Augmentin 250mg/31,25mg TRẺ EM

Với tác dụng điều trị viêm phế quản, viêm phổi, nhiễm khuẩn tiết niệu,… Vậy thuốc Augmentin 250mg/31,25mg có tốt không. Trong bài viết này, Nhà thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Augmentin 250mg/31,25mg.

Thuốc Augmentin 250mg/31,25mg là thuốc gì?

Thuốc Augmentin 250mg/31,25mg chứa thành phần chính là Amoxicillin, là kháng sinh beta-lactam nhóm penicillin kết hợp với chất ức chế beta-lactamase. Đây là thuốc kháng sinh với phổ kháng khuẩn rộng đặc biệt chống lại các vi khuẩn thường gây bệnh trong cộng đồng và bệnh viện. Tác dụng ức chế men beta-lactamase của Clavulanate mở rộng phổ kháng khuẩn của Amoxicillin hơn nữa, bao gồm nhiều chủng đã khác các kháng sinh nhóm beta-lactam khác.
Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống.

Quy cách đóng gói: Hộp 12 gói.

SĐK: VN-17444-13.

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thành phần

Thuốc Augmentin 250mg/31,25mg có chứa những thành phần sau đây:

• Hoạt chất: Amoxicillin……………… 250mg dưới dạng amoxicillin trihydrate Clavulanic acid dưới dạng kali clavulanate 31,25mg.
• Tá dược: Crospovidone, hydrated precipated silica, peach-lemon-strawberry flavour [orange, bergamot và lemon oils, vanillin, butylated hydroxyanisole (E320), maltodextrin] , aspartame (E951).

Tác dụng của thuốc Augmentin 250mg/31,25mg

Amoxicillin là một penicilin bán tổng hợp (kháng sinh beta-lactam) ức chế một hay nhiều men (thường được gọi là các protein liên kết penicillin, PBP) trong chuỗi sinh tổng hợp peptidoglycan của vi khuẩn, đây là một thành phần không thể thiết trong cấu trúc thành tế bào vi khuẩn. Sự ức chế sinh tổng hợp peptidoglycam dẫn tới thành tế bào bị suy yếu, thường kéo theo sự phân hủy và chết tế bào.

Amoxicillin dễ bị phân hủy bởi beta-lactamase sinh ra bởi các vi khuẩn kháng thuốc và do đó phổ tác dụng của amoxicillin dùng đơn độc không bao gồm các vi khuẩn sinh các men này. Clavulanic là một beta-lactam có liên quan về mặt cấu trúc với các penicillin. Nó bất hoạt các men beta-lactamase do đó ngăn ngừa sự bất hoạt amoxicillin. Một mình acid clavulanic không cho tác dụng kháng khuẩn có ích trên lâm sàng.

Sự có mặt của acid clavulanic không cho tác dụng kháng khuẩn có ích trên lâm sàng. Sự có mặt của acid clavulanic trong các công thức Augmentin bảo vệ amoxicillin khỏi sự phân hủy bởi men beta-lactamase, và mở rộng có hiệu quả phổ kháng khuẩn của amoxicillin và các penicillin và cephalosporin khác. Do đó AUGMENTIN mang đặc tính đặc biệt của một kháng sinh phổ rộng và một chất ức chế beta-lactamase.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Augmentin 250mg/31,25mg

Nên sử dụng Augmentin 250mg/31,25mg theo hướng dẫn kê toa thuốc kháng sinh chính thức và dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại địa phương.

Augmentin 250mg/31,25mg được chỉ định để điều trị ngắn hạn các nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với amoxicillin-clavulanate, ở các vị trí dưới đây:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên như: Viêm amiđan tái phát, viêm xoang, viêm tai giữa, điển hình gây bởi Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis và Streptococcus pyogenes.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như đợt cấp của viêm phế quản mạn, viêm phổi thuỳ và viêm phế quản phổi, điển hình gây bởiStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae và Moraxella catarrhalis.
• Nhiễm khuẩn niệu sinh dục như viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm thận -bể thận, nhiễm khuẩn sinh dục nữ, điển hình gây bởiEnterdobacteriaceae (Chủ yếu Escheria coli), Staphylococcus saprophyticus và Enterdococcus species và bệnh lậu do Neisseria gonorrhoeae.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm điển hình gât bởi Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes và Bacterioides species.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp như viêm tủy xương , điển hình gây bởi streptococcus aureus, thường phải điều trị kéo dài.
• Các nhiễm khuẩn khác như nạo/sẩy thai nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn sau đẻ, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.
• Một số vi khuẩn thuộc những loại này sinh beta-lactamase , khiến chúng không nhạy cảm với riêng amoxicillin.

