Mô tả

Thành phần: cho một ống 2 ml chứa:
Dược chất: papaverin hydroclorid ……………………………………………………. 40 mg
Tá dược (Complexon III, propylen glycol, nước cất pha tiêm) vđ …. 2 ml
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm
Đóng gói: Hộp 5 vỉ × 10 ống × 2 ml, Hộp 1 vỉ × 5 ống × 2 ml. Hộp 1 vỉ × 6 ống × 2 ml. Hộp 2 vỉ × 5 ống × 2 ml. Hộp 2 vỉ × 6 ống × 2 ml.
Dược động học: 90% thuốc gắn với protein huyết tương. Thuốc chuyển hóa nhanh ở gan và bài tiết trong nước tiểu, chủ yếu dưới dạng liên hợp glucuronid của các chất chuyển hóa dạng phenolic.
Dược lực học: Papaverin là alcaloid lấy từ thuốc phiện hoặc tổng hợp, thuộc nhóm benzylisoquinolin. Tác dụng điều trị chủ yếu của papaverin là chống co thắt cơ trơn. Papaverin cũng gây giãn cơ trơn phế quản, đường tiêu hóa, niệu quản, và đường mật. Papaverin làm thư giãn cơ tim do ức chế trực tiếp tính dễ bị kích thích của cơ tim, kéo dài thời gian trơ và làm giảm sự dẫn truyền.
Tác dụng chống co thắt của papaverin trực tiếp và không liên quan tới sự phân bố của thần kinh ở cơ, và cơ vẫn đáp ứng với thuốc và những kích thích khác gây co. Khi tắc mạch, thuốc có thể tác dụng, do chống lại sự co mạch phản xạ ở mạch nhánh. Papaverin có hai cơ chế tác dụng chống co thắt, gồm ức chế phosphoryl-hóa do oxy-hóa và cản trở co cơ do calci. Thuốc ít tác dụng lên hệ thần kinh trung ương, mặc dù liều cao có thể gây ức chế ở một số người bệnh. Cũng có hoạt tính chẹn kênh calci yếu khi dùng liều cao. Papaverin ít có tác dụng giảm đau.
Chỉ định:
Thuốc có tác dụng chống co thắt cơ trơn đường tiêu hóa, đường niệu nên được sử dụng trong các trường hợp đau bụng do tăng nhu động ruột, dạ dày, cơn đau quặn thận, cơn đau quặn mật.
Liều dùng-cách dùng:
Tiêm bắp, tiêm dưới da, hoặc tiêm tĩnh mạch chậm.
Người lớn: 1-2 ống/lần, cứ 3-4 giờ tiêm nhắc lại nếu cần.
Trẻ em: 4-6 mg/kg/24 giờ, chia thành 4 liều nhỏ, tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.
Chống chỉ định:
Quá mẫn cảm với papaverin hydroclorid hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Người bị bloc nhĩ-thất hoàn toàn.
Thận trọng:
Phải dùng hết sức thận trọng khi có suy giảm dẫn truyền, vì thuốc có thể gây ngoại tâm thu thất nhất thời, có thể là ngoại tâm thu hoặc cơn nhịp nhanh kịch phát.
Phải dùng papaverin hydroclorid một cách hết sức thận trọng vì nếu tiêm nhanh, có thể gây loạn nhịp và ngừng thở chết người.
Ngừng dùng papaverin khi những triệu chứng quá mẫn gan trở nên rõ ràng (triệu chứng về tiêu hóa, vàng da), hoặc thấy có tăng bạch cầu ưa eosin, hoặc khi những kết quả xét nghiệm chức năng gan biến đổi.
Độ an toàn và hiệu lực của papaverin ở trẻ em chưa được xác định.
Không dùng papaverin trong thời gian dài vì có thể dẫn đến phụ thuộc vào thuốc.
Thời kỳ mang thai: Không dùng cho người mang thai.
Thời kỳ cho con bú: Không dùng cho người cho con bú.
Người vận hành tàu xe, máy móc: Sử dụng thận trọng cho người vận hành tàu xe, máy móc.
Tác dụng không mong muốn:
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Tim mạch: Đỏ bừng mặt, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp nhẹ, loạn nhịp khi tiêm tĩnh mạch nhanh.
Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, ngủ gà, an thần, ngủ lịm, nhức đầu.
Tiêu hóa: Buồn nôn, táo bón, chán ăn, ỉa chảy.
Gan: Quá mẫn gan, viêm gan mạn tính.
Hô hấp: Ngừng thở (sau khi tiêm tĩnh mạch nhanh).
*Thông báo cho thầy thuốc những
tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*
Tương tác thuốc:
Các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương làm tăng nhẹ tác dụng của papaverin; và morphin có tác dụng hợp đồng với papaverin. Khi dùng đồng thời, papaverin có thể cản trở tác dụng điều trị của levodopa ở người bệnh Parkinson; papaverin có thể phong bế các thụ thể dopamin. Tránh dùng papaverin ở người bệnh Parkinson, đặc biệt khi người bệnh này đang điều trị với levodopa.
Tương kỵ:
Không trộn lẫn thuốc tiêm papaverin hydroclorid với thuốc tiêm Ringer lactat vì có thể gây tủa.
Quá liều và xử trí:
Biểu hiện: Những biểu hiện của quá liều do vận mạch không ổn định, gồm buồn nôn, nôn, yếu cơ, ức chế hệ thần kinh trung ương, rung giật nhãn cầu, song thị, toát mồ hôi, đỏ bừng, chóng mặt, và nhịp tim nhanh xoang; khi quá liều nặng, papaverin ức chế mạnh hô hấp tế bào và là thuốc chẹn kênh calci yếu. Sau khi uống liều 25 g papaverin hydroclorid, đã nhận thấy có nhiễm acid với tăng thông khí, tăng glucose huyết, và giảm kali huyết.
Điều trị: Khi quá liều papaverin, phải bảo vệ đường thở của người bệnh thông khí và truyền dịch hỗ trợ. Theo dõi cẩn thận những dấu hiệu nặng đe dọa cuộc sống, các khí trong máu và các chỉ số hóa sinh trong máu.
Nếu co giật xảy ra, điều trị bằng diazepam, phenytoin hoặc phenobarbital. Khi có những co giật khó điều trị, có thể dùng thiopental hoặc halothan để gây mê, và thuốc phong bế thần kinh – cơ để gây liệt. Có thể truyền dịch tĩnh mạch, đặt chân người bệnh ở tư thế nâng cao; và/hoặc có thể dùng một thuốc tăng huyết áp như dopamin, noradrenalin để điều trị hạ huyết áp. Có thể dùng calci gluconat để điều trị các tác dụng có hại về tim; theo dõi nồng độ calci huyết tương và điện tâm đồ.
Bảo quản:
Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30ºC, tránh không để thuốc tiêm đóng băng, tránh ánh sáng.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá thời gian ghi trên hộp.
Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS
“Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ”
Để xa tầm tay trẻ em.
“Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Thầy thuốc”
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VĨNH PHÚC- VINPHACO
Địa chỉ: Số 777 Đường Mê Linh, P. Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, T.Vĩnh Phúc
ĐT: 02113861233 Fax: 02113862774
Địa chỉ nhà máy: Thôn Mậu Thông, P. Khai Quang, TP. . Vĩnh Yên, T.Vĩnh Phúc