Mô tả

THÀNH PHẦN:

• Mỗi lọ 5ml Naphazolin 0,05% có chứa:

– Naphazolin hydroclorid.………………………………………………..2,5 mg

– Tá dược (Acid boric, natri borat, thiomersal, Dinatri Edetat, nước cất.…..5ml

• Mỗi lọ 10ml Naphazolin 0,05% có chứa:

– Naphazolin hydroclorid.…………………………………………………..5 mg

– Tá dược (Acid boric, natri borat, thiomersal, Dinatri Edetat, nước cất.…..10ml

Hình ảnh: Thuốc Naphazolin 0,05%

DƯỢC LỰC HỌC: 

Naphazolin là thuốc giống thần kinh giao cảm, có tác dụng làm co mạch tại chỗ nhanh và kéo dài, giảm sưng và sung huyết khi nhỏ thuốc vào niêm mạc. Cơ chế tác dụng của  naphazolin chưa được xác định đầy đủ, nhiều giả thiết cho rằng thuốc kích thích trực tiếp lên thụ thể a-adrenegic của hệ thần kinh giao cảm và hầu như không có tác dụng trên thụ thể b-adrenegic.  Khi nhỏ thuốc vào niêm mạc mũi, naphazolin làm co tại chỗ các tiểu động mạch đã bị giãn, giảm lưu lượng máu qua mũi và giảm sung huyết.

DƯỢC ĐỘNG HỌC:

Sau khi nhỏ dung dịch naphazolin hydroclorid trên niêm mạc, tác dụng comạch đạt trong vòng 10 phút và kéo dài trong khoảng 2 – 6 giờ. Đôi khi thuốc có thể hấp thu gây tác dụng toàn thân. Chưa có thông báo về phân bố và thải trừ của thuốc

CHỈ ĐỊNH:

• Làm co mạch trong những tình trạng sung huyết cấp khi viêm mũi, viêm xoang.
• Điều trị các triệu chứng như nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi.

LIỀU LƯỢNG – CÁCH DÙNG:

– Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Nhỏ 1-2 giọt vào mỗi lỗ mũi, 3-6 giờ 1 lần. Thời gian dùng không nên quá 3-5 ngày.

– Trẻ em từ 6-12 tuổi: Nhỏ 1-2 giọt vào mỗi lỗ mũi, 3-6 giờ 1 lần. Thời gian dùng không nên quá 3-5 ngày. Sử dụng thuốc có sự theo dõi của bác sĩ.

– Liều cho trẻ em dưới 6 tuổi chưa được xác định.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

– Mẫn cảm với thuốc.

– Trẻ sơ sinh.

– Người bị bệnh glaucom, glaucom góc đứng.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

– Thời kỳ mang thai: Chưa rõ ảnh hưởng của naphazolin trên bào thai. Chỉ sử dụng khi thật cần thiết.

– Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ naphazolin có tiết vào sữa mẹ hay không.

Hình ảnh: Thuốc Naphazolin 0,05%

THẬN TRỌNG LÚC DÙNG:

– Không nên dùng thuốc nhiều lần và liên tục để tránh bị sung huyết nặng trở lại. Khi dùng thuốc liên tục 3 ngày khong thấy đỡ, người bệnh cần ngừng thuốc và đi khám bác sĩ.

– Không nên dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi.

– Chỉ được dùng dung dịch 0,05% cho trẻ em dưới 12 tuổi khi có chỉ dẫn và giám sát của bác sĩ.

– Thận trọng khi dùng cho những người bị cường giáp, bệnh tim, tăng huyết áp hoặc đái tháo đường, người đang dùng các chất ức chế monoamin oxidase.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

Những phản ứng phụ nghiêm trọng ít xảy ra khi dùng tại chỗ naphazolin ở liều điều trị.

Một số phản ứng phụ thường gặp nhưng thoáng qua như kích ứng niêm mạc nơi tiếp xúc; phản ứng sung huyết trở lại có thể xảy ra khi dùng lâu ngày

. Có thể xảy ra  một số phản ứng toàn thân.

– Thường gặp, ADR > 1/100: Kích ứng tại chỗ.

– Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100: Cảm giác bỏng rát, khô hoặc loét niêm mạc, hắt hơi; sung huyết trở lại có thể xảy ra với biểu hiện như đỏ, sưng và viêm mũi khi dùng thường xuyên và lâu ngày; nhìn mờ, giãn đồng tử, tăng hoặc giảm nhãn áp.

– Hiếm gặp, ADR < 1/1000: Buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, hồi hộp, đánh trống ngưc.

Thông báo cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

TƯƠNG TÁC THUỐC:

Sử dụng các thuốc chống giao cảm nói chung cũng như naphazolin cho  người bệnh đang dùng các thuốc ức chế monoamin oxidase, maprotilin hoặc các thuốc chống trầm  cảm 3 vòng có thể gây phản ứng tăng huyết áp nặng.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ:

Ngộ độc do quá liều (khi dùng tại chỗ liều quá cao hoặc uống nhầm) có thể gây ức chế hệ thần kinh  trung ưng như hạ nhiệt, tim đập chậm, ra mồ hôi, buồn ngủ, co giật, hôn mê đặc biệt ở trẻ em.

Xử trí: Chủ yếu bằng điều trị triệu chứng và bổ trợ.

KHUYẾN CÁO:

– Không dùng thuốc quá hạn ghi trên hộp, hoặc khi có nghi ngờ về chất lượng như: vẩn đục, có vật lạ, nấm mốc…

– Không sử dụng thuốc khi đã mở nắp quá 15 ngày.

– Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần biết thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của Bác sĩ  hoặc Dược sĩ.

TRÌNH BÀY & BẢO QUẢN:

– Thuốc đóng trong lọ nhựa 5ml, hộp 1 lọ có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng hoặc đóng chai trong lọ nhựa 10ml, hộp 50 lọ, có kèm tờ hướng dẫn sử dụng.

– Để thuốc nơi khô, thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ 15-30⁰C.

-Để xa tầm tay trẻ em

HẠN DÙNG:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS

Thuốc được sản xuất tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC DANAPHA

253 Dũng Sĩ Thanh Khê – TP. Đà Nẵng

Tel: 0511.3760130 – Fax: 0511. 3760127

Số điện thoại tư vấn: 0511.3760131

Và được phân phối trên toàn quốc