Thuốc Manzura-5 ngày càng được sử dụng nhiều trong đơn kê điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Tuy nhiên, không phải tất cả các thông tin về thuốc Manzura-5 trên thị trường được cung cấp một cách đầy đủ. Vì thế, Nhà Thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin gửi đến quý bạn đọc những thông tin cần thiết về cách sử dụng thuốc Manzura-5 hiệu quả.
Thuốc Manzura-5 là thuốc gì?
Thuốc Manzura-5 là một loại thuốc chống loạn thần, được sử dụng để điều trị các triệu chứng của các rối loạn tâm thần như tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực ở người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên.
Dạng bào chế: Viên nén
Quy cách đóng gói: Hộp x 10 vỉ x 10 viên
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Số đăng ký: VD-28917-18
Xuất xứ: Việt Nam
Thành phần
Mỗi viên nén thuốc Manzura-5 có chứa thành phần chính: Olanzapine 5mg. Ngoài ra còn các loại tá dược vừa đủ: Cellulose vi tinh thể, cellactose 80, magnesium stearate, silicon dioxide, HPMC E6, titanium dioxide, talc, PEG 4000, polysorbate 80, dầu thầu dầu, màu tartrazine yellow.
Cơ chế tác dụng của thuốc Manzura-5
Thuốc Manzura-5 có hoạt chất chính là Olanzapine, một chất chống loạn thần không điển hình (thế hệ 2). Theo đó, cơ chế chống loạn thần của olanzapine dựa trên tác động lên một số hệ receptor như serotonine và dopamine. Do đó, thuốc có tác dụng tích cực đối với các biểu hiện âm tính, dương tính cũng như ức chế của tâm thần phân liệt. Ngoài ra, olanzapine còn có tác dụng chống hưng cảm và làm ổn định tính khí.
Công dụng – Chỉ định của thuốc Manzura-5
Thuốc Manzura 5mg Davipharm được chỉ định trong điều trị tâm thần phân liệt, các đợt cấp hưng cảm nặng hoặc vừa phải và dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực. Ngoài ra, đối với các bệnh nhân đáp ứng với thuốc trong giai đoạn đầu điều trị, Manzura-5 còn được sử dụng để duy trì cải thiện lâm sàng.
Dược động học
Hấp thu: Olanzapine có khả năng hấp thu tốt ở ống tiêu hoá và quá trình này không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Tuy nhiên do bị chuyển hoá lần đầu tại gan nên sinh khả dụng chỉ đạt 60%. Sau khi uống, nồng độ của olanzapine đạt đỉnh trong huyết tương trong vòng 5 – 8 giờ và đạt trạng thái ổn định sau 7 – 10 ngày.
Phân bố: Thể tích phân bố của olanzapine khoảng 1000 L, có thể phân bố nhanh và nhiều vào các mô, kể cả hệ thần kinh trung ương. Theo đó, tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 93%, chủ yếu với albumin và 𝛂1-acid glycoprotein.
Chuyển hóa: Olanzapine được chuyển hóa tại gan bởi isoenzyme CYP1A2 và CYP2D6. Chất chuyển hóa được tạo thành không có hoạt tính, chủ yếu gồm 4’-N-desmethyl olanzapine và 10-N-glucuronide.
Thải trừ:
- Ở người khoẻ mạnh, thời gian bán thải của olanzapine phụ thuộc vào độ tuổi và giới tính, trung bình khoảng 30 giờ (dao động từ 21 – 54 giờ).
- Khoảng 57% liều olanzapine được đào thải qua thận và 30% qua mật dưới dạng chất chuyển hoá. Chỉ một lượng nhỏ (khoảng 7%) được bài tiết ở dạng nguyên vẹn.
- Ngoài ra, dược động học của olanzapine là khác nhau đối với các đối tượng khác nhau như bệnh nhân suy thận/ suy gan, bệnh nhân trên 65 tuổi, trẻ em…
===>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Manzura–7,5 là gì? Những điều cần biết về thuốc chống loạn thần
Liều dùng – Cách dùng của thuốc Manzura-5
Cách dùng
Thuốc Manzura-5 có thể được uống trước hoặc sau bữa ăn. Ngoài ra, có thể sử dụng thuốc với liều hằng ngày vào buổi tối trước khi ngủ, đối với các bệnh nhân có biểu hiện buồn ngủ kéo dài.