Tính nhạy cảm của vi khuẩn với Augmentin sẽ thay đổi theo địa lý và thời gian. Nên tham khảo dữ liệu về tính nhạy cảm của các vi khuẩn tại địa phương nếu có sẵn và tiến hành lấy mẫu vi sinh xét nghiệm về tính nhạy cảm nếu cần.

Nhiễm khuẩn gây bởi các chủng nhạy cảm với amoxicillin có thể được trị khỏi bởi Augmentin nhờ thành phần amoxicillin. Nhiễm khuẩn hỗn hợp gây bởi các chủng nhạy cảm với amoxicillin-clavulanate có thể được điều trị bằng Augmentin .

Dược động học

Hấp thu: Hai thành phần của Augmentin, Amoxicillin và acid Clavulanic được phân ly hoàn toàn trong dung dịch nước ở pH sinh lý. Cả hai thành phần đều được hấp thu tốt và nhanh khi dùng đường uống. Hấp thu AUGMENTIN đạt tối ưu khi uống thuốc vào đầu bữa ăn. Nồng độ Amoxicillin trong huyết thanh đạt được khi dùng Augmentin cũng tương tự như khi uống Amoxicillin riêng lẽ với liều tương đương.

Phân bố:

• Sau khi dùng thuốc theo đường tĩnh mạch, có thể phát hiện nồng độ điều trị của cả amoxicillin và acid clavulanic trong mô và dịch kẽ. Nồng độ điều trị của cả hai chất này đều được tìm thấy trong túi mật, mô bụng, da, mỡ và mô cơ. Nồng độ điều trị có thể đạt được trong hoạt dịch, dịch phúc mạc, mặt và mủ.
• Cả amoxicillin và acid clavulanic đều không gắn kết nhiều với protein, các nghiên cứu cho thấy khoảng 25% acid clavulanic và 18% amoxicillin của toàn bộ lượng thuốc trong huyết tương gắn kết với protein.
• Từ các nghiên cứu trên động vật, không có bằng chứng cho thấy hai thành phần này có tích lũy tại cơ quan trong cơ thể.
• Giống như các penicillin khác, amoxicillin có thể được phát hiện trong sữa mẹ. Clavulanate cũng được phát hiện trong sữa mẹ dưới dạng vết. Ngoài nguy cơ bị mẫn cảm liên quan đến sự bài tiết này, chưa biết tác dụng bất lợi nào đối với trẻ bú mẹ.
• Các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật đã cho thấy cả amoxicillin và acid clavulanic đều thẩm thấu qua nhau thai. Tuy nhiên chưa phát hiện bằng chứng về tác hại lên khả năng sinh sản hoặc gây hại đối với phôi thai.

Chuyển hóa: Amoxicillin được bài tiết một phần qua nước tiểu dưới dạng acid penicilloic bất hoạt với lượng tương đương 10-25% liều khởi đầu. Trên người, acid clavulanic được chuyển hóa chủ yếu thành 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid và 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one và được thải trừ qua nước tiểu, phân và cũng như carbon dioxide trong khí thở ra.

Thải trừ:

• Cũng như các penicillin khác, Amoxicillin thải trừ chủ yếu qua thận, trong khi Clavulanate thải trừ qua cả thận và không qua thận.
• Khoảng 60-70% Amoxicillin và khoảng 40-65% Clavulanic được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong vòng 6 giờ đầu sau khi uống liều đơn viên nén 250/125mg hoặc 500/125mg.
• Dùng phối hợp với probenecid làm chậm sự thải trừ Amoxicillin nhưng không làm chậm sự thải trừ qua thận của acid Clavulanic.

