Axilieva 5mg

Thành phần

Mỗi viên uống Axilieva 5mg có chứa các thành phần bao gồm:

Axitinib………….5mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Axilieva 5mg

Axitinib – là một chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc, chủ yếu nhắm vào các thụ thể VEGFR (vascular endothelial growth factor receptors) cụ thể là VEGFR-1, VEGFR-2 và VEGFR-3, là những yếu tố then chốt trong quá trình hình thành mạch máu. Nhờ vậy, Axilieva làm giảm lượng máu đến nuôi khối u, ức chế sự phát triển và khả năng xâm lấn của tế bào ung thư. Đồng thời, axitinib làm giảm nguồn cung cấp oxy và dưỡng chất thiết yếu cho sự tồn tại của tế bào u..

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống liều 5 mg, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 2,5–4,1 giờ (Tmax).

Sinh khả dụng đường uống trung bình khoảng 58%.

Trạng thái ổn định đạt sau 2–3 ngày dùng thuốc liên tục; tích lũy khoảng 1,4 lần so với liều đơn.
Ăn bữa có chất béo vừa làm giảm AUC 10%. Ăn bữa giàu chất béo và calo làm tăng AUC 19%.

Phân bố

Liên kết với protein huyết tương >99%, chủ yếu với albumin.

Thể tích phân bố biểu kiến trung bình khoảng 160 L.

Chuyển hóa

Quá trình chuyển hóa axitinib diễn ra chủ yếu tại gan nhờ enzym CYP3A4/5, và ở mức thấp hơn thông qua các enzym như CYP1A2, CYP2C19 và UGT1A1.

Chuyển thành các chất không hoạt tính (sulfoxide, N-glucuronide).

Thải trừ

Thời gian thuốc tồn tại trong huyết tương thay đổi trong khoảng từ 2,5 đến 6,1 giờ.

Thải trừ qua phân (41%) và nước tiểu (23%), phần lớn ở dạng chất chuyển hóa.

Axitinib không đổi chiếm 12% trong phân; không phát hiện trong nước tiểu.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Axilieva 5mg

Thuốc Axilieva 5mg được chỉ định trong điều trị:

• Ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) ở bệnh nhân đã từng điều trị bằng thuốc khác.
• Các loại ung thư khác có biểu hiện tăng sinh mạch máu bất thường, theo chỉ định bác sĩ chuyên khoa.

=>>> Xem thêm Thuốc Ayvakit 300mg (Avapritinib) có tác dụng điều trị đặc hiệu các thể đột biến của khối u mô đệm đường tiêu hóa (GIST) và bệnh lý liên quan đến tăng sinh tế bào mast.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Axilieva 5mg

Liều dùng

Điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển – điều trị ban đầu

Kết hợp với Avelumab:

Axilieva 5mg được dùng liều khởi đầu là 1 viên 5mg x2 lần/ngày, cách nhau khoảng 12 giờ.
Axitinib thường được dùng kết hợp với avelumab truyền tĩnh mạch định kỳ mỗi 2 tuần, kéo dài khoảng một giờ mỗi lần, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể dung nạp. Liều axitinib có thể được điều chỉnh tăng sau mỗi hai tuần hoặc lâu hơn, dựa vào mức độ dung nạp và tình trạng huyết áp của bệnh nhân.

Kết hợp với Pembrolizumab:

Liều ban đầu là 1 viên 5 mg x 2 lần/ngày, dùng cách nhau 12 giờ
Kết hợp với pembrolizumab truyền tĩnh mạch với liều 200 mg mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần, truyền trong 30 phút. Tương tự, có thể điều chỉnh tăng liều axitinib sau mỗi sáu tuần tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp.

Điều trị RCC tiến triển – điều trị sau khi thất bại với liệu pháp trước đó

Đơn trị liệu: Dùng Axilieva 5mg khởi đầu 1 viên 5 mg x 2 lần/ ngày, cách nhau khoảng 12 giờ

Cách dùng

Có thể dùng cùng Axilieva 5mg hoặc không cùng thức ăn

Viên Axilieva 5mg nên được nuốt nguyên viên với một ly nước đầy.

Chống chỉ định

Người dị ứng với Axitinib có trong thuốc Axilieva 5mg

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng phụ của Axilieva 5mg thường gặp gồm: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, chán ăn, tăng huyết áp, sút cân, rối loạn phát âm, hoặc hội chứng tay chân với biểu hiện bong tróc da, mẩn đỏ.

Một số trường hợp có thể xuất hiện các phản ứng nghiêm trọng hơn như xuất huyết bất thường, co giật, huyết khối (cục máu đông), phản ứng dị ứng nặng hoặc đau bụng dữ dội. Người bệnh cần theo dõi sát các dấu hiệu bất thường trong quá trình dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ ngay khi có triệu chứng nghiêm trọng.

Tương tác thuốc

Chất ức chế CYP3A4/5

• Ketoconazole và các thuốc ức chế mạnh CYP3A4/5 làm tăng nồng độ axitinib → tránh phối hợp.
• Nước ép bưởi và bưởi cũng làm tăng nồng độ thuốc → không nên sử dụng.
• Nếu bắt buộc dùng thuốc ức chế mạnh → cần giảm liều Axilieva 5mg.
• Ưu tiên chọn thuốc không ức chế hoặc ức chế CYP3A4/5 mức thấp.

