Mô tả

THÀNH PHẦN

Mỗi viên thuốc HYDROCOLACYL chứa:

• Prednisolon…………………………………………………………………………………………. 5mg.
• Tá dược …………………………………………………………………………………………….. 1 viên. (tá dược gồm :tinh bột bắp, lactose, sodium starch glycolat, màu sunset yellow, povidon, magnesi sterat, aerosil)

TRÌNH BÀY :

• Hộp 10  vỉ ×20 viên
• Hộp 1 chai ×1000 viên

DƯỢC LỰC HỌC :

Prednisolon  là một glucocorticoid có tác dụng  chống viêm .chống dị ứng và ức chế miển dịch

–   Chứng viêm: bất  kì căn bệnh  nào ,đều đặt trưng bởi bạch cầu thoát mạch và xâm nhiễm vào mô bị viêm .Các glucocorticoid  ứ chế các hiện tượng  này .Glucocorticoid dùng  đường toàn thân làm giảm số lượng các tế bào lympho ,bạch cầu ưa eosin,bạch cầu đơn nhân  trong máu  và ngoại biên và giảm dự di chuyển cảu chúng vào vùng viêm . Glucocorticoid  còn ức chế các chức năng của các tế bào lympho và các đại thực bào của nó .

–    Ngoài tác dụng lên chức năng của bạch cầu , glucocorticoid  còn ảnh hưởng đến đáp ứng viêm bằng cách làm giảm tổng hợp protaglandin do ức chế phospholipid A_2.Glucocorticoid  làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính cảu kinnin và của các nội độc tố vi khuẩn và do làm giảm lượng histamin giải phóng bởi bạch cầu  ưa base.

DƯỢC ĐỘNG HỌC :

–    Khả dụng sinh học theo đường uống của Prednisolon  xấp xỉ 82%.Nồng độ đỉnh huyết tương đạt 1-2h sau khi dùng thuốc . Prednisolon liên kết với protein khoảng 90-95%.Độ thanh thải của Prednisolon là 8,7-1,6ml/phút /kg .

–    Prednisolon được chuyển hóa ở gan  và những chất chuyển  hóa là dạng  este sunfat và glucocorticoid được bài tiết vào nước tiểu .Nữa đởi của Prednisolon xấp xỉ 1,7-2,7h

CHỈ ĐỊNH :

Prednisolon được chỉ định khi cần đến tác dụng chống viêm và ức chế miển dịch

–  Viêm khớp dạng thấp ,lupud  ban  đỏ toàn thân ,một số viêm thể mạch .

–  Viêm động mạch thái dương và ciêm quanh động  mạch nút ,bệnh sarcoid ,,hen phế quản ,viêm loét đại tràng ,thiếu máu tan huyết ,giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ .

– Ung thư ,như bênh bạch cầu cấp ,u  lympho ,ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt ở giai đoạn cuối

LIỀU DÙNG:

–   Thuốc bán theo đơn dùng theo chỉ định của thầy thuốc .

–   Liều lượng  và cách dùng tùy thuộc vào bệnh cần điều trị .

–   Liều dùng khỏi đầu cho người lớn có thể từ 5-60mg  mỗi ngày ,chia làm 2-4 lần .

–   Liều dùng cho trẻ em có thẻ từ 0,14 -2mg /kg /ngày ,chia làm 4 lần .

Khi cần điều trị prednisolon uống thời gian dài ,nên xem xét phác đồ dùng thuốc cách nhật ,một lần duy nhát của corticosteroid ,như vậy sẽ ít ADR vì có thời gian phục hồi giữa hai liều .Sau khi điều trj dài ngày phải ngưng Prednisolon dẫn từng bước .

CHỐNG CHỈ ĐỊNH :

–  Nhiểm khuẩn nặng trừ sốc nhiểm khuẩn và lao màng não ;Đã biết quá mẫn với Prednisolon

–  Nhiểm trùng da do virus ,nấm hoặc lao ,;Đang dùng vacxin virus sống

THẬN TRỌNG :

–  Sử dụng thận trong  ở những người bị loãng xương ,người mới nối thông ruột ,rối loạn tâm thần ,loét dạ dày ,đái tháo đường ,suy tim va trẻ đang lớn .

–  Do nguy cơ có những tác dụng không mong muốn  nên phải sử dụng thân trọng cho người cao tuổi ,với liều thấp nhất và ngắn nhất có thể.

–  Suy tuyến thượng thận có thể xảy ra khi dừng thuốc đột  ngột sau thời gian dài dùng thuốc hoắc khi có stress

–  Khi dùng liều cao có thể ảnh hưởng đến tác dụng của tiêm chủng vacxin.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỬ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ :

–  Phụ nữ có thai:sử dụng thận trọng và tuyệt đối tuân theo chỉ định của thầy thuốc

–  Phụ nữ cho con bú : Prednisolon tiết vào sữa mẹ với lượng dưới 1% liều dùng và có thể không có ý nghĩa trên lâm sàng. Nên cẩn thận khi dùng Prednisolon cho phụ nữ cho con bú .