Liều dùng
Manzura-5 là thuốc kê đơn, do đó việc sử dụng phải được tuân theo sự hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn. Đồng thời, các đối tượng khác nhau sẽ có các khuyến cáo về mức liều khác nhau. Vì vậy, liều dùng dưới đây chỉ mang tính chất tham khảo và không áp dụng đối với hầu hết các bệnh nhân.
Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu thường là 5 – 10 mg/ lần/ ngày. Sau đó có thể tăng hoặc giảm 5 mg trong vòng 5 – 7 ngày tuỳ vào tình trạng lâm sàng, nhưng không được quá 20 mg/ ngày.
Bệnh lưỡng cực: Liều khởi đầu thường là 10 – 15 mg/ lần/ ngày đối với đơn trị liệu cũng như liệu pháp phối hợp với lithium hoặc valproat. Sau đó có thể tăng thêm 5 mg sau 24 giờ nhưng không được vượt quá 20 mg/ ngày.
Phòng tái phát rối loạn lưỡng cực: Khoảng liều từ 5 – 20 mg/ ngày.
Chống chỉ định
Thuốc Manzura-5 không được sử dụng cho bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc, bệnh nhân có nguy cơ bị tăng nhãn áp góc đóng hoặc phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng phụ
Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10 | |
Chuyển hóa và dinh dưỡng | Tăng cân |
TKTW | Buồn ngủ |
Mạch máu | Hạ huyết áp tư thế |
Xét nghiệm | Tăng prolactin huyết |
Thường gặp: 1/100 ≤ ADR < 1/10 | |
Máu và hệ bạch huyết | Tăng bạch cầu ưa acid, giảm bạch cầu và/ hoặc giảm bạch cầu trung tính |
Chuyển hóa và dinh dưỡng | Tăng cholesterol, tăng triglyceride, tăng glucose và/ hoặc glucose niệu và tăng cảm giác ngon miệng |
TKTW | Chóng mặt, hội chứng ngồi nằm không yên, rối loạn vận động, hội chứng Parkinson |
Tiêu hóa | Táo bón, khô miệng |
Gan – mật | Tăng ALT và AST không có dấu hiệu triệu chứng |
Da | Phát ban |
Cơ – xương khớp | Đau khớp |
Hệ sinh sản | Rối loạn cương dương ở nam giới, giảm ham muốn tình dục ở cả hai giới |
Toàn thân | Sốt, suy nhược, phù |
Xét nghiệm | Tăng phosphatase kiềm, tăng creatinin phosphokinase, tăng 𝛄-glutamyltransferase, tăng acid uric |
Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100 | |
Miễn dịch | Quá mẫn |
Chuyển hóa và dinh dưỡng | Đái tháo đường tiến triển hoặc nặng hơn, đôi khi kết hợp với nhiễm ceton acid hoặc hôn mê, dẫn đến tử vong |
TKTW | Co giật |
Tim mạch | Khoảng QT kéo dài, nhịp tim chậm |
Mạch máu | Huyết khối |
Hô hấp | Chảy máu cam |
Tiêu hóa | Chướng bụng |
Da | Phản ứng nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc |
Thận – tiết niệu | Tiểu không tự chủ, bí tiểu |
Cơ quan sinh sản | Vú to vô kinh, ngực nở, tăng tiết sữa, nữ hóa tuyến vú ở nam giới |
Xét nghiệm | Tăng bilirubin toàn phần |
Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000 | |
Máu | Giảm tiểu cầu |
Chuyển hóa | Hạ thân nhiệt |
TKTW | Hội chứng thần kinh ác tính, hội chứng cai thuốc |
Tim | Rung và/ hoặc tăng nhịp thất, đột tử |
Tiêu hóa | Viêm tụy, viêm gan |
Cơ | Tiêu cơ vân |
Cơ quan sinh sản | Cương dương kéo dài |
Tương tác thuốc
Thuốc | Tương tác |
Levomethadyl | Sử dụng đồng thời olanzapine với levomethadyl có thể tăng nguy cơ độc tính trên tim như kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh. |
Metoclopramide | Đồng thời, sử dụng kết hợp olanzapine với metoclopramide làm tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng ngoại tháp hoặc hội chứng an thần kinh ác tính. |
Diazepam | Dùng đồng thời với olanzapine sẽ tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế. |
Chất cảm ứng CYP450 1A2 | Các chất cảm ứng CYP450 1A2 (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, omeprazol) có thể làm giảm nồng độ olanzapine, dẫn đến giảm tác dụng điều trị. |
Chất ức chế CYP450 1A2 | Các chất ức chế CYP450 1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacin, cafein, erythromycin, quinidin) có thể làm giảm độ thanh thải của olanzapine, dẫn đến tăng nồng độ, tăng tác dụng cũng như độc tính của thuốc. |
Than hoạt tính | Than hoạt tính làm giảm khoảng 60% Cmax và AUC của olanzapine đường uống, do cơ chế hấp phụ của than hoạt tính. |
Dopamin, adrenalin hoặc các thuốc giống giao cảm khác | Không nên dùng dopamin, adrenalin hoặc các thuốc giống giao cảm khác trên thụ thể beta ở bệnh nhân đang sử dụng olanzapine. Nguyên nhân là do có khả năng làm trầm trọng thêm hạ huyết áp do tác dụng ức chế thụ thể alpha của olanzapine. |
Levodopa và các chất chủ vận dopamin | Olanzapine có tác dụng đối kháng với levodopa và các chất chủ vận dopamin. |
Các thuốc chống tăng huyết áp | Olanzapine làm tăng tác dụng phụ của các thuốc kháng cholinergic và làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc chống tăng huyết áp. |
===>> Xem thêm thuốc có tác dụng tương tự: Thuốc chống loạn thần Opelan 10 có tốt không? Giá bao nhiêu?
Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
Lưu ý và thận trọng
Tự tử
Nguy cơ tự tử vốn có ở các người bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, do đó cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có nguy cơ cao trong quá trình sử dụng thuốc.
Rối loạn tâm thần/rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ.
Thận trọng đối với người bệnh cao tuổi có rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ do nguy cơ tử vong cao, chủ yếu do các nguyên nhân tim mạch (suy tim, đột tử) hoặc nhiễm khuẩn (viêm phổi).
Parkinson
Việc sử dụng olanzapine trong điều trị rối loạn tâm thần liên quan đến chủ vận dopamine ở bệnh nhân bị bệnh Parkinson không được khuyến cáo. Nguyên nhân là do olanzapine làm tăng mức độ và tần suất xuất hiện triệu chứng của Parkinson và ảo giác. Hơn nữa, olanzapine cũng không có hiệu quả trong điều trị triệu chứng loạn thần ở các bệnh nhân này.
Hội chứng an thần kinh ác tính
Đã có báo cáo trường hợp hiếm gặp hội chứng an thần kinh ác tính liên quan đến sử dụng olanzapine. Theo đó, các biểu hiện lâm sàng gồm sốt cao, thay đổi trạng thái tinh thần và có dấu hiệu thần kinh tự chủ không ổn định. Ngoài ra, các dấu hiệu khác cũng đã được ghi nhận, bao gồm tăng creatinin phosphokinase, myoglobin niệu và suy thận cấp.
Tăng đường huyết và/ hoặc đái tháo đường
Tăng glucose huyết và/ hoặc làm tiến triển hoặc nặng thêm bệnh đái tháo đường, đôi khi kèm theo nhiễm toan ceton hoặc hôn mê, đã được ghi nhận là ít gặp. Tuy nhiên, trong đó có một số trường hợp bệnh nhân tử vong và tăng cân trước đó được cho là một yếu tố nguy cơ.
Rối loạn lipid
Olanzapine có thể làm thay đổi lipid máu và sự thay đổi phải được điều trị lâm sàng thích hợp, đặc biệt đối với các bệnh nhân bị rối loạn lipid máu hoặc có các yếu tố nguy cơ rối loạn lipid máu.
Chức năng gan
Cần theo dõi cẩn thận đối với các bệnh nhân có các biểu hiện của suy gan, bệnh nhân đã bị suy giảm chức năng gan hoặc bệnh nhân đang sử dụng các thuốc có khả năng gây độc cho gan. Trong trường hợp bệnh nhân được chẩn đoán viêm gan, nên ngừng sử dụng olanzapine.
Giảm bạch cầu
Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine ở người bệnh có số lượng bạch cầu và/ hoặc bạch cầu trung tính thấp bởi bất kỳ nguyên nhân nào, người bệnh dùng thuốc có thể gây giảm bạch cầu, người bệnh có tiền sử suy hoặc ngộ độc tủy xương do thuốc hoặc người bệnh suy tủy xương do bệnh mắc kèm, người bệnh xạ trị liệu hoặc hóa trị liệu và người bệnh có biểu hiện tăng bạch cầu ái toan hoặc tăng sinh tủy xương.
Ngoài ra, giảm bạch cầu thường được ghi nhận khi sử dụng kết hợp olanzapine và valproat.
