Natrixam 1.5mg/10mg

Thành phần

Thành phần trong mỗi viên nén bao phim Natrixam 1.5mg/10mg bao gồm:

• Indapamid: 1.5mg
• Amlodipin: 10mg

Các tá dược khác vừa đủ 1 viên.

Cơ chế tác dụng

Indapamid là một dẫn chất sulfonamid có cấu trúc indol, có tác dụng giống thuốc lợi tiểu thiazid, ức chế tái hấp thu natri ở pha loãng thận, làm tăng thải natri, clo, kali và magiê, qua đó giảm huyết áp.

Amlodipin là một thuốc chẹn kênh calci nhóm dihydropyridin, ngăn cản ion calci đi vào cơ tim và cơ trơn mạch máu, giúp làm giãn mạch và giảm huyết áp.

Dược động học

Indapamid

Hấp thu: Hấp thu nhanh, gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa; thức ăn làm tăng nhẹ tốc độ hấp thu.

Phân bố: Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt sau 12 giờ; liều lặp lại giúp ổn định nồng độ thuốc.

Chuyển hóa: Được chuyển hóa thành các chất không hoạt tính; không tích lũy khi dùng nhiều lần.

Thải trừ: Chủ yếu qua nước tiểu (70%) và phân (22%); dược động học ít thay đổi ở bệnh nhân suy thận.

Amlodipin

Hấp thu: Hấp thu nhanh, gần như hoàn toàn; thức ăn tăng tốc độ hấp thu nhẹ.

Phân bố: Nồng độ đỉnh sau 12 giờ; liều lặp lại ổn định nồng độ thuốc.

Chuyển hóa & Thải trừ: Chuyển hóa thành chất không hoạt tính, thải qua nước tiểu và phân; ít ảnh hưởng ở bệnh nhân suy thận.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Natrixam 1.5mg/10mg

Thuốc Natrixam 1.5mg/10mg được sử dụng thay thế trong điều trị tăng huyết áp cho những bệnh nhân đã sử dụng riêng biệt indapamid và amlodipin với liều lượng tương đương.

=>>> Xem thêm: Thuốc Triplixam 10mg/2.5mg/10mg giúp hỗ trợ giảm liều sử dụng đối với bệnh nhân tăng huyết áp

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Natrixam 1.5mg/10mg

Liều dùng

Phối hợp liều cố định không phù hợp để bắt đầu điều trị. Thuốc chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân đã dùng riêng biệt indapamid và amlodipin với cùng liều lượng. Nếu cần điều chỉnh liều, nên điều chỉnh liều từng thành phần bằng cách sử dụng các viên thuốc đơn.

• Trẻ em: Hiện chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của Natrixam 1.5mg/10mg trên trẻ em và trẻ vị thành niên.
• Bệnh nhân suy thận:
  • Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút), Natrixam 1.5mg/10mg chống chỉ định.
  • Ở bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ đến trung bình, không cần hiệu chỉnh liều.
• Người cao tuổi: Người cao tuổi có thể sử dụng Natrixam 1.5mg/10mg tùy thuộc vào chức năng thận.
• Bệnh nhân suy gan: Natrixam 1.5mg/10mg chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng. Liều amlodipin chưa được thiết lập cho bệnh nhân suy gan mức độ nhẹ đến trung bình, do đó cần thận trọng khi lựa chọn liều và khởi trị với liều thấp hơn mức cho phép.

Cách dùng

Thuốc Natrixam 1.5mg/10mg dùng đường uống, tốt nhất là uống thuốc vào buổi sáng. Nuốt nguyên viên thuốc với nước, không nhai thuốc.

Chống chỉ định

Thuốc Natrixam 1.5mg/10mg chống chỉ định với các đối tượng sau:

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, các thuốc sulfonamid, dẫn xuất dihydropyridin hoặc tá dược khác.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút).
• Suy gan nặng hoặc bệnh não do gan.
• Nồng độ kali trong máu thấp.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Hạ huyết áp nghiêm trọng.
• Sốc (bao gồm sốc tim).
• Tắc nghẽn nghiêm trọng ở đường ra của tâm thất trái (như hẹp động mạch chủ nặng).
• Suy tim có huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

=>>> Xem thêm: Thuốc Pechaunox 8mg/5mg là liệu pháp thay thế trong điều trị huyết áp cao vô căn

