Abevmy 400

Thành phần

Mỗi lọ thuốc Abevmy 400 (16 mL) chứa 400 mg Bevacizumab (25 mg/mL) cô đặc để pha dung dịch truyền tĩnh mạch.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Bevacizumab là kháng thể đơn dòng tái tổ hợp có khả năng liên kết đặc hiệu với yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) của người, từ đó ức chế hoạt động sinh học của VEGF. Bằng cách ngăn chặn VEGF gắn với các thụ thể (Flt-1 và KDR) trên tế bào nội mô, thuốc ức chế hình thành mạch máu mới nuôi khối u, từ đó làm chậm sự phát triển và di căn của ung thư.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Erlomy 150 có tác dụng ngăn cản sự tiến triển, nhân lên của khối u.

Dược động học

Hấp thu: Do kích thước lớn và dễ bị phân hủy trong đường tiêu hóa, các kháng thể đơn dòng như bevacizumab không thể hấp thu qua đường uống. Vì vậy, chúng được sử dụng qua đường tiêm: tĩnh mạch, dưới da hoặc bắp.

Phân bố Thể tích phân bố (Vd) trung bình của bevacizumab là khoảng 3,29 L ở nam giới và 2,39 L ở nữ. Hơn 97% VEGF trong huyết thanh gắn với bevacizumab.

Chuyển hóa: Bevacizumab được chuyển hóa chủ yếu qua hai con đường. Con đường không đặc hiệu: phân giải tại gan hoặc hệ lưới nội mô thành axit amin. Con đường đặc hiệu: sau khi gắn với VEGF, phức hợp kháng thể – kháng nguyên bị phân hủy qua lysosome.

Thải trừ: Do trọng lượng phân tử lớn, bevacizumab không đào thải qua thận mà chủ yếu được dị hóa. Thời gian bán hủy trung bình khoảng 20 ngày, dao động từ 11 đến 50 ngày.

Công dụng – chỉ định

Abevmy 400 được dùng cho người trưởng thành trong các trường hợp:

• Ung thư đại trực tràng di căn, phối hợp với hóa trị fluoropyrimidine.
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), điều trị bước đầu cùng hóa trị có platinum.
• U nguyên bào thần kinh đệm tái phát, sử dụng đơn lẻ.
• Ung thư tế bào thận tiến triển hoặc di căn, kết hợp với interferon alpha-2a.
• Ung thư buồng trứng, vòi trứng hoặc phúc mạc nguyên phát giai đoạn tiến triển (FIGO III B, III C, IV), phối hợp với carboplatin và paclitaxel.
• Ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn, phối hợp với paclitaxel và cisplatin hoặc thay thế bằng paclitaxel và topotecan nếu không dùng được platinum.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Liều cụ thể theo chỉ định được khuyến cáo như sau:

Không khuyến cáo giảm liều, có thể ngừng tạm thời hoặc vĩnh viễn nếu xuất hiện biến chứng nghiêm trọng như: thủng ống tiêu hóa, biến chứng liền sẹo, xuất huyết nặng, thuyên tắc động/tĩnh mạch nặng, tăng huyết áp cấp, hội chứng PRES, hội chứng thận hư…

Cách dùng

Abevmy 400 chỉ được truyền tĩnh mạch, không được tiêm bolus hoặc tiêm trực tiếp. Truyền đầu tiên kéo dài >90 phút; lần thứ hai có thể rút ngắn còn >60 phút nếu dung nạp tốt; lần sau đó có thể >30 phút nếu an toàn.

Chống chỉ định

Thuốc Abevmy 400 bị chống chỉ định cho các trường hợp:

• Dị ứng với bevacizumab hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Phụ nữ đang mang thai.

Tác dụng không mong muốn

Rất phổ biến (≥1/10): Sốt giảm bạch cầu trung tính, rối loạn tiêu hóa, viêm miệng, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, đau khớp, suy nhược, đau đầu, đau cơ, sụt cân, tăng huyết áp, protein niệu, rối loạn vị giác, viêm da, đau, mệt mỏi…

Thường gặp (≥1/100 đến <1/10): Nhiễm trùng, thiếu máu, phản ứng truyền dịch, mất nước, tai biến mạch máu não, suy tim, xuất huyết tiêu hóa, tắc ruột, rò, hội chứng đỏ lòng bàn tay-bàn chân, đau vùng chậu, đau lưng…

Ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100): Rò mật, rò phế quản – màng phổi.

Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000): Viêm cân hoại tử, hội chứng não sau hồi phục.

Rất hiếm (<1/10.000): Bệnh não do tăng huyết áp.

