Dapazin 10mg Apimed

Thành phần

Thuốc Dapazin 10mg Apimed chứa:

• Dapagliflozin (dưới dạng dapagliflozin propanediol monohydrate): 10mg.
• Tá dược vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc Dapazin 10mg Apimed

Dapagliflozin là một chất ức chế SGLT2 có chọn lọc và có thể đảo ngược, giúp giảm tái hấp thu glucose và natri tại ống thận gần, từ đó thúc đẩy đào thải glucose qua nước tiểu và tạo hiệu ứng lợi tiểu thẩm thấu.

Thuốc giúp kiểm soát đường huyết bằng cách tăng bài tiết glucose qua nước tiểu mà không ảnh hưởng đến cơ chế tiết insulin, ít gây hạ đường huyết ở người có đường huyết bình thường hoặc GFR thấp. Tác dụng này duy trì ổn định trong suốt thời gian điều trị. Ngoài ra, dapagliflozin còn giúp tăng hematocrit và hỗ trợ giảm cân.

SGLT2 chỉ có ở thận, và dapagliflozin có độ chọn lọc rất cao đối với SGLT2 so với SGLT1 – chất vận chuyển glucose chính trong ruột, giúp hạn chế ảnh hưởng đến hấp thu glucose ở các mô ngoại vi.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Forxiga 10mg được chỉ định trong điều trị đái tháo đường typ II

Dược động học

Hấp thu: Dapagliflozin 10mg được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau khoảng 2 giờ. Sinh khả dụng đường uống khoảng 78%. Dùng cùng bữa ăn nhiều chất béo có thể làm giảm nồng độ đỉnh nhưng không ảnh hưởng đến tổng lượng thuốc hấp thu, nên có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Phân bố: Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 91% và không bị ảnh hưởng bởi các bệnh lý như suy gan hoặc suy thận. Thể tích phân bố của Dapagliflozin trung bình đạt khoảng 118 lít.

Chuyển hóa: Dapagliflozin chủ yếu được chuyển hóa thành dapagliflozin 3-O-glucuronide, một chất không có hoạt tính, thông qua enzyme UGT1A9 tại gan và thận.

Thải trừ: Thời gian bán thải trung bình là khoảng 12,9 giờ. Thuốc được đào thải chủ yếu qua nước tiểu (75%) và phân (21%), trong đó dưới 2% tồn tại dưới dạng không đổi.

Công dụng – chỉ định

Dapazin 10mg được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường type 2 ở người lớn và trẻ em từ 18 tuổi trở lên khi việc kiểm soát đường huyết chưa đạt hiệu quả chỉ với chế độ ăn và tập luyện.

Thuốc có thể dùng đơn trị liệu khi metformin không phù hợp do không dung nạp hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tiểu đường khác để tăng hiệu quả kiểm soát đường huyết.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Liều khuyến cáo: 10 mg dapagliflozin mỗi ngày, dùng một lần.

Khi kết hợp với insulin hoặc thuốc kích thích tiết insulin (ví dụ: sulfonylurea), có thể cần giảm liều insulin hoặc sulfonylurea để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Cách dùng

Uống một lần mỗi ngày, vào bất kỳ thời điểm nào, có hoặc không có thức ăn.

Thuốc Dapazin 10mg nên được nuốt nguyên, không nên nghiền hay nhai viên thuốc.

Chống chỉ định

Không dùng cho người quá mẫn cảm với dapagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Hệ cơ quan	Rất thường gặp	Thường gặp	Ít gặp	Hiếm gặp
Dinh dưỡng và chuyển hóa	Tụt đường huyết (thường gặp khi sử dụng cùng insullin hoặc SU)		Giảm thể tích tuần hoàn	Đái tháo đường nhiễm ceto – acid
Thần kinh		Chóng mặt
Tiêu hóa			Khô miệng, táo bón
Cơ xương		Đau lưng
Thận, tiết niệu		Khó đi tiểu/ Tiểu nhiều	Tiểu đêm, suy thận
Sinh dục			Ngứa âm đạo, đường sinh dục
Nhiễm trùng		Viêm âm hộ – âm đạo, quy đầu, nhiễm trùng đường sinh dục	Nhiễm nấm
Chỉ số cận lâm sàng		Tăng hematocrit, Giảm độ thanh thải creatinin, Rối loạn lipid máu	Tăng creatinin/ ure máu, Giảm cân

