Ronaline 25mg

Thành phần

Mỗi thuốc viên uống Ronaline 25mg có chứa:

• Empagliflozin ………..… 25mg
• Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Ronaline 25mg

Empagliflozin trong Ronaline 25mg là chất ức chế chọn lọc, cạnh tranh và có thể đảo ngược trên SGLT2, giúp ngăn chặn tái hấp thu glucose tại ống thận, từ đó tăng thải glucose qua nước tiểu.

Ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, thuốc giúp hạ đường huyết hiệu quả mà không phụ thuộc vào insulin hoặc chức năng tế bào beta, do đó giảm nguy cơ hạ đường huyết.
Ngoài ra, việc tăng thải glucose còn gây mất năng lượng, giúp giảm cân và cải thiện huyết áp. Thuốc còn làm tăng bài tiết natri, hỗ trợ lợi tiểu thẩm thấu, giảm áp lực nội cầu thận, từ đó cải thiện chức năng tim và thận.

Dược động học

Hấp thu

Ronaline 25mg được hấp thu nhanh qua đường uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 1,5 giờ sau khi dùng. Thức ăn giàu chất béo có thể làm giảm nhẹ AUC (~16%) và Cmax (~37%), nhưng sự khác biệt này không đáng kể trên lâm sàng.

Phân bố

Thuốc có thể tích phân bố biểu kiến khoảng 73,8 lít. Khoảng 37% empagliflozin phân bố vào hồng cầu và gắn với protein huyết tương khoảng 86%.

Chuyển hóa

Hoạt chất chủ yếu được chuyển hóa qua glucuronid hóa nhờ các enzym UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9. Ba chất chuyển hóa chính là các dạng glucuronide liên hợp, mỗi chất chỉ chiếm dưới 10% tổng lượng thuốc.

Thải trừ

Thời gian bán thải trung bình khoảng 12,4 giờ. Thuốc được đào thải qua phân (41%) và nước tiểu (54%), phần lớn dưới dạng thuốc gốc không đổi. Ở trạng thái ổn định, có sự tích lũy khoảng 22% so với liều đơn.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Ronaline 25mg

Thuốc Ronaline 25mg được chỉ định trong điều trị:

• Đái tháo đường tuýp 2 ở người lớn và trẻ từ 10 tuổi trở lên khi chế độ ăn và tập luyện không đủ kiểm soát, dùng đơn trị hoặc phối hợp thuốc khác.
• Suy tim mạn có triệu chứng ở người lớn.
• Bệnh thận mạn ở người trưởng thành nhằm làm chậm tiến triển bệnh và giảm biến cố tim thận.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Nady-Empag 10 có tác dụng hỗ trợ kiểm soát đường huyết hiệu quả ở bệnh nhân đái tháo đường type 2, đặc biệt khi kết hợp chế độ ăn uống và luyện tập không đủ kiểm soát.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Ronaline 25mg

Liều dùng

Đái tháo đường tuýp 2: Khởi đầu 10mg/ngày. Có thể tăng lên 25mg/ngày ở bệnh nhân dung nạp tốt và cần kiểm soát đường huyết thêm.

Suy tim hoặc bệnh thận mạn: 10mg/ngày.

Trẻ em (≥10 tuổi): Bắt đầu 10mg/ngày, có thể tăng lên 25mg nếu cần.

Suy thận: Không khởi trị nếu eGFR <20 ml/phút/1,73m². Với eGFR <60, duy trì liều 10mg/ngày.

Người cao tuổi (≥75): Không cần chỉnh liều nhưng cần theo dõi tình trạng dịch.

Suy gan nặng: Không khuyến cáo sử dụng.

Cách dùng

Uống trực tiếp viên nén Ronaline 25mg với nước, có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Chống chỉ định

Dị ứng với empagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào trong viên nén Ronaline 25mg

Bệnh nhân có tiền sử rối loạn di truyền hiếm gặp: không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase bẩm sinh hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Tác dụng không mong muốn

Nhiễm trùng & ký sinh trùng

• Rất thường gặp: nấm Candida sinh dục (viêm âm hộ – âm đạo, viêm quy đầu).
• Thường gặp: nhiễm trùng tiểu.
• Hiếm: hoại thư Fournier (viêm cân hoại tử tầng sinh môn, cần cấp cứu).

Chuyển hóa & dinh dưỡng

• Rất thường gặp: hạ đường huyết (chỉ khi phối hợp insulin/sulfonylurea).
• Thường gặp: khát nước.
• Hiếm: nhiễm toan ceton đái tháo đường (DKA).

Tiêu hóa: táo bón (ít gặp).

Da & mô dưới da: ngứa, phát ban, mề đay, phù mạch (hiếm).

Mạch máu: giảm thể tích tuần hoàn (tụt huyết áp, mất nước).

Thận & tiết niệu: tiểu nhiều, tiểu khó, viêm thận kẽ (hiếm).

Xét nghiệm: tăng creatinin, giảm eGFR (thoáng qua), tăng hematocrit, tăng lipid máu nhẹ.