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Buồn ngủ, chóng mặt, đau bụng, thay đổi thói quen đi vệ sinh, khó tiêu, đỏ bừng mặt, khó thở, tiêu chảy, cận thị, chứng nhìn đôi, suy giảm thị lực, phát ban dát sần, thay đổi tâm trạng (bao gồm lo âu).
• Ít gặp: Viêm mũi, mất bạch cầu hạt, quá mẫn, run, rối loạn vị giác, ngất, giảm cảm giác, rối loạn thần kinh ngoại biên, ù tai, nôn, rụng tóc, ban xuất huyết, mày đay, tăng tiết mồ hôi, ban da.
• Hiếm gặp: Lẫn lộn, nhồi máu cơ tim, loạn nhịp tim, tắc nghẽn động mạch chủ mức độ nặng, ho, viêm tụy, viêm dạ dày.
• Rất hiếm gặp: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản, thiếu máu tan huyết, phù mạch, viêm gan, vàng da, hồng ban đa dạng, viêm da tróc vảy, tăng calci huyết.

Tương tác thuốc

Tương tác với Indapamid

Không được khuyến cáo: Phối hợp với lithium có thể làm tăng nồng độ lithium trong máu, gây nguy cơ quá liều.

Cần thận trọng khi phối hợp

• Các thuốc gây xoắn đỉnh (thuốc chống loạn nhịp, một số thuốc chống loạn thần, và các thuốc khác) do tăng nguy cơ loạn nhịp thất, đặc biệt khi có hạ kali máu.
• Các thuốc chống viêm steroid (NSAID) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của indapamid và tăng nguy cơ suy thận cấp ở bệnh nhân mất nước.
• Các thuốc hạ huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp.
• Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin (ACEIs) có nguy cơ gây hạ huyết áp đột ngột và/hoặc suy thận cấp, đặc biệt ở bệnh nhân mất natri hoặc suy tim. Cần thận trọng
• khi bắt đầu điều trị phối hợp.
• Các thuốc gây hạ kali máu (amphotericin B, corticoid, thuốc nhuận tràng kích thích) làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
• Thuốc nhóm digitalis: Hạ kali máu làm tăng độc tính của digitalis.
• Baclofen có thể làm tăng hiệu quả chống tăng huyết áp.
• Allopurinol có thể tăng nguy cơ phản ứng mẫn cảm.

Cần cân nhắc khi phối hợp

• Thuốc lợi tiểu giữ kali (amilorid, spironolacton, triamteren) có thể gây tăng hoặc giảm kali huyết. Cần theo dõi kali và điện tâm đồ.
• Metformin tăng nguy cơ nhiễm acid lactic, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận. Chống chỉ định khi creatinin huyết tương vượt quá giới hạn nhất định.
• Thuốc cản quang chứa iod tăng nguy cơ suy thận cấp ở bệnh nhân mất nước. Cần bù nước trước khi dùng.
• Thuốc chống trầm cảm imipramin, thuốc an thần có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp và nguy cơ hạ huyết áp thế đứng.
• Calci (dạng muối) có thể làm tăng calci huyết.
• Ciclosporin, tacrolimus có thể làm tăng creatinin huyết tương.
• Corticosteroid, tetracosactid có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của indapamid.
• Dantrolen (truyền tĩnh mạch) có thể tăng nguy cơ tăng kali máu khi dùng với amlodipin.

Tương tác với Amlodipin

• Các thuốc ức chế CYP3A4 (đặc biệt là loại mạnh và trung bình như thuốc kháng nấm azol, macrolid, verapamil, diltiazem) có thể làm tăng nồng độ amlodipin trong máu.
• Clarithromycin làm tăng nguy cơ hạ huyết áp khi dùng cùng amlodipin.
• Các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (như rifampicin) có thể làm giảm nồng độ amlodipin.
• Tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp khác.
• Không ảnh hưởng đáng kể đến atorvastatin, digoxin, warfarin.
• Có thể làm tăng nồng độ tacrolimus và ciclosporin trong máu. Cần theo dõi và điều chỉnh liều nếu cần.
• Làm tăng đáng kể nồng độ simvastatin. Cần giới hạn liều simvastatin khi dùng cùng amlodipin.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Natrixam 1.5mg/10mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Bệnh não do gan: Ngừng thuốc nếu có dấu hiệu mất cân bằng điện giải gây bệnh não.

Nhạy cảm ánh sáng: Có thể xảy ra; cần ngừng thuốc và tránh nắng nếu tái sử dụng.

