Kineptia 500mg

Thành phần

Thành phần của thuốc Kineptia 500mg bao gồm:

• Levetiracetam: 500mg
• Tá dược vừa đủ

Cơ chế tác dụng của thuốc Kineptia 500mg

Cơ chế hoạt động của levetiracetam chưa được làm rõ hoàn toàn. Levetiracetam có tác động đến nồng độ Ca²+ trong tế bào thần kinh bằng cách ức chế một phần dòng Ca²+ và giảm giải phóng Ca²+ từ các kho dự trữ nội bào. Thuốc cũng giúp đảo ngược phần nào sự suy giảm dòng GABA và glycin do kẽm và β-carbolin gây ra. Ngoài ra, nghiên cứu cho thấy levetiracetam liên kết với protein 2A tại túi synap trong mô não loài gặm nhấm. Protein này có vai trò quan trọng trong việc giải phóng chất dẫn truyền thần kinh.

Mức độ gắn kết của levetiracetam với protein 2A tương quan với khả năng chống co giật của thuốc trong mô hình động kinh ở chuột. Điều này cho thấy sự tương tác với protein 2A có thể là yếu tố quan trọng trong cơ chế tác dụng của levetiracetam.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Levetral 500mg được sử dụng trong điều trị động kinh cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi

Dược động học

Hấp thu: Levetiracetam được hấp thu nhanh qua đường uống với sinh khả dụng gần 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau khoảng 1,3 giờ và trạng thái cân bằng thiết lập sau 2 ngày dùng thuốc.

Phân bố: Hiện chưa có dữ liệu về phân bố thuốc trong mô ở người. Levetiracetam và chất chuyển hóa chính không gắn kết đáng kể với protein huyết tương (<10%). Thể tích phân bố khoảng 0,5 – 0,7 l/kg, tương đương tổng lượng nước trong cơ thể.

Chuyển hóa: Levetiracetam có quá trình chuyển hóa chính là thủy phân nhóm acetamid, không liên quan đến enzym cytochrom P450 ở gan. Chất chuyển hóa chính không có hoạt tính. Hai chất chuyển hóa phụ chiếm tỷ lệ rất nhỏ và không ảnh hưởng đáng kể đến tác dụng của thuốc.

Levetiracetam không ức chế hoặc cảm ứng đáng kể các enzym gan quan trọng như CYP450, glucuronyl transferase hay epoxid hydroxylase, do đó ít gây tương tác thuốc.

Thải trừ: Levetiracetam có thời gian bán thải khoảng 7 giờ, chủ yếu được đào thải qua nước tiểu (95% liều uống). Khoảng 66% thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi, còn 24% ở dạng chất chuyển hóa chính. Thuốc được lọc qua cầu thận và tái hấp thu một phần tại ống thận.

Ở người cao tuổi, thời gian bán thải tăng 40% do suy giảm chức năng thận. Độ thanh thải giảm theo mức độ suy thận, cần điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin. Ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, thời gian bán thải có thể lên đến 25 giờ, nhưng giảm xuống 3,1 giờ khi lọc máu. Trong trường hợp suy gan nặng, độ thanh thải giảm hơn 50% do suy giảm chức năng thận kèm theo.

Công dụng – chỉ định của Kineptia 500mg

Kineptia 500mg được sử dụng đơn trị liệu trong điều trị động kinh cục bộ nguyên phát (có hoặc không kèm động kinh toàn thể) ở người lớn và trẻ từ 16 tuổi mới được chẩn đoán.

Với điều trị kết hợp, thuốc được sử dụng cho các trường hợp:

• Động kinh cục bộ nguyên phát (có hoặc không kèm động kinh toàn thể) ở người lớn, trẻ vị thành niên, trẻ em và trẻ nhỏ từ 1 tháng tuổi.
• Động kinh rung giật ở người lớn và trẻ từ 12 tuổi.
• Động kinh co cứng-co giật toàn thể nguyên phát ở người lớn và trẻ từ 12 tuổi bị động kinh toàn thể tự phát.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Đơn trị liệu (Người lớn và trẻ từ 16 tuổi):

• Khởi đầu: 250 mg x 2 lần/ngày, tăng lên 500 mg x 2 lần/ngày sau 2 tuần.
• Có thể tăng thêm 250 mg x 2 lần/ngày mỗi 2 tuần, tối đa 1500 mg x 2 lần/ngày.

Điều trị kết hợp (Người lớn ≥18 tuổi và trẻ từ 12 tuổi, ≥50 kg):

• Bắt đầu với 500 mg x 2 lần/ngày, có thể tăng lên 1500 mg x 2 lần/ngày tùy theo đáp ứng.
• Điều chỉnh liều bằng cách tăng/giảm 500 mg x 2 lần/ngày mỗi 2 – 4 tuần.

Ngừng thuốc ở người lớn và trẻ ≥50 kg: Giảm 500 mg x 2 lần/ngày mỗi 2 – 4 tuần.

Đối với các bệnh nhân suy thận, liều dùng Levetiracetam cần được điều chỉnh dựa trên độ thanh thải Creatinin.

Cách dùng

Levetiracetam dạng viên bao phim được sử dụng bằng đường uống. Nên nuốt nguyên viên với một lượng nước vừa đủ, có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn. Liều dùng hàng ngày cần chia thành hai lần uống với lượng bằng nhau.

