Samtrum 40mg

Thành phần

Mỗi viên Samtrum 40mg có chứa các thành phần bao gồm:

Esomeprazol: 40mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng

Samtrum 40mg là thuốc gì? Samtrum 40mg có hoạt chất là Esomeprazol là thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton (PPI), hoạt động bằng cách ức chế enzym H+/K+ – ATPase tại tế bào thành dạ dày, từ đó làm giảm tiết acid dịch vị cả ở trạng thái cơ bản và khi có kích thích.

Thuốc bắt đầu phát huy tác dụng trong khoảng 1 giờ sau khi uống, giúp kiểm soát acid dạ dày hiệu quả và duy trì pH dạ dày ở mức phù hợp trong thời gian dài. Esomeprazol hỗ trợ làm lành tổn thương do trào ngược dạ dày – thực quản, điều trị loét dạ dày – tá tràng và tăng hiệu quả tiệt trừ vi khuẩn Helicobacter pylori khi phối hợp với kháng sinh.

Dược động học

Hấp thu: Esomeprazol được bào chế dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột nhằm hạn chế sự phân hủy bởi môi trường acid dạ dày. Sau khi dùng đường uống, thuốc được hấp thu tương đối nhanh, nồng độ trong máu đạt mức cao nhất sau khoảng 1 – 2 giờ. Việc dùng cùng thức ăn có thể làm quá trình hấp thu diễn ra chậm hơn nhưng không làm giảm đáng kể hiệu quả điều trị.

Phân bố: Sau khi vào tuần hoàn, esomeprazol phân bố rộng trong cơ thể và liên kết với protein huyết tương ở mức cao, khoảng 97%

Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa diễn ra chủ yếu tại gan dưới tác động của hệ enzym cytochrome P450, đặc biệt là CYP2C19 và CYP3A4. Các chất tạo thành sau chuyển hóa hầu như không còn tác dụng ức chế tiết acid.

Thải trừ: Thuốc có thời gian bán thải khoảng 1,3 giờ, được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Thuốc không tích lũy đáng kể khi dùng liều 1 lần mỗi ngày.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Samtrum 40mg

Thuốc Samtrum 40mg được sử dụng trong điều trị các bệnh lý liên quan đến tăng tiết acid dạ dày, cụ thể:

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD) ở người từ 12 tuổi trở lên.
• Điều trị viêm thực quản do trào ngược và duy trì điều trị nhằm phòng ngừa tái phát sau khi tổn thương đã lành.
• Điều trị các triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày – thực quản.
• Phối hợp với phác đồ kháng sinh thích hợp để tiệt trừ Helicobacter pylori, hỗ trợ làm lành loét tá tràng và phòng ngừa tái phát loét.
• Điều trị loét dạ dày liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs).
• Dự phòng loét dạ dày và tá tràng ở bệnh nhân có nguy cơ phải dùng NSAIDs kéo dài.
• Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison ở người lớn.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Ezdixum 20 điều trị loét tá tràng do H. pylori

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Samtrum 40mg

Liều dùng

1 viên = 40mg

Người lớn

• Điều trị viêm thực quản do trào ngược: 40mg/lần/ngày trong 4 tuần. Có thể kéo dài thêm 4 tuần nếu tổn thương chưa lành hoặc triệu chứng vẫn còn.
• Điều trị duy trì, phòng tái phát viêm thực quản: 20mg/lần/ngày.
• Điều trị triệu chứng GERD: 20mg/lần/ngày. Nếu triệu chứng không được kiểm soát sau 4 tuần, cần đánh giá lại tình trạng bệnh.
• Tiệt trừ Helicobacter pylori, điều trị và phòng ngừa tái phát loét tá tràng: Esomeprazol 20mg + Amoxicillin 1g + Clarithromycin 500mg. Dùng 2 lần/ngày trong 7 ngày.
• Điều trị loét dạ dày do thuốc NSAIDs: 20mg/lần/ngày trong 4 – 8 tuần.
• Dự phòng loét dạ dày – tá tràng ở người phải dùng NSAIDs kéo dài: 20mg/lần/ngày.
• Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: Liều khởi đầu: 40mg x 2 lần/ngày (sau đó có thể điều chỉnh). Liều thường dùng từ 80 – 160mg/ngày, nếu trên 80mg/ngày nên chia làm 2 lần dùng.

Trẻ từ 12 tuổi trở lên

• Điều trị viêm thực quản do trào ngược: 40mg/lần/ngày trong 4 tuần. Có thể kéo dài thêm 4 tuần nếu tổn thương chưa lành hoặc triệu chứng vẫn còn.
• Điều trị duy trì, phòng ngừa tái phát viêm thực quản: 20mg/lần/ngày.
• Điều trị triệu chứng GERD: 20mg/lần/ngày. Nếu triệu chứng không cải thiện sau 4 tuần, cần đánh giá lại chẩn đoán.
• Điều trị loét tá tràng có nhiễm Helicobacter pylori:
  • Trẻ 30 – 40kg: Esomeprazol 20mg + Amoxicillin 750mg + Clarithromycin 7,5mg/kg, dùng 2 lần/ngày trong 7 ngày.
  • Trẻ trên 40kg: Esomeprazol 20mg + Amoxicillin 1g + Clarithromycin 500mg, dùng 2 lần/ngày trong 7 ngày.

Đối tượng đặc biệt

• Trẻ dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng.
• Suy thận: Thông thường không cần điều chỉnh liều, thận trọng ở trường hợp suy thận nặng.
• Suy gan nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều.
• Suy gan nặng: Không dùng quá 20mg/ngày.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

Samtrum 40mg uống như thế nào, trước hay sau ăn? Thuốc dùng đường uống. Nuốt nguyên viên với nước, không nhai hoặc nghiền viên và nên uống vào trước bữa ăn.

