Mô tả

THÀNH PHẦN

Hoạt chất: Trong 100 ml sirô Halixol có 300 mg ambroxol hydrochloride (15 mg ambroxol hydrochloride/5 ml sirô).

Tá dược: Sorbitol (1,2 g/5 ml sirô), sodium citrate, sodium benzoate, hương chuối, hương dâu, sodium cyclamate, citric acid monohydrate, povidone, nước tinh khiết.

DẠNG BÀO CHẾ CỦA THUỐC

Sirô.

Mô tả:

Chất lỏng trong, màu vàng nhạt, có mùi đặc trưng đựng trong lọ thủy tinh màu nâu, có kèm theo nắp chia liều.

Chỉ định điều trị:

Các bệnh tấc nghẽn đường hô hấp cấp tính và mãn tính như hen phế quản và viêm phế quản, giãn phế quản do sản sinh quá nhiều nhẩy và đờm. Tăng cường hòa tan dịch nhầy trong các bệnh viêm mũi họng.

Liều lượng và cách dùng:

Đối với người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

Liều khuyến cáo cho hai-ba ngày đẩu điểu trị là 10 ml X 3 lần/ngày, sau đó dùng liều 10 ml X 2 lần/ngày hoặc 5 ml X 3 lần/ngày trong các ngày kế tiếp.

Đối với trẻ từ 5 đến 12 tuổi:

Liều thông thường là 5 ml X 2-3 lần/ngày. Từ 2-5 tuổi là 2.5 ml X 3 lần/ngày.

Trẻ em dưới 2 tuổi:

2,5 ml X 2 lần/ngày.

• Có thể đo lượng sirô bằng nắp đong đi kèm với lọ thuốc.
• Nên uống thuốc với nhiều nước sau khi ăn. Uống nhiều nước trong khi điều trị sẽ giúp tăng tác dụng hòa tan dịch nhầy của ambroxol. Khi bị suy thận nặng thì phải giảm liều hoặc bằng khoảng cách giữa các lần dùng thuốc.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với ambroxol, bromhexine hay với bất kỳ thành phần
  nào khác của thuốc.
• Các bệnh loét đường tiêu hóa. .
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Không dùng thuốc này cho bệnh nhân không dung nạp được
  fructose do di truyền (trong 5 ml sirô có 1.2 g sorbitol).

Thận trọng:

Cần phải tính đến khả năng xảy ra phản ứng mẫn cảm khi sử dụng Halixol.

Đã có một số báo cáo xảy ra tổn thương da nặng như hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử thượng bì nhiễm độc có liên quan đến việc sử dụng các thuốc long đờm như ambroxol hydrochloride. Hầu hết các trường hợp này được lý giải do bệnh nhân đang mắc bệnh nặng và/hoặc do dùng kết hợp thuốc. Hơn nữa, trong giai đoạn đầu của hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử thượng bì nhiễm độc, bệnh nhân có thể có các triệu chứng báo trước không điển hình giống bệnh cúm như sốt. dau người, viêm mũi, ho và đau họng. Sự lầm tưởng về các triệu chứng báo trước không điển hình
giống bệnh cúm này làm cho bệnh nhân sẽ điều trị triệu chứng bằng thuốc ho và thuốc cảm cúm. Do đó nếu thấy xuất hiện các tổn thương mới trên da hoặc niêm mạc, cần tham khảo ý kiến của bác sỹ ngay lập tức và ngừng sử dụng ambroxol hydrochloride.

Lưu ý:

• Nếu quan sát thấy bất kì sự thay đổi nào trên da hoặc niêm mạc cần ngừng dùng thuốc ngay lập tức và tham khảo ý kiến của bác sỹ
• Cần đặc biệt thận trọng khi dùng Halixol cho bệnh nhân rối loạn vận khí quản hoặc bệnh nhân có quá nhiều đờm.
• Sirô này được bào chế với các chất tạo ngọt nhân tạo như sorbitol và sodium cyclamate, nên thích hợp cho các bệnh nhân đái tháo đường. Tuy nhiên cũng phải lưu ý đến hàm lượng sorbitol trong thuốc (1.2 g/5 ml) khi dùng sirỏ Halixol cho bệnh nhân đái tháo đường.
• Thuốc không có chứa cồn.

Suy thận nặng:

Thời gian bán thải ambroxol tăng lên ở bệnh nhân suy thận nặng do đó có thể cần phải giảm liều dùng hoặc giảm tần suất sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác, các dạng tương tác khác:

• Khi sử dụng đồng thời với các kháng sinh khác (ví dụ amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline), ambroxol làm tăng nồng độ kháng sinh trong nhu mô phổi.
• Không sử dụng đồng thời Halixol và các thuốc chống ho (ví dụ codeine) vì có thể làm cản trở sự bài tiết đờm được hòa tan bởi ambroxol.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Các dữ liệu tiền lâm sàng:

Cho đến nay chưa quan sát thấy tác dụng gây quái thai trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.

Thận trọng:

Cần phải tính đến khả năng xảy ra phản ứng mẫn cảm khi sử dụng