Mycokem capsules 250mg

Thành phần

Thuốc Mycokem capsules 250mg chứa:

• Mycophenolat mofetil: 250mg
• Tá dược vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Mycophenolate mofetil là một dẫn xuất ester của 2-morpholinoethyl và acid mycophenolic (MPA). MPA hoạt động như một chất ức chế chọn lọc, không hồi phục và không cạnh tranh đối với enzym inosin monophosphat dehydrogenase. Nhờ đó, nó ngăn chặn quá trình tổng hợp nucleotid guanosin mà không cần xâm nhập vào DNA.

Vì quá trình tổng hợp purin đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển của tế bào lympho B và T, trong khi các loại tế bào khác có thể sử dụng cơ chế tái chế purin, MPA thể hiện tác dụng ức chế mạnh mẽ hơn đối với tế bào lympho so với các tế bào khác.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Mycokem tablets 500mg được chỉ định cho bệnh nhân ghép tạng để dự phòng thải ghép

Dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, mycophenolate mofetil hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và chuyển hóa thành MPA có hoạt tính. Sinh khả dụng đường uống của hoạt chất này đạt 94% so với đường tĩnh mạch. Thức ăn không ảnh hưởng đến tổng mức hấp thu nhưng làm giảm 40% nồng độ đỉnh (Cmax) của MPA.

Phân bố: Do trải qua chu kỳ gan-ruột, nồng độ MPA có thể tăng lần hai sau 6-12 giờ. Khi dùng đồng thời với cholestyramin, diện tích dưới đường cong (AUC) của MPA giảm 40%. Khoảng 97% MPA và 82% MPAG gắn với albumin huyết tương, nhưng ở bệnh nhân suy thận nặng, tỷ lệ gắn kết MPAG giảm còn 62%.

Chuyển hóa: MPA được chuyển hóa chủ yếu bởi glucuronyl transferase thành MPAG, một chất không có hoạt tính dược lý.

Thải trừ: Thời gian bán hủy khoảng 16-18 giờ. Khoảng 93% thuốc thải qua thận (chủ yếu dưới dạng MPAG), 6% qua phân. Ở bệnh nhân suy thận nặng mạn tính, AUC của MPA tăng 28-75% so với người khỏe mạnh.

Công dụng – chỉ định của Mycokem capsules 250mg

Mycokem capsules 250mg kết hợp với cyclosporin và corticoid có tác dụng ngăn ngừa thải ghép trong các trường hợp ghép thận, gan hoặc tim.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Ghép thận

Người lớn: 1g, uống 2 lần/ngày.

Trẻ em (3 tháng – 18 tuổi): 600mg/m² diện tích cơ thể, uống 2 lần/ngày (tối đa 1g x 2 lần/ngày), cụ thể:

• Trẻ có diện tích da từ 1,25 – 1,5 m²: 750mg, uống 2 lần/ngày.
• Trẻ có diện tích da >1,5 m²: 1g, uống 2 lần/ngày.

Ghép tim và gan

Người lớn: 1,5g, uống 2 lần/ngày.

Một số trường hợp đặc biệt

Bệnh nhân suy thận: Với suy thận mạn tính nặng (tốc độ lọc <25ml/phút/1,73m²), không nên dùng quá 1g x 2 lần/ngày. Chưa có dữ liệu về ghép tim và gan ở nhóm bệnh nhân này.

Người cao tuổi: Uống liều 1g x 2 lần/ngày (đối với ghép thận), 1,5g x 2 lần/ngày (đối với ghép tim/ gan).

Cách dùng

Mycokem capsules 250mg được khuyến nghị uống trực tiếp cùng nước lọc.

Chống chỉ định

Mycokem capsules 250mg bị chống chỉ định với trường hợp nhạy cảm mycophenolat mofetil hay acid mycophenolic.

Thuốc không được khuyến cáo cho phụ nữ đang mang thai.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng phụ của thuốc ức chế miễn dịch khá khó xác định do có thể bị nhầm lẫn với triệu chứng của bệnh lý tiềm ẩn hoặc tác dụng của thuốc khác dùng đồng thời. Những tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng mycophenolate mofetil bao gồm tiêu chảy, giảm bạch cầu, nhiễm trùng máu và nôn mửa.

Các tác dụng không mong muốn phổ biến trên từng cơ quan được trình bày trong bảng sau:

Tương tác thuốc

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Medrokort 40 có tác dụng ức chế miễn dịch, dùng trong trường hợp chống viêm, dị ứng

Lưu ý khi sử dụng Mycokem capsules 250mg

Lưu ý và thận trọng

Mycophenolat mofetil có thể làm tăng nguy cơ ung thư hạch bạch huyết và ung thư da, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài. Bệnh nhân nên hạn chế tiếp xúc ánh nắng, mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng.

Thuốc ức chế miễn dịch có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng cơ hội và nhiễm trùng huyết. Bệnh nhân cần báo ngay nếu có dấu hiệu nhiễm trùng, bầm tím hoặc chảy máu bất thường.

Theo dõi sát lượng bạch cầu trung tính, trường hợp ANC < 1,3 x 10³/microlitre, nên giảm liều hoặc ngừng thuốc và thực hiện xét nghiệm cần thiết.

Thuốc có thể gây loét dạ dày, xuất huyết hoặc thủng dạ dày-ruột. Cần thận trọng với bệnh nhân có bệnh lý tiêu hóa.

Theo dõi công thức máu hàng tuần trong tháng đầu, sau đó 2 tuần/lần trong 2 tháng tiếp theo và mỗi tháng một lần trong năm đầu điều trị.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ có thai: Mycophenolat mofetil có thể gây hại cho thai nhi, cần áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.

Phụ nữ cho con bú: Thuốc bài tiết qua sữa chuột, nhưng chưa có dữ liệu trên người. Do nguy cơ tác dụng phụ cho trẻ bú mẹ, cần cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, ưu tiên lợi ích điều trị cho mẹ.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu cụ thể, nhưng thuốc có thể gây chóng mặt, cần thận trọng khi lái xe hoặc làm việc với máy móc phức tạp.

Bảo quản

Bảo quản Mycokem capsules 250mg ở nhiệt độ dưới 30°C, trong bao bì gốc để tránh ẩm.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd

Xuất xứ: Ấn Độ.

Số đăng ký: VN-18134-14

Xử trí quá liều

Chưa ghi nhận các báo cáo thực tế liên quan đến trường hợp quá liều ở người. MPA và MPAG không thẩm phân được, nhưng khi MPAG trong máu quá cao (>100 mcg/ml), có thể loại bỏ một phần nhỏ bằng thẩm phân. Cholestyramin có thể giúp tăng thải trừ thuốc.

Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm hết hàng, quý khách hàng có thể tham khảo sản phẩm thay thế sau:

• CellCept 250 mg là thuốc ức chế miễn dịch được chỉ định cho dự phòng và điều trị thải ghép. Thuốc được sản xuất bởi Roche.

Mua thuốc Mycokem capsules 250mg ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Hướng dẫn sử dụng do Bộ Y tế phê duyệt, xem và tải về bản PDF đầy đủ tại đây.