Rosuvastatin 10 BV

Thành phần

Mỗi viên nén Rosuvastatin 10 BV có chứa:

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci 10,4mg)……………………..10mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Rosuvastatin 10 BV

Rosuvastatin – thành phần hoạt chất chính trong Rosuvastatin 10 BV – là một chất ức chế chọn lọc và có tính cạnh tranh mạnh đối với men HMG-CoA reductase, enzyme giới hạn tốc độ trong chuỗi phản ứng chuyển 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate – tiền chất thiết yếu để tổng hợp cholesterol.

Nhiều nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật và mô tế bào cho thấy rosuvastatin có khả năng tập trung cao tại gan – cơ quan đích chính trong điều hòa chuyển hóa lipid. Thuốc chủ yếu phát huy hiệu quả làm giảm mỡ máu thông qua hai cơ chế đồng thời:

1. Tăng cường thu nhận LDL tại gan: Rosuvastatin kích thích tăng biểu hiện thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, giúp tăng khả năng thu bắt và phân hủy LDL-cholesterol lưu hành trong máu.
2. Ức chế tổng hợp VLDL nội sinh: Thuốc làm giảm sản sinh VLDL tại gan – một loại lipoprotein có vai trò quan trọng trong việc tạo thành LDL, qua đó gián tiếp làm giảm tổng số hạt VLDL và LDL lưu thông trong máu.

Nhờ tác động kép này, Rosuvastatin 10 BV có khả năng điều chỉnh toàn diện cấu hình lipid huyết, bao gồm giảm LDL-C, giảm cholesterol toàn phần, giảm triglycerid và tăng HDL-C.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, rosuvastatin được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong khoảng từ 3 đến 5 giờ. Cả nồng độ tối đa (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc đều tăng gần như tuyến tính theo liều dùng. Sinh khả dụng tuyệt đối của rosuvastatin vào khoảng 20%.

Đáng chú ý, việc dùng thuốc cùng thức ăn không ảnh hưởng đến mức hấp thu toàn thân (AUC), và thời điểm dùng thuốc (buổi sáng hay tối) cũng không làm thay đổi sinh khả dụng đáng kể.

Phân bố

Rosuvastatin phân bố rộng trong cơ thể, với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định trung bình khoảng 134 lít – cho thấy thuốc có khả năng xâm nhập tốt vào các mô. Khoảng 88% thuốc gắn với protein huyết tương, chủ yếu là albumin, và quá trình này là thuận nghịch cũng như không phụ thuộc vào nồng độ thuốc trong máu.

Chuyển hóa

Rosuvastatin chỉ trải qua quá trình chuyển hóa một phần nhỏ (ước tính dưới 10%). Chất chuyển hóa chính là N-desmethyl rosuvastatin – được hình thành chủ yếu qua enzyme CYP2C9. Hoạt tính ức chế men HMG-CoA reductase của chất chuyển hóa này chỉ bằng khoảng 1/6 đến 1/2 so với hoạt chất chính. Do mức chuyển hóa thấp, phần lớn tác dụng dược lý trong huyết tương (trên 90%) là do chính rosuvastatin nguyên dạng đảm nhiệm.

Thải trừ

Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân (90%) dưới dạng không đổi, cho thấy gan là cơ quan đóng vai trò chính trong việc loại bỏ thuốc. Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 72% thanh thải toàn thân được thực hiện qua gan, trong khi chỉ khoảng 28% được thải trừ qua thận.

Thời gian bán thải của rosuvastatin trong huyết tương là khoảng 19 giờ, điều này cho phép thuốc có thể dùng 1 lần/ngày mà vẫn duy trì hiệu quả ổn định.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Rosuvastatin 10 BV

Viên uống Rosuvastatin 10 BV được sử dụng như một phần của liệu pháp toàn diện nhằm kiểm soát các rối loạn lipid huyết, cụ thể gồm các chỉ định sau:

• Tăng triglycerid máu (hypertriglyceridemia): Rosuvastatin 10 BV được chỉ định như liệu pháp bổ trợ chế độ ăn uống ở người trưởng thành bị tăng triglycerid máu đơn thuần hoặc phối hợp.
• Rối loạn lipid máu type III (bệnh lý tăng lipoprotein máu dạng rối loạn beta – dysbetalipoproteinemia): Được sử dụng hỗ trợ điều chỉnh chế độ ăn trong điều trị bệnh lý rối loạn chuyển hóa lipoprotein type III ở người lớn – tình trạng tăng cholesterol toàn phần và triglycerid do bất thường apolipoprotein E.
• Tăng cholesterol máu di truyền đồng hợp tử (Homozygous Familial Hypercholesterolemia – HoFH): Có thể dùng đơn lẻ hoặc phối hợp với các biện pháp giảm lipid khác (như lọc LDL) trong kiểm soát LDL-C, tổng cholesterol và ApoB ở bệnh nhân trưởng thành mắc HoFH khi các biện pháp điều trị khác không đủ hoặc không khả thi.
• Phòng ngừa biến cố tim mạch: Rosuvastatin được sử dụng ở những người lớn có nguy cơ cao, kể cả khi chưa biểu hiện rõ triệu chứng mạch vành, để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc tử vong do nguyên nhân tim mạch.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Ravastel-20 dùng giúp phòng ngừa biến cố tim mạch tiên phát, hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng ở người bị tăng cholesterol huyết nguyên phát.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Rosuvastatin 10 BV

