Certican 0,5mg

Thành phần

Mỗi viên Certican 0,5mg có chứa các thành phần:

• Everolimus 0,5mg

• Tá dược vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc Certican 0,5mg

Everolimus là thuốc có tác dụng phòng ngừa tình trạng thải mảnh ghép và ức chế sự tăng sinh các tín hiệu, ức chế miễn dịch thông qua hoạt động ức chế các tế bào T tăng sinh hoạt hóa kháng nguyên. Everolimus cũng gây ức chế con đường truyền tín hiệu nội bào dẫn đến tăng sinh tế bào của các tế bào T vào thụ thể từ đó làm các tế bào chỉ ngừng lại ở giai đoạn G1 của chu kỳ tế bào.

==>> Xem thêm thuốc khác: Thuốc Condova: Công dụng, liều dùng, lưu ý tác dụng phụ, giá bán

Dược động học

• Hấp thu: Everolimus sau khi uống được hấp thu và đạt nồng độ tối đa sau khi uống liều duy nhất là 1-2 giờ. Sinh khả dụng tương đối của Everolimus khi dùng dưới dạng viên nén phân tán so với viên nén là 0,9. Thức ăn giàu chất béo có thể làm giảm 16% AUC và 60% Cmax trong huyết tương của Everolimus.
• Phân bố: Everolimus được liên kết 17-73% với protein huyết tương và thể tích phân bố ở bệnh nhân ghép thận là 342 +/- 107 L.
• Chuyển hóa: Everolimus được chuyển hóa qua con đường chính là O-dealkyl hóa và mono-hydroxyl hóa để tạo thành 2 chất chuyển hóa chính bị thủy phân lactone vòng.
• Thải trừ: Everolimus được bài tiết 80% qua phân và chỉ khoảng 5% được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa. Không tìm thấy Everolimus nguyên vẹn qua nước tiểu hay phân.

Công dụng – Chỉ định Certican 0,5mg

Certican 0,5mg được chỉ định trong dự phòng thải ghép ở bệnh nhân có nguy cơ về miễn dịch đang được ghép tim, thận của các loài khác gen từ thấp đến trung bình. Certican 0,5mg nên được chỉ định phối hợp với corticosteroid, cyclosporin dạng vi nhũ tương.

Liều dùng – Cách sử dụng Certican 0,5mg

Liều dùng

Người lớn:

• Liều khởi đầu: 0,75mg/lần x 2 lần/ngày với bệnh nhân ghép tim và thận nên dùng sau khi ghép càng sớm càng tốt. Luôn phải chia liều thành 2 lần/ngày. Cần dùng thuốc 1 cách hằng định tức là luôn dùng cùng hoặc không cùng thức ăn và kết hợp với cyclosporin vi nhũ tương.
• Bệnh nhân có thể điều chỉnh liều phụ thuộc vào nồng độ thuốc trong máu, đáp ứng với thuốc và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân: việc điều chỉnh nên cách nhau 4-5 ngày.

Bệnh nhân da đen: Không khuyến cáo dùng Certican 0,5mg vì dữ liệu về độ an toàn còn hạn chế.

Trẻ em và thiếu niên: Chưa đủ dữ liệu về độ an toàn khi dùng thuốc.

Bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên: không thấy sự khác biệt khi dùng Certican 0,5mg so với người lớn.

Với bệnh nhân ghép thận:

Với bệnh nhân ghép tim:

Cách dùng

• Certican 0,5mg dùng theo đường uống.
• Uống Certican 0,5mg nguyên viên với nước.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Certican 0,5mg cho những bệnh nhân:

• Bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân quá mẫn với sirolimus.

Tác dụng không mong muốn

• Nhiễm khuẩn, ký sinh trùng: nhiễm khuẩn vết thương, nhiễm vi khuẩn, nhiễm virus, nhiễm nấm, nhiễm khuẩn đường huyết, nhiễm trùng huyết, viêm phổi.
• Máu và hệ bạch huyết: giảm tiểu cầu, bạch cầu, bệnh đông máu, thiếu máu, tán huyết, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, giảm toàn bộ tế bào máu, tán huyết.
• Tim: tràn dịch màng tim.
• Nội tiết: thiểu năng tuyến sinh dục nam giới.
• Chuyển hóa: tăng lipid, cholesterol triglycerid huyết, đái tháo đường.
• Mạch: viêm mạch hủy bạch cầu, u nang bạch huyết, tăng huyết áp, bệnh huyết khối mảnh ghép, huyết khối tắc nghẽn tĩnh mạch.
• Hô hấp: thấm nhập protein phế nang, viêm phổi mô kẽ, tràn dịch màng phổi.
• Tiêu hóa: nôn, đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, viêm loét miệng, dạ dày.
• Gan mật: vàng da, viêm da, rối loạn gan, chức năng gan bất thường.
• Da: ban da, mụn trứng cá.
• Đau cơ.
• Protein niệu, viêm thận bể thận, hoại tử ống thận.
• Rối loạn cương dương.
• Chậm lành vết thương, đau, phù.
• Trong quá trình dùng Certican 0,5mg nếu bệnh nhân gặp bất kì tác dụng phụ nào thì cần thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