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Augmentin 250mg/31,25mg

Liều dùng

Liều phụ thuộc vào tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân và mức độ nặng của nhiễm khuẩn.

Liều dùng được thể hiện theo cả thành phần Amoxicillin – Clavulanate ngoại trừ khi được nêu rõ theo liều lượng của từng phần riêng rẽ.

Người lớn

• Nhiễm khuẩn nhẹ tới vừa: khuyến cáo mỗi ngày sử dụng 1000/125mg x 2 lần/ngày.
• Nhiễm khuẩn nặng (bao gồm nhiễm khuẩn đường tiết niệu tái phát và mạn tính nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới): 1000/125mg x 3 lần/ngày.

Trẻ em

• Liều dùng được thể hiện theo tuổi của trẻ hoặc dưới dạng mg/kg/ngày (chia 2 hoặc 3 lần mỗi ngày).
• Trẻ em nặng từ 40kg trở lên nên được kê toa theo khuyến cáo dành cho người lớn.
• Trẻ em dưới 12 tuổi: Liều khuyến cáo là 40mg/5mg/ngày tới 80mg/10mg/ngày (không quá 3000mg/375mg mỗi ngày) chia 3 lần, tùy thuộc vào mức độ nặng của nhiễm khuẩn.
• Thời gian điều trị tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân. Một số nhiễm khuẩn (ví dụ như viêm tủy xương) cần thời gian điều trị dài hơn

Trẻ sinh non

Không có liều khuyến cáo dùng cho trẻ sinh non.

Người già

Không cần chỉnh liều: dùng liều như người lớn. Nếu có dấu hiệu suy thận nên điều chỉnh liều dùng theo bệnh nhân suy thận.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin CrCl lớn hơn 30 ml/phút.

Ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút, không khuyến cáo dùng AUGMENTIN với tỉ lệ amoxicillin và acid clavulanic là 8:1, do không có khuyến cáo điều chỉnh liều.

Thẩm phân máu

Gói AUGMENTIN 250mg/31,25mg dạng bột pha hỗn dịch uốn chỉ nên dùng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin CrCl lớn hơn 30 ml/phút.

Suy gan

Thận trọng khi kê toa, nên định kỳ kiểm tra chức năng gan

Không đủ dữ liệu để đưa ra liều khuyến cáo.

Cách dùng

Pha bột thuốc vào nước trước khi uống. Khi cho trẻ dưới 2 tuổi uống, có thể dùng nước để pha loãng hỗn dịch amoxicillin-clavulanate tới 2 lần.

Uống thuốc vào đầu bữa ăn để hạn chế tối đa khả năng không dung nạp qua đường tiêu hóa.

Sự hấp thu của Augmentin 250mg/31,25mg là tối ưu khi uống thuốc vào đầu bữa ăn. Không nên điều trị quá 14 ngày mà không kiểm tra lại.

Có thể bắt đầu điều trị bằng đường tiêm truyền và tiếp nối bằng đường uống.

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng Augmentin 250mg/31,25mg cho những đối tượng sau đây:

• Ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với beta-lactam, ví dụ như các Penicillin và Cephalosporin.
• Ở những bệnh nhân có tiền sử vàng da/ rối loạn chức năng gan liên quan đến Amoxicillin – Clavulanate.

Tác dụng phụ của thuốc Augmentin 250mg/31,25mg

Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn đã được sử dụng để xác định tần suất của tác dụng không mong muốn từ rất phổ biến đến hiếm. Tần suất quy định cho tất cả các tác dụng không mong muốn khác (ví dụ, xuất hiện dưới 1/10.000) được xác định chủ yếu từ các số liệu sau khi thuốc lưu hành và nhằm nói đến tỷ lệ báo cáo hơn là tần số thực. Một số tác dụng ngoài ý muốn thường gặp sau khi sử dụng thuốc:

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm nấm candida trên da và niêm mạc
• Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Giảm bạch cầu có hồi phục (kể cả giảm bạch cầu trung tính) và giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt có tính hồi phục và thiếu máu tan máu, kéo dài thời gian chảy máu và thời gian prothrombin
• Rối loạn hệ miễn dịch: Phù mạch thần kinh, phản vệ, hội chứng giống bạch huyết thanh, viêm mạch quá mẫn.
• Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, đau đầu.
• Rối loạn đường tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn.
• Rối loạn da và mô dưới da: Ban trên da, ngứa, mày đay, hồng ban đa dạng. Nên ngừng điều trị nếu có bất kỳ phản ứng viêm da quá mẫn nào xảy ra.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Viêm thận kẽ, tinh thể niệu.

