá cùa Cefixime hay gặp hơn so với các kháng sinh khác. Tỷ lệ xảy ra các tác dụng không mong muốn như sau:

Tiêu chảy 16%, phân lỏng hoặc hay đi ngoài 6%, đau bụng 3%, buồn nôn 7%, khó tiêu 3% và đầy hơi 4%.

Các tác dụng không mong muốn khác có tỷ lệ nhỏ hơn 2% bao gồm: mẩn đỏ, nôi mày đay. sốt. ngứa, đau dầu, chóng mặt.

Các test trong phòng thí nghiệm: Tăng thoáng qua ALT, AST, ALP, LDH. bilirubin, BUN, giảm thoáng qua tiểu câu. bạch cầu, bạch cầu trung tinh và tế bào ưa Eosin, dương tinh với test thử Coombs

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Thận trọng

• Thận trọng khi dùng Cefixime cho bệnh nhân mẫn cảm với các thuốc khác đặc biệt là Penicillin. Nên ngừng dùng thuốc nếu nghi ngờ bệnh nhân có các phản ứng dị ứng với Cefixime.
• Cẩn thận điều chinh liều khi dùng Cefixime cho các bệnh nhân suy thận.
• Điều trị bằng các kháng sinh phổ rộng trong đó có Cefixime làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường của ruột và có thể gây nên sự phát triển quá mức của Clostridium ở một số bệnh nhân.
• Chưa có các nghiên cứu đầy đù và có kiểm soát về việc sử dụng Cefixime cho phụ nữ cỏ thai và trẻ em dưới 6 tháng tuổi.
• Các phản ứng quá mẫn (bao gôm sổc và tử vong) đã xảy ra ở một số bệnh nhân khi sử dụng Cefixime.

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Do chưa xác định được tinh an toàn của thuốc với thai nhi và trẻ bú mẹ, cần thận trọng dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:

Không ảnh hưởng

Tương tác thuốc

• Cefixime có thể làm tăng độc tính đối với thận của Furosemide. Etacrynate, Bumetanidc và các thuốc lợi tiểu khác, Carmustine, Strcptozocin vả Aminoglycosides.
• Acid Clavuianic có thể làm tăng tác dụng của Ccfixime đối với vi khuẩn Gram âm.
• Thận trọng khi dùng đồng thời với warfarin

Sử dụng quá liều

Khi quá liều Cefixime có thể có triệu chứng co giật. Do không có thuốc điều trị đặc hiệu nên chủ yếu điều trị triệu chứng. Khi có triệu chứng quá liều, phải ngừng thuốc ngay và xử lý như sau: Rửa dạ dày, có thể dừng thuốc chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Do thuốc không loại được bằng thẩm phân máu nên không chạy thận nhân tạo hay lọc màng bụng

Hạn dùng

2 năm kể từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

Bảo quản: Bảo quán nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến cùa thầy thuốc

Để xa tầm với của trẻ em

Nhà sản xuất

MAXIM PHARMACEUTICALS PVT. LTD.

Địa chỉ: Plot No. 11 and 12, Kumar Industrial Estate, Markal-Pune 412 105, India