Thuốc GAMINCEF SACHET

THÀNH PHẦN

Mỗi gói bột pha hỗn dịch chứa:

Hoạt chất: Cefpodoxime Proxetil tương đương với Cefpodoxime 100mg                                      Tá dược: Instasol C,Stearic acid, PVP K30, Aspartam, Accsulfame Kali, Lactose, Havour Mango, Flavour Mixed Fruit, Flavour Peppermint, Xanthan Gum, Colloidal Silicon Dioxid, Natri Benzoat, Talc, Magnesi Stearat, Citric acid, Colour lake Quinoline Yellow, Sucrose

TÍNH CHẤT DƯỢC ĐỘNG HỌC

Sau khi uống Cefpodoxime pruxetil được hấp thu qua đường tiêu hoá và được chuyển hóa bởi các estease không đặc hiệu thành chất chuyển hóa Cefpodoxime có tác dụng. Sinh khả dụng của thuốc khoảng 50%, sinh kha dụng này tăng lên khi dùng cùng với thức ăn. Nửa đời huyết thanh của Cefpodoxime là 2,1 – 2,8 giờ đối với người có chức năng thận bình thường. Nửa đời huyết thanh tăng lên đến 3,5 – 9,8 giờ ở người bị thiểu năng thận. Sau khi uống một liều Cefpodoxime proxctil, ở người lớn khỏe mạnh có chức năng thận bình thường, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2-3 giờ và có giá trị trung bình 1,4 mcg/ml, 2,3 mcg/ml và 3,9 mcg/ml đối với các liều 100 mg, 200 mg và 400 mg tương ứng. Khoảng 40% Cefpodoxime liên kết với protein huyết lương. Thuốc được thải trừ dưới dạng không biến đổi qua lọc của cầu thận và bài tiết của ống thận. Khoảng 29 – 38% liều dùng được thải trừ trong vòng 12 giờ ửo người lớn có chức năng thận bình thường. Thuốc được thải loại ở mức độ nhất định khi thẩm tách máu.

TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

Cefpodoxime proxetil là kháng sinh cephalosporin thế hệ 3. Tác dụng kháng khuẩn của Cefpodoxime thông qua sự ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn nhờ sự acyl hoá các enzymes transpeptidase gắn kết màng.

Trên in vitro và lâm sáng. Cefpodoxime Proxetil thường có tác dụng trên các vi khuẩn sau đây:

Gram dương: Staphylococcus aureus (bao gồm các chủng sinh penicillinase).

Gram âm: Escherichia coli, proteus mirabilis, các loài klehsiella, moraxella (branhamella) catarrhalis, neisseria gonorrhoeae, heamophilus influenzae.

CHỈ ĐỊNH

Cefpodoxime Proxetil được chi định trong điều trị các nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm sau:

Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng cấp tính Viêm phế quản

Viêm họng và / hoặc viêm amidan

Viêm tai giữa cấp tính.

Nhiễm khuẩn đường tiêt niệu không biến chứng Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da.

Lậu không biến chứng

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của thầy thuốc

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Người lớn:

Viêm họng và/hoặc viêm amidan: 100mg x 2lần/ngày x 5-10 ngày

Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng cấp tính: 200 mg x 2 lần/ngày x 14 ngày

Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính: 200 mg x 2 lần/ngày x 10 ngày

Lậu không biến chứng: liều duy nhất 200 mg

Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: 400 mg X 2 lần/ngày x 7 -14 ngày

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng: 100 mg x 2 lần/ngày x 7 ngày

Trẻ em:

Viêm tai giữa cấp tính: 5mg/kg (tối đa 200mg) x 2lần/ngày x 10ngày.

Viêm họng và / hoặc viêm amidan: 5 mg/kg (tối đa 100 mg) x 2 lần/ngày x 5 -10 ngày.

Liều dùng cho người suy thận:

Phải giảm liều tuỳ theo mức độ suy thận. Đối với người bệnh có độ thanh thải creatinine nhỏ hơn 30 mL/phút, liều thường dùng cách nhau 24 giờ.

Cách dùng:

Cắt gói thuốc dọc theo đường kể chấm và đổ toàn bộ lượng thuốc trong gói vào một cốc thủy tinh. Đổ đầy nước vào trong gói. Rót nước ở trong gói vào cốc thủy tinh trên. Khuấy kỹ và uống ngay sau khi pha.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Chống chỉ định dùng Cefpodoxime Proxetil cho bệnh nhân mẫn cảm với nhóm kháng sinh Cephalosporin và với bất cứ thành phần nào của thuốc.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Tiêu hoá: Hội chứng viêm kết tràng có giả mạc xảy ra trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Buồn nôn và nôn, đầy hơi, giảm tiết dịch ít khi được báo cáo. Tiêu chảy xảy ra khoảng trên 1 % bệnh nhân.

Tim mạch: Đau ngực, hạ huyết áp

Da: Nhiễm nấm da, bong (tróc) da.

Nội tiết: Kinh nguyệt bất thường.

Sinh dục: Ngứa.

Mẫn cảm: Sốc phản vệ.

Hệ thần kinh trung ương: Hoa mắt chóng mặt, mệt mỏi, lo âu, mất ngủ, ác mộng, yếu.

Hô hấp: Ho, chảy máu cam.

Các tác dụng không mong muốn khác: Khó chịu, sốt, thay đổi vị giác, ngứa mắt, ù tai. Thông háo cho bác sĩ nhũng tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

THẬN TRỌNG

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Cefpodoxime proxetil, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicilin hoặc các thuốc khác. Cần phải thận trọng khi sử dụng Cefpodoxime proxetil cho các bệnh nhân có tiền sử dị ứng với beta-lactam vì có phản ứng quá mẫn chéo xảy ra. Nếu xảy ra dị ứng với Cefpodoxime proxetil nên ngưng dùng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp

Phải thận trọng khi dùng Cefpodoxime Proxetil cho bệnh nhân suy thận nặng và bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hoá đặc biệt là viêm kết tràng.

Dùng Cefpodoxime Proxetil dài ngày có thể làm các chủng không nhạy cảm phát triển quá mức, cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Nếu có bội nhiễm xảy ra trong khi điều trị, cần phải có biện pháp trị liệu thích hợp.

Phụ nữ có thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng ở phụ nữ có thai. Vì nghiên cứu sinh sản trên động vật không phái lúc nào cũng dự đoán được các đáp ứng trên người, nên chỉ dùng thuốc này cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Cefpodoxime bài tiết vào sữa mẹ. Vì khả năng gây nguy hiểm cho trẻ bú mẹ nên phải dừng cho bú khi dùng thuốc hoặc dừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của việc dùng thuốc đối với mẹ.

TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MẢY MÓC:

Không ảnh hưởng

TƯƠNG TÁC THUỐC

Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời với các thuốc kháng acid liều cao (như natri bicarbonat và nhôm hydroxid) hoặc các thuốc chẹn H2 làm giảm nồng độ thuốc trong huyết tương lần lượt từ 24% tới 42% và giảm hấp thu từ 27% tới 32%.

Probenecid: Như với các kháng sinh beta-lactam khác, sự bài tiết ở thận của Cefpodoxime bị ức chế bởi probenecid và do đó làm tăng khoảng 31% diện tích dưới đường cong AUC và tăng nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương tới 20%, các thuốc gây độc cho thận: Mặc dù khả năng gây độc cho thận chưa được thấy ở Cefpodoxime Proxetil khi dùng một mình, nhưng cũng phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận khi cho bệnh nhân dùng Cefpodoxime Proxetil cùng với các thuốc gây độc cho thận khác.

SỬ DỤNG QUÁ LIỀU

Chưa có báo cáo về quá liều Cefpodoxime proxetil. Tuy nhiên trong các trường hợp quá liều, thẩm phân máu hay thẩm phân phúc mạc có thể giúp loại bỏ Cefpodoxime ra khỏi cơ thể.

ĐÓNG GÓI

Hộp 10 gói

HẠN DÙNG

1năm kể từ ngày sản xuất.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

BẢO QUẢN

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của thầy thuốc
Để xa tầm với của trẻ em