Vasitimb 10mg/20mg Tablets

Thành phần

Mỗi viên nén Vasitimb 10mg/20mg chứa:

• Ezetimibe: 10mg
• Simvastatin: 20mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên

Cơ chế tác dụng của thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets

Vasitimb giúp giảm cholesterol huyết tương bằng cách ức chế đồng thời cả quá trình hấp thu cholesterol ở ruột và quá trình tổng hợp cholesterol nội sinh.

Dược động học

Simvastatin

• Hấp thu: Simvastatin (dạng lactone không hoạt động) được hấp thu và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1,3 đến 2,4 giờ. Sinh khả dụng của dạng hoạt động (β-hydroxyacid) thấp do chuyển hóa bước đầu mạnh ở gan. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng hấp thu của simvastatin.
• Phân bố: Simvastatin và chất chuyển hóa β-hydroxyacid gắn kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 95%). Nghiên cứu trên động vật cho thấy simvastatin có thể qua hàng rào máu não.
• Chuyển hóa: Simvastatin được thủy phân thành dạng β-hydroxyacid có hoạt tính nhờ các enzym carboxyesterase ở ruột, gan và huyết tương. Quá trình chuyển hóa oxy hóa chủ yếu diễn ra ở gan thông qua các enzym CYP3A4 và CYP3A5, một phần nhỏ qua CYP2C8 và CYP2C9.
• Thải trừ: Sau khi uống simvastatin đánh dấu phóng xạ, khoảng 13% được thải trừ qua nước tiểu và 60% qua phân. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 4,85 giờ.

Ezetimibe

• Hấp thu: Ezetimibe được hấp thu nhanh chóng sau khi uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 4-12 giờ ở người lớn nhịn ăn. Chất chuyển hóa chính có hoạt tính là ezetimibe-glucuronide, đạt nồng độ đỉnh sau 1-2 giờ. Thức ăn có thể làm tăng nhẹ sự hấp thu ezetimibe.
• Phân bố: Ezetimibe và ezetimibe-glucuronide gắn kết cao với protein huyết tương (>90%). Thể tích phân bố của ezetimibe là khoảng 107,5 lít.
• Chuyển hóa: Ezetimibe được chuyển hóa nhanh chóng thành ezetimibe-glucuronide chủ yếu ở ruột non và gan thông qua phản ứng glucuronid hóa pha II bởi các enzym UGT1A1, 1A3 và 2B15.
• Thải trừ: Phần lớn ezetimibe được thải trừ qua phân (khoảng 78%) và một lượng nhỏ qua nước tiểu (khoảng 11%) sau khi uống. Thời gian bán thải của ezetimibe và ezetimibe-glucuronide đều khoảng 22 giờ.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets

Vasitimb được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát: Khi chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác không mang lại hiệu quả.
• Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH): Kết hợp với các liệu pháp hạ lipid máu khác hoặc đơn trị liệu nếu các liệu pháp khác không phù hợp.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets

Liều dùng

• Người lớn: Liều thông thường là 1 viên mỗi ngày. Liều lượng simvastatin có thể được điều chỉnh bởi bác sĩ tùy thuộc vào mức lipid máu và đáp ứng của bệnh nhân với điều trị. Liều khởi đầu thường là 10-20 mg simvastatin mỗi ngày và có thể tăng dần sau mỗi 4 tuần nếu cần thiết. Liều tối đa của simvastatin là 80 mg mỗi ngày, tuy nhiên, chỉ nên sử dụng liều 40 mg khi thực sự cần thiết và dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.
• Trẻ em từ 10 tuổi trở lên: Liều khởi đầu là 10 mg mỗi ngày, liều tối đa là 40 mg mỗi ngày. Việc điều trị cho trẻ em cần được theo dõi sát sao bởi bác sĩ chuyên khoa.
• Trẻ em dưới 10 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

Cách dùng

Uống Vasitimb một lần mỗi ngày vào buổi tối, có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn. Người bệnh cần duy trì chế độ ăn ít cholesterol trước và trong suốt quá trình điều trị.

