Savi Olanzapine 5

Hiện nay trên thị trường có rất nhiều thông tin về thuốc SaVi Olanzapine 5, tuy nhiên vẫn chưa đầy đủ và đảm bảo. Trong bài viết này, Nhà Thuốc Ngọc Anh  xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng cũng như các lưu ý khi dùng thuốc Savi Olanzapine 5 như sau.

SaVi Olanzapine 5 là thuốc gì?

Thuốc SaVi Olanzapine 5 là thuốc chống loạn thần (hay còn gọi là an thần thần kinh) thế hệ 2, được sử dụng chủ yếu trong điều trị tâm thần phân liệt. Ngoài ra, thuốc cũng được chỉ định trong các triệu chứng rối loạn tâm thần.

-Dạng bào chế: Viên nén bao phim

-Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

-Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (SaVipharm J.S.C)

-Số đăng ký: VD-29124-18

-Xuất xứ: Việt Nam

Thành phần của thuốc SaVi Olanzapine 5

SaVi Olanzapine 5 có thành phần chính là Olanzapine với hàm lượng 5 mg như trên nhãn.

Ngoài ra còn có các tá dược khác được phối hợp vừa đủ trong 1 viên: Tinh bột biến tính 1500, cellulose vi tinh thể 101, lactose monohydrate, natri croscarmelose, polysorbat 80, silic dioxyd keo, magnesi stearate, hypromellose 6cps, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, tartrazin lake, quinolin dye.

Tác dụng của thuốc SaVi Olanzapine 5

SaVi Olanzapine 5mg có hoạt chất chính là Olanzapine, một chất chống loạn thần dựa trên tác động lên một số hệ receptor như serotonine và dopamine. Do đó, olanzapine có hiệu quả đối với các biểu hiện âm tính, dương tính và ức chế của tâm thần phân liệt cũng như đối với các triệu chứng hưng cảm. Hơn nữa, olanzapine còn có khả năng làm ổn định tính khí.

===>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Sizoca 10 – thuốc điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, olanzapine được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn ở ống tiêu hóa, quá trình này không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong khoảng từ 5 – 8 giờ. Mặc dù sinh khả dụng đường uống chưa được xác định, nhưng các thử nghiệm ở mức liều từ 1 – 20 mg cho thấy nồng độ của thuốc trong huyết tương là tuyến tính và tỷ lệ thuận với liều dùng.

Phân bố

Ở nồng độ từ 7 – 1000 ng/ml, olanzapine có tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 93%, chủ yếu với albumin và 𝛂1-acid glycoprotein.

Chuyển hóa

Olanzapine được chuyển hóa tại gan thông qua cơ chế liên hợp và oxy hóa, chất chuyển hóa chính được tạo thành là 10-N-glucuronide. Ngoài ra, các cytochrome P450 CYP1A2 và CYP2D6 cũng chịu trách nhiệm chuyển hóa olanzapine thành N-desmethyl và 2-hydroxymethyl. Các nghiên cứu in vivo cho thấy cả hai chất chuyển hóa này có hoạt tính thấp hơn nhiều so với olanzapine.

Thải trừ

Ở người khỏe mạnh, thời gian bán thải của thuốc phụ thuộc vào tuổi và giới tính. Theo đó, thời gian bán thải trung bình là 33 giờ và độ thanh thải huyết tương trung bình là 26 lít/giờ. Khoảng 57% liều olanzapine được đào thải qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa và 30% qua phân, chỉ 1 phần nhỏ (khoảng 7%) ở dạng nguyên vẹn.

Ở người khỏe mạnh ≥ 65 tuổi so với người trẻ tuổi, thời gian bán thải trung bình khoảng 51,8 giờ (so với 33 giờ) và độ thanh thải trung bình khoảng 17,5 lít/giờ (so với 18,2 lít/giờ). Các thông số dược động học ở những người này thay đổi trong phạm vi tương tự ở người trẻ tuổi. Ngoài ra, không có sự khác biệt về tác dụng phụ đối với bệnh nhân tâm thần phân liệt (65 tuổi) sử dụng olanzapine ở mức liều từ 5 – 20 mg/ngày.

Ở nữ giới so với nam giới, thời gian bán thải trung bình là 36,7 giờ (so với 32,3 giờ) và độ thanh thải là 18,9 lít/giờ (so với 27,3 lít/giờ). Tuy nhiên, độ an toàn là tương đương.

Ở người suy thận có độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút, không có sự khác biệt đáng kể về thời gian bán thải trung bình cũng như độ thanh thải so với người khỏe mạnh.

Ở người hút thuốc bị rối loạn chức năng gan nhẹ so với người khỏe mạnh, thời gian bán thải trung bình là 39,3 giờ (so với 48,8 giờ) và độ thanh thải là 18 lít/giờ (so với 14,1 lít/giờ).