Cơn tăng huyết áp: Amlodipin không dùng trong cấp cứu tăng huyết áp.

Điện giải: Theo dõi natri, kali, calci; hạ kali gây loạn nhịp, tăng calci cần ngừng thuốc.

Đường huyết: Kiểm soát glucose ở bệnh nhân đái tháo đường.

Suy tim: Thận trọng với bệnh nhân suy tim nặng do nguy cơ phù phổi.

Suy thận: Điều chỉnh liều theo chức năng thận, đặc biệt với Natrixam.

Acid uric: Cần theo dõi ở người tăng acid uric máu, nguy cơ gút.

Suy gan: Tránh dùng nếu suy gan nặng; thận trọng với mức độ nhẹ và vừa.

Người cao tuổi: Cân nhắc điều trị dựa trên chức năng thận.

Tá dược: Không dùng nếu không dung nạp galactose hoặc rối loạn hấp thu đường.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, thiết bị

Thuốc Natrixam 1.5mg/10mg có thể ảnh hưởng nhẹ đến trung bình khả năng lái xe và vận hành máy móc do nguy cơ hạ huyết áp (đặc biệt khi mới dùng hoặc dùng thêm thuốc hạ huyết áp) và các tác dụng phụ như hoa mắt, đau đầu, mệt mỏi. Cần thận trọng, nhất là giai đoạn đầu điều trị.

Ảnh hưởng lên phụ nữ có thai và cho con bú

Không nên dùng Natrixam cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Cần thận trọng và cân nhắc kỹ lưỡng khi sử dụng indapamid và amlodipin riêng lẻ ở phụ nữ có thai và cho con bú do các nguy cơ tiềm ẩn cho cả mẹ và em bé.

Bảo quản

Lưu trữ ở nhiệt độ dưới 30°C.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén giải phóng biến đổi
• Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 5 viên
• Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industries
• Xuất xứ: Pháp
• Số đăng ký: VN3-6-17

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Indapamid:

• Triệu chứng: Quá liều có thể gây rối loạn nước/điện giải (hạ natri huyết, hạ kali huyết), buồn nôn, nôn, hạ huyết áp, chuột rút, chóng mặt, buồn ngủ, lẫn lộn, đa niệu hoặc bí tiểu.
• Điều trị: Rửa dạ dày hoặc uống than hoạt tính để đào thải thuốc ra khỏi cơ thể, sau đó bù nước và điện giải tại bệnh viện chuyên khoa.

Amlodipin:

• Triệu chứng: Quá liều có thể gây giãn mạch ngoại biên quá mức, nhịp tim nhanh phản xạ, hạ huyết áp nghiêm trọng và sốc có thể dẫn đến tử vong.
• Điều trị: Cần hỗ trợ tim mạch (theo dõi chức năng tim, hô hấp, thể tích tuần hoàn). Thuốc co mạch và calci gluconat có thể giúp phục hồi huyết áp. Rửa dạ dày và dùng than hoạt tính có thể giảm hấp thu amlodipin trong vòng 2 giờ sau khi dùng. Lọc máu không hiệu quả do amlodipin gắn chặt với protein huyết tương.

Quên liều

Nếu quên một liều Natrixam 1.5mg/10mg, hãy bổ sung ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc theo lịch bình thường. Không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Sản phẩm thay thế

Nếu thuốc Natrixam 1.5mg/10mg không có sẵn tại nhà thuốc Ngọc Anh, bạn có thể sử dụng viên VT-Amlopril 8mg/5mg, chứa 8mg perindopril và 5mg amlodipine, là liệu pháp thay thế cho bệnh nhân đã được kiểm soát tình trạng tăng huyết áp bằng perindopril và amlodipine cùng liều.

Thuốc Natrixam 1.5mg/10mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Natrixam 1.5mg/10mg có sẵn tại các nhà thuốc trên toàn quốc và chỉ bán theo đơn. Hãy mang theo đơn thuốc khi mua và chọn các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng và sản phẩm chính hãng.

Tài liệu tham khảo

1. Kobalava ZD, Kolesnik EL et al (2022). Effectiveness of indapamide/amlodipine single-pill combination in patients with isolated systolic hypertension: post-hoc analysis of the ARBALET study, Pubmed. Truy cập 30/05/2025.
2. Tờ Hướng dẫn sử dụng Natrixam 1.5mg/10mg do Nhà sản xuất cung cấp. Xem và tải file pdf đầy đủ tại đây.