Liều dùng

Liều khuyến nghị cho người trưởng thành:

Liều dùng của Rosuvastatin 10 BV ở người lớn dao động từ 5mg đến tối đa 4 viênmỗi ngày, uống một lần. Liều khởi đầu thường được đề xuất là 1-2 viên/ngày, tùy thuộc vào mục tiêu điều trị LDL-C và mức độ rối loạn lipid ban đầu.

Tăng liều:

Việc điều chỉnh liều nên được tiến hành từng bước sau mỗi 2–4 tuần, dựa trên đáp ứng lipid học và khả năng dung nạp. Liều 4 viên/ngày chỉ nên sử dụng cho bệnh nhân không đạt mục tiêu LDL-C với liều 20mg và cần được theo dõi chặt chẽ về nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến cơ và gan.

Liều dùng ở bệnh nhân HoFH (tăng cholesterol máu di truyền đồng hợp tử):

Ở những người mắc HoFH, liều bắt đầu được khuyến cáo là 2 viênngày. Có thể phối hợp thêm với liệu pháp lọc LDL hoặc các biện pháp giảm lipid khác nếu cần.

Người châu Á:

Do đặc điểm dược động học, người gốc châu Á có xu hướng hấp thu rosuvastatin cao hơn, vì vậy nên bắt đầu với liều 5mg/ngày. Nếu cần tăng liều, cần thận trọng và theo dõi nồng độ lipid máu thường xuyên.

Người có suy thận nặng (CLcr < 30 mL/phút):

Bệnh nhân suy thận nặng không lọc máu nên khởi đầu với 5mg/ngày và không vượt quá 1 viên/ngày. Cần giám sát chặt chẽ chức năng thận và các dấu hiệu nhiễm độc cơ.

Dùng đồng thời với thuốc ảnh hưởng chuyển hóa rosuvastatin:

• Với cyclosporin: Không được dùng quá 5mg/ngày.
• Với gemfibrozil, thuốc ức chế protease HIV (như atazanavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir) hoặc simeprevir: Tránh kết hợp nếu có thể. Nếu bắt buộc phải phối hợp, không được vượt quá 1viên/ngày và nên bắt đầu từ 5mg/ngày.

Cách dùng

Có thể được uống Rosuvastatin 10 BV vào thời điểm nào cũng được kể cả trước và sau, trong và ngoài bữa ăn

Nuốt nguyên vẹn viên Rosuvastatin 10 BV, không bẻ hoặc nghiền.

Chống chỉ định

• Người dị ứng với rosuvastatin calci có trong thuốc Rosuvastatin 10 BV
• Bệnh gan đang tiến triển: Bao gồm các trường hợp men gan tăng dai dẳng không rõ nguyên nhân, hoặc có biểu hiện lâm sàng của viêm gan cấp/mạn.
• Người đang có thai
• Người đang cho con dùng sữa mẹ

Tác dụng không mong muốn

Những tác dụng phụ thường gặp trong các thử nghiệm chế phẩm tương đương rosuvastatin 10 BV là:

• Đau đầu
• Đau cơ
• Khó chịu vùng bụng
• Mệt mỏi (asthenia)
• Buồn nôn

Các lý do phổ biến nhất khiến bệnh nhân phải dừng điều trị bao gồm: Đau cơ (myalgia), đau bụng, buồn nôn

Tương tác thuốc

• Cyclosporin: Dùng đồng thời cyclosporin làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin trong máu, từ đó làm gia tăng nguy cơ tổn thương cơ (myopathy).
• Gemfibrozil: Sự phối hợp với gemfibrozil có thể làm tăng rõ rệt khả năng tiếp xúc toàn thân với rosuvastatin, kéo theo nguy cơ cao gây tiêu cơ vân (rhabdomyolysis). Nếu buộc phải phối hợp, liều rosuvastatin không nên vượt quá 10mg/ngày và bệnh nhân cần được theo dõi sát.
• Các thuốc ức chế protease (Protease Inhibitors): Một số thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C như simeprevir, atazanavir/ritonavir hoặc lopinavir/ritonavir có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin, dẫn đến tăng nguy cơ độc tính trên cơ. Ngược lại, các thuốc như fosamprenavir/ritonavir hoặc tipranavir/ritonavir không gây ảnh hưởng đáng kể đến dược động học rosuvastatin. Tuy nhiên, vẫn nên thận trọng khi phối hợp với bất kỳ thuốc ức chế protease nào.
• Thuốc chống đông nhóm coumarin: Rosuvastatin có thể làm tăng chỉ số INR khi dùng kèm với thuốc kháng đông như warfarin, làm tăng nguy cơ chảy máu. Do đó, cần kiểm tra INR trước khi bắt đầu điều trị, và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu phối hợp.
• Niacin (Vitamin B3 liều cao): Sử dụng đồng thời với niacin ở liều điều chỉnh lipid (≥1g/ngày) có thể làm tăng tác dụng phụ trên cơ. Cần cân nhắc nguy cơ và theo dõi sát nếu phối hợp điều trị.
• Fenofibrate: Mặc dù không có sự thay đổi đáng kể về dược động học khi dùng cùng fenofibrate, nhưng bản thân fenofibrate cũng có nguy cơ gây độc cơ, vì vậy vẫn cần thận trọng khi phối hợp với rosuvastatin.
• Colchicine: Đã có báo cáo về trường hợp bị tiêu cơ vân khi dùng statin cùng colchicine.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Rosuvastatin 10 BV