Chống chỉ định

Không sử dụng Vasitimb trong các trường hợp sau:

• Dị ứng với simvastatin, ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú.
• Người mắc bệnh gan tiến triển hoặc có tình trạng men gan tăng cao kéo dài không rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân đang sử dụng đồng thời các thuốc ức chế mạnh enzym CYP3A4 như: thuốc kháng nấm nhóm azol (itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole), kháng sinh macrolid (erythromycin, clarithromycin, telithromycin), thuốc ức chế protease HIV (nelfinavir), một số thuốc điều trị viêm gan C (boceprevir, telaprevir), nefazodone.
• Sử dụng đồng thời với gemfibrozil, cyclosporin, danazol và các thuốc chứa cobicistat.
• Không phối hợp Vasitimb với verapamil, diltiazem hoặc dronedarone.
• Khi dùng đồng thời với lomitapide, không được dùng quá 40 mg simvastatin mỗi ngày.

Tác dụng không mong muốn

• Phát ban da.
• Khó thở hoặc thở khò khè.
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng.
• Đau nhức cơ bắp.
• Sốt.
• Mệt mỏi bất thường.
• Sưng, đỏ hoặc viêm ở một số vị trí.
• Cảm giác đau tức ngực.
• Ho khan kéo dài.
• Buồn nôn.
• Cảm thấy khó thở.

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của các thuốc khác lên Vasitimb

Niacin: Tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

• Thuốc kháng acid: Giảm hấp thu ezetimibe nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị.
• Cholestyramin: Giảm hấp thu ezetimibe. Nên dùng cách xa thời gian.
• Cyclosporin: Tăng nồng độ ezetimibe và cyclosporin trong máu, đặc biệt cần thận trọng ở bệnh nhân suy thận.
• Fenofibrat, gemfibrozil: Tăng nồng độ ezetimibe, chống chỉ định phối hợp với gemfibrozil.
• Chất ức chế CYP3A4 trung bình/yếu (ví dụ: Erythromycin): Có thể làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân.
• Nước ép bưởi (>1 lít/ngày): Làm tăng nồng độ simvastatin.
• Thuốc điều trị HIV, HCV: Tăng nguy cơ tổn thương cơ nghiêm trọng.
• Amiodaron, Amlodipin, ranolazin: Không nên dùng simvastatin quá 20 mg/ngày.
• Acid fusidic: Tăng nguy cơ tiêu cơ vân; cần ngưng statin tạm thời nếu cần sử dụng.
• Lomitapid: Tăng nguy cơ tiêu cơ vân, không dùng liều simvastatin/ezetimibe > 40/10 mg.
• Chất ức chế OATP1B1 (ví dụ: colchicin): Tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Rifampicin: Làm giảm hiệu quả simvastatin.
• Niacin liều cao (≥ 1 g/ngày): Tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

Ảnh hưởng của Vasitimb lên các thuốc khác:

• Thuốc chống đông (warfarin, coumarin…): Có thể làm thay đổi chỉ số INR, cần theo dõi chỉ số này khi dùng chung.
• Các thuốc chuyển hóa qua hệ enzym cytochrom P450: Không ảnh hưởng đáng kể (ezetimibe không cảm ứng enzym, simvastatin không ức chế CYP3A4).

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Trước và trong quá trình điều trị bằng statin, việc duy trì một lối sống lành mạnh đóng vai trò then chốt. Điều này bao gồm chế độ ăn uống cân bằng, giảm cân nếu thừa cân, tập thể dục thường xuyên và kiểm soát tốt các bệnh lý nền có thể góp phần làm tăng mỡ máu.

Bảo quản

Bảo quản Vasitimb 10mg/20mg Tablets xa tầm tay trẻ em, nhiệt độ dưới 30 độ.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: KRKA, D.D., Novo Mesto

Xuất xứ: Slovenia

Số đăng ký: 383110008723

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Khi quá liều, theo dõi các triệu chứng và liên hệ kịp thời tới các nhân viên y tế để hỗ trợ.

Quên liều

Không được tự ý uống bù gấp đôi liều Vasitimb đã quên.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:

Thuốc Silvasten 20mg/10mg với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú, Việt Nam.

Thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets giá bao nhiêu?

Giá thành Vasitimb 10mg/20mg Tablets đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets mua ở đâu uy tín?

Thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Hiện nay, thuốc Vasitimb 10mg/20mg Tablets đang được bán tại Nhà thuốc Ngọc Anh, nhà thuốc luôn đảm bảo chất lượng và sẵn sàng tư vấn cho người dùng.

Nguồn tham khảo

Walter Oliver, Robert P Giugliano (2023), Benefit of Combination Ezetimibe/Simvastatin Among High-Risk Populations: Lessons from the IMPROVE-IT Trial. Truy cập 23/04/2025.