Datagalas 10

Thuốc Datagalas 10 là một trong các thuốc kê đơn được dùng để điều trị cho người mắc bệnh tiểu đường. Vậy thuốc này dùng như thế nào và có lưu ý gì không khi dùng thuốc? Hôm nay Nhà Thuốc Ngọc Anh sẽ cung cấp đến quý bạn đọc các thông tin của thuốc qua bài viết dưới đây.

Thuốc Datagalas 10 (Dapagliflozin 10mg) là thuốc gì?

Thuốc Datagalas 10 là thuốc kê đơn được công ty Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận sản xuất. Thuốc có chứa thành phần chính là Dapagliflozin và có chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2. Hiện nay đã được cấp phép lưu hành rộng rãi với số đăng ký là VD-34367-20.

Thành phần

Trong mỗi viên thuốc Datagalas 10 có chứa những thành phần sau:

• Dapagliflozin có hàm lượng 10mg.
• Tá dược khác vừa đủ 1 viên nén bao phim.

Cơ chế tác dụng của thuốc Datagalas 10

• Datagalas 10 có chứa hoạt chất Dapagliflozin, đây là một chất có thể ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (hay còn gọi tắt là SGLT2). Những SGLT2 này chủ yếu có mặt trên thận. Nó có nhiệm vụ vận chuyển cũng như tái hấp thu glucose tại cầu thận và đưa về lại tuần hoàn chung. Mặc dù đường máu ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 tăng lên nhưng glucose vẫn được tái hấp thu bình thường.
• Thuốc có thể cải thiện đường huyết kể cả khi đói hay sau khi ăn bằng cách giảm lượng glucose được tái hấp thu ở cầu thận và dẫn đến đào thải ra ngoài bằng đường niệu. Sự đào thải này có thể quan sát được ngay sau liều dùng đầu tiên và xảy ra liên tục trong suốt thời gian điều trị bằng thuốc. Glucose được đào thải qua cơ chế này có sự phụ thuộc vào Glucose huyết và GFR.
• Dapagliflozin không có khả năng làm giảm sản xuất glucose nội sinh và hoạt động độc lập với insulin hay tác dụng của insulin. Ngoài ra thuốc không ức chế sự vận chuyển glucose đến mô ngoại vi. Tính chọn lọc của thuốc trên SGLT2 gấp 1400 lần so với SGLT1.
• Sarah L Anderson và cộng sự đánh giá hiệu quả điều trị tiểu đường tuýp 2 bằng Dapagliflozin. Kết quả ở giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng nhận thấy thuốc có triển vọng trong đơn trị hoặc liệu pháp phối hợp để kiểm soát bệnh tiểu đường.

Công dụng và chỉ định của thuốc Datagalas 10

• Thuốc được dùng cho người lớn điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2 kèm theo tập thể dục và chế độ ăn uống kiểm soát đường máu.
• Có thể dùng đơn trị liệu khi Metformin không được dung nạp. Hoặc phối hợp cùng thuốc khác để trị tiểu đường.

=> Tham khảo thêm thuốc: Thuốc Forxiga 5mg là thuốc gì, liều dùng, giá bao nhiêu, mua ở đâu.

Dược động học

• Hấp thu: thuốc được đường tiêu hóa hấp thu nhanh khi uống và có nồng độ đỉnh tại huyết tương sau 2 tiếng uống (nếu dùng khi đối). Các giá trị Cmax và AUC đạt ổn định sau khi dùng 10mg/ngày lần lượt là 158ng/ml và 628ng/h. Sinh khả dụng tuyệt đối khi dùng liều 10mg là 78%. Dùng thuốc này cùng bữa ăn nhiều chất béo khiến Cmax giảm ½ và tăng thời gian đạt đỉnh thêm 1 giờ. Tuy nhiên do không làm thay đổi AUC nên các giá trị này không có ý nghĩa lâm sàng.
• Phân bố: Thuốc gắn khoảng 91% với protein tại huyết tương. Suy gan hoặc suy thận không ảnh hưởng đến gắn kết protein. Vd của thuốc khoảng 118 lít.
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa và tạo thành Dapagliflozin 3-O-glucuronid, chất này không có hoạt tính. Các chất chuyển hóa của thuốc gốc không đóng góp vào hoạt tính của thuốc.
• Thải trừ: Thuốc có thời gian bán hủy trung bình là 12,9 tiếng sau khi dùng 1 liều 10mg ở người khỏe mạnh. Thanh thải trung bình khoảng 207ml mỗi phút. Thuốc gốc và chất chuyển hóa được thải qua nước tiểu với chỉ dưới 2% ở dạng chưa chuyển hóa. Khoảng 15% liều được đào thải qua phân ở dạng nguyên vẹn.

