Thành phần

Mỗi viên nén Rotorlip 20 có chứa:

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci)…………20mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Rotorlip 20

Rotorlip 20 chứa hoạt chất rosuvastatin, một chất ức chế mạnh men HMG-CoA reductase – là một chất thiết yếu tham gia vào sự tổng hợp cholesterol tại gan. Việc ức chế men này làm giảm sự hình thành mevalonat, tiền chất thiết yếu của cholesterol, qua đó làm giảm lượng LDL-cholesterol và cholesterol toàn phần trong máu. Đồng thời, rosuvastatin giúp tăng cường biểu hiện thụ thể LDL ở gan, đẩy mạnh quá trình loại bỏ cholesterol “xấu” -LDL khỏi tuần hoàn và làm tăng cholesterol “tốt”- HDL

Dược động học

Hấp thu

Rosuvastatin được hấp thu nhanh bằng đường tiêu hoá, nồng độ hoạt chất cực đại trong máu đạt được sau ~ 5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của rosuvastatin vào ~ 20%.

Phân bố

Thuốc phân bố chủ yếu tại gan – cơ quan chính thực hiện chuyển hóa lipid. Thể tích phân bố của Rosuvastatun khoảng 134L. Khoảng 90% hoạt chất này gắn với protein huyết tương, phần đa là albumin.

Chuyển hóa

Rosuvastatin ít bị chuyển hóa (< 10%). Chủ yếu qua con đường CYP2C9 tạo thành chất chuyển hóa chính N-desmethyl, có hoạt tính yếu hơn khoảng 50% so với chất ban đầu. Một chất chuyển hóa khác là lacton không có hoạt tính sinh học.

Thải trừ

Khoảng 90% lượng thuốc dùng ban đầu được đào thải dưới dạng không chuyển hoá qua phân, còn lại thì thải ra ngoài qua nước tiểu. Thời gian bán thải trung bình (t1/2) là 19 giờ và không bị ảnh hưởng đáng kể theo liều dùng.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Rotorlip 20

Viên uống Rotorlip 20 được dùng để:

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa) bao gồm cả trường hợp di truyền hoặc hỗn hợp (loại IIb).
• Kiểm soát rối loạn lipid máu, tăng triglycerid, tăng cholesterol LDL và giảm HDL.
• Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch và dự phòng biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ cao như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, hoặc bệnh mạch vành.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Rosuvastatin SaVi 10 có thành phần là Rosuvastatin 10mg. Thuốc có tác dụng hạ Cholesterol ở những bệnh nhân bị mỡ máu khi đã tuân thủ chế độ ăn

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Rotorlip 20

Liều dùng:

• Liều khởi đầu khuyến nghị: 5 – 10 mg/ngày tùy thuộc vào chỉ số lipid ban đầu và nguy cơ tim mạch.
• Liều được điều chỉnh sau khi khởi đầu khoảng 4 tuần. Liều tối đa không vượt quá 40 mg/ngày (2 viên 20mg) và chỉ dành cho trường hợp tăng lipid máu nghiêm trọng, không đáp ứng điều trị với liều thấp hơn.
• Trẻ từ 6 – 17 tuổi: liều khởi đầu từ 5 mg, tối đa 20 mg (1 viên Rotorlip 20) tùy tuổi và đáp ứng.
• Người cao tuổi hoặc suy thận mức độ vừa: nên bắt đầu với 5 mg/ngày.
• Bệnh nhân người châu Á: bắt đầu từ 5 mg/ngày do nguy cơ tăng nồng độ thuốc trong máu.

Cách dùng:

• Uống nguyên viên Rotorlip 20 với nước vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng bữa ăn đều được.
• Trường hợp liều dùng dưới 20mg thì nên đổi sang viên có hàm lượng phù hợp để hạn chế việc bẻ viên
• Không được nhai Rotorlip 20.

Chống chỉ định

• Người dị ứng với rosuvastatin có trong thuốc Rotorlip 20
• Bệnh gan tiến triển hoặc men gan tăng kéo dài không biết lý do.
• Suy thận nặng với mức ClCr < 30 ml/phút
• Bệnh cơ hoạt động hoặc có tiền sử bệnh cơ do statin/fibrat.
• Người đang cho con bú hoặc đang có thai.
• Dùng điều trị cùng lúc với cyclosporin.
• Không khuyến cáo liều 40 mg cho bệnh nhân châu Á hoặc có yếu tố nguy cơ cao về cơ xương.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: đau đầu, chóng mặt, buồn nôn, táo bón, đau bụng, mệt mỏi.
• Ít gặp: tăng men gan, đau cơ, phát ban, tiểu đạm.
• Hiếm gặp: viêm cơ, tiêu cơ vân, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết nhẹ.
• Rất hiếm: viêm gan, viêm tụy, bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch.