Công dụng – Chỉ định

Thuốc SaVi Olanzapine 5mg được chỉ định để dự phòng và điều trị trong các trường hợp sau:

Tâm thần phân liệt.

Giai đoạn hưng cảm ở mức độ trung bình và nặng.

Dự phòng tái phát chứng rối loạn lưỡng cực.

Liều dùng – Cách dùng của thuốc

Cách dùng

SaVi Olanzapine có thể được uống trước hoặc sau bữa ăn do thức ăn không làm ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc.

Liều dùng

SaVi Olanzapine 5 là thuốc kê đơn, do đó chỉ được sử dụng dưới sự giám sát và hướng dẫn chặt chẽ của bác sĩ. Tuy nhiên, dưới đây là liều thường dùng chỉ mang tính chất tham khảo:

Người lớn:

Tâm thần phân liệt: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày.

Giai đoạn hưng cảm: Liều khởi đầu là 15 mg/ngày đối với đơn trị liệu hoặc 10 mg/ngày đối với liệu pháp phối hợp.

Dự phòng tái phát rối loạn lưỡng cực: Liều khởi đầu là 10 mg/ngày, sau đó có thể thay đổi từ 5 – 20 mg/ngày tùy theo tình trạng lâm sàng.

Trẻ em:

Không khuyến cáo dùng SaVi Olanzapine 5 cho trẻ em dưới 18 tuổi vì các dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả còn thiếu.

Người cao tuổi:

Không cần giảm liều đối với người cao tuổi, tuy nhiên nên dùng liều thấp hơn (khoảng 5 mg/ngày) đối với bệnh nhân trên 65 tuổi hoặc khi có mắc kèm các yếu tố lâm sàng không thuận lợi.

Bệnh nhân suy gan/ suy thận:

Cần giảm liều đối với các bệnh nhân suy gan, suy thận. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg/ngày trong trường hợp suy gan ở mức độ trung bình.

====>>>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc chống loạn thần Olavex 5 giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Chống chỉ định

SaVi Olanzapine 5 được chống chỉ định đối với bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc có nguy cơ bị bệnh glaucom góc đóng.

Tác dụng phụ của thuốc

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Thể trọng: Tăng cân.

TKTW: Lơ mơ.

Mạch máu: Hạ huyết áp tư thế.

Xét nghiệm máu: Tăng prolactin.

Thường gặp: 1/100 ≤ ADR < 1/10

Máu và hệ bạch huyết: Tăng bạch cầu eosin, giảm bạch cầu/ bạch cầu trung tính.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cholesterol, triglyceride, glucose, glucose niệu và tăng sự thèm ăn.

TKTW: Chóng mặt, bồn chồn, rối loạn vận động, hội chứng Parkinson.

Tiêu hóa: Táo bón, khô miệng.

Gan – mật: Tăng ALT và AST không triệu chứng.

Da: Phát ban.

Cơ – xương khớp: Đau khớp.

Hệ sinh sản: Rối loạn cương dương ở nam giới, giảm khả năng tình dục ở cả nam và nữ giới.

Tổng quát: Sốt, mệt mỏi, suy nhược, phù.

Xét nghiệm: Tăng phosphatase kiềm, tăng creatinin phosphokinase, tăng gamma glutamyltransferase, tăng acid uric.

Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100

Miễn dịch: Quá mẫn.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Làm nặng thêm hoặc gây ra các đợt cấp của đái tháo đường. Ngoài ra, các triệu chứng này đôi khi kết hợp với nhiễm ceton acid hoặc hôn mê, dẫn đến tử vong.

TKTW: Động kinh, rối loạn trương lực cơ, rối loạn vận động muộn, rối loạn vận ngôn, đãng trí.

Tim mạch: Kéo dài khoảng QT, nhịp tim chậm.

Mạch máu: Huyết khối (bao gồm nghẽn mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu).

Hô hấp: Chảy máu cam.

Tiêu hóa: Chướng bụng.

Da: Nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc.

Thận – tiết niệu: Tiểu không tự chủ hoặc bí tiểu.

Cơ quan sinh sản: Vô kinh, ngực nở, tăng tiết sữa, nữ hóa tuyến vú ở nam giới.

Xét nghiệm máu: Tăng bilirubin toàn phần.

Hiếm gặp, 1/10000 ≤ ADR < 1/1000

Máu: Giảm tiểu cầu.

Chuyển hóa: Hạ thân nhiệt.

TKTW: Hội chứng thần kinh ác tính, hội chứng ngưng thuốc.

Tim: Tăng nhịp thất, rung thất, đột tử.

Tiêu hóa: Viêm tụy.

Gan – mật: Viêm gan.

Cơ: Tiêu cơ vân.

Cơ quan sinh sản: Cương dương vật kéo dài.

