Rossuwell 10 Agio

Thành phần

Thành phần trong mỗi viên nén bao phim Rossuwell 10 Agio bao gồm:

• Rosuvastatin Calci tương đương với Rosuvastatin: 10mg
• Tá dược khác vừa đủ.

Cơ chế tác dụng

Rossuwell 10 Agio có hoạt chất là Rosuvastatin, là một thuốc thuộc nhóm statin, có tác dụng ức chế enzyme HMG-CoA reductase – enzyme quan trọng trong quá trình tổng hợp cholesterol ở gan. Khi enzyme này bị ức chế, lượng cholesterol nội sinh giảm đi, đồng thời gan tăng biểu hiện các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào, giúp thu nhận nhiều LDL-cholesterol hơn từ máu. Kết quả là nồng độ LDL-C (cholesterol xấu) giảm, trong khi HDL-C (cholesterol tốt) có thể tăng nhẹ và triglycerid cũng giảm. Nhờ vậy, Rosuvastatin giúp cải thiện lipid máu và giảm nguy cơ các biến cố tim mạch do xơ vữa động mạch.

Dược động học

Hấp thu: Nồng độ tối đa trong máu đạt được sau khoảng 5 giờ uống thuốc. Khả năng hấp thu vào cơ thể khoảng 20%.

Phân bố: Rosuvastatin chủ yếu được phân bố ở gan, nơi nó tác động chính để giảm cholesterol và LDL-C. Thể tích phân bố là khoảng 134L, và 90% thuốc gắn với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

Chuyển hóa: Khoảng 10% thuốc được chuyển hóa trong gan. Rosuvastatin không bị chuyển hóa mạnh bởi hệ enzyme cytochrome P450, chủ yếu liên quan nhẹ đến CYP2C9, ít hơn với CYP2C19, CYP3A4 và CYP2D6. Dạng chuyển hóa chính là N-desmethyl và một ít dạng lacton, nhưng cả hai đều có hoạt tính sinh học yếu hơn. Do đó, Rosuvastatin ít bị ảnh hưởng bởi tương tác thuốc thông qua con đường chuyển hóa này.

Thải trừ: Khoảng 90% thuốc được thải qua phân ở dạng không đổi, và 5% qua nước tiểu. Thời gian bán thải khoảng 19 giờ, không tăng rõ khi tăng liều. Thuốc được hấp thu vào gan nhờ chất vận chuyển OATP-C, đây là con đường chính để rosuvastatin vào gan.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Rossuwell 10 Agio

Thuốc Rossuwell 10 Agio được sử dụng để điều trị tình trạng tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng. Thuốc cũng được dùng phối hợp với các biện pháp điều trị khác nhằm làm giảm lipid máu, bao gồm cả trong trường hợp tăng cholesterol máu gia đình có tính di truyền đồng hợp tử.

=>>> Tham khảo thêm: Thuốc Rosuvastatin SaVi 10 được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP tiên tiến nhất, đem lại sản phẩm chất lượng

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Rossuwell 10 Agio

Liều dùng

• Liều khởi đầu thông thường là 5 mg hoặc 10 mg rosuvastatin, uống một lần mỗi ngày. Đa số bệnh nhân đạt được hiệu quả kiểm soát lipid máu ngay ở liều khởi đầu. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 20 mg sau 4 tuần điều trị. Liều tối đa là 40 mg, chỉ nên dùng cho các trường hợp tăng cholesterol máu nặng kèm nguy cơ cao về tim mạch.
• Đối với bệnh nhân châu Á: nên bắt đầu với liều 5 mg và không được dùng liều 40 mg do nguy cơ tăng nồng độ thuốc trong máu cao hơn.

Cách dùng

Dùng đường uống.

=>>> Tham khảo thêm: Thuốc Rovastin 10mg (Rosuvastatin) chuyên dùng trong điều trị các bệnh do tăng cholesterol máu

Chống chỉ định

• Người bị dị ứng với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Rossuwell 10 Agio.
• Người mắc bệnh gan tiến triển, bao gồm cả những trường hợp men gan (transaminase) tăng cao kéo dài không rõ nguyên nhân, đặc biệt khi mức tăng vượt quá 3 lần giới hạn bình thường.
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ lọc creatinin dưới 30 ml/phút).
• Người có bệnh lý về cơ (như bệnh cơ bẩm sinh hoặc mắc phải).
• Người đang điều trị bằng thuốc cyclosporin.

