Ezemintab 10/10

Thành phần

Mỗi viên Ezemintab 10/10 có chứa:

Ezetimib: 10 mg

Rosuvastatin: 10 mg (tương đương rosuvastatin calci 10,4 mg)

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng

Ezetimib

Hoạt chất này hoạt động tại ruột non, ức chế chọn lọc quá trình hấp thu cholesterol và phytosterol từ thức ăn. Nhờ tác động lên protein vận chuyển NPC1L1, lượng cholesterol đi từ ruột vào gan bị giảm đáng kể. Cơ chế này giúp hạn chế nguồn cholesterol ngoại sinh đưa vào cơ thể, từ đó giảm mcholesterol toàn phần.

Rosuvastatin

Thuộc nhóm statin, rosuvastatin ức chế enzym HMG-CoA reductase – yếu tố then chốt trong quá trình tổng hợp cholesterol tại gan. Khi quá trình này bị giảm, gan tăng thu nhận LDL từ máu thông qua việc tăng thụ thể LDL. Đồng thời, thuốc giúp giảm LDL, triglycerid và cholesterol toàn phần, trong khi có thể làm tăng HDL.

Dược động học

Ezetimib

Thuốc được hấp thu nhanh sau khi uống và chuyển hóa thành dạng có hoạt tính ezetimib-glucuronid. Nồng độ đỉnh đạt được trong vài giờ đầu, phân bố chủ yếu ở gan và ruột non, gắn mạnh với protein huyết tương. Ezetimib được tái tuần hoàn theo cơ chế gan – ruột, giúp kéo dài thời gian tác dụng trong cơ thể. Thời gian bán thải trung bình khoảng 22 giờ. Quá trình đào thải diễn ra chủ yếu qua đường tiêu hóa, phần lớn ra theo phân và chỉ một lượng nhỏ được bài tiết qua nước tiểu.

Rosuvastatin

Sau khi uống, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong máu sau khoảng 5 giờ với sinh khả dụng khoảng 20%. Rosuvastatin tập trung chủ yếu ở gan và gắn nhiều với protein huyết tương. Thuốc chuyển hóa rất ít qua CYP2C9, phần lớn hoạt tính được giữ nguyên. Quá trình thải trừ chủ yếu qua phân, thời gian bán thải khoảng 19 giờ giúp duy trì hiệu quả ổn định.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Ezemintab 10/10

Thuốc Ezemintab 10/10 dùng để hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát kết hợp với chế độ ăn.

Thuốc phù hợp cho người trưởng thành đã được kiểm soát ổn định bằng việc phối hợp ezetimib và rosuvastatin riêng lẻ với cùng liều như dạng phối hợp cố định, nhưng đang dùng dưới dạng từng sản phẩm đơn lẻ.

=>>> Xem thêm: Thuốc Zetamed hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu, rối loạn lipid máu

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Ezemintab 10/10

Liều dùng

Cách dùng

Thuốc Ezemintab dùng theo đường uống, nuốt nguyên viên với một cốc nước.

Nên sử dụng đều đặn vào một thời điểm cố định mỗi ngày để duy trì hiệu quả điều trị.

Có thể uống trước hoặc sau bữa ăn tùy thói quen, không ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc.

Chống chỉ định

• Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần hoạt chất hay ta dược nào của thuốc Ezemintab.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động, bao gồm tăng transaminase kéo dài không rõ nguyên nhân hoặc men gan tăng ≥ 3 lần giới hạn bình thường.
• Phụ nữ đang mang thai, cho con bú hoặc phụ nữ có khả năng sinh sản nhưng không áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp.
• Người bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý cơ hoặc rối loạn cơ liên quan.
• Đang dùng ciclosporin (không được dùng đồng thời 2 thuốc này).

=>>> Xem thêm: Thuốc Rosuvastatin SaVi 10 dự phòng nguy cơ tim mạch ở người lớn 

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp: đau cơ, mệt mỏi, tăng đường huyết, đau đầu, chóng mặt và rối loạn tiêu hóa nhẹ như buồn nôn, táo bón, tiêu chảy.

Ít gặp: các biểu hiện như phát ban, ngứa, rối loạn cảm xúc, ho, tăng huyết áp, đau khớp, yếu cơ, phù nhẹ và rối loạn men gan.

Hiếm và rất hiếm gặp: có thể xảy ra các tình trạng nghiêm trọng hơn như giảm tiểu cầu, bệnh cơ, tiêu cơ vân, viêm gan, phản ứng dị ứng nặng, rối loạn thần kinh hoặc suy giảm trí nhớ,…

Chưa rõ tần suất: rối loạn giấc ngủ, trầm cảm, bệnh lý gân, viêm tụy, khó thở và phản ứng da nặng,…

Tương tác thuốc

Ciclosporin: làm tăng mạnh nồng độ rosuvastatin trong máu, từ đó làm tăng nguy cơ độc tính trên cơ, chống chỉ định phối hợp.