Trường hợp khó nuốt: Có thể mở nang, rắc vi hạt vào nửa ly nước lọc. Khuấy nhẹ và uống ngay trong vòng 30 phút. Tráng ly bằng thêm nửa ly nước và uống hết để đảm bảo đủ liều.

Trường hợp không thể nuốt: Có thể mở nang, phân tán vi hạt trong nước và dùng qua ống thông dạ dày theo hướng dẫn y tế.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Samtrum 40mg bao gồm:

• Người có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với esomeprazol, các dẫn xuất thuộc nhóm benzimidazol hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Dùng đồng thời với nelfinavir.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp: đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đầy hơi.

Ít gặp: chóng mặt, khô miệng, phù ngoại biên, mất ngủ, kích động, lú lẫn, phát ban, ngứa, tăng men gan.

Hiếm gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, quá mẫn (sốt, phù mạch), giảm natri máu, co thắt phế quản, viêm gan, đau khớp, đau cơ, rối loạn thị giác, viêm thận kẽ.

Rất hiếm gặp: mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, phản vệ, viêm đại tràng vi thể, suy gan, bệnh não ở bệnh gan, hội chứng Stevens–Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN).

Chưa rõ tần suất: giảm magnesi máu (có thể kèm giảm calci/kali), lupus ban đỏ bán cấp da, nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc, nữ hóa tuyến vú, gãy xương khi dùng dài ngày.

=>>> Xem thêm: Thuốc Yumangel F giảm triệu chứng viêm dạ dày, loét dạ dày – tá tràng

Tương tác thuốc

Methotrexat: tăng nồng độ khi dùng cùng PPI, cân nhắc ngừng esomeprazol nếu dùng liều cao.

Tacrolimus: tăng nồng độ huyết thanh, cần theo dõi chức năng thận và chỉnh liều.

Thuốc phụ thuộc pH dạ dày (ketoconazol, itraconazol, erlotinib…): giảm hấp thu, giảm hiệu quả.

Digoxin: tăng hấp thu nhẹ, cần theo dõi ở người cao tuổi.

Thuốc CYP2C19 (diazepam, citalopram, phenytoin…): tăng nồng độ, có thể cần giảm liều.

Phenytoin: tăng nồng độ huyết tương, cần theo dõi.

Warfarin/coumarin: có thể thay đổi INR, cần theo dõi khi phối hợp.

Clopidogrel: giảm tác dụng chống kết tập tiểu cầu, không khuyến cáo phối hợp.

CYP2C19/3A4 ức chế (clarithromycin, voriconazol…): tăng nồng độ esomeprazol.

CYP2C19/3A4 cảm ứng (rifampicin, St. John’s wort…): giảm nồng độ, giảm hiệu quả.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Samtrum 40mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Cần loại trừ bệnh lý ác tính đường tiêu hóa khi có dấu hiệu cảnh báo như sụt cân không rõ nguyên nhân, nôn ra máu, hoặc phân đen.

Điều trị kéo dài bằng Samtrum 40mg cần theo dõi định kỳ, đặc biệt khi dùng trên 1 năm. PPIs có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn tiêu hóa, giảm hấp thu vitamin B12 khi dùng dài ngày.

Dùng kéo dài hoặc liều cao có thể gây hạ magnesi máu (có thể kèm co giật, rối loạn nhịp), tăng nhẹ nguy cơ gãy xương, và hiếm gặp lupus ban đỏ bán cấp da.

Thận trọng dùng ở bệnh nhân loãng xương, cần bổ sung calci và vitamin D nếu cần.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Chưa có đủ dữ liệu lâm sàng chắc chắn. Dữ liệu hiện có chưa ghi nhận nguy cơ gây dị tật rõ ràng, tuy nhiên chỉ nên dùng Samtrum 40mg khi thật cần thiết.

Với phụ nữ cho con bú, chưa rõ thuốc Samtrum 40mg có bài tiết qua sữa mẹ, nên cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng.

Bảo quản

Bảo quản Samtrum 40mg trong bao bì kín, để nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột
• Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25
• Xuất xứ: Việt Nam
• Số đăng ký: VD-35520-21

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Hiện chưa có nhiều dữ liệu về tình trạng quá liều esomeprazol (Samtrum 40mg). Một số trường hợp ghi nhận khi dùng liều cao có thể gặp rối loạn tiêu hóa, mệt mỏi, liều đơn 80mg nhìn chung vẫn dung nạp tốt.

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Do thuốc Samtrum 40mg gắn mạnh với protein huyết tương nên không loại bỏ hiệu quả bằng thẩm tách. Khi quá liều, chủ yếu điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.

Quên liều

Trong trường hợp bỏ lỡ một liều Samtrum 40mg, người bệnh nên uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời điểm đó đã gần với liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng theo lịch bình thường. Không tự ý dùng gấp đôi liều để bù.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn thuốc Samtrum 40mg:

Thuốc Etiheso 40mg điều trị loét dạ dày – tá tràng, kiểm soát tình trạng trào ngược dạ dày – thực quản mức độ nặng, đồng thời điều trị hội chứng Zollinger – Ellison. Có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam là VD-28741-18.

Thuốc Aucometri 40 được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình, điều trị trào ngược dạ dày – thực quản (GERD) có hoặc không kèm viêm thực quản ăn mòn, đồng thời hỗ trợ chữa viêm loét dạ dày – tá tràng.

Thuốc Samtrum 40mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Samtrum 40mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Samtrum 40mg do Nhà sản xuất cung cấp. Xem và tải file PDF tại đây.