Tác dụng không mong muốn

Khi dùng Rossuwell 10 Agio, các tác dụng không mong muốn thường nhẹ và thoáng qua. Trong các nghiên cứu lâm sàng, chưa đến 4% bệnh nhân phải ngừng thuốc do gặp tác dụng không mong muốn. Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp như:

• Hệ miễn dịch (hiếm gặp): Có thể gây phản ứng dị ứng, nổi mẩn, phù mạch.
• Thần kinh (thường gặp): Nhức đầu, chóng mặt.
• Tiêu hoá (thường gặp): Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
• Da và mô dưới da (ít gặp): Ngứa, phát ban, nổi mề đay.
• Cơ xương khớp: Đau cơ thường gặp; hiếm khi bị viêm cơ, tiêu cơ vân – tình trạng nguy hiểm cần theo dõi.
  Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc: Một số người có thể cảm thấy mệt mỏi, suy nhược khi dùng Rosuvastatin.
• Tác dụng trên thận: Có thể xuất hiện protein trong nước tiểu (protein niệu). Hiện tượng này thường nhẹ, thoáng qua và không gây tổn thương thận. Tuy nhiên, khi dùng liều cao như 40 mg, nguy cơ xuất hiện protein niệu sẽ cao hơn, đặc biệt nếu đã có yếu tố nguy cơ từ trước.
• Tác dụng trên cơ: Giống như các statin khác, Rosuvastatin có thể gây đau cơ, viêm cơ hoặc tiêu cơ vân – một biến chứng nghiêm trọng nhưng hiếm gặp. Tình trạng này có thể nghiêm trọng hơn nếu người bệnh có yếu tố nguy cơ như bệnh lý về cơ bẩm sinh, suy thận, hoặc đang dùng thuốc tương tác như gemfibrozil. Nếu nồng độ men CK trong máu tăng cao (trên 5 lần giới hạn bình thường) thì cần ngưng thuốc ngay.
• Tác dụng trên gan: Có thể gây tăng men gan, nhưng thường chỉ nhẹ và thoáng qua. Cần theo dõi men gan định kỳ trong quá trình dùng thuốc, nhất là ở bệnh nhân có bệnh gan từ trước.
• Một số tác dụng phụ khác: Một số trường hợp có thể bị giảm trí nhớ, hay quên, lú lẫn. Ngoài ra, Rosuvastatin có thể làm tăng đường huyết và chỉ số HbA1c – đặc biệt ở người có nguy cơ bị đái tháo đường.

Tương tác của thuốc Rossuwell 10 Agio

• Cyclosporin: Khi dùng rosuvastatin cùng với cyclosporin, nồng độ rosuvastatin trong máu tăng lên khoảng 7 lần so với bình thường. Tuy nhiên, cyclosporin không bị ảnh hưởng bởi sự hiện diện của rosuvastatin.
• Thuốc kháng vitamin K (như warfarin): Khi dùng chung với rosuvastatin, hiệu quả chống đông của warfarin có thể bị tăng lên. Vì vậy, nên theo dõi kỹ chỉ số INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng rosuvastatin.
• Gemfibrozil (thuốc hạ mỡ máu): Làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu gấp 2 lần. Do đó, không nên phối hợp hai thuốc này vì làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ ở cơ.
• Thuốc làm giảm cholesterol khác (như ezetimibe): Dùng chung với rosuvastatin có thể làm tăng nguy cơ gặp các tác dụng phụ ở cơ, nhưng chưa rõ liệu có liên quan trực tiếp đến tương tác thuốc hay không.
• Thuốc kháng acid: Làm giảm nồng độ rosuvastatin trong máu khoảng 50% nếu dùng cùng lúc. Có thể hạn chế tình trạng này bằng cách uống rosuvastatin trước thuốc kháng acid ít nhất 2 giờ.
• Erythromycin: Làm giảm nhẹ nồng độ rosuvastatin trong máu do tăng thải qua đường mật.
• Thuốc tránh thai/hormone thay thế (HRT): Làm tăng nồng độ estrogen và progestin trong máu. Tuy nhiên, các nghiên cứu không ghi nhận tương tác bất lợi nào đáng kể. Có thể dùng chung nếu cần.
• Enzyme gan (CYP450): Rosuvastatin ít bị chuyển hóa qua hệ enzyme gan CYP450, nên ít tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến hệ này. Tuy nhiên, vẫn nên thận trọng khi dùng chung với các thuốc như itraconazole, ketoconazole, erythromycin vì chúng có thể ảnh hưởng nhẹ đến chuyển hóa thuốc.
• Thuốc điều trị HIV/HCV: Một số thuốc điều trị HIV hoặc viêm gan C (như ritonavir, lopinavir…) có thể làm tăng đáng kể nồng độ rosuvastatin trong máu, đặc biệt khi dùng liều trên 10 mg/ngày. Cần thận trọng hoặc điều chỉnh liều nếu dùng chung.

Lưu ý và thận trọng khi dùng Rossuwell 10 Agio

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Tác động trên thận: Một số người dùng Rossuwell 10 Agio có thể bị tiểu ra protein (protein niệu), phát hiện qua xét nghiệm nước tiểu. Điều này thường gặp ở những người dùng liều cao như 40 mg/ngày. Dù protein niệu thường không gây hại ngay lập tức, nhưng vẫn cần theo dõi chức năng thận thường xuyên trong quá trình dùng thuốc.
• Tác động trên cơ – xương: Giống như các statin khác, rosuvastatin có thể gây đau cơ hoặc yếu cơ. Nguy cơ này tăng lên ở những người có sẵn bệnh về cơ hoặc đang dùng thuốc ảnh hưởng đến cơ. Trường hợp nặng hiếm gặp như viêm cơ, tiêu cơ vân, đặc biệt khi dùng liều cao (80 mg – không khuyến cáo). Vì vậy, cần theo dõi sát khi dùng thuốc cho người có nguy cơ.
• Cần xét nghiệm creatin kinase (CK) trong các trường hợp sau:
  • Trước điều trị: Nếu người bệnh có nguy cơ cao bị bệnh cơ (ví dụ: trên 70 tuổi, bệnh gan, uống rượu, dùng thuốc tương tác…), cần làm xét nghiệm CK trước khi bắt đầu điều trị. Nếu chỉ số CK > 5 lần giới hạn bình thường, nên trì hoãn điều trị.
  • Trong khi điều trị: Nếu xuất hiện triệu chứng như đau cơ, yếu cơ… nên làm xét nghiệm CK. Nếu CK tăng cao, cần ngừng thuốc Rossuwell 10 Agio và theo dõi chặt chẽ.
  • Sau điều trị: Nếu CK trở về bình thường, có thể cân nhắc dùng lại rosuvastatin với liều thấp hơn và theo dõi sát.
• Tác động trên gan: Rossuwell 10 Agio có thể làm tăng men gan, nhất là trong 3 tháng đầu. Cần theo dõi men gan định kỳ. Nếu men gan tăng gấp 3 lần mức bình thường hoặc có dấu hiệu tổn thương gan (mệt mỏi, chán ăn, vàng da…), cần ngưng thuốc. Người có bệnh gan, nghi ngờ bệnh gan hoặc uống rượu thường xuyên nên được đánh giá kỹ trước khi dùng.

Lưu ý cho phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Không được dùng Rossuwell 10 Agio cho phụ nữ đang mang thai. Nếu đang dùng thuốc mà phát hiện có thai, cần ngưng thuốc ngay lập tức để đảm bảo an toàn cho thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Không nên dùng Rossuwell 10 Agio khi đang cho con bú, vì chưa có đủ thông tin về việc thuốc có thể tiết vào sữa mẹ hay không.

Tác động lên khả năng vận hành máy móc và lái xe

Rossuwell 10 Agio có thể gây hoa mắt hoặc chóng mặt, nên cần cẩn trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

Để thuốc Rossuwell 10 Agio ở nơi khô thoáng, tránh ánh sáng trực tiếp và giữ ở nhiệt độ dưới 30°C.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Agio Pharmaceuticals Ltd.
• Xuất xứ: Ấn Độ
• Số đăng ký: VN-18802-15

Xử trí khi quá liều, quên liều

Quá liều

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng quá liều rosuvastatin (Rossuwell 10 Agio). Nếu dùng quá liều, cần theo dõi và điều trị triệu chứng kèm hỗ trợ y tế phù hợp khi cần. Nên kiểm tra chức năng gan và mức CK trong máu. Lọc máu không có tác dụng trong trường hợp này.

Quên liều

Bạn nên uống thuốc Rossuwell 10 Agio  ngay khi nhớ ra. Nhưng nếu gần đến thời điểm uống liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục theo đúng lịch trình. Không được uống gấp đôi liều để bù lại liều đã bỏ lỡ.

Sản phẩm thay thế

Nếu tại Nhà thuốc Ngọc Anh không còn thuốc Rossuwell 10 Agio, bạn có thể cân nhắc sử dụng các thuốc khác có chứa rosuvastatin với thành phần tương đương như sau:

Thuốc Crexor 10mg Reliv là thuốc hạ mỡ máu chứa rosuvastatin 10mg, giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-C, dùng trong điều trị rối loạn lipid máu nguyên phát hoặc hỗn hợp.

Thuốc Catavastatin 10mg là thuốc điều trị rối loạn lipid máu, chứa hoạt chất rosuvastatin 10mg, giúp giảm cholesterol xấu (LDL), tăng cholesterol tốt (HDL) và giảm nguy cơ tim mạch.

Thuốc Rossuwell 10 Agio mua ở đâu uy tín?

Thuốc Rossuwell 10 Agio được bán phổ biến tại nhiều nhà thuốc trên toàn quốc, nhưng chỉ được cấp khi có đơn kê từ bác sĩ. Người dùng nên mang theo đơn thuốc hợp lệ khi mua và lựa chọn các nhà thuốc đáng tin cậy để đảm bảo mua đúng thuốc chất lượng.

Tài liệu tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Rossuwell 10 Agio do Cục quản lý Dược phê duyêt. Xem và tải file PDF đầy đủ tại đây.