Liều dùng và cách dùng thuốc Datagalas 10

Liều dùng

• Điều trị cho người lớn với liều đơn hoặc kết hợp với các thuốc hạ glucose khác như insulin thường là 1 viên mỗi ngày. Nếu dùng chung các thuốc Insulin hay thuốc kích thích tiết Insulin nên dùng liều Dapagliflozin thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường máu.
• Với những người bị suy thận: Không nên dùng liều khởi đầu ở bệnh nhân có độ thanh thải dưới 60ml mỗi phút, ngưng thuốc nếu giá trị này dưới 45ml/phút. Không cần phải điều chỉnh liều theo chức năng của thận.
• Suy gan: Không cần phải điều chỉnh liều nếu suy gan nhẹ và vừa. Nếu suy gan nặng nên sử dụng liều 5mg và tăng lên 10mg nếu cơ thể dung nạp được.
• Người trên 65 tuổi không cần điều chỉnh liều. Nên xem xét chức năng thận và nguy cơ bị mất dịch. Do kinh nghiệm hạn chế nên không khuyến cáo dùng cho người trên 75 tuổi.
• An toàn và hiệu quả ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa có nên tránh sử dụng.

Cách dùng

• Uống cả viên thuốc với nước.
• Có thể dùng vào thời điểm bất kỳ.

Chống chỉ định

Các bệnh nhân bị quá mẫn với Dapagliflozin hoặc tá dược của thuốc.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp tình trạng hạ đường máu.
• Thường gặp biểu hiện viêm quy đầu, viêm có liên quan nhiễm trùng sinh dục, nhiễm trùng niệu và viêm phế quản. Da nổi mẩn, bí tiểu, đau lưng, chóng mặt, đa niệu, giảm thanh thải creatinin và rối loạn lipid máu.
• Không thường gặp các phản ứng như tiểu đêm, suy thận, miệng khô, âm đạo, âm hộ ngứa, tăng creatinin máu, ure máu, táo bón và giảm cân.
• Hiếm khi gặp nhiễm toan ceton do bệnh tiểu đường.

Tương tác thuốc

=> Quý bạn đọc xem thêm: Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg là thuốc gì, mua ở đâu, giá bao nhiêu.

Lưu ý và thận trọng

• Hiệu quả hạ đường máu có liên quan và phụ thuộc chức năng của thận. Hiệu quả sẽ giảm khi dùng ở người suy thận vừa và có thể sẽ không hiệu quả ở suy thận nặng. Ở những người suy thận vừa điều trị bằng thuốc có thể gặp các phản ứng phụ như tăng hormon tuyến cận giáp, tăng creatinin và hạ huyết áp.
• Không nên bắt đầu dùng thuốc Dapagliflozin ở người có thanh thải dưới 60ml/phút và ngừng khi thanh thải dưới 45ml/phút.Theo dõi chức năng thận trước khi dùng thuốc và ít nhất mỗi năm 1 lần sau khi điều trị bằng Dapagliflozin. Nếu thanh thải dưới 60 nên kiểm tra 2-4 lần mỗi năm.
• Nồng độ của Dapagliflozin ở huyết tương tăng lên ở những người suy gan nặng.
• Thuốc có thể làm tăng bài niệu, tăng rõ hơn ở những người có nồng độ glucose huyết cao.
• Không khuyến cáo dùng cho người bệnh đang sử dụng thuốc lợi tiểu quai hoặc người mất dịch.
• Theo dõi thể tích dịch của cơ thể do thuốc có thể suy giảm thể tích dịch.
• Bệnh nhân có biểu hiện buồn nôn, ói mửa, chán ăn, khó thở, mệt mỏi, lú lẫn, khát quá mức, đau bụng, buồn ngủ nên xem xét đến nguy cơ nhiễm toan ceton do tiểu đường.
• Trường hợp bệnh nhân dùng thuốc ức chế SGLT2 bị nhiễm toan ceton do thuốc thì không nên tái điều trị bằng thuốc này.
• Tăng hematocrit đã được ghi nhận ở những người dùng Dapagliflozin, do đó nên thận trọng ở các bệnh nhân có tiền sử tăng hematocrit.
• Dùng thuốc Dapagliflozin sẽ cho kết quả dương tính glucose niệu.

Lưu ý cho bà bầu và mẹ cho con bú

• Không có dữ liệu ở bệnh nhân mang thai. Nghiên cứu ở chuột nhật nhất độc tính ở thận vào các giai đoạn tương ứng 3 tháng đầu và cuối thai kỳ. Do đó không khuyến cáo dùng thuốc vào 3 tháng đầu và cuối. Nếu phát hiện mang thai khi đang dùng thuốc thì nên ngưng sử dụng ngay.
• Chưa biết thuốc có vào sữa mẹ hay không. Không loại trừ được rủi ro ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ nên không dùng khi đang cho con bú.

Tác động đến người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không có ảnh hưởng nào đáng kể đến các đối tượng này. Tuy nhiên nguy cơ hạ đường máu khi dùng cùng với thuốc Insulin và thuốc kích thích sinh Insulin có thể làm ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô thoáng, tránh độ ẩm và nhiệt độ cao.
• Tránh ánh nắng chiếu vào hoặc tầm tay của các bé.

Xử trí khi quên liều và quá liều

Quá liều

• Dùng liều 500mg duy nhất không cho thấy độc tính ở người khỏe mạnh. Những người này sẽ phát hiện thấy glucose ở nước tiểu. Không có báo cáo về hạ huyết áp, mất nước hoặc rối loạn cân bằng điện giải. Cũng không gây tình trạng kéo dài QT. Liều dùng 100mg mỗi ngày trong 2 tuần ở người khỏe mạnh và người tiểu đường tuýp 2 cho thấy tỷ lệ hạ đường máu chỉ cao hơn một chút so với giả dược.Tỷ lệ tác dụng phụ cũng tương tự giả dược.
• Trường hợp quá liều nên dựa vào tình trạng của bệnh nhân để có biện pháp điều trị phù hợp.

Quên liều

Uống thuốc bù nếu còn trong ngày bị quên liều. Sang hôm sau nên bỏ qua và dùng như bình thường.

Thuốc Datagalas 10 có tốt không?

Sản phẩm thay thế

• Forxiga 10mg: Là thuốc của công ty AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. Thành phần chính trong thuốc là 10mg Dapagliflozin, có công dụng điều trị tiểu đường tuýp 2. Thuốc dạng viên nén bao phim, mỗi hộp 28 viên có giá khoảng 585.000 đồng.
• Fentania 10: Do Công ty cổ phần dược Enlie sản xuất. Với hoạt chất Dapagliflozin 10mg, thuốc được chỉ định trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Mỗi hộp thuốc 28 viên nén bao phim có giá khoảng 550.000 đồng.

Có mấy loại Datagalas?

Hiện nay có hai loại hàm lượng được lưu hành:

Thuốc Datagalas 10 (Dapagliflozin 10mg) giá bao nhiêu?

Thuốc được bán khá phổ biến với giá bán điều chỉnh khác nhau tùy chính sách mỗi cửa hàng. Hiện tại nhà thuốc Ngọc Anh có bán thuốc này, mỗi hộp giá thuốc Datagalas 10 được cập nhật phía trên.

Thuốc Datagalas 10 mua ở đâu uy tín?

Thuốc nhái có thể ảnh hưởng sức khỏe nghiêm trọng, do đó bạn phải thận trọng khi đi mua thuốc. Thuốc này không cần phải có đơn kê bác sĩ nên bạn có thể mua được dễ dàng. Nhà thuốc Ngọc Anh có bán Datagalas 10 chính hãng. Sẽ giao hàng đến tận tay cho quý khách hàng có nhu cầu.

Nguồn tham khảo

1. Sreeneeranj Kasichayanula, Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of dapagliflozin, a selective inhibitor of sodium-glucose co-transporter type 2, Pubmed. Truy cập ngày 11/04/2024.
2. Sarah L Anderson, Dapagliflozin for the Treatment of Type 2 Diabetes, Annals of Pharmacotherapy. 2012;46(4):590-598. Truy cập ngày 11/04/2024.