Pravafen

Thuốc Pravafen được sử dụng trong điều trị mỡ máu cao ở người trưởng thành. Vậy, thuốc có liều dùng như thế nào? Cần những lưu ý gì khi sử dụng? Hãy cùng Nhà Thuốc Ngọc Anh tìm hiểu những thông tin về thuốc Pravafen trong bài viết sau đây.

Pravafen là thuốc gì?

Pravafen là thuốc được chỉ định kết hợp bổ sung với chế độ dinh dưỡng, chế độ ăn giảm cân để điều trị máu nhiễm mỡ ở người bệnh trưởng thành. Thuốc còn giúp người bệnh kiểm soát tình trạng và làm giảm các triệu chứng bệnh. Đây là sản phẩm của công ty SMB Technology S.A, đã được cấp phép lưu hành với số đăng ký VN3-156-19.

Thành phần

Mỗi viên nang chứa:

• Pravastatin natri hàm lượng 40mg
• Fenofibrat. hàm lượng 160mg
• Tá dược vừa đủ

Cơ chế tác dụng của thuốc Pravafen

Pravafen bao gồm fenofibrat và pravastatin, có cơ chế tác dụng khác nhau với tác dụng tăng cường tác dụng hạ lipid trong huyết thanh.

Fenofibrat

Fenofibrat là dẫn xuất của acid fibric có tác dụng giảm lipid gián tiếp theo cơ chế hoạt hóa thụ thể kích hoạt tăng sinh Peroxisom nhóm a (PPARa). Các nghiên cứu với fenofibrat trên các phần từ lipoprotein cho thấy tác dụng làm giảm nồng độ cholesterol LDL và VLDL.

Fumiyoshi Tsunoda, Ivor B Asztalos và các cộng sự tiến hành nghiên cứu Fenofibrate, HDL và bệnh tim mạch ở bệnh tiểu đường Tuýp 2. Kết quả cho thấy, khi sử dụng fenofibrate, cân bằng nội môi lipid được cải thiện và hoạt động Lp-PLA2 giảm trong khi không có sự cải thiện về cân bằng nội môi glucose.

Pravastatin

Pravastatin là tác nhân ức chế cạnh tranh của 3-hydroxy-3-methylgIutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reductase, đây là enzym xúc tác giai đoạn sớm của quá trình hạn chế sinh tổng hợp cholesterol. Tác dụng làm giảm lipid máu theo 2 cách:

• Thứ nhất: với sự ức chế thuận nghịch và cạnh tranh đặc hiệu với HMG-CoA reductase, nó có tác dụng làm giảm nhẹ quá trình tổng hợp cholesterol nội bào dẫn đến làm tăng số lượng các thụ thể của LDL trên bề mặt tế bào và tăng chuyển hóa gián tiếp qua thụ thể và độ thanh thải cholesterol tỉ trọng thấp trong tuần hoàn.
• Thứ hai: pravastatin ức chế sản sinh LDL bằng cách ức chế sự tổng hợp VLDL-cholesterol, tiền chất LDL-cholesterol, tại gan.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Pravafen 40mg/160mg

Thuốc Pravafen 40mg + 160mg được chỉ định dùng bổ sung cùng với chế độ dinh dưỡng và các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác để điều trị mỡ máu cao hỗn hợp ở các bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ tim mạch cao nhằm làm giảm triglycerid và tăng HDL-C khi nồng độ LDL-C được kiểm soát thỏa đáng

Dược động học

Hấp thu

• Pravastatin

Pravastatin được uống ở dạng hoạt tính. Nó được hấp thu nhanh, đạt đỉnh trong huyết thanh khoảng 1 – 1.5 giờ sau khi uống. Trung bình 34% thuốc qua đường uống được hấp thu với sinh khả dụng tuyệt đối là 17%.

Thức ăn trong đường tiêu hóa làm giảm sinh khả dụng của thuốc này, nhưng tác dụng hạ cholesterol của pravastatin không thay đổi cho dù có uống cùng thức ăn hay không. Sau khi hấp thu, 66% pravastatin bị chuyển hóa lần đầu tại gan

• Fenofibrat

Nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) xuất hiện trong khoảng 4 – 5h sau khi uống. Nồng độ thuốc trong huyết tương ổn định trong suốt liệu trình điều trị liên tục ở mọi cá thể bệnh nhân.

