Thành phần
Mỗi viên nén bao phim Stradiras 50/1000 có chứa các thành phần bao gồm:
- Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate 64,25mg) 50mg
- Metformin HCl 1000mg
- Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.
Cơ chế tác dụng của thuốc Stradiras 50/1000
- Sitagliptin (MK-0431 [(2R)-4-oxo-4-(3-[trifluoromethyl]-5,6-dihydro [1,2,4]triazolo[4,3-a]pyrazin-7[8H]-yl)-1-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-2-amine) là chất ức chế mạnh, có hoạt tính và chọn lọc qua đường uống của dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV).
- Cơ chế hoạt động của Sitagliptin là thông qua ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), một loại enzyme có tác dụng phân hủy và bất hoạt glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Nồng độ GLP-1 tăng cao đáp ứng với sitagliptin dẫn đến tăng giải phóng insulin sau bữa ăn và cải thiện khả năng dung nạp glucose.
- Metformin là một biguanide, có tác dụng làm giảm lượng đường trong máu bằng cách giảm sản xuất glucose ở gan, làm giảm hấp thu ở ruột và tăng cường độ nhạy insulin. Do đó, metformin có tác dụng làm giảm hiệu quả cả lượng đường trong máu cơ bản và sau ăn.
Dược động học
Sitagliptin | Metformin | |
Hấp thu | – Sitagliptin được hấp thu nhanh chóng sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1-4 giờ. – Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 87%, và việc dùng cùng thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của thuốc. |
– Trong điều kiện nhịn ăn, sinh khả dụng của viên nén metformin hydrochloride 500 mg là 50% đến 60%. Thức ăn làm giảm mức độ hấp thu và làm chậm quá trình hấp thu metformin. – Cụ thể, khi metformin được dùng cùng với thức ăn, nồng độ tối đa (Cmax) thấp hơn 40%, diện tích dưới đường cong (AUC) thấp hơn 25% và thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) kéo dài thêm 35 phút so với khi dùng thuốc lúc đói. |
Chuyển hoá | Thể tích phân bố trung bình của Sitagliptin sau khi tiêm tĩnh mạch là khoảng 198 lít. Khoảng 38% thuốc liên kết với protein huyết tương. | Metformin phân bố chủ yếu vào các mô đích như gan, ruột, thận và không gắn kết với protein huyết tương. Metformin liên kết với protein huyết tương không đáng kể. Nồng độ huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 24 đến 48 giờ. |
Phân bố | Sitagliptin được chuyển hóa ở mức độ thấp. Phần lớn thuốc được thải trừ dưới dạng không đổi. | Metformin không được chuyển hóa tại gan. Do đó giúp giảm nguy cơ tác động có hại lên gan. |
Thải trừ | – Sitagliptin chủ yếu được thải trừ dưới dạng không đổi qua thận, với khoảng 79% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng không đổi. – Thời gian bán thải hiệu quả của Sitagliptin là khoảng 12,4 giờ, cho phép dùng liều một lần mỗi ngày. – Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận bằng cơ chế bài tiết tích cực, với độ thanh thải thận khoảng 350 mL/phút. |
Metformin được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải của metformin là khoảng 6,2 giờ. |
Công dụng – Chỉ định của thuốc Stradiras 50/1000
Thuốc Stradiras 50/1000 được chỉ định điều trị đái tháo đường type 2; dùng cho bệnh nhân không kiểm soát được đường huyết bằng chế độ ăn uống, luyện tập hoặc dùng Metformin đơn trị liệu. Ngoài ra, Stradiras 50/1000 còn được sử dụng trong liệu pháp kết hợp ba thuốc với sulfonylurea. Thuốc giúp kiểm soát đường huyết bằng cách tăng tiết insulin, giảm sản xuất glucose.
=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Sita-Met Tablets 50/1000 được sử dụng kết hợp với chế độ ăn và luyện tập để kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường type 2.
Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Stradiras 50/1000
Liều dùng
- Liều khởi đầu: Điều chỉnh dựa trên tình trạng lâm sàng và liều Sitagliptin hoặc Metformin mà bệnh nhân đã sử dụng trước đó.
- Liều duy trì: Uống 1 viên/lần/ngày vào bữa ăn tối. Tăng liều từ từ để giảm thiểu các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa do Metformin.
- Điều chỉnh liều: Có thể điều chỉnh dựa trên đáp ứng điều trị và khả năng dung nạp của bệnh nhân, không vượt quá 100mg Sitagliptin (2 viên) và 2000mg Metformin (2 viên)/ngày.
- Liều tối đa: Uống 2 viên/ngày, chia làm 2 lần nếu cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn.
Lưu ý: Việc điều chỉnh liều cần thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho bệnh nhân.
Cách dùng
- Uống nguyên viên Stradiras 50/1000 với nước, không nhai, nghiền hoặc bẻ viên thuốc.
- Dùng thuốc một lần mỗi ngày vào buổi tối, cùng hoặc ngay sau bữa ăn để giảm thiểu nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa do Metformin.
- Khi cần tăng liều, nên tăng từ từ để cải thiện khả năng dung nạp và giảm nguy cơ tác dụng phụ đường tiêu hóa.
Chống chỉ định
Chống chỉ định thuốc Stradiras 50/1000 ở các trường hợp sau:
- Suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1,73 m²).
- Toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm nhiễm toan ceton do tiểu đường, có hoặc không kèm hôn mê.
- Bệnh lý cấp tính hoặc mạn tính gây giảm oxy mô: suy tim, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim cấp, sốc.
- Suy gan.
- Ngộ độc rượu cấp hoặc nghiện rượu.
- Phụ nữ đang cho con bú.
- Nên ngưng thuốc Stradiras 50/1000 tạm thời ở bệnh nhân được chụp XQ có tiêm tĩnh mạch chất cản quang gắn iod phóng xạ, vì sử dụng các chất như thế có thể gây suy thận cấp tính.
Tác dụng không mong muốn
- Thường gặp:
Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi.
Đau đầu, chóng mặt.
Nhiễm trùng đường hô hấp trên. - Ít gặp: Mệt mỏi, suy nhược.
Hạ đường huyết (khi phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác).
Tăng men gan nhẹ thoáng qua. - Hiếm gặp:
Nhiễm toan lactic (nguy cơ cao ở bệnh nhân suy thận, người cao tuổi).
Viêm tụy cấp.
Phản ứng quá mẫn: phát ban, mày đay, phù mạch.
Rối loạn vị giác.
Tương tác thuốc
Thuốc hạ đường huyết khác (Insulin, sulfonylurea) | Sitagliptin và Metformin có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết, đặc biệt khi phối hợp với Insulin hoặc sulfonylurea, làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. |
Thuốc lợi tiểu thiazid (như Hydrochlorothiazide) | Làm tăng glucose huyết, giảm hiệu quả của Metformin và tăng nguy cơ tăng đường huyết. |
Thuốc ức chế men chuyển (như Enalapril, Lisinopril) | Làm giảm huyết áp, tăng tác dụng hạ đường huyết của Stradiras 50/1000, dẫn đến giảm khả năng điều chỉnh glucose huyết. |
Corticosteroids, thuốc lợi tiểu thải kali | Làm tăng nguy cơ tăng đường huyết và giảm hiệu quả kiểm soát glucose của Metformin. |
NSAIDs (như Ibuprofen, Naproxen) | Làm giảm chức năng thận, tăng nồng độ Metformin trong máu, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ trên thận và nhiễm toan lactic. |
Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Stradiras 50/1000
Lưu ý khi sử dụng thuốc
- Bệnh nhân cần theo dõi thường xuyên mức đường huyết trong suốt quá trình sử dụng Stradiras 50/1000 để đánh giá hiệu quả điều trị và phát hiện sớm các bất thường.
- Tránh sử dụng đồng thời Stradiras 50/1000 với rượu bia, chất cản quang chứa iod hoặc các thực phẩm chức năng khác trong quá trình điều trị, do nguy cơ tương tác thuốc và tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.