Chống chỉ định

Không sử dụng cho người mẫn cảm với levetiracetam, các dẫn xuất pyrrolidon hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào trong thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Nhiễm trùng và ký sinh trùng	Ít gặp: Viêm mũi họng Hiếm gặp: Nhiễm trùng
Hệ máu và bạch huyết	Ít gặp: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu Hiếm gặp: Giảm huyết cầu toàn thể, mất bạch cầu hạt
Hệ miễn dịch	Hiếm gặp: DRESS (phản ứng thuốc kèm tăng bạch cầu ưa acid), phù mạch, sốc phản vệ
Chuyển hóa và dinh dưỡng	Thường gặp: Giảm cân, tăng cân Hiếm gặp: Hạ natri máu
Rối loạn tâm thần	Thường gặp: Trầm cảm, lo âu, mất ngủ, kích động Ít gặp: Ảo giác, hoảng loạn, cảm xúc không ổn định Hiếm gặp: Tự sát, rối loạn tính cách
Hệ thần kinh	Rất thường gặp: Buồn ngủ, nhức đầu Thường gặp: Chóng mặt, co giật, run, ngủ lịm Ít gặp: Rối loạn trí nhớ, mất điều hòa vận động Hiếm gặp: Múa giật, tăng động
Mắt và tai	Ít gặp: Nhìn đôi, nhìn mờ Thường gặp: Chóng mặt
Hệ hô hấp	Thường gặp: Ho
Hệ tiêu hóa	Thường gặp: Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn Hiếm gặp: Viêm tụy
Gan và mật	Ít gặp: Xét nghiệm chức năng gan bất thường Hiếm gặp: Viêm gan, suy gan
Da và mô dưới da	Thường gặp: Phát ban Ít gặp: Rụng tóc, eczema, ngứa Hiếm gặp: Hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson
Cơ xương và mô liên kết	Ít gặp: Đau cơ, yếu cơ
Toàn thân	Thường gặp: Mệt mỏi, suy nhược Ít gặp: Chấn thương

Tương tác thuốc

Methotrexat: Dùng chung với levetiracetam có thể làm giảm thải trừ methotrexat, dẫn đến tăng nồng độ trong máu và nguy cơ ngộ độc. Cần theo dõi chặt chẽ nồng độ của cả hai thuốc.

Thuốc nhuận tràng: Một số báo cáo cho thấy macrogol có thể làm giảm hiệu quả của levetiracetam. Do đó, nên tránh dùng macrogol trong vòng một giờ trước và sau khi uống levetiracetam.

Thức ăn: Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu levetiracetam nhưng có thể làm chậm tốc độ hấp thu.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Fycompa 4mg được chỉ định trong điều trị động kinh

Lưu ý khi sử dụng Kineptia 500mg

Lưu ý và thận trọng

Dạng viên nén không phù hợp cho trẻ dưới 6 tuổi, nên dùng dung dịch uống. Hiệu quả và an toàn của levetiracetam đơn trị liệu cho trẻ dưới 16 tuổi chưa được xác định.

Cần theo dõi dấu hiệu trầm cảm, ý định hoặc hành vi tự sát. Nếu có triệu chứng, bệnh nhân và người chăm sóc nên tìm tư vấn y tế kịp thời.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Không có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ dị tật bẩm sinh, nhưng không thể loại trừ hoàn toàn. Nên ưu tiên đơn trị liệu để giảm nguy cơ. Trong thai kỳ, nồng độ levetiracetam trong máu có thể giảm, đặc biệt ở 3 tháng cuối. Cần theo dõi lâm sàng chặt chẽ để điều chỉnh liều phù hợp.

Thuốc có thể truyền vào sữa mẹ, vì vậy không khuyến khích cho con bú khi dùng levetiracetam, trừ khi lợi ích vượt trội rủi ro.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây buồn ngủ hoặc ảnh hưởng thần kinh, đặc biệt khi mới dùng hoặc tăng liều. Bệnh nhân cần thận trọng và tránh các công việc cần tập trung cao nếu bị ảnh hưởng.

Bảo quản

Thuốc nên được bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ phòng, tại nơi khô thoáng.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Lek Pharmaceuticals

Xuất xứ: Slovenia

Số đăng ký: 383110790624

Xử trí quá liều

Triệu chứng: Quá liều levetiracetam có thể gây buồn ngủ, kích động, hành vi hung hăng, suy giảm nhận thức, suy hô hấp và hôn mê.

Xử trí: Khi bị ngộ độc, cần loại bỏ thuốc khỏi dạ dày bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, nên điều trị chủ yếu dựa vào kiểm soát triệu chứng. Lọc máu có thể giúp loại bỏ khoảng 60% levetiracetam và 74% chất chuyển hóa chính.

Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm hết hàng, quý khách hàng có thể tham khảo  các sản phẩm thay thế sau:

• Leracet 500mg film-coated tablets được dùng điều trị động kinh cho bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên. Đây là một sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương CPC1.
• Keppra 500mg được sản xuất bởi UCB Pharma SA. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp động kinh có hoặc không kèm theo động kinh toàn thể thứ phát.

Mua thuốc Kineptia 500mg ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Levetiracetam 500 mg film-coated tablets, EMC. Truy cập ngày 14/3/3025.