Ngừng thuốc
Cần thận trọng khi muốn ngưng sử dụng olanzapine, do các triệu chứng cai thuốc cấp tính có thể xảy ra như đổ mồ hôi, mất ngủ, run, lo lắng, buồn nôn hoặc nôn mửa.
Khoảng QT
Trong những thử nghiệm lâm sàng, mặc dù tỷ lệ rất hiếm nhưng tình trạng kéo dài khoảng QT đã được quan sát ở bệnh nhân sử dụng olanzapine. Do đó, cần thận trọng khi phối hợp olanzapine với các thuốc khác cũng có khả năng gây ra tình trạng này.
Huyết khối
Mặc dù hiếm gặp nhưng huyết khối tĩnh mạch đã được quan sát thấy ở bệnh nhân sử dụng olanzapine. Tuy nhiên, mối liên quan về tình trạng này vẫn chưa được làm rõ.
Hệ thần kinh trung ương
Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine với các thuốc khác có cùng vị trí tác dụng lên hệ TKTW hoặc khi uống rượu. Hơn nữa, olanzapine có hoạt tính đối kháng cholinergic nên có thể đối kháng tác dụng của các thuốc chủ vận dopamin trực tiếp hoặc gián tiếp.
Ngoài ra, vì olanzapine có tác dụng an thần nên cần thận trọng đối với khả năng làm giảm tập trung và hoạt động vận động.
Động kinh
Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine cho bệnh nhân có tiền sử động kinh, chấn thương vùng đầu hoặc đang sử dụng các thuốc có khả năng làm giảm ngưỡng co giật. Nguyên nhân được cho là do tác dụng co giật phụ thuộc vào liều lượng có thể xuất hiện trong quá trình sử dụng olanzapine..
Rối loạn vận động muộn
Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine ở người cao tuổi (đặc biệt là nữ giới) do nguy cơ làm tăng rối loạn vận động muộn.
Hạ huyết áp tư thế
Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine ở người có bệnh tim, bệnh mạch máu não hoặc các bệnh lý khác có khả năng gây hạ huyết áp. Nguyên nhân được cho là do khả năng làm tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế kèm theo chậm nhịp tim, ngất và ngừng nút xoang.
Đột tử do tim
Kết quả từ các nghiên cứu có đối chứng đã cho thấy, nguy cơ đột tử do tim ở những bệnh nhân sử dụng olanzapine cao gấp đôi so với bệnh nhân không sử dụng thuốc chống loạn thần nói chung.
Phản ứng dị ứng thuốc kèm theo tăng bạch cầu ái toan và những triệu chứng toàn thân (DRESS)
Phản ứng dị ứng thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và những triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo khi sử dụng olanzapine. Theo đó, biểu hiện của DRESS bao gồm các phản ứng trên da, tăng bạch cầu ái toan, sốt và/ hoặc nổi hạch. Hơn nữa, các biến chứng toàn thân gồm viêm thận, viêm gan, viêm phổi, viêm cơ tim và/ hoặc viêm màng ngoài tim.
Khó nuốt
Olanzapine không được chỉ định trong điều trị Alzheimer vì thuốc có thể gây rối loạn vận động thực quản. Mặt khác, viêm phổi do sặc là nguyên nhân thường gặp nhất, có thể gây bệnh hoặc tử vong cho các bệnh nhân này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Các nghiên cứu hiện tại vẫn chưa xác định tính an toàn của olanzapine đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc, nhưng vì thuốc có thể gây ra tình trạng mơ màng và buồn ngủ nên cần thận trọng khi sử dụng trong các trường hợp này.
Tá dược
Manzura-5 không được khuyến cáo đối với các bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose, chứng thiếu hụt Lapp lactase. Nguyên nhân là do thành phần của thuốc có chứa lactose.
Các tá dược như polysorbate 80, màu tartrazine yellow và dầu thầu dầu trong chế phẩm có thể dị ứng, buồn nôn hoặc nôn, đau bụng và tiêu chảy.
Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú
Hiện tại vẫn chưa xác định được tính an toàn của olanzapine đối với phụ nữ mang thai, tuy nhiên các tác dụng phụ xảy ra ở trẻ sơ sinh có tiếp xúc với thuốc chống loạn thần nói chung trong 3 tháng cuối thai kỳ đã được báo cáo. Theo đó, trẻ có nguy cơ bị các tác dụng phụ như triệu chứng ngoại tháp và/ hoặc hội chứng ngưng thuốc.
Hơn nữa, các biểu hiện kích động, suy hô hấp, mơ màng, tăng hoặc giảm trương lực cơ, khó cho ăn… cũng đã được ghi nhận ở trẻ sơ sinh.