Tương tác thuốc

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với probenicid. Probenicid làm giảm bài tiết amoxicillin qua ống thận. Sử dụng đồng thời với Augmentin có thể gây tăng và kéo dài nồng độ Amoxicillin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.

Sử dụng đồng thời allopurinol trong khi điều trị với Amoxicillin có thể gây tăng khả năng xảy ra các phản ứng trên da. Không có dữ liệu về việc sử dụng kết hợp Augmentin với allopurinol.

Cũng như các kháng sinh khác, Augmentin có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột dẫn đến làm giảm tái hấp thu oestrogen và làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai kết hợp đường uống.

Trong các y văn, hiếm có các trường hợp tăng INR (international normalized ratio) ở những bệnh nhân đang điều trị duy trì với acenocoumarol hoặc warfarin và được kê toa ở mỗi đợt amoxicillin. Nếu cần thiết kê toa đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi dùng thêm hoặc ngưng dùng amoxicillin.

Ở những bệnh nhân đang dùng mycophenolate mofetil, đã có báo cáo về sự giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính mycophenolic acid (MPA) trong liều trước đó khoảng 50% sau khi bắt đầu dùng amoxicillin đường uống kết hợp acid clavulanic. Sự thay đổi nồng độ liều trước đó có thể không thể hiện chính xác những thay đổi về mức độ phơi nhiễm MPA tổng thể.

Penicillins có thể làm giảm sự thải trừ Methotrexate dẫn tới khả năng gây độc tính.

Chưa tiến hành những nghiên cứu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra (ví dụ như phản ứng dị ứng, chóng mặt, co giật), gây ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc (xem tác dụng không mong muốn).

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản thuốc Augmentin 250mg/31,25mg

Lưu ý và thận trọng

Nên hỏi kỹ tiền sử quá mẫn với penicillin, cephalosporin hoặc các dị nguyên khác trước khi khởi đầu điều trị bằng thuốc này.

Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn (dạng phản vệ) nặng và đôi khi gây tử vong ở những bệnh nhân điều trị bằng penicillin. Các phản ứng này thường xảy ra nhanh hơn ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với penicillin. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng điều trị ngay bằng Augmentin và thay thế bằng liệu pháp điều trị thích hợp. Phản ứng dạng phản vệ nghiêm trọng cần được cấp cứu ngay lập tức với andrenalin. Oxy, steroid tiêm tĩnh mạch và xử lý đường thở bao gồm đặt nội khí quản cũng có thể cần thiết.

Nên tránh sử dụng Augmentin nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do sự xuất hiện của ban dạng sởi liên quan đến tình trạng này sau khi dùng amoxicillin.

Sử dụng kéo dài đôi khi có thể gây tăng sinh các vi khuẩn không nhạy cảm.

Viêm đại tràng giả mạc được báo cáo khi dùng kháng sinh và với mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Do đó cân nhắc chẩn đoán này rất quan trọng ở những bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng kháng sinh. Nếu tiêu chảy nhiều hoặc kéo dài hoặc bệnh nhân bị đau quặn bụng, nên ngừng điều trị ngay lập tức và kiểm tra bệnh nhân thêm.

Nhìn chung, Augmentin dung nạp tốt và có độc tính thấp đặc trưng của nhóm kháng sinh penicillin. Nên kiểm tra định kỳ chức năng các cơ quan, bao gồm gan, thận và chức năng tạo máu khi điều trị kéo dài

Hiếm có báo cáo kéo dài bất thường thời gian prothrombin (INR tăng) ở những bệnh nhân dùng AUGMENTIN và các thuốc chống đông máu dùng đường uống. Nên theo dõi thích hợp khi các thuốc chống đông máu được kê đơn đồng thời. Có thể điều chỉnh liều các thuốc chống đông máu dùng đường uống để duy trì mức độ chống đong mong muốn.