Sự hấp thu fenofibrat tăng lên khi uống cùng thức ăn. Ảnh hưởng của thức ăn gia tăng cùng lượng chất béo: càng nhiều chất béo, sinh khả dụng của fenofibrat càng cao.

Phân bố

• Pravastatin

Khoảng 50% pravastatin liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố vào khoảng 0.5 L/kg. Một lượng nhỏ pravastatin xâm nhập vào sữa mẹ.

• Fenofibrat

Acid fenofibric gắn mạnh vào albumin huyết tương (hơn 99%).

Chuyển hóa và thải trừ

• Pravastatin

Pravastatin không bị chuyển hóa đáng kể bởi cytochrom P450 cũng không là một cơ chất hoặc tác nhân ức chế p-glycoprotein nhưng lại là cơ chất của các protein vận chuyển khác.

Đối với đường uống, 20% liều ban đầu bị thải trừ qua nước tiểu và 70% qua phân. Thời gian bán thải trong huyết tương của pravastatin từ 1,5 đến 2 giờ.

• Fenofibrat

Không tìm thấy bất cứ dạng fenofibrat chưa chuyển hóa nào trong huyết tương, chất chuyển hóa chủ yếu tìm được là acid fenofibric. Thuốc này được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu. Thực tế toàn bộ thuốc bị đào thải hết trong vòng 6 ngày. Fenofibrat được thải trừ chủ yếu dưới dạng acid fenofibric và dạng kết hợp glucuronid của nó.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Stavacor 20mg Herabiopharm là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu?

Liều dùng – Cách dùng thuốc Pravafen

Liều dùng

Liều khuyến cáo: 1 viên/ngày.

Nếu không đạt được đáp ứng mong muốn trong thời gian ba tháng điều trị thì nên dừng thuốc.

Người cao tuổi (> 65 tuổi): Nên bắt đầu điều trị với Pravafen sau khi đánh giá chức năng thận. Thận trọng khi dùng thuốc cho các bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy thận: Chống chỉ định đối với bệnh nhân suy thận nặng và vừa. Không cần thiết thay đổi liều dùng đổi với bệnh nhân suy thận nhẹ.

Bệnh nhân suy gan: Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy gan trung bình và chống chỉ định đối với bệnh nhân suy gan nặng. Không cần thiết điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy gan nhẹ.

Trẻ em (< 18 tuổi): Pravafen không phù hợp dùng cho trẻ em

Cách dùng

Sử dụng đường uống. Uống cùng với bữa tối. Do thuốc hấp thu kém hơn khi đói. Pravafen nên được uống trong bữa ăn

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em và trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi.
• Bệnh về túi mật
• Suy thận trung bình và nặng
• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Bệnh nhân đã được xác định là có phản ứng độc tính vói ánh sáng hoặc dị ứng ánh sáng trong quá trình điều trị với các fibrat hoặc ketoprofen
• Viêm tuyến tụy cấp tính hoặc mãn tính ngoại trừ viêm tuyên tụy cấp tính do tăng quá mức triglycerid máu
• Người có tiền sử mắc bệnh về cơ và/hoặc chứng tiêu cơ gây ra do statin và/hoặc flbrat hoặc trước đó đã được xác định là tăng creatine phosphokinase (CK) trên 5 lần ULN khi dùng thuốc statin
• Bệnh nhân suy gan nặng

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Fenosup Lidose 160mg Hyphens là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu

Tác dụng phụ

Ít gặp:

• Thần kinh trung ương: Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
• Thị giác: Rối loạn thị lực (song thị, nhìn mờ).
• Tiêu hoá: Khó tiêu, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
• Da và mô dưới da: Ngứa, ban da, mày đay, da đầu/tóc bất thường (rụng tóc).
• Thận và tiết niệu: Tiểu tiện bất thường (khó tiểu tiện, tiểu tiện đêm).
• Sinh sản: Rối loạn chức năng sinh dục.
• Cơ – xương: Đau khớp, co cứng cơ, đau cơ, yếu cơ, tăng hàm lượng creatine kinase (CK) huyết tương.
• Gan: Tăng transaminase huyết thanh.

Rất hiếm:

• Thần kinh: Viêm đa dây thần kinh ngoại biên, dị cảm.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng mẫn cảm (phản vệ, hội chứng giống lupus ban đỏ, phù mạch).
• Tiêu hoá: Viêm tuỵ.
• Gan: Vàng da, viêm gan, hoại tử tế bào gan.
• Cơ – xương: Globin cơ niệu kịch phát dẫn tới suy thận cấp thứ phát, viêm cơ, viêm đa cơ.