Ngoài ra, olanzapine có khả năng bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ dự đoán khoảng 1,8% so với liều của mẹ. Vì vậy, không nên cho con bú trong thời gian sử dụng olanzapine.
Bảo quản
Manzura-5 nên được bảo quản trong bao bì gốc của nhà sản xuất và chỉ lấy ra khi cần sử dụng.
Thuốc nên được để ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và nhiệt độ không quá 30 độ C. Đồng thời, cần để xa tầm tay của trẻ.
Xử trí quá liều, quên liều thuốc
Quá liều
Sử dụng quá liều Manzura-5 có thể gây ra các triệu chứng như tăng nhịp tim, kích động hoặc hung hăng, rối loạn vận ngôn, triệu chứng ngoại tháp, suy giảm ý thức.
Hơn nữa, các trường hợp nghiêm trọng có thể gây di chứng như mê sảng, co giật, hội chứng an thần kinh ác tính, suy hô hấp, loạn nhịp tim, tăng hoặc hạ huyết áp. Đặc biệt, đã có trường hợp tử vong đối với mức liều 450 mg/ ngày. Mặt khác, cũng có những ca quá liều lên đến 2 g/ ngày nhưng vẫn sống sót.
Hiện nay vẫn chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu đối với trường hợp quá liều olanzapine. Trên lâm sàng, bệnh nhân thường được xử trí bằng cách rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt tính. Do đó, cần báo ngay với bác sĩ điều trị và đưa bệnh nhân đến trạm y tế gần nhất khi có các biểu hiện quá liều olanzapine.
Quên liều
Nếu bỏ quên một liều thuốc, bạn nên uống ngay khi nhớ ra càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, không được uống 2 liều thuốc trong cùng 1 ngày. Vì vậy, hãy bỏ qua liều đã quên nếu thời điểm bạn nhớ ra gần với thời điểm sử dụng liều kế tiếp.
Thuốc tác dụng nhanh, ít gây tác dụng ngoại tháp hơn thế hệ cũ.
Ưu nhược điểm của thuốc Manzura – 5
Ưu điểm
- Thuốc Manzura – 5 sau khi sử dụng cho tác dụng nhanh, ít gây ra tác dụng ngoài ý muốn ở ngoại tháp hơn những thuốc thế hệ cũ.
- Thuốc dạng viên nén nên dễ sử dụng, chia liều chính xác.
- Giá thuốc hợp lý.
Nhược điểm
- Không dùng được cho bà bầu, bà mẹ đang cho con bú.
- Thuốc gây ảnh hưởng trên đối tượng lái xe, người vận hành máy móc.
- Có nhiều tương tác với thuốc khác nên cần thận trọng khi phối hợp.
Thuốc Manzura – 5 giá bao nhiêu?
Một hộp thuốc Manzura-5 có 10 vỉ, mỗi vỉ chứa 10 viên nén, tương đương với 100 viên. Giá 1 hộp vào khoảng 350.000 VND, hoặc có thể thay đổi tùy theo mỗi nhà thuốc cũng như mỗi địa phương khác nhau, bạn có thể tham khảo giá trên để mua thuốc với chi phí hợp lý.
Thuốc Manzura – 5 mua ở đâu?
Manzura-5 là một loại thuốc khá phổ biến, bạn có thể dễ dàng tìm thấy ở các nhà thuốc trong khu vực. Tuy nhiên, vì đây là một loại thuốc có vị trí tác động trên hệ thần kinh trung ương, nên bạn cần chọn mua thuốc tại các cơ sở uy tín để tránh các rủi ro đáng tiếc.
Hiện nay, giá của thuốc Manzura-5 đang được cập nhật và bày bán tại Nhà Thuốc Ngọc Anh. Bạn có thể mua trực tiếp tại cửa hàng hoặc tham khảo dịch vụ giao hàng trực tuyến thông qua trang web của Nhà Thuốc Ngọc Anh.
Tài liệu tham khảo
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Manzura – 5. Tải đầy đủ HDSD bản PDF tại đây.
*Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh
*Mọi thông tin của website chỉ mang tính chất tham khảo, không thể thay thế lời khuyên của bác sĩ. Nếu có bất cứ thắc mắc nào vui lòng liên hệ hotline: 098.572.9595 hoặc nhắn tin qua ô chat ở góc trái màn hình.
Hoàng Tuấn Đã mua hàng
dược sĩ tư vấn thân thiện nhiệt tình, thuốc manzura dược sĩ kê cho tôi dùng rất hiệu quả nhé