Nên thận trọng khi sử dụng Augmentin trên bệnh nhân có dấu hiệu suy giảm chức năng gan

Ở bệnh nhân suy thận, nên điều chỉnh liều theo mức độ suy thận.

Đã quan sát thấy tinh thể niệu ở những bệnh nhân giảm bài tiết nước tiểu nhưng rất hiếm, chủ yếu gặp khi bệnh nhân dùng đường tiêm truyền. Nên khuyên bệnh nhân uống đủ nước để duy trì lượng nước tiểu đào thải trong thời gian dùng amoxicillin liều cao để làm giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicillin niệu.

Augmentin gói có chứa aspartame, là một nguồn của phenylalanine và do đó nên dùng thận trọng ở bệnh nhân bị phenylketon niệu.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Với phụ nữ đang mang thai: Những nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật (chuột nhắt và chuột cống với liều cao tới 10 lần liều dùng cho người) khi dùng Augmentin đường uống và tiêm truyền không cho thấy tác dụng sinh quái thai. Trong một nghiên cứu đơn ở những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối sớm (pPROM), đã có báo cáo về việc điều trị dự phòng với Augmentin có thể liên quan đến tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Cũng như tất cả các thuốc khác, nên tránh dùng thuốc trong thai kỳ, trừ khi bác sĩ cho là cần thiết

Với bà mẹ đang cho con bú: Có thể dùng Augmentin trong thời gian cho con bú. Ngoại trừ nguy cơ bị mẫn cảm, liên quan đến việc thuốc được bài tiết một lượng rất ít vào sữa mẹ, chưa biết tác dụng bất lợi nào cho trẻ đang bú mẹ.

Bảo quản

Bảo quản Augmentin 250mg/31,25mg trong bao bì kín, nơi khô ráo, dưới 30^oC.

Xử trí khi quên liều, quá liều thuốc Augmentin 250mg/31,25mg

Triệu chứng và dấu hiệu: Các triệu chứng trên đường tiêu hóa và rối loạn cân bằng nước điện giải có thể là biểu hiện của quá liều.
Đã quan sát thấy tinh thể amoxicillin niệu, trong một số trường hợp dẫn đến suy thận.

Cách xử trí:

• Có thể điều trị triệu chứng cho các biểu hiện trên đường tiêu hóa với lưu ý về cân bằng nước và điện giải.
• Augmentin có thể được loại bỏ khỏi vòng tuần hoàn bằng thẩm phân máu.

Thuốc Augmentin 250mg/31,25mg giá bao nhiêu?

Thuốc Augmentin 250mg/31,25mg hiện đang được bán trên thị trường với giá khoảng 200.000vnđ/hộp. Giá thuốc có thể chênh lệch khi mua ở những nơi khác nhau nhưng nhìn chung là không đáng kể.

Thuốc Augmentin 250mg/31,25mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Hiện nay thuốc Augmentin 250mg/31,25mg có bán tại nhiều nhà thuốc, quầy thuốc trên toàn quốc. Nên chọn mua thuốc ở nơi có uy tín để đảm bảo tránh mua phải hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng; hoặc cũng có thể chọn mua online qua những nhà thuốc uy tín để tiết kiệm thời gian và công sức.

Hiện nay Augmentin 250mg/31,25mg có được bán tại nhà thuốc Ngọc Anh và được giao hàng trên toàn quốc.

Tài liệu tham khảo

1. Tác giả: Julie Lynn Marks Amoxicillin (Amoxil), everydayhealth, đăng ngày 16 tháng 11 năm 2020. Truy cập ngày 27 tháng 7 năm 2022.

2. Amoxicillin And Clavulanate Potassium(Oral), Everydayhealth, đăng ngày 23 tháng 6 năm 2020. Truy cập ngày 27 tháng 7 năm 2022.

3. Tác giả: Chuyên gia của drugs, Amoxicillin và Clavulanate, Drugs, đăng ngày 13 tháng 12 năm 2021. Truy cập ngày 27 tháng 7 năm 2022.

4. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Augmentin 250mg/31.25mg. Tải về tại đây.