- Thận trọng khi dùng Stradiras 50/1000 cùng các thuốc cation thải trừ qua ống thận, vì có thể gây cạnh tranh tại thận và ảnh hưởng đến quá trình đào thải thuốc.
- Theo dõi chức năng thận định kỳ và thông báo cho bác sĩ nếu có dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc.
- Nếu xuất hiện các triệu chứng bất thường hoặc nghi ngờ tác dụng phụ nghiêm trọng, người bệnh cần ngưng thuốc và liên hệ ngay với bác sĩ để được xử trí kịp thời.
Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ
Chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn của Stradiras 50/1000 khi sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú. Do đó, chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn, và cần có chỉ định chặt chẽ từ bác sĩ.
Bảo quản
Bảo quản thuốc trong hộp kín, ở những nơi khô ráo, thoáng mát.
Thông tin sản xuất
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter
Xuất xứ: Việt Nam
Số đăng ký: 893110238723
Xử trí quá liều, quên liều thuốc
Quá liều
- Quá liều Stradiras 50/1000 có thể gây nhiễm toan lactic, biểu hiện qua buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở, hạ thân nhiệt, hạ huyết áp, rối loạn ý thức, nhức đầu, chóng mặt.
- Nếu nghi ngờ quá liều, cần ngừng thuốc ngay, điều trị triệu chứng và hỗ trợ tích cực.
- Trong trường hợp nhiễm toan lactic, cần nhập viện khẩn cấp để thẩm tách máu loại bỏ Metformin. Theo dõi chặt chẽ chức năng thận, đường huyết và các chỉ số sinh tồn.
Quên liều
Khi quên uống thuốc: uống ngay khi nhớ ra, nếu đã đến thời điểm uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống tiếp liều mới như bình thường. Không uống gấp đôi liều.
Sản phẩm thay thế
Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc Janumet XR 50mg/1000mg với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC, Puerto Rico.
Thuốc Sita-Met Tablets 50/1000 với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi, Việt Nam.
Thuốc Stradiras 50/1000 giá bao nhiêu?
Giá thành Stradiras 50/1000 đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.
Thuốc Stradiras 50/1000 mua ở đâu uy tín?
Thuốc Stradiras 50/1000 được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.
Nguồn tham khảo
- Calette Corcoran; Tibb F. Jacobs. (Đăng 17/08/2023). Metformin. StatPearls Publishing. Truy cập ngày 12/03/2025.
- Herman GA, Stevens C, Van Dyck K, Bergman A, Yi B, De Smet M, Snyder K, Hilliard D, Tanen M, Tanaka W, Wang AQ, Zeng W, Musson D, Winchell G, Davies MJ, Ramael S, Gottesdiener KM, Wagner JA. (Đăng 12/2005). Pharmacokinetics and pharmacodynamics of sitagliptin, an inhibitor of dipeptidyl peptidase IV, in healthy subjects: results from two randomized, double-blind, placebo-controlled studies with single oral doses. Clin Pharmacol Ther. Truy cập ngày 12/03/2025.
- Bergman AJ, Stevens C, Zhou Y, Yi B, Laethem M, De Smet M, Snyder K, Hilliard D, Tanaka W, Zeng W, Tanen M, Wang AQ, Chen L, Winchell G, Davies MJ, Ramael S, Wagner JA, Herman GA. (Đăng 01/2006). Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of multiple oral doses of sitagliptin, a dipeptidyl peptidase-IV inhibitor: a double-blind, randomized, placebo-controlled study in healthy male volunteers. Clin Ther. Truy cập ngày 12/03/2025.
*Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh
*Mọi thông tin của website chỉ mang tính chất tham khảo, không thể thay thế lời khuyên của bác sĩ. Nếu có bất cứ thắc mắc nào vui lòng liên hệ hotline: 098.572.9595 hoặc nhắn tin qua ô chat ở góc trái màn hình.
Hằng Đã mua hàng
Thuốc có chất lượng tốt