Chưa rõ tần suất: Rối loạn đông máu vi mạch thận, hoại tử xương hàm, loét tiêu hóa, các bất thường ở thai nhi, viêm nội nhãn, bong võng mạc, hoại tử ruột, xuất huyết võng mạc, dị cảm mắt, nhồi máu não, mờ mắt, phản vệ, viêm phổi, suy thận, rò nhiều cơ quan (trực tràng, bàng quang, khí quản…), đục thủy tinh thể…

Tương tác thuốc

Ở một số bệnh nhân ung thư thận di căn (mRCC) điều trị với bevacizumab kết hợp sunitinib, đã ghi nhận tình trạng thiếu máu tan máu vi mạch. Tình trạng này có thể hồi phục sau khi ngưng cả hai thuốc.

Chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác giữa bevacizumab và kháng thể kháng EGFR, nhưng một số dữ liệu cho thấy khi phối hợp cả hai có thể làm tăng độc tính. Không khuyến cáo dùng chung bevacizumab với liệu pháp EGFR trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Etopophos 100mg/5ml được chỉ định trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ

Lưu ý khi sử dụng thuốc Abevmy 400

Lưu ý và thận trọng

Abevmy 400 không chứa chất bảo quản, vì vậy cần đảm bảo vô trùng khi pha chế.  Chỉ nên dùng dung dịch muối sinh lý để pha loãng, không sử dụng dextrose. Trước khi dùng, cần kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện cặn lắng hoặc thay đổi màu sắc.

Phần thuốc thừa chưa dùng phải bỏ đi, không bảo quản lại do không chứa chất bảo quản.

Xét nghiệm bất thường: Ghi nhận tăng glucose, giảm hemoglobin, rối loạn điện giải, tăng creatinin, protein niệu… Cần theo dõi xét nghiệm định kỳ.

Không dùng trước 28 ngày sau phẫu thuật lớn, chỉ bắt đầu khi vết thương đã lành.

Bevacizumab không được chỉ định cho bệnh nhi dưới 18 tuổi do chưa đủ dữ liệu về hiệu quả, độ an toàn và dược động học.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Do cơ chế tác động của thuốc và dữ liệu trên động vật, bevacizumab có thể gây hại cho thai nhi. Một số ít báo cáo dị tật thai đã ghi nhận, nhưng chưa đủ để kết luận về mối liên quan rõ ràng. Phụ nữ có khả năng mang thai cần dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau liều cuối.

Chưa rõ bevacizumab có bài tiết qua sữa mẹ hay không và liệu có ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc khả năng tiết sữa. Tuy nhiên, do nguy cơ tiềm ẩn gây hại cho trẻ, phụ nữ đang điều trị không nên cho con bú trong suốt quá trình dùng thuốc và ít nhất 6 tháng sau liều cuối.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc ít hoặc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe. Tuy nhiên, nếu người dùng bị chóng mặt, mệt mỏi hay các tác dụng phụ khác làm suy giảm tỉnh táo thì nên tránh các hoạt động cần sự tập trung cho đến khi ổn định.

Xử trí quá liều

Liều cao nhất đã được báo cáo là 20 mg/kg, ghi nhận phản ứng đau đầu ở phần lớn bệnh nhân sử dụng quá liều, một số trường hợp đau đầu nghiêm trọng. Xử lý theo triệu chứng là biện pháp được dùng trong trường hợp này.

Bảo quản

Bảo quản thuốc tiêm truyền Abevmy 400 ở nhiệt độ 2°C – 8°C, tránh ánh sáng.

Sau khi pha loãng với dung dịch muối sinh lý (NaCl 0,9%), dung dịch ổn định trong 48 giờ nếu giữ điều kiện vô trùng, hoặc 24 giờ ở nhiệt độ phòng trong môi trường thông thường.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 16ml

Nhà sản xuất: Biocon Biologics Limited

Xuất xứ: Ấn Độ

Số đăng ký: 890410303724

Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm hết hàng, quý khách hàng có thể tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

• Altuzan 400mg/16ml được sản xuất bởi Công ty Dược phẩm Roche. Thuốc dùng đường tĩnh mạch, có tác dụng điều hoà miễn dịch và điều trị một số loại ung thư.
• Avastin 100mg/4ml được chỉ định điều trị ung thư ở trực tràng, thận, ống dẫn trứng, buồng trứng. Thuốc được sản xuất bởi
  F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Mua thuốc Abevmy 400 ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Abevmy: Dosages and Ingredients | Full Prescribing Info, MIMS. Truy cập ngày 10/4/2025.
2. Bevacizumab: Uses, Interactions, Mechanism of Action, DrugBank. Truy cập ngày 10/4/2025.