Danapha-Rosu 20

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Danapha-Rosu 20 có chứa các thành phần bao gồm:

• Rosuvastatin 20mg
• Tá dược khác vừa đủ mỗi viên

Cơ chế tác dụng của thuốc Danapha-Rosu 20

Thuốc Danapha-Rosu 20 với hoạt chất chính rosuvastatin ức chế cạnh tranh với enzyme hydroxymethylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) Reductase, xúc tác quá trình chuyển đổi HMG-CoA thành axit mevalonic và là bước thứ ba trong chuỗi phản ứng chuyển hóa liên quan đến việc sản xuất một số hợp chất tham gia vào quá trình chuyển hóa và vận chuyển lipid bao gồm cholesterol, lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL)

Dược động học

• Hấp thu: Sinh khả dụng đường uống tuyệt đối của rosuvastatin là khoảng 20%, hấp thu ước tính là 50%, phù hợp với hiệu ứng chuyển hóa lần đầu đáng kể sau khi dùng liều uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của rosuvastatin là 6,06ng/mL và đạt được sau trung bình 5 giờ sau khi dùng liều uống. Cả Cmax và AUC đều tăng theo tỷ lệ gần đúng với liều dùng. Cả thức ăn cũng như việc dùng thuốc vào buổi tối so với buổi sáng đều không cho thấy có tác động đến AUC của rosuvastatin.
• Phân bố: Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định của rosuvastatin là khoảng 134 lít. Rosuvastatin liên kết 88% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin, liên kết này có thể đảo ngược và không phụ thuộc vào nồng độ huyết tương.
• Chuyển hóa: Rosuvastatin không được chuyển hóa rộng rãi trong cơ thể. Chất chuyển hóa chính của rosuvastatin được chuyển hoá bởi tác động của Cytochrome P450 CYP2C9.
• Thải trừ: Thời gian bán thải của rosuvastatin là khoảng 19 giờ và không tăng khi tăng liều. Sau khi uống, rosuvastatin và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được bài tiết qua phân (khoảng 90%).

Công dụng – Chỉ định của thuốc Danapha-Rosu 20

Thuốc Danapha-Rosu 20 được chỉ định trong điều trị bệnh tăng triglyceride máu, bệnh tăng lipid máu nguyên phát (bệnh tăng lipoprotein máu loại III) và bệnh tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử., phòng ngừa các biến cố tim mạch.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc DW-Tra TimaRo 20mg điều trị cho bệnh nhân gặp tình trạng tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. 

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Danapha-Rosu 20

Liều dùng

• Điều trị tăng cholesterol máu:
  Liều khởi đầu khuyến cáo: 5-10mg/ ngày (tương đương ¼ – ½ viên), 1 lần/ ngày, ở cả bệnh nhân chưa dùng statin hoặc bệnh nhân chuyển từ thuốc ức chế HMG CoA reductase khác.
  Hiệu chỉnh liều sau 4 tuần điều trị (nếu cần).
  Chỉ xem xét dùng liều 40mg/ ngày khi bệnh nhân không đáp ứng điều trị với liều 20mg/ ngày, bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ tim mạch cao (đặc biệt là những bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình).
• Phòng ngừa các biến cố tim mạch: 20 mg (tương đương 1 viên) mỗi ngày
• Sử dụng ở người cao tuổi:
  Liều khởi đầu là 5 mg được khuyến cáo ở những bệnh nhân >70 tuổi. Không cần điều chỉnh liều nào khác liên quan đến độ tuổi.
• Liều dùng cho bệnh nhân suy thận:
  Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg ở những bệnh nhân suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin <60 ml/phút). Liều 40 mg chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận trung bình. Chống chỉ định sử dụng rosuvastatin ở những bệnh nhân suy thận nặng ở tất cả các liều
• Liều dùng ở bệnh nhân suy gan:
  Ở những đối tượng có điểm Child-Pugh là 8 và 9, cần cân nhắc đánh giá chức năng thận khi sử dụng thuốc.

Cách dùng

• Dùng đường uống, không nhai, nghiền viên thuốc Danapha-Rosu 20.
• Có thể dùng Danapha-Rosu 20 vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên được áp dụng chế độ ăn kiêng giảm cholesterol tiêu chuẩn và nên tiếp tục trong quá trình điều trị.

Chống chỉ định

– Quá mẫn cảm với hoạt chất rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
– Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động bao gồm tình trạng tăng transaminase huyết thanh dai dẳng, không rõ nguyên nhân và bất kỳ tình trạng tăng transaminase huyết thanh nào vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
– Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).
– Ở những bệnh nhân bị bệnh cơ.
– Ở những bệnh nhân đang dùng phối hợp đồng thời sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir.
– Ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời ciclosporin.
– Trong thời gian mang thai, cho con bú và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Liều 40mg chống chỉ định ở những bệnh nhân có các yếu tố tiền bệnh lý cơ/tiêu cơ vân. Các yếu tố đó bao gồm:
– Suy thận trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút)
– Suy giáp
– Tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh rối loạn cơ di truyền
– Tiền sử độc tính cơ với thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác hoặc fibrate
– Lạm dụng rượu
– Các tình huống có thể xảy ra tình trạng tăng nồng độ huyết tương
– Sử dụng đồng thời fibrate.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: 
  Hệ tiêu hóa: ỉa chảy, đầy hơi, táo bón, đau bụng, buồn nôn gặp ở khoảng 5% bệnh nhân.
  Hệ thần kinh trung ương: đau đầu (4% – 9%), chóng mặt (3% – 5%), nhìn mờ (1% – 2%), suy nhược.
  Hệ thần kinh – cơ và xương: đau nhức cơ, đau khớp.
• Ít gặp: 
  Hệ thần kinh – cơ và xương: bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK).
  Da: ngứa, phát ban, mề đay.
  Hệ hô hấp: viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Hiếm gặp:
  Hệ thần kinh – cơ và xương: viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu, hội chứng giống lupus.
  Hệ miễn dịch: phản ứng quá mẫn, phù mạch.
  Hệ tiêu hoá: viêm tuỵ.
  Gan: tăng transaminase gan, vàng da.

Tương tác thuốc

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Danapha-Rosu 20

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Trước khi bắt đầu điều trị với Danapha-Rosu 20 (rosuvastatin 20mg), cần phải loại trừ các ngryên nhân gây tăng cholesterol máu và cần phải định lượng cholesterol toàn phần, cholesteol LDL, cholesterol HDL và triglycerid.
• Cần phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần, và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của bệnh nhân với thuốc.
• Phải sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị. Chỉ khi không xét nghiệm được cholesterol LDL, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị.
• Cần sử dụng thuốc thận trọng ở người bệnh uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử mắc bệnh cơ di truyền hoặc do sử dụng statin, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi).
• Tạm ngừng hoặc thôi hẳn ở bất cứ người bệnh nào có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân, thí dụ như nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.
• Bệnh nhân cần báo cáo ngay cho bác sĩ điều trị khi gặp phải các dấu hiệu hoặc triệu chứng như đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.
• Chỉ dùng rosuvastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
• Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong quá trình điều trị.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Danapha-Rosu 20 chống chỉ định ở phụ nữ có thai và cho con bú.
Phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng và ẩm, nhiệt độ bảo quản dưới 30°C.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha
Xuất xứ: Việt Nam
Số đăng ký: VD-33287-19

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Khi dùng quá liều Danapha-Rosu 20, ngay lập tức ngưng sử dụng thuốc và tiến hành các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

Quên liều

Khi quên uống thuốc: uống ngay khi nhớ ra, nếu đã đến thời điểm uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống tiếp liều mới như bình thường. Không uống gấp đôi liều.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc DW-Tra TimaRo 20mg với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty cổ phần Traphaco, Việt Nam.
Thuốc Suvaatin 20 với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Fourrts (India) Laboratories Pvt. Ltd, Ấn Độ.

Thuốc Danapha-Rosu 20 giá bao nhiêu?

Giá thành Danapha-Rosu 20 đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Danapha-Rosu 20 mua ở đâu uy tín?

Thuốc Danapha-Rosu 20 được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

1. Tushar Bajaj, Al O. Giwa. (Đăng 23/05/2023). Rosuvastatin. Truy cập ngày 06/03/2025.
2. Michael H. Davidson. (Đăng 01/2002). Rosuvastatin: a highly efficacious statin for the treatment of dyslipidaemia. Expert Opin Investig Drugs. Truy cập ngày 06/03/2025.
3. G A Holdgate, W H J Ward, F McTaggart. (Đăng 06/2003). Molecular mechanism for inhibition of 3-hydroxy-3-methylglutaryl CoA (HMG-CoA) reductase by rosuvastatin. Truy cập ngày 06/03/2025.