Mô tả

Thành phần:

Mỗi viên nén sủi bọt Pacegan chứa:

• Hoạt chất: Paracetamol 500 mg.
• Tá dược: Acid citric khan, Natri hydrocarbonat khan, Natri carbonat khan, Kollidon K30, PEG 6000, Natri saccharin, Natri benzoat.

Hình ảnh: Thuốc Pacegan

Dược lực học:

• Paracetamol là thuốc giảm dau – hạ sốt nhưng không có hiệu quả điều trị viêm. Paracetamol làm giảm thân nhiệt ở bệnh nhân sốt nhưng hiếm khi làm giảm thân nhiệt ở người bình thường. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.
• Paracetamol với liều điều trị ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, không làm thay đổi cân bằng acid – base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày như khi dùng salicylat vì Paracetamol chỉ tác động đến cyclooxygenase/prostaglandin của hệ thần kinh trung ương. Paracetamol không tác dụng trên tiểu cầu hay thời gian chảy máu.

Dược động học:

• Hấp thu: Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Thức ăn giàu carbon hydrat làm giảm tỷ lệ hấp thu của Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 đến 60 phút sau khi uống với liều điều trị.
• Phân bố: Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% Paracetamol trong máu kết hợp với protein huyết tương.
• Chuyến hóa: Paracetamol liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%), acid sulfuric (khoảng 35%), hoặc cystein (khoảng 3%), cũng phát hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl hóa và khử Trẻ nhỏ ít khả năng glucuro liên hợp với thuốc hơn so với người lớn. Paracetamol bị N — hydroxyl hóa bởi cytochrom P450 tạo thành N – acetyl – benzoquinonimin có tính phản ửng cao. Chất chuyển hóa này bình thường bị khử hoạt tính bởi nhóm sulfhydryl trong glutathion.
• Thải trừ: Nửa đời huyết tương của Paracetamol là 1,25- 3 giờ, có thể kéo dài với liều gây độc hoặc ở bệnh nhân có thương tổn gan. Sau liều điều trị, có thể tìm thấy 90 – 100% thuốc trong nước tiểu trong ngày thứ nhất.

Chỉ định:

Giảm đau và hạ sốt từ nhẹ đến vừa, đặc biệt với những bệnh nhân bị chống chỉ định hay không dung nạp salicylat. Thuốc có tác động giảm dau, hạ sốt, điều trị triệu chứng trong những trường hợp như: cảm lạnh, cảm cúm, đau đầu, đau tai, viêm họng, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi, viêm amidan, nhổ răng, mọc răng.

đau răng, các phản ứng sau tiêm ngừa, sau phẫu thuật, đau cơ – xương, bong gân, đau khớp

Liều lượng và cách dùng:

Liều lượng

• Người lớn và trẻ em > 12 tuổi: uống 1 – 2 viên/lần, mỗi 4 – 6 giờ uống khi cần thiết (tối đa 8 viên/ngày).
• Trẻ em từ 6 – 12 tuổi: uống 1/2 – 1 viên/lần, mỗi 4 – 6 giờ uống khi cần thiết (tối da 4 viên/ngày).

Cách dùng

Hòa tan viên thuốc vào nước, uống ngay sau khi thuốc đã hòa tan hoàn toàn.

Chống chỉ định:

• Quá mẫn với Paracetamol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân thiếu hụt glucose – 6 – phosphat

Thận trọng:

• Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị.
• Phải dùng Paracetamol thận trọng ở bệnh nhân có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tim có thể không biểu hiện rõ mặc dù có những nồng độ cao nguy hiểm của methemoglobin trong máu.
• Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của Paracetamol; nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.
• Dùng thận trọng với bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận.
• Không được dùng Paracetamol để tự điều trị giảm đau quá 10 ngày ở người lớn hoặc quá 5 ngày ở trẻ em trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn, vì đau nhiều và kéo dài có thể là dấu hiệu của một tình trạng bệnh lý cần thầy thuốc chẩn đoán và điều trị có giám sát.
• Không dùng Paracetamol cho người lớn và trẻ em để tự điều trị sốt cao (trên 39,5°C). sốt kéo dài trên 3 ngày hoặc sốt tái phát, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn, vì sốt như vậy có thể là dấu hiệu của một bệnh nặng cần được thầy thuốc chẩn đoán nhanh chóng.
• Để giảm thiểu nguy cơ quá liều, không nên cho trẻ em uống quá 5 liều Paracetamol để giảm đau hoặc hạ sốt trong vòng 24 giờ, trừ khi do thầy thuốc hướng dẫn.
• Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven- Johnson (SJS). hội chứng hoai tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
• Đôi khi cố những phản ứng da gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch, và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p-amlnophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mắc bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol.