Chất cảm ứng CYP3A4/5

• Rifampin và các thuốc cảm ứng mạnh CYP3A4/5 làm giảm nồng độ axitinib → nên tránh dùng.
• Một số thuốc cần tránh: dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifabutin, rifapentine, phenobarbital,
• Các chất cảm ứng trung bình (như bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) cũng có thể làm giảm hiệu quả → nên hạn chế sử dụng.
• Ưu tiên phối hợp với thuốc không cảm ứng hoặc cảm ứng mức tối thiểu.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Axilieva 5mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc Axilieva 5mg

• Theo dõi huyết áp thường xuyên: Axitinib có thể gây tăng huyết áp, đặc biệt trong những tuần đầu điều trị. Bệnh nhân nên đo huyết áp định kỳ và điều chỉnh thuốc điều trị tăng huyết áp nếu cần.
• Thận trọng với bệnh lý tim mạch và xuất huyết: Thuốc có thể làm tăng nguy cơ hình thành huyết khối, xuất huyết hoặc các biến cố tim mạch nghiêm trọng. Cần thận trọng ở người có tiền sử bệnh tim mạch hoặc rối loạn đông máu.
• Không dùng đồng thời với chất ức chế/hoạt hóa mạnh CYP3A4: Các thuốc này có thể làm thay đổi nồng độ axitinib trong máu, làm tăng nguy cơ độc tính hoặc giảm hiệu quả điều trị.
• Ngưng thuốc trước phẫu thuật: Axitinib có thể ảnh hưởng đến quá trình lành vết thương, do đó cần ngừng thuốc trước phẫu thuật theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Lưu ý khi dùng thuốc Axilieva 5mg trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ mang thai

• Axilieva 5mg có thể gây hại cho thai nhi dựa trên dữ liệu động vật và cơ chế tác động.
• Gây dị tật, độc phôi, độc thai ở chuột với mức phơi nhiễm thấp hơn liều khởi đầu ở người.
• Không có dữ liệu ở người; tư vấn nguy cơ cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.
• Kiểm tra thai kỳ trước khi điều trị

Tránh thai nữ: Dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt điều trị và 1 tuần sau khi ngừng.

Tránh thai nam: Nam giới có bạn tình nên dùng biện pháp tránh thai tương tự.

Phụ nữ cho con bú

• Chưa rõ axitinib có vào sữa mẹ không; có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng cho trẻ bú.
• Không nên cho con bú trong thời gian điều trị và 2 tuần sau liều cuối.

Lưu ý khi dùng thuốc Axilieva 5mg trên các đối tượng đặc biệt

Trẻ em:

• Hiệu quả và độ an toàn ở trẻ em chưa được thiết lập.
• Hai nghiên cứu nhỏ trên trẻ 5–17 tuổi không ghi nhận tín hiệu an toàn mới.
• Trẻ dùng liều tối đa chịu được có mức phơi nhiễm thấp hơn người lớn.
• Các nghiên cứu trên động vật non chỉ ra khả năng gây tác động bất lợi đến sự phát triển của xương và răng.

Suy gan

• Nhẹ (Child-Pugh A): Không cần điều chỉnh liều.
• Trung bình (Child-Pugh B): Giảm liều khởi đầu.
• Nặng (Child-Pugh C): Chưa có dữ liệu – không khuyến cáo sử dụng.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Axilieva 5mg nơi khô ráo, nhiệt độ <30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Không để thuốc Axilieva 5mg gần trẻ em.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén

Quy cách đóng gói: Hộp 28 viên

Nhà sản xuất: Beta Drugs Ltd

Xuất xứ: Ấn Độ

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Axilieva 5mg.
• Đã ghi nhận một số trường hợp dùng quá liều gây chóng mặt nhẹ, tăng huyết áp, co giật và ho ra máu dẫn đến tử vong khi dùng thuốc có hoạt chất là Axitinib
• Nếu có dấu hiệu dùng quá liều, cần dừng Axilieva 5mg ngay và tiến hành các biện pháp hỗ trợ y tế thích hợp.

Quên liều

Trong trường hợp bệnh nhân quên liều Axilieva 5mg hoặc bị nôn sau khi uống, không nên dùng thêm liều thay thế. Nên tiếp tục dùng liều kế tiếp đúng giờ như quy định.

Sản phẩm thay thế

Thuốc Ayvakit 300mg có thành phần chính là Avapritinib được bào chế dưới dạng viên nén hàm lượng 300mg do công ty Blueprint Medicines Corporation sản xuất tại Mỹ
Thuốc Abevmy 400 có thành phần chính là Bevacizumab được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền  hàm lượng 400mg/16ml do Biocon Biologics Limited sản xuất tại Ấn Độ

Thuốc Axilieva 5mg giá bao nhiêu?

Giá bán của Axilieva 5mg có thể dao động nhẹ tùy theo nhà thuốc và thời điểm, nhưng hiện tại, sản phẩm đang được cập nhật giá tham khảo tại Nhà thuốc Ngọc Anh ngay đầu bài viết. Để biết chính xác giá về sản phẩm, khách hàng có thể nhắn tin cho chúng tôi trực tiếp tại website hoặc gọi điện theo hotline nhà thuốc, dược sĩ đại học sẽ trả lời nhanh nhất.

Thuốc Axilieva 5mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Axilieva 5mg được bán khi mang đơn thuốc đến các cửa hàng bất kỳ trên toàn quốc. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm mua hàng phù hợp nhưng đảm bảo có được thuốc an toàn, đúng chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn tham khảo

Gross-Goupil M, François L, Quivy A, Ravaud A (2013). Axitinib: a review of its safety and efficacy in the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma. Clin Med Insights Oncol. Truy cập ngày 11/04/2025