Tương tác thuốc

• Tăng nồng độ rosuvastatin khi dùng cùng cyclosporin, gemfibrozil, các thuốc ức chế protease (ritonavir, atazanavir,…).
• Tăng khả năng mắc bệnh về cơ khi phối hợp với fibrat, niacin liều cao.
• Tương tác với thuốc chống đông nhóm coumarin có thể làm tăng INR.
• Tăng nồng độ estrogen/norgestrel khi dùng cùng thuốc tránh thai uống.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Rotorlip 20

Lưu ý khi sử dụng thuốc Rotorlip 20

• Duy trì chế độ ăn giảm lipid trong lúc dùng Rotorlip 20.
• Thận trọng với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ bệnh cơ: người trên 70 tuổi, suy giáp, tiền sử bệnh cơ hoặc dùng đồng thời với các thuốc làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.
• Cần kiểm tra men gan định kỳ và theo dõi CK nếu có biểu hiện đau cơ bất thường.

Lưu ý khi dùng thuốc Rotorlip 20 trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Chống chỉ định do nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi. Nếu có thai trong thời gian dùng thuốc, cần ngừng Rotorlip.
• Không dùng Rotorlip cho mẹ ở thời kỳ đang cho con dùng sữa mẹ.

Lưu ý khi dùng thuốc Rotorlip 20 trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Chưa ghi nhận ảnh hưởng đáng kể đến đối tượng này, tuy nhiên cần lưu ý nếu xuất hiện chóng mặt hoặc đau đầu trong thời gian dùng thuốc

Lưu ý khi dùng thuốc Rotorlip 20 trên các đối tượng đặc biệt

• Người cao tuổi: khởi đầu với liều thấp theo chỉ định của bác sĩ.
• Người suy thận: không dùng liều 40 mg nếu ClCr < 60 ml/phút.
• Người suy gan: cần đánh giá chức năng gan trước khi dùng.
• Trẻ <6 tuổi: không khuyến cáo dùng do chưa có dữ liệu an toàn.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Rotorlip 20 nơi khô ráo, nhiệt độ <30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Không để thuốc Rotorlip 20 gần trẻ em.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Nhà sản xuất: Công ty Cổ Phần Dược Hậu Giang
Xuất xứ: Việt Nam
Số đăng ký: VD-32765-19

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc Rotorlip 20 đặc hiệu.

Xử trí bằng điều trị triệu chứng và hỗ trợ tổng quát. Cần theo dõi men gan và CK.

Thẩm phân máu không có hiệu quả rõ ràng do rosuvastatin gắn nhiều với protein huyết tương.

Quên liều

Có thể dùng ngay Rotorlip 20 khi cách xa thời điểm liều tiếp theo, nhưng không dùng gấp đôi để bù liều đã quên còn nếu gần, bỏ qua và dùng như bình thường

Sản phẩm thay thế

Khách hàng có thể tham khảo một vài thuốc cùng hoạt chất khi Rotorlip 20 không có sẵn ở nhà thuốc Ngọc Anh

Thuốc pms-Rosuvastatin 20mg do Pharmascience Inc với xuất xứ từ Canada. Thuốc được bào chế với cùng hàm lượng, hoạt chất và dạng bào chế với Rotorlip 20

Thuốc Rosuvastatin Stella 20mg do Công ty Liên doanh StellaPharm – Việt Nam với xuất xứ nội địa Việt Nam. Thuốc được bào chế với cùng hàm lượng, hoạt chất và dạng bào chế với Rotorlip 20

Thuốc Rotorlip 20 giá bao nhiêu?

Giá bán của Rotorlip 20 có thể dao động nhẹ tùy theo nhà thuốc và thời điểm, nhưng hiện tại, sản phẩm đang được cập nhật giá tham khảo tại Nhà thuốc Ngọc Anh ngay đầu bài viết. Để biết chính xác giá về sản phẩm, khách hàng có thể nhắn tin cho chúng tôi trực tiếp tại website hoặc gọi điện theo hotline nhà thuốc, dược sĩ đại học sẽ trả lời nhanh nhất.

Thuốc Rotorlip 20 mua ở đâu uy tín?

Thuốc Rotorlip 20 được bán khi mang đơn thuốc đến các cửa hàng bất kỳ trên toàn quốc. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm mua hàng phù hợp nhưng đảm bảo có được thuốc an toàn, đúng chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Rotorlip 20 do Cục Quản lý Dược phê duyệt. Xem và tải file PDF tại đây. Truy cập ngày 25/04/2025