TƯƠNG TÁC THUỐC :

–  Prednisolon là chất gây cảm ứng enzym  cytochroP450 và là cơ chất của  enzym P450   CYP 3A dó đó thuốc này tác  động đến chuyến hóa cyclosporin,erythromycin,phenobarbital,phenytoin,carbamazebin,ketoconazol,rifapicin

–  Phenobarbital,phenytoin,rifapicin và các thuốc lợi tiểu giảm kali huyết có thể làm giảm hiệu lực của Prednisolon

–  Prednisolon có thể gây tăng glucose huyết ,do đó cần dùng liều insulin cao hơn .

–  Tránh dùng đông thời Prednisolon  với thuốc chống viêm không steroid vì có thể gây loét dạ dày.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN :

–   Thường gặp ADR>1/100.

Thần kinh trung ương :mất ngủ ,thân kinh dễ bị kích động ;

Tiêu hóa :tăng ngon miệng ,khó tiêu ;

Da :rậm lông

Nội tiết và chuyển  hóa :đái tháo đường :

Thần kinh –cơ và xương :đau khớp :

ắt :đục thủy tinh thể ,glocom;

Hô hấp :chảy máu cam

–  Ít gặp :1/1000<ADR<1/100

Thần kinh trung ương :chống  mặt ,loạn tâm thần ,gải u não ,nhức đầu thay đổi tâm trạng,mê sảng ,ảo giác ,sảng khoái

Tim mạch :phù tăng huyết áp ;

Da :trứng cá ,teo da ,thâm tím ,tăng sắt tố da ;

Nội tiết và chuyển hóa :hội chứng dạng cushin,ức chế trục tuyến yên –thượng thận ,chậm lớn không dung nạp glucose ,giảm kali –huyết, nhiễm kiềm ,vô kinh ,giữ nước và natri,tăng glucose huyết ;

Tiêu hóa :loét dạ dày tá tràng,buồn nôn ,nôn ,nôn,chướng bụng ,viêm  loét thực quản ,viêm tụy ;

Thần kinh –cơ  và xương :yếu cơ loảng xương ,gẫy xương ;

Khác :phản ứng quá mẫn .

*HƯỚNG DẪN CÁCH XỬ TRÍ ADR:

– Những chí đinh  cấp ,trừ bệnh bạch cầu  và choáng phản vệ ,nên sử dụng glucocorticoid với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có hiệu lực lâm sàng .

– Sau điều trị dài ngày với glucocorticoid ,có khả năng ức chế trục hạ đồi –tuyến yên –tuyến  thượng thận  ,do đó phải bắt buộc giảm glucocorticoid từng bước một thay vì dừng thuốc đột ngột .Có thể ấp dụng quy định quy trình giảm liều của prenisolon là :cứ 3-7 ngày giảm 2,5-5mg ,cho đến khi đạt liều  prenisolon sinh lí là 5mg .Nếu bệnh xấu đi ,tăng liều prenisolonsau đó giảm lại từ từ hơn

– Áp dụng tránh điều trj tiếp xúc liên tục với những liều thuốc có tá dụng dược lí .Dug một liều duy nhất trong ngày gây ít ADR hơn dùng những liều chia nhỏ trong ngày ,và biện phá cách nhật là biện pháp tốt nhất để giảm thiểu ức chế tuyến thượng thận và giảm thiều những ADR khác .Trong liệu pháp cách nhật ,cứ hai ngày một lần dùng một liều duy nhất ,vào buổi sáng .Theo dỏi và đánh giá định kì những thông số về loãng xương ,tạo huyết và dung nập glucose ,những tác dụng trên mắt và huyết áp

– Dự phòng loét dạ dày và tá tràng bằng các thuốc kháng histamin hoăc các thuốc ức chế bơm proton khi dùng liều cao corticosteroid toàn thân .

– Tất cả các người bênh điều trị dài ngày với glucocorticoid đều dùng thêm cancitonil,calcitriol  và bổ sung calci  để dự phòng loãng xương

– Những người có khả năng bị ức chế miễn dịch do glucocorticoid cần được cảnh báo về khả năng nhiểm khuẩn

– Những người bệnh sắp phẫu thuật cần được bổ sung glucocorticoid vì đáp ứng bình thường với stress đã bị giảm sút do sự ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận .

TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI VẬN HÀNH MÁY MÓC:

   Thuốc không gây buồn ngủ nên dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc .

Lưu ý : Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong  muốn của thuốc gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ :

• Triệu chứng: hội chứng cushin và yếu cơ và loảng xương ,chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid dài ngày
• Xử trí: giảm liểu rồi ngừng thuốc

BẢO QUẢN – HẠN DÙNG :

Bảo quản  : Dưới 30^oC ,nơi khô ráo trách ánh sáng

                    ĐỂ THUỐC XA TẦM TAY TRẺ EM

Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngày sản xuất

CHÚ Ý: ĐỌC KĨ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

              NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN , XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ

              THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA  THẦY THUỐC

Tiêu chuẩn: DĐVN IV

Sản xuất tại :

CÔNG TY CP DƯỢC PHẨM KHÁNH HÒA