Lưu ý khi sử dụng thuốc Rosuvastatin 10 BV

Rosuvastatin 10 BV chưa được đánh giá hiệu quả lâm sàng ở các thể rối loạn lipid máu thuộc typ Fredrickson I và V, do đó không khuyến cáo sử dụng trong các trường hợp này.

Tìm hiểu và duy trì chế độ ăn uống, ngủ nghỉ và luyện tập là điều cần làm với mọi bệnh nhân bị bất cứ bệnh tim mạch nào

Lưu ý khi dùng thuốc Rosuvastatin 10 BV trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ mang thai: Việc sử dụng statin trong thai kỳ có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sự phát triển của thai nhi do cholesterol đóng vai trò thiết yếu trong quá trình hình thành màng tế bào và hormone.

Phụ nữ đang cho con bú: Dữ liệu hạn chế cho thấy rosuvastatin có thể bài tiết vào sữa mẹ. Do nguy cơ xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng đối với trẻ sơ sinh, phụ nữ cần điều trị bằng rosuvastatin không nên cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Rosuvastatin 10 BV nơi khô ráo, nhiệt độ <30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Không để thuốc Rosuvastatin 10 BV gần trẻ em.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm BV Pharma
Xuất xứ: Việt Nam
Số đăng ký: 893110295224

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Giải độc Rosuvastatin 10BV hiện chưa có thuốc chuyên biệt. Trong trường hợp quá liều xảy ra, cần điều trị theo triệu chứng kết hợp với các biện pháp hỗ trợ toàn thân nếu cần thiết.

Do rosuvastatin gắn kết mạnh với protein huyết tương và được thải trừ chủ yếu qua gan, nên lọc máu không có hiệu quả rõ rệt trong việc làm giảm nồng độ thuốc trong tuần hoàn.

Quên liều

Rosuvastatin 10 BV cần được uống ngay khi nhớ nếu xa thời điểm liều tiếp theo, còn gần thì nên bỏ qua và dùng như lịch trình bình thường. Tuyệ đối không uống gấp đôi liều

Sản phẩm thay thế

Một số thuốc điều trị rối loạn lipid máu có thành phần tương tự có thể tham khảo khi Rosuvastatin 10 BV không có sẵn ở nhà thuốc Ngọc Anh

Thuốc Rishon 10 mg với thành phần là rosuvastatin 10mg cùng dạng bào chế với Rosuvastatin 10BV, được nhập khẩu từ Slovenia do Lek Pharmaceuticals sản xuất

Thuốc Crestor 5mg với thành phần là rosuvastatin hàm lượng thấp hơn là 5mg cùng dạng bào chế với Rosuvastatin 10BV, là hàng của Astrazeneca được nhập khẩu từ Puerto Rico do IPR Pharmaceuticals Inc

Thuốc Rosuvastatin 10 BV giá bao nhiêu?

Giá bán của Rosuvastatin 10 BV có thể dao động nhẹ tùy theo nhà thuốc và thời điểm, nhưng hiện tại, sản phẩm đang được cập nhật giá tham khảo tại Nhà thuốc Ngọc Anh ngay đầu bài viết. Để biết chính xác giá về sản phẩm, khách hàng có thể nhắn tin cho chúng tôi trực tiếp tại website hoặc gọi điện theo hotline nhà thuốc, dược sĩ đại học sẽ trả lời nhanh nhất.

Thuốc Rosuvastatin 10 BV mua ở đâu uy tín?

Thuốc Rosuvastatin 10 BV được bán khi mang đơn thuốc đến các cửa hàng bất kỳ trên toàn quốc. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm mua hàng phù hợp nhưng đảm bảo có được thuốc an toàn, đúng chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn tham khảo

Mostaza, J. M., & Escobar, C. (2024). Rosuvastatin-Based Lipid-Lowering Therapy for the Control of LDL Cholesterol in Patients at High Vascular Risk. Journal of Clinical Medicine. Truy cập ngày 25/04/2025