Tương tác thuốc

Tương tác của pravastatin

Lưu ý và thận trọng

• Vì vậy, cần đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích/nguy cơ của Pravafen trước khi tiến hành điều trị và bệnh nhân cần được theo dõi để phát hiện bất kì dấu hiệu nào của nhiễm độc cơ.
• Cần đánh giá nồng độ CK thường xuyên.
• Nồng độ transaminase tăng trung bình ở một số bệnh nhân điều trị vói pravastatin hoặc fenofibrat đã được báo cáo.
• Viêm tuyến tụy đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fenofibrat \à pravastatin
• Fenofibrat có thể làm tăng bài tiết cholesterol vào mật, có nguy cơ dẫn đến sỏi mật.
• Các trường hợp bệnh phối mô kẽ hiếm gặp đã được báo cáo khi điều trị với một số statin, đặc biệt khi điều trị trong thời gian dài
• Thuốc này có chứa lactose. Bệnh nhân có tiền sử không dung nạp galactose hiếm gặp. suy giảm Lapp lactase, không hap thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng kết hợp pravastatin và fenofibrat trên phụ nữ có thai. Vì Pravafen chống chỉ định cho phụ nữ có thai

Phụ nữ cho con bú: Vẫn chưa có nghiên cứu nào trên động vật cho con bú được tiến hành đối vói Pravafen. Bởi vậy, vì pravastatin chống chỉ định đối với phụ nữ cho con bú, chống chỉ định Pravafen cho phụ nữ cho con bú.

Lưu ý cho người lái xe, vận hành máy móc

Pravafen không có ảnh huởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nên thận trọng vì có thể xảy ra hoa mắt và tâm nhìn bị ảnh hưởng trong khi điều trị.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều, cần thực hiện các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ cần thiết.

• Pravastatin: Các trường hợp quá liều được báo cáo không có triệu chứng và không làm tăng các thông số xét nghiệm. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu nghi ngờ’ xảy ra quá liều cần điều trị triệu chứng và thực hiện các biện pháp hỗ trợ phù họp.
• Fenofibrat: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu nghi ngờ quá liều cần điều trị triệu chứng và thực hiện các biện pháp hỗ trợ phù hợp. Không thể thải trừ fenofibrat bằng thâm tách máu.

Quên liều

• Khi bạn quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Thuốc Pravafen giá bao nhiêu?

Thuốc Pravafen được bán ở nhiều nhà thuốc trên toàn quốc với giá cả dao động tuỳ thuộc vào từng nhà thuốc và nơi bán khác nhau. Hiện Nhà thuốc Ngọc Anh cập nhật giá thuốc Pravafen 40mg/160mg tại đầu trang, mời quý bạn đọc tham khảo.

Thuốc Pravafen mua ở đâu uy tín?

Để mua các thuốc đảm bảo chất lượng, quý bạn đọc nên đến các cửa hàng uy tín hoặc tham khảo website Nhà Thuốc Ngọc Anh. Chúng tôi luôn cam kết về chất lượng và giao tận tay quý khách thuốc Pravafen chính hãng. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào trong quá trình đặt hàng, vui lòng liên hệ, để lại câu hỏi, nhân viên nhà thuốc sẽ giải đáp nhanh chóng.

Sản phẩm thay thế

• Thuốc Fasthan 20mg có thành phần chính là Pravastatin thường được chỉ định cho người bị rối loạn lipid máu, khi việc điều chỉnh chế độ ăn uống và sinh hoạt không đem lại hiệu quả điều trị như mong muốn. Thuốc được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.
• Thuốc Fenostad 160mg được chỉ định điều trị tăng triglycerid huyết nặng có hoặc không có HDL cholesterol thấp, tăng lipid huyết hỗn hợp. Thuốc được sản xuất và phân phối bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm

Thuốc Pravafen có tốt không?

Tài liệu tham khảo

1. Các tác giả: Tsunoda F, Asztalos IB, Horvath KV, Steiner G, Schaefer EJ, Asztalos BF. Fenofibrate, HDL, and cardiovascular disease in Type-2 diabetes: The DAIS trial. Pubmed. Truy cập ngày 17 tháng 4 năm 2024.
2. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, tải file PDF Tại đây.