Tương tác thuốc

Thuốc lợi tiểu: Empagliflozin có thể làm tăng tác dụng lợi tiểu của thiazide và thuốc lợi tiểu quai → nguy cơ mất nước, tụt huyết áp.

Insulin và sulfonylurea: Khi phối hợp, nguy cơ hạ đường huyết tăng. Có thể cần giảm liều insulin hoặc sulfonylurea.

Lithium: Tăng thải trừ qua thận → giảm nồng độ huyết thanh. Cần theo dõi nồng độ lithium thường xuyên.

Rifampicin, gemfibrozil, probenecid: Có thể thay đổi nồng độ empagliflozin, nhưng không ảnh hưởng đáng kể.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Ronaline 25mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc Ronaline 25mg

Theo dõi chức năng thận trước và trong quá trình điều trị.

Ngưng thuốc tạm thời nếu bệnh nhân bị mất nước (nôn, tiêu chảy).

Cân nhắc nguy cơ nhiễm toan ceton khi có triệu chứng bất thường như mệt, buồn nôn, khó thở.

Lưu ý khi dùng thuốc Ronaline 25mg trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Mang thai: Chưa có dữ liệu ở người. Nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc đi qua nhau thai muộn, có thể ảnh hưởng đến sự phát triển sau sinh của thận. Không khuyến cáo dùng trong thai kỳ.

Cho con bú: Chưa có dữ liệu ở người, nhưng thuốc bài tiết vào sữa ở động vật. Có thể gây nguy cơ cho trẻ sơ sinh → không dùng khi cho con bú.

Lưu ý khi dùng thuốc Ronaline 25mg trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Ít có ảnh hưởng khi dùng Ronaline 25mg trên đối tượng này, nhưng cần thận trọng do nguy cơ hạ đường huyết khi phối hợp với insulin hoặc sulfonylurea có thể làm gián đoạn các hoạt động lái xe hay điều khiển máy móc

Lưu ý khi dùng thuốc Ronaline 25mg trên các đối tượng đặc biệt

Người già: Nguy cơ mất nước cao hơn, cần theo dõi sát.

Bệnh nhân suy thận: Hiệu quả giảm khi eGFR <45, không khuyến cáo nếu eGFR <20 ml/phút/1,73m².

Suy gan nặng: Hạn chế sử dụng do thiếu dữ liệu.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Ronaline 25mg nơi khô ráo, nhiệt độ <30°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Không để thuốc Ronaline 25mg gần trẻ em.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: 893110217425 (SĐK cũ: VD3-195-22)

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Liều rất cao (đến 800mg) ghi nhận không gây độc tính đáng kể ngoài tăng lượng nước tiểu.

Triệu chứng chính: Tăng bài tiết glucose qua nước tiểu, tăng thể tích nước tiểu (không phụ thuộc liều, không đáng kể lâm sàng).

Xử trí: Điều trị triệu chứng, bù dịch. Hiện chưa rõ empagliflozin có loại bỏ được qua thẩm tách máu hay không.

Quên liều

Chỉ uống bù 1 liều Ronaline 25mg khi cách xa thời điểm liều tiếp theo, nếu gần, bỏ qua và dùng như bình thường

Sản phẩm thay thế

Một số loại thuốc có cùng hoạt chất và công dụng khác có thể tham khảo khi Ronaline 25mg không có sẵn ở nhà thuốc Ngọc Anh

Thuốc Jardiance 25mg có thành phần cùng dạng bào chế tương ứng và hàm lượng tương đương. Thuốc được bào chế tại Đức do Boehringer Ingelheim International GmbH chịu trách nhiệm sản xuất.

Thuốc Meyerlozin 10 với thành phần cùng dạng bào chế tương ứng và hàm lượng thấp hơn (10mg). Thuốc được bào chế tại Việt Nam do Công ty liên doanh Meyer-BPC chịu trách nhiệm sản xuất.

Thuốc Ronaline 25mg giá bao nhiêu?

Giá bán của Ronaline 25mg có thể dao động nhẹ tùy theo nhà thuốc và thời điểm, nhưng hiện tại, sản phẩm đang được cập nhật giá tham khảo tại Nhà thuốc Ngọc Anh ngay đầu bài viết. Để biết chính xác giá về sản phẩm, khách hàng có thể nhắn tin cho chúng tôi trực tiếp tại website hoặc gọi điện theo hotline nhà thuốc, dược sĩ đại học sẽ trả lời nhanh nhất.

Thuốc Ronaline 25mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Ronaline 25mg được bán khi mang đơn thuốc đến các cửa hàng bất kỳ trên toàn quốc. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm mua hàng phù hợp nhưng đảm bảo có được thuốc an toàn, đúng chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn tham khảo

Forycka J, Hajdys J, Krzemińska J, Wilczopolski P, Wronka M, Młynarska E, Rysz J, Franczyk B (2022). New Insights into the Use of Empagliflozin-A Comprehensive Review. Biomedicines. Truy cập ngày 28/08/2025