• Viên nén sủi bọt Pacegan 500 mg chứa 242 mg natri/viên, vì vậy cần lưu ý với những bệnh nhân kiêng natri (tăng huyết áp, suy tim, suy thận..)

Tác dụng phụ:

Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị. Liều bình thường, Paracetamol dung nạp tổt, không có nhiều tác dụng phụ.

• it gặp: phản ứng da (thưởng là ban đỏ. ban dát sần ngứa, mày đay, đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tổn niêm mạc), buồn nôn, nôn, rối loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm tiểu cầu), thiếu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.
• Hiếm gập: phản ứng quá mẫn (phủ thanh quản, phù mạch, những phản ứng kiểu phản vệ).

Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

• Uống dài ngày liều cao Paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
• Dùng đồng thời Paracetamol với phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt gây hạ sốt nghiêm trọng.
• Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ Paracetamol gây độc cho gan.
• Thuốc chống co giật (phenytoln, barbiturat, Carbamazepin), isoniazid cố thể làm tăng độc tính của Paracetamol đối với gan.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

• Thời kỳ mang thai: Chưa xác định được tính an toàn của Paracetamol dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong muốn có thể có đối với sự phát triển của thai nhi. Do đó chỉ nén dùng Paracetamol ở người mang thai khi thật cần thiết.
• Thời kỳ cho con bú: Nghiên cứu ở người mẹ dùng Paracetamol sau khi sinh cho con bú không thấy có tác dụng không mong muốn ởtrẻ nhỏ bú mẹ.

Quá liều và cách xử trí:

Nhiễm độc Paracetamol có thể do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lập lại liều lớn Paracetamol (7,5 -10 g/ngày trong 1 -2 ngày), hoặc do uống thuốc dài ngày.

• Triệu chứng:

+ Hoại tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cấp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong.

+ Buồn nôn, nôn và đau bụng thưởng xảy ra trong vòng 2 – 3 giờ sau khi uống liểu độc của thuốc. Methemoglobin – máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cáp tính dẫn chất p -aminophenol.

+ Khi bị ngộ độc nặng, ban đầu có thể có kích thích hệ thần kinh trung ương, kích dộng, mê sảng. Tiếp theo có thể ức chế hệ thần kinh trung ương, hạ thân nhiệt, suy hô hấp – tuần hoàn, trụy mạch, sốc. Cơn co giật nghẹt thở gây tử vong có thể xảy ra. Thường hôn mê trước khi chết đột ngột hoặc sau vài ngày hôn mê.

+ Dấu hiệu lâm sàng thương tổn gan rõ rệt trong vòng 2 – 4 ngày sau khi uống liều độc. Suy thận cấp cũng xảy ra ở một sổ bệnh nhân, ở những trường hợp không tử vong, thương tổn gan phục hồi sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng.

• Xử trí:

+ Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.

+ Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chất sulthydryl như N – acetylcystein bổ sung dự trữ glutathion ở gan. Phải cho uống N – acetylcystein ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kể tử khi uống Paracetamol. Điều trị với N – acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho uống thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống Paracétamol. Khi cho uống, hòa loãng dung dịch N – acetylcystein với nước hoặc đổ uống không có rượu để đạt dung dịch 5% và phải uống trong vòng 1 giờ sau khi pha. Cho uống N – acetylcystein với liều đầu tiên là 140 mg/kg, sau đó cho tiếp 17 liều nữa. mỗi liều 70 mg/kg cách nhau 4 giờ. Chấm dứt điều trị. nếu xét nghiệm Paracetamol trong huyết tương cho thấy nguy cơ hại gan thấp.

+ Nếu không có N – acetylcystein, có thể dùng methionin. Ngoài ra, có thể dùng than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối dể làm giảm hấp thu Paracétamol.

Tác động của thuốc khi vận hành tàu xe, máy móc:

Thuốc khổng ảnh hưởng đến khả năng lái tàu xe và vận hành máy móc.

Trình bày:

• Hộp 10 vỉ xé X 02 viên nén sủi bọt. Vỉ xé AI – AI.
• Hộp 05 vỉ xé X 04 viên nén sủi bọt. vỉ xé AI – AI.
• Hộp 25 vỉ xé X 04 viên nén sủi bọt. vỉ xé AI – AI.

Bảo quản: Nơi khô, dưới 30°c. Tránh ánh sáng.

Tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn cơ sở.

Hạn dùng: 24 tháng (kể tử ngày sản xuất).

Lưu ý:

Không dùng thuốc quá liều chỉ định.

Không dùng thuốc quá hạn dùng ghi trên bao bì.

Để thuốc xa tầm tay của trẻ em

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ỷ kiến bác sĩ.

Sản xuất tại: CÔNG TY TNHH HASAN – DERMAPHARM

Địa chỉ: Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An,
Bình Dương, Việt Nam