Topflovir 300mg Herabiopharm

Topflovir 300mg Herabiopharmlà một loại thuốc kháng virus được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính, điều trị HIV – loại virus có thể gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS). Bài viết sau Nhà thuốc Ngọc Anh xin được trả lời cho bạn các câu hỏi: Topflovir 300mg Herabiopharm là thuốc gì ? Topflovir 300mg Herabiopharm có tác dụng gì ? Topflovir 300mg Herabiopharm giá bao nhiêu ? Dưới đây là thông tin chi tiết.

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm là thuốc gì ?

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm là một loại thuốc kháng virus được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính, điều trị HIV – loại virus có thể gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Sinh dược phẩm HERA.

Số đăng ký: QLĐB-677-18

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Topflovir 300mg Herabiopharm có chứa hoạt chất:

• Tenofovir disoproxil fumarate tương đương Tenofovir disoproxil 300 mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Cơ chế tác dụng của thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm

• Topflovir 300mg Herabiopharm hay Tenofovir là một nucleotid ức chế enzym phiên mã ngược, được dùng phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị nhiễm HIV type I ở người trưởng thành.
• Tenofovir disoproxil fumarate được thủy phân thành Tenofovir trong tế bào và sau đó được phosphoryl hóa thánh dạng hoạt động là Tenofovir diphosphat. Tenofovir diphosphat có thời gian bán thải là 10 giờ trong tế bào đã hoạt hóa và 50 giờ trong tế bào máu đơn nhân ngoại vi (PBMCs).

Dược động học

• Hấp thu:

Sau khi uống Tenofovir disoproxil ở người nhiễm HIV, Tenofovir disoproxil được hấp thu nhanh chóng và chuyển thành dạng Tenofovir. Nồng độ tối đa của Tenofovir trong huyết thanh thu được trong vòng 1 giờ khi uống lúc đói và 2 giờ khi uống cùng bữa ăn. Sinh khả dụng đường uống của Tenofovir từ Tenofovir disoproxil uống lúc đói khoảng 25%. Sử dụng Tenofovir disoproxil cùng với bữa ăn cải thiện sinh khả dụng đường uống.

• Phân bố:

Theo nghiên cứu tiền lâm sàng, sau khi dùng đường uống Tenofovir disoproxil, Tenofovir được phân bố vào hầu hết các mô với nồng độ cao nhất ở thận, gan và đường ruột.

• Chuyển hóa:

Các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng cả Tenofovir và Tenofovir disoproxil đều không phải là chất nền của các enzym CYP450. Không có tương tác đáng kể về mặt lâm sàng liên quan đến Tenofovir disoproxil và các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP450.

• Thải trừ:

Khi sử dụng đường uống thì thời gian bán thải của Tenofovir khoảng 12 đến 18 giờ. Con đường bài tiết Tenofovir chủ yếu là thận hay nói cách khác là qua nước tiểu nhờ quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết tích cực ở ống thận.

==> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Savi Tenofovir 300mg: Công dụng, liều dùng, lưu ý, tác dụng phụ, giá bán.

Công dụng – Chỉ định Topflovir 300mg Herabiopharm

Thuốc Topflovir 300mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Nhiễm HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi đến 18 tuổi): Phải phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác và phải dựa trên thử nghiệm kháng virus hoặc tiền sử điều trị của mỗi bệnh nhân.
  Dự phòng cho các cán bộ y tế phải tiếp xúc với các bênh nhân, bệnh phẩm (máu, dịch cơ thể…) có nguy cơ cao lây nhiễm HIV: Cần phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
• Nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg) có chức năng gan còn bù, có chứng cứ virus tích cực nhân lên, liên tục tăng nồng độ alanin aminotransferase (ALT) kéo dài, viêm gan hoạt động và/hoặc có mô xơ gan được chứng minh bằng tổ chức học.
• Virus viêm gan B đề kháng lamivudin.

Liều dùng – Cách dùng Topflovir 300mg:

Liều dùng

Người lớn:

• Liều Topflovir để điều trị HIV hoặc viêm gan B mạn tính là 300 mg, ngày 1 lần.Thêm ảnh thư viện sản phẩm

Với bệnh nhân viêm gan B mạn tính, thời gian ngừng thuốc tối ưu hiện nay chưa được biết. Ngừng điều trị được xem xét khi:

Ở người bệnh dương tính với AgHBe, không xơ gan:

• Điều trị ít nhất 6 – 12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (mất HBeAg và mất DNA HBV cùng với phát hiện Anti-HBe) được xác định hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc mất hiệu quả.
• ALT huyết thanh và nồng độ DNA của virus viêm gan B phải được theo dõi thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất cứ một tái phát nào muộn.

Ở người bệnh âm tính với AgHBe, không xơ gan:

• Điều trị phải được thực hiện cho tới khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc bằng chứng mất hiệu quả.
• Thời gian điều trị kéo dài hơn 2 năm nên được tái đánh giá thường xuyên được khuyến cáo để xác định lựa chọn tiếp tục điều trị có thích hợp với bệnh nhân không.

Nếu ngừng Tenofovir Disoproxil Fumarate ở người bệnh bị viêm gan B mạn tính, có hoặc không đồng nhiễm HIV, phải theo dõi người bệnh chặt chẽ để phát hiện tất cả những dấu hiệu trầm trọng của gan.

Phòng nhiễm HIV cho người bị phơi nhiễm với HIV – 1: Liều Topflovir là 300mg/ngày và trong 4 tuần nếu được dung nạp đáp ứng tốt, ngoài ra dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác. Phải dùng càng sớm càng tốt, trong vòng vài giờ sau khi phơi nhiễm.

Trẻ em

• Trẻ em >= 12 tuổi và < 18 tuổi, cân nặng >= 35 kg: Dùng liều như người lớn.
• Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Tenofovir Disoproxil ở trẻ em bị viêm gan B từ 2 đến < 12 tuổi và cân nặng < 35 kg.

Người cao tuổi

• Liều khuyến cáo cho bệnh nhân trên 65 tuổi không có dữ liệu có sẵn.

Bệnh nhân suy thận

• Topflovir được thải trừ qua thận và phơi nhiễm tăng lên với bệnh nhân rối loạn chức năng thận.
• Dữ liệu độ an toàn và hiệu quả trên bệnh nhân suy thận còn hạn chế nên cân nhắc dùng nếu lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ.
• Khuyến cáo giảm liều Tenofovir Disoproxil hoặc giãn khoảng cách liều cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút, kể cả bệnh nhân chạy thận nhân tạo.

Bệnh nhân suy gan

• Trên bệnh nhân suy gan không cần điều chỉnh liều. Nếu ngưng Topflovir cần được theo dõi bằng chứng trầm trọng của bệnh gan.

Cách dùng

• Viên nén Topflovir uống vào bữa ăn, sử dụng ngày 1 viên/lần.
• Nếu bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt có thể nghiền viên thuốc cùng với ít nhất 100 ml nước, hoặc để dễ uống hơn có thể sử dụng nước ép cam hoặc nước ép nho.

Chống chỉ định

Không dùng Topflovir 300 mg Herabiopharm cho bệnh nhân:

• Quá mẫn với Tenofovir disoproxil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

==> Bạn đọc có thể xem thêm sản phẩm có cùng hoạt chất: Thuốc Pesatic 300mg: Công dụng, liều dùng, lưu ý, tác dụng phụ, giá bán.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Hạ phosphat máu, tăng kết quả xét nghiệm ALT, glucose niệu, chóng mặt, tiêu chảy, buồn nôn, đau đầu, phát ban, suy nhược cơ thể, chán ăn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi, tăng men gan, mệt mỏi.
• Ít gặp: Hạ kali máu, viêm tụy, yếu cơ, tăng chỉ số creatinin, tubulopathy thận gần (bao gồm hội chứng Fanconi).
• Hiếm gặp: Nhiễm acid lactic, nhuyễn xương, viêm gan, phù mạch, suy thận, suy thận cấp, hoại tử ống thận cấp, đái tháo nhạt do thận.

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng Topflovir 300 mg Herabiopharm

Lưu ý và thận trọng

• Phải ngừng Topflovir 300mg Herabiopharm khi thấy nồng độ aminotransferase tăng nhanh, gan to dần hoặc gan nhiễm mỡ, hoặc bị nhiễm toan chuyển hoá hoặc do acid lactic không rõ nguyên nhân.
• Cần thận trọng khi dùng Topflovir cho người có bệnh gan to, hoặc có các nguy cơ bệnh lý khác về gan. Ngoài ra cần thận trọng đối với người bệnh có kèm thêm viêm gan C mà đang sử dụng Interferon alpha và Ribavirin.
• Theo dõi thận, kiểm soát bệnh thận ở người tổn thương thận.
• Trường hợp người bệnh có thêm viêm gan B, khi ngừng Topflovir, theo dõi nguy cơ bệnh viêm gan nặng lên và chức năng gan của bệnh nhân.
• Theo dõi các bất thường về xương, vì Topflovir có thể gây ra giảm mật độ xương, hoặc có nguy cơ loãng xương (giảm khối xương).
• Bệnh gan mất bù, đợt cấp viêm gan cần theo dõi chặt chẽ về thông số gan mật của bệnh nhân.

Lưu ý với phụ nữ có thai

• Một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai cho thấy không có dị tật hoặc nhiễm độc thai nhi/sơ sinh liên quan đến Tenofovir Disoproxil. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính trên sinh sản. Việc sử dụng Tenofovir Disoproxil có thể được xem xét trong thời kỳ mang thai, nếu cần thiết.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

• Tenofovir được bài tiết qua sữa mẹ với hàm lượng rất thấp và sự tiếp xúc của trẻ qua sữa mẹ được coi là không đáng kể. Theo nguyên tắc chung, các bà mẹ nhiễm HIV không nên cho con bú sữa mẹ để tránh lây truyền HIV cho trẻ sơ sinh.

Ảnh hưởng đối với công việc lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo về tác dụng buồn ngủ đã được báo cáo trong khi điều trị bằng Topflovir.

Bảo quản

• Để thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm tránh xa tầm tay trẻ em, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
• Để ở nơi có độ ẩm thấp, nhiệt độ dưới 30 độ và nơi thoáng mát.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Quá liều: Nếu quá liều xảy ra, phải theo dõi bằng chứng ngộ độc và áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ chuẩn.
• Cách xử trí: Thẩm phân máu, độ thanh thải trung bình qua thẩm phân máu của Topflovir là 134 ml/phút.

Quên liều thuốc

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như theo chỉ định của dược sỹ/bác sĩ. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm có tốt không ?

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm giá bao nhiêu ?

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm hiện nay đang được bán tại Nhà thuốc Ngọc Anh. Giá bán có thể thay đổi tùy vào từng thời điểm.

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm mua ở đâu uy tín ?

Thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm có bán tại các bệnh viện, nhà thuốc, quầy thuốc trên toàn quốc. Để đảm bảo có thể mua được thuốc Topflovir 300mg Herabiopharm chính hãng, bạn hãy liên hệ trực tiếp đến Nhà thuốc Ngọc Anh theo số hotline trên màn hình.

Tài liệu tham khảo

1. Drugs, Tenofovir, truy cập ngày 06/04/2023.
2. Rivas P, Polo J, de Górgolas M, Fernández-Guerrero ML, Tenofovir, NCBI, truy cập ngày 06/04/2023.
3. Dược thư Việt Nam, Tenofovir, truy cập ngày 06/04/2023.