Tương tác thuốc

Tương tác dược lực học:

• Thuốc lợi tiểu: Dapagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thiazid và lợi tiểu quai, từ đó dẫn đến nguy cơ xảy ra mất nước và hạ huyết áp.
• Insulin và thuốc kích thích tiết insulin: Khi kết hợp với dapagliflozin, có thể cần giảm liều insulin hoặc sulfonylurea để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

Tương tác dược động học:

• Một số thuốc như rifampicin có thể làm giảm nồng độ dapagliflozin nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị, do đó không cần điều chỉnh liều.
• Acid mefenamic có thể làm tăng nồng độ dapagliflozin nhưng không gây ảnh hưởng lâm sàng đáng kể.
• Dapagliflozin có thể làm giảm nồng độ lithium trong máu, cần theo dõi chặt chẽ khi sử dụng đồng thời.
• Khi kết hợp với simvastatin, Dapagliflozin có thể làm tăng nhẹ nồng độ thuốc nhưng không có ý nghĩa lâm sàng.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm: Không nên dùng xét nghiệm 1,5-AG để theo dõi đường huyết ở bệnh nhân sử dụng dapagliflozin, thay vào đó nên dùng các phương pháp khác.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây HADULIPTIN 100mg được chỉ định cho bệnh nhân mắc đái tháo đường type 2

Lưu ý khi sử dụng Dapazin 10 Apimed

Lưu ý và thận trọng

Cần đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu và trong suốt quá trình sử dụng Dapazin 10mg Apimed.

Do cơ chế tác động của Dapagliflozin, kết quả xét nghiệm nước tiểu có thể cho thấy sự hiện diện của glucose trong thời gian dùng thuốc.

Dapazin không được khuyến cáo cho người dưới 18 tuổi do chưa có đủ nghiên cứu về độ an toàn và hiệu quả trên nhóm đối tượng này.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu về việc sử dụng dapagliflozin 10mg trong thai kỳ. Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể ảnh hưởng đến sự phát triển thận của thai nhi, đặc biệt trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba. Do đó, không khuyến cáo dùng thuốc trong giai đoạn này và nên ngừng Dapazin 10mg Apimed nếu phát hiện có thai.

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ dapagliflozin có bài tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể qua sữa và ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ. Vì vậy, khuyến cáo không nên sử dụng dapagliflozin trong trường hợp đang cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dapazin ít ảnh hưởng đến việc lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi dùng cùng sulfonylurea hoặc insulin, có nguy cơ hạ đường huyết, vì vậy cần thận trọng.

Bảo quản

Bảo quản hộp thuốc nơi khô thoáng, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Apimed.

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: 893110211223

Xử trí quá liều

Dapagliflozin sử dụng liều cao có thể xuất hiện glucose trong nước tiểu kéo dài nhưng không bị mất nước, hạ huyết áp hay rối loạn điện giải. Không ghi nhận ảnh hưởng đáng kể đến tim mạch (QTc) hay sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ hạ đường huyết so với giả dược.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, dùng liều 100 mg/ngày trong 2 tuần chỉ làm tăng nhẹ nguy cơ hạ đường huyết so với giả dược, mà không gây mất nước hay hạ huyết áp nghiêm trọng.

Khi quá liều, cần điều trị hỗ trợ theo tình trạng bệnh nhân. Hiện chưa có nghiên cứu về khả năng loại bỏ dapagliflozin qua thẩm phân máu.

Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm hết hàng, quý khách hàng có thể tham khảo  các sản phẩm thay thế sau:

• Atiparin 10 là một sản phẩm của Công ty cổ phần Dược phẩm An Thiên – A.T PHARMA CORP. Sản phẩm được chỉ định trong điều trị đái tháo đường typ 2 cho người trưởng thành.
• Fentania 10 chứa hoạt chất dapagliflozin 10mg, được bác sĩ kê đơn trong điều trị đái tháo đường type 2. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược Enlie.

Mua thuốc Dapazin 10mg Apimed ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Forxiga 10 mg film-coated tablets, EMC. Truy cập ngày 13/3/2025.
2. Dapagliflozin: Uses, Interactions, Mechanism of Action, DrugBank. Truy cập ngày 13/2/2025.