Scemblix 40mg

Thành phần

Thuốc Scemblix 40mg chứa Asciminib hydrochloride (tương đương 40mg Asciminib).

Cơ chế tác dụng của thuốc

Asciminib là một chất ức chế kinase đường uống, tác động chọn lọc lên protein BCR-ABL1 bằng cách gắn vào túi myristoyl ABL – một vị trí đặc biệt trên enzyme này, giúp ức chế hoạt tính tyrosine kinase.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Qinlock 50mg điều trị khối u đệm đường tiêu hóa

Dược động học

Hấp thu: Asciminib được hấp thu nhanh qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 2–3 giờ, không phụ thuộc liều. Bữa ăn nhiều chất béo có thể làm giảm AUC tới 62%, trong khi bữa ăn ít chất béo làm giảm khoảng 30% so với khi nhịn ăn.

Phân bố: Thể tích phân bố của Asciminib ở trạng thái ổn định là khoảng 111 lít. Thuốc phân bố chủ yếu trong huyết tương, với tỉ lệ máu/huyết tương trung bình là 0,58 và gắn kết mạnh với protein huyết tương (97,3%).

Chuyển hóa: Asciminib được chuyển hóa chủ yếu qua enzyme CYP3A4 (36%), UGT2B7 (13,3%) và UGT2B17 (7,8%). Thuốc cũng được thải qua mật thông qua BCRP (31,1%). Tuy nhiên, dạng không chuyển hóa là thành phần chính lưu hành trong máu (chiếm 92,7%).

Thải trừ Phần lớn thuốc được đào thải qua phân (80%) và ít hơn qua nước tiểu (11%) sau một liều uống 80 mg. Độ thanh thải đường uống là 6,31 lít/giờ, với thời gian bán thải trung bình khoảng 5,2 giờ cho cả hai liều dùng phổ biến (40 mg x 2 lần/ngày hoặc 80 mg/ngày).

Công dụng – chỉ định của Scemblix 40mg

Scemblix 40mg được dùng cho người lớn mắc bạch cầu tủy mạn tính (CML) có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+), giai đoạn mạn tính, đã điều trị bằng ít nhất hai thuốc ức chế tyrosine kinase trước đó và không mang đột biến T315I.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Việc điều trị bằng Scemblix 40mg cần do bác sĩ chuyên khoa huyết học đảm nhiệm.

Liều khuyến cáo: 80 mg/ngày, dùng một lần vào cùng thời điểm mỗi ngày hoặc chia 40 mg hai lần/ngày, cách nhau khoảng 12 giờ.

Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều nếu cần thiết dựa trên tình trạng người bệnh.

Thời gian điều trị: Tiếp tục cho đến khi đạt lợi ích lâm sàng hoặc khi xảy ra tác dụng phụ không thể chấp nhận.

Cách dùng

Thuốc được dùng cùng với nước lọc qua đường uống.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc Scemblix 40mg cho người mẫn cảm với hoạt chất Asciminib hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Ở bệnh nhân sử dụng asciminib, các tác dụng không mong muốn phổ biến (≥ 20%) bao gồm: đau cơ xương, nhiễm trùng hô hấp trên, mệt mỏi, giảm tiểu cầu, đau đầu, đau khớp, tăng men tụy, tiêu chảy, đau bụng, phát ban, tăng huyết áp và buồn nôn.

Các phản ứng nghiêm trọng mức độ ≥3 thường gặp (≥ 5%) là: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng enzym tụy, tăng huyết áp và thiếu máu.

Khoảng 13,2% bệnh nhân gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, thường gặp nhất gồm: tràn dịch màng phổi, nhiễm trùng hô hấp dưới, giảm tiểu cầu, sốt, viêm tụy, đau bụng, đau ngực không do tim và nôn.

Tương tác thuốc

Dùng chung với các thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4 (như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, hoặc cây ban Âu) có thể làm giảm đáng kể nồng độ asciminib trong máu. Tuy không cần chỉnh liều, nhưng nên thận trọng khi phối hợp.

Thuốc chuyển hóa qua CYP3A4 (chỉ số điều trị hẹp): Asciminib có thể làm tăng nhẹ nồng độ các thuốc như midazolam, fentanyl, alfentanil, dihydroergotamine hoặc ergotamine. Dù không cần điều chỉnh liều, cần theo dõi chặt chẽ.

Thuốc chuyển hóa qua CYP2C9: Asciminib có thể làm tăng nồng độ warfarin hoặc phenytoin. Cũng như trên, không bắt buộc chỉnh liều nhưng nên giám sát cẩn thận.

Chất nền P-gp (chỉ số điều trị hẹp): Cần lưu ý khi dùng với digoxin, dabigatran hoặc colchicine vì nguy cơ tăng nồng độ thuốc này trong máu, dẫn đến độc tính.

Nguy cơ kéo dài QT: Tránh phối hợp với các thuốc có thể kéo dài khoảng QT như chloroquine, clarithromycin, haloperidol, methadone, moxifloxacin.

Thức ăn có thể làm giảm hấp thu asciminib, vì vậy nên uống thuốc lúc đói theo chỉ định.

Dung môi chứa hydroxypropyl-β-cyclodextrin: Thận trọng nếu dùng chung với thuốc uống có chứa tá dược này (ví dụ, dung dịch itraconazole).

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Lucigil 40mg điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến FLT3

Lưu ý khi sử dụng Scemblix 40mg

Lưu ý và thận trọng

Thuốc có thể gây giảm tiểu cầu, bạch cầu trung tính và thiếu máu. Cần theo dõi công thức máu hai tuần một lần trong 3 tháng đầu, sau đó định kỳ hoặc khi có dấu hiệu nghi ngờ. Việc điều chỉnh liều sẽ dựa vào mức độ giảm tế bào máu.

Có thể xảy ra tăng men tụy (lipase, amylase) không triệu chứng hoặc viêm tụy. Nên xét nghiệm các men này định kỳ hằng tháng và theo dõi dấu hiệu đau bụng. Nếu men tụy tăng kèm triệu chứng, cần ngưng thuốc tạm thời và đánh giá thêm. Việc tiếp tục điều trị sẽ phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng.

Cần thiết đo điện tâm đồ trước và trong quá trình điều trị nếu cần. Cần điều chỉnh các rối loạn điện giải như hạ kali, hạ magie. Tránh dùng chung với thuốc có nguy cơ gây xoắn đỉnh hoặc ở bệnh nhân có bệnh tim nghiêm trọng.

Có thể xuất hiện tăng huyết áp, kể cả mức độ nặng. Cần theo dõi huyết áp thường xuyên và điều trị bằng thuốc hạ áp nếu cần.

Tái kích hoạt HBV đã được ghi nhận khi dùng các TKI khác. Trước khi điều trị nên tầm soát viêm gan B. Người mang HBV cần được theo dõi sát trong và sau khi điều trị.

Thuốc có chứa lactose: Không phù hợp với bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu lactase bẩm sinh hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ: Cần kiểm tra tình trạng thai trước khi điều trị và khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng Asciminib và ít nhất 3 ngày sau đó. Dựa trên các nghiên cứu ở động vật, không khuyến nghị dùng asciminib cho phụ nữ mang thai hoặc không sử dụng biện pháp tránh thai an toàn. Người bệnh cần được tư vấn về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Chưa rõ thuốc có tiết qua sữa mẹ không. Để đảm bảo an toàn, không nên cho con bú trong khi điều trị và trong ít nhất 3 ngày sau liều cuối cùng.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc ít hoặc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, nếu người dùng bị chóng mặt, mệt mỏi hay các tác dụng phụ khác làm suy giảm tỉnh táo thì nên tránh các hoạt động cần sự tập trung.

Xử trí quá liều, quên liều

Quá liều

Kinh nghiệm trên lâm sàng liên quan đến quá liều Asciminib còn rất hạn chế. Khi gặp trường hợp quá liều, cần điều trị hỗ trợ và theo dõi triệu chứng phù hợp.

Quên liều

Dùng 1 lần/ngày: nếu trễ quá 12 giờ, bỏ qua và dùng liều kế tiếp như bình thường.

Dùng 2 lần/ngày: nếu trễ quá 6 giờ, bỏ qua liều và tiếp tục đúng lịch.

Bảo quản

Bảo quản Scemblix 40mg trong bao bì gốc, tránh ẩm, nhiệt độ không quá 25°C.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 60 viên

Nhà sản xuất: Novatis

Xuất xứ: Thụy Sĩ

Số đăng ký: Đang cập nhật

Mua thuốc Scemblix 40mg ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Scemblix 40 mg film-coated tablets, EMC. Truy cập ngày 9/4/2025.