Mô tả

THÀNH PHẦN:

Mỗi viên bao đường Promethazin có chứa:

• Promethazin hydroclorid…………………………………………………………………………………………. 15mg
• Tá dược vừa đủ……………………………………………………………………………………