Thuốc ức chế protease (HIV/HCV): làm tăng phơi nhiễm rosuvastatin, dẫn đến nguy cơ cao hơn về bệnh cơ và tiêu cơ vân.

Gemfibrozil và các fibrat: làm tăng nồng độ rosuvastatin và ezetimib, làm tăng nguy cơ đau cơ, tiêu cơ vân và sỏi mật.

Niacin liều cao: làm tăng nguy cơ gây độc tính cơ khi sử dụng cùng rosuvastatin.

Acid fusidic: làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân nghiêm trọng, cần cân nhắc ngừng statin trong thời gian dùng phối hợp.

Thuốc kháng acid chứa nhôm/magie: làm giảm hấp thu rosuvastatin, có thể làm giảm nhẹ hiệu quả nếu dùng đồng thời.

Colestyramin: làm giảm hấp thu ezetimib, từ đó làm giảm hiệu quả hạ cholesterol LDL.

Warfarin/coumarin: có thể làm thay đổi chỉ số INR khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị, cần theo dõi đông máu chặt chẽ.

Thuốc tránh thai đường uống: có thể làm tăng nhẹ nồng độ hormon, cần cân nhắc khi sử dụng phối hợp.

Erythromycin: làm giảm nhẹ nồng độ rosuvastatin do tăng nhu động ruột.

Thuốc ức chế protein vận chuyển (OATP1B1, BCRP): làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên cơ.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Ezemintab 10/10

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Người bệnh cần báo ngay nếu xuất hiện đau cơ, yếu cơ bất thường trong quá trình dùng thuốc Ezemintab.

Nếu nghi ngờ tổn thương cơ hoặc CK tăng cao, cần ngừng thuốc kịp thời. Chỉ xét nghiệm CK khi có triệu chứng cơ, không cần theo dõi thường quy nếu không có dấu hiệu bất thường.

Tránh kiểm tra CK sau vận động mạnh để hạn chế sai lệch kết quả. Cần kiểm tra chức năng gan sau khoảng 3 tháng điều trị.

Ngừng hoặc giảm liều Ezemintab nếu men gan tăng ≥ 3 lần giới hạn bình thường. Trước khi dùng cần đánh giá yếu tố nguy cơ như suy thận, suy giáp, bệnh cơ, uống rượu nhiều.

Thận trọng ở người có bệnh gan hoặc sử dụng nhiều rượu.

Chưa có đủ dữ liệu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Vì vậy nên thận trọng khi sử dụng trong các trường hợp cần tập trung cao độ.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Chống chỉ định dùng Ezemintab cho nhóm đối tượng này.

Bảo quản

Giữ thuốc trong bao bì kín, đặt ở nơi khô thoáng, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.

Bảo quản ở nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Hoá dược Việt Nam
• Xuất xứ: Việt Nam
• Số đăng ký: 893110958924

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Hiện đã ghi nhận một số trường hợp dùng quá liều ezetimib (thuốc Ezemintab), tuy nhiên đa số không gây tác dụng phụ nghiêm trọng. Với rosuvastatin chưa có báo cáo rõ ràng về quá liều đáng kể.

Không có thuốc giải đặc hiệu khi xảy ra quá liều. Hướng xử trí chủ yếu là điều trị hỗ trợ và theo dõi triệu chứng, đặc biệt là chức năng gan và chỉ số CK. Trong trường hợp nặng, có thể cần theo dõi sát tại cơ sở y tế. Chạy thận nhân tạo không mang lại hiệu quả trong việc loại bỏ thuốc.

Quên liều

Nếu quên uống một liều, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm dùng liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên.

Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã bỏ sót mà tiếp tục dùng thuốc theo đúng lịch trình bình thường.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn thuốc Ezemintab 10/10:

Thuốc Kavosnor 10/10 do Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa sản xuất, kết hợp với chế độ ăn giảm mỡ nhằm hỗ trợ giảm nguy cơ xơ vữa động mạch và các biến cố tim mạch.

Thuốc Ezecept 10/10 là sản phẩm của Công ty Liên doanh StellaPharm – Việt Nam, dùng để điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát và hỗn hợp, kết hợp chế độ ăn giúp kiểm soát lipid, giảm nguy cơ tim mạch và hỗ trợ điều trị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH).

Thuốc Ezemintab 10/10 mua ở đâu uy tín?

Thuốc Ezemintab 10/10 được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Ezemintab. Xem và tải file PDF đầy đủ tại đây.