Chưa rõ tần suất

Hội chứng ngưng thuốc ở trẻ sơ sinh, hội chứng quá mẫn do thuốc.

Tương tác thuốc

Khả năng các thuốc khác ảnh hưởng đến SaVi Olanzapine 5:

Khả năng SaVi Olanzapine 5 ảnh hưởng đến các thuốc khác:

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Rối loạn tâm thần/rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ

Cần thận trọng đối với các bệnh nhân cao tuổi mắc rối loạn tâm thần/rối loạn hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ do các nguyên nhân tim mạch hoặc nhiễm khuẩn có thể làm tăng tỷ lệ tử vong.

Parkinson

Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine trong điều trị rối loạn tâm thần liên quan đến chủ vận dopamine ở bệnh nhân bị bệnh parkinson. Trong các thử nghiệm lâm sàng, triệu chứng của parkinson có xu hướng trầm trọng và ảo giác đã được báo cáo. Hơn nữa, olanzapine không có hiệu quả trong trường hợp này.

Hội chứng ác tính do thuốc an thần

Hội chứng ác tính do thuốc an thần có thể xảy ra trong quá trình sử dụng các thuốc an thần (bao gồm cả olanzapine) và có khả năng đe dọa tính mạng người bệnh. Tuy nhiên, hiếm có báo cáo về hội chứng này liên quan đến olanzapine.

Đái tháo đường và tăng đường huyết

Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine cho bệnh nhân đái tháo đường do nguy cơ tăng đường huyết hoặc các đợt cấp của đái tháo đường, đôi khi kết hợp với nhiễm toan ceton hoặc hôn mê có thể gây tử vong.

Rối loạn lipid

Trong các thử nghiệm lâm sàng, rối loạn lipid đã xuất hiện ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapine, đặc biệt ở bệnh nhân có nguy cơ rối loạn lipid máu. Do đó, bệnh nhân nên được kiểm tra lipid máu trước khi dùng thuốc, 12 tuần sau khi bắt đầu điều trị và mỗi 5 năm sau đó.

Hoạt tính kháng cholinergic

Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine cho các bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, tắc liệt ruột hoặc glaucoma góc đóng do tác dụng kháng cholinergic của thuốc.

Chức năng gan

Các enzyme gan như ALT, AST đôi khi tăng thoáng qua mà không có biểu hiện triệu chứng, đặc biệt ở giai đoạn đầu của đợt điều trị. Do đó, cần theo dõi cẩn thận đối với các bệnh nhân có tăng ALT hoặc AST, bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy gan, bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc bệnh nhân đang dùng các thuốc có khả năng gây độc gan. Trong trường hợp được chẩn đoán viêm gan, nên ngừng sử dụng olanzapine.

Giảm bạch cầu

Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine ở người bệnh có số lượng bạch cầu hoặc bạch cầu trung tính thấp, người bệnh dùng thuốc gây giảm bạch cầu, người bệnh có tiền sử ức chế/ngộ độc tủy xương do thuốc, người bệnh bị ức chế tủy xương do bệnh mắc kèm, xạ trị liệu hoặc hóa trị liệu và người bệnh có tình trạng tăng bạch cầu ưa eosin hoặc bệnh tăng sinh tủy xương. Đặc biệt, giảm bạch cầu thường xảy ra khi dùng đồng thời olanzapine với valproate.

Ngừng điều trị

Cần thận trọng khi ngưng sử dụng olanzapine đột ngột do các triệu chứng cấp tính có thể xảy ra như toát mồ hôi, mất ngủ, run, lo lắng, buồn nôn hoặc nôn.

Khoảng QT

Trong những thử nghiệm lâm sàng, mặc dù ít gặp nhưng tình trạng kéo dài khoảng QT đã được quan sát. Do đó, nên cẩn thận khi sử dụng olanzapine cùng với thuốc làm tăng khoảng QT, đặc biệt ở người lớn tuổi, người có hội chứng QT kéo dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, phì đại cơ tim, hạ kali máu hoặc hạ magie máu.

Hệ thần kinh trung ương

Cần thận trọng khi sử dụng olanzapine với các thuốc khác cũng có tác dụng lên hệ TKTW hoặc khi uống rượu do tác dụng hiệp đồng của các thuốc.

Động kinh

Mặc dù động kinh hiếm khi xảy ra đối với olanzapine, tuy nhiên cần thận trọng ở người bệnh có tiền sử động kinh hoặc có những yếu tố nguy cơ làm giảm ngưỡng động kinh.

Rối loạn vận động muộn

Trong các nghiên cứu so sánh trong thời gian ngắn, tỷ lệ tai biến của chứng rối loạn vận động ở bệnh nhân dùng olanzapine thấp. Tuy nhiên, nguy cơ tăng lên khi sử dụng trong thời gian dài, do đó cần giảm liều hoặc ngưng thuốc khi xuất hiện các dấu hiệu hoặc các triệu chứng này. Ngoài ra, những triệu chứng rối loạn vận động muộn có thể nặng lên theo thời gian hoặc thậm chí có thể xuất hiện sau khi đã ngừng điều trị.

Hạ huyết áp tư thế

Trong các thử nghiệm lâm sàng, hạ huyết áp tư thế ít khi xảy ra ở người lớn tuổi, tuy nhiên vẫn nên đo huyết áp định kỳ ở các bệnh nhân này.

Đột tử do tim

Trong một nghiên cứu hồi quy, nguy cơ đột tử do tim ở những bệnh nhân điều trị bằng olanzapine tăng gấp đôi so với bệnh nhân không sử dụng thuốc chống loạn thần.

Tá dược

Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, rối loạn hấp thu glucose – galactose hoặc chứng thiếu hụt Lapp lactase không nên sử dụng olanzapine.

Thành phần tartrazin lake có trong SaVi Olanzapine 5 có thể gây ra một số phản ứng dị ứng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Các nghiên cứu hiện tại vẫn chưa xác định tính an toàn đối với người mang thai, tuy nhiên trẻ sơ sinh có tiếp xúc với thuốc chống loạn thần nói chung trong 3 tháng cuối thai kỳ có nguy cơ mắc hội chứng ngoại tháp và hội chứng cai thuốc. Hơn nữa, đã có các báo cáo về lo lắng, kích động, tăng hoặc giảm trương lực cơ, mơ màng, suy hô hấp và rối loạn ăn uống. Vì vậy, chỉ sử dụng olanzapine ở phụ nữ mang thai sau khi đã cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ.

Ngoài ra, các nghiên cứu cũng cho thấy olanzapine có thể phân bố vào sữa mẹ với nồng độ khoảng 1,8% so với liều dùng của mẹ. Do đó, không khuyến cáo dùng olanzapine ở phụ nữ cho con bú.

Lưu ý cho trẻ em dưới 18 tuổi

Các nghiên cứu ở bệnh nhân 13 – 17 tuổi cho thấy xuất hiện các phản ứng phụ khác như tăng cân, thay đổi thông số trao đổi chất và tăng nồng độ prolactin ở các đối tượng này. Do đó, không khuyến cáo dùng olanzapine ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Bảo quản

SaVi Olanzapine 5 nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ phòng dưới 30 độ C và tránh ánh sáng trực tiếp.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Các dữ liệu về quá liều ở người dùng olanzapine còn hạn chế, tuy nhiên các nghiên cứu trên động vật cho thấy các triệu chứng khi quá liều bao gồm tăng quá mức những tác dụng dược lý của thuốc như: buồn ngủ, mờ mắt, giãn đồng tử, ức chế hô hấp, hạ huyết áp và có thể rối loạn ngoại tháp.

Hiện nay vẫn chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho olanzapine. Trong trường hợp cấp tính, bệnh nhân cần báo ngay với bác sĩ và đến trung tâm y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng ngay khi nhớ ra càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như chỉ định. Tuyệt đối không được dùng gấp đôi liều để bổ sung.

Thuốc SaVi Olanzapine 5 giá bao nhiêu?

Một hộp thuốc SaVi Olanzapine 5 có 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên nén bao phim, được bán phổ biến tại các cơ sở bán thuốc trên toàn quốc. Giá 1 hộp rơi vào khoảng 115.000 VND hoặc có thể thay đổi tùy theo từng nhà thuốc, cũng như các khu vực khác nhau. Dựa vào mức giá trên, bạn có thể tham khảo để mua thuốc với chi phí hợp lý.

Thuốc SaVi Olanzapine 5 mua ở đâu?

SaVi Olanzapine 5 là một loại thuốc khá phổ biến, bạn có thể dễ dàng bắt gặp tại các cơ sở bán lẻ, các đại lý cung cấp cũng như nhà thuốc bệnh viện. Tuy nhiên, vì olanzapine là thuốc có vị trí tác động trên hệ thần kinh trung ương, do đó bạn nên mua thuốc ở những cơ sở uy tín để đem lại hiệu quả và an toàn trong quá trình điều trị.

Hiện nay, giá của SaVi Olanzapine 5 đang được cập nhật và đã có sẵn tại Nhà Thuốc Ngọc Anh. Đặc biệt, Nhà Thuốc Ngọc Anh cũng cung cấp dịch vụ mua hàng trực tuyến trên toàn quốc để giúp bạn tiết kiệm thời gian cũng như chi phí đi lại. Đây là một lựa chọn mà bạn có thể tham khảo.

Nguồn tham khảo

Tờ HDSD của thuốc SaVi Olanzapine 5. Tải về tại đây.