Lưu ý và thận trọng

• Chỉ dùng Certican 0,5mg theo sự kê đơn của bác sĩ.
• Chưa có kết quả về sự phối hợp của Certican 0,5mg với các thuốc ức chế miễn dịch khác ngoài basiliximab, corticosteroid, ciclosporin.
• Chưa có nghiên cứu về độ an toàn của thuốc với bệnh nhân có nguy cơ về miệc dịch.
• Thận trọng khi kết hợp thymoglobulin với Certican 0,5mg.
• Các báo cáo cho thấy có sự nhiễm trùng nghiêm trọng và nhiễm trùng cơ hội khi dùng Certican 0,5mg cho bệnh nhân.
• Khuyến cáo theo dõi nồng độ đáy của thuốc trong máu toàn phần để điều chỉnh cho bệnh nhân suy gan.
• Không khuyến cáo dùng Certican 0,5mg đồng thời với thuốc ức chế mạnh hay gây cảm ứng CYP3A4.
• Bệnh nhân dùng Certican 0,5mg có nguy cơ cao về phát triển bệnh ác tính hay u lympho khác. Vì vậy cần thường xuyên theo dõi bệnh nhân về các u tân sinh ở da và tránh tiếp xúc với ánh sáng tử ngoại thấp nhất có thể.
• Bệnh nhân ghép tạng khi dùng kết hợp cyclosporin dạng vi nhũ với Certican 0,5mg có thể làm tăng triglyceride và cholesterol có thể cần điều trị.
• Certican 0,5mg có liên quan đến phù mạch.
• Certican 0,5mg phối hợp với cyclosporin có thể gây tăng nguy cơ rối loạn chức năng thận, protein niệu, bệnh nhân cần theo dõi protein niệu.
• Đã có ghi nhận về gia tăng nguy cơ huyết khối động mạch thận, tĩnh mạch thận.
• Thuốc làm ảnh hưởng đến quá trình làm lành vết thương, tăng biến chứng sau ghép tạng.
• Việc dùng đồng thời Certican 0,5mg với chất ức chế CNI có thể tăng nguy cơ hội chứng tăng ure tán huyết, bệnh vi mạch huyết khối, ban xuất huyết giảm tiểu cầu.
• Cần xem xét chẩn đoán bệnh viêm phổi kẽ cho bệnh nhân dùng thuốc mà có triệu chứng phù hợp với viêm phổi do nhiễm trùng.
• Với bệnh nhân dùng thuốc đã có ghi nhận về tăng nguy cơ đái tháo đường mới khởi phát sau ghép tạng.
• Thuốc có thể gây nguy cơ tiềm tàng về vô sinh ở nam giới nếu dùng kéo dài.
• Thuốc có chứa tá dược lactose vì vậy không dùng cho bệnh nhân gặp vấn đề về chuyển hóa hay dung nạp đường.

Phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Không nên dùng Certican 0,5mg  cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đối với công việc lái xe, vận hành máy móc

Certican 0,5mg có thể gây đau đầu, chóng mặt,..ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Để Certican 0,5mg tránh xa tầm tay trẻ em, ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
• Để Certican 0,5mg ở nơi có độ ẩm thấp, nhiệt độ dưới 30 độ và nơi thoáng mát.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén
• Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein AG
• Xuất xứ: Switzerland
• Số đăng ký: VN-16849-13

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Biểu hiện: chưa có báo cáo về độc tính cấp hay tử vong khi dùng thuốc quá liều cho động vật thí nghiệm và chưa có kinh nghiệm quá liều ở người.
• Xử trí: điều trị hỗ trợ chung cho bệnh nhân.

Quên liều

Nếu bạn quên liều Certican 0,5mg thì cần dùng ngay khi nhớ ra, nếu gần liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và không dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn :

• Thuốc Rolimus 5mg có chứa hoạt chất Everolimus, được sử dụng trong điều trị cho những bệnh nhân người lớn có khối u tiến triển, ung thư vú tiến triển dương tính được sản xuất bởi Cipla – Ấn Độ.
• Thuốc Afinitor 5mg có chứa hoạt chất Everolimus, chỉ định sử dụng trong các trường hợp ung thư vú dương tính được sản xuất bởi Novartis.

Tuy nhiên các thuốc được liệt kê trên đây chỉ mang tính chất tham khảo, các bạn đọc nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng các thuốc này để thay thế.

Thuốc Certican 0,5mg có tốt không?

Thuốc Certican 0,5mg giá bao nhiêu?

Hiện nay giá thuốc Certican 0,5mg sẽ có sự chênh lệch ít nhiều tùy từng cơ sở phân phối thuốc và tùy từng thời điểm diễn ra các chương trình khuyến mãi vì vậy giá bán Certican 0,5mg của Nhà thuốc Ngọc Anh chỉ áp dụng cho các cơ sở thuộc hệ thống Nhà thuốc Ngọc Anh.

Thuốc Certican 0,5mg mua ở đâu uy tín?

Nếu khách hàng chưa biết mua Certican 0,5mg chính hãng ở đâu thì Nhà thuốc Ngọc Anh là địa chỉ bán hàng uy tín được nhiều khách hàng tin dùng hiện nay. Các bạn có thể đến trực tiếp tại cửa hàng hay đặt hàng qua website để được hỗ trợ giao hàng toàn quốc với mọi khách hàng. Nhân viên Nhà thuốc Ngọc Anh luôn sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc của quý khách hàng về mọi thông tin sản phẩm cũng như cách thức đặt hàng online.

Nguồn tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng. Xem đầy đủ tờ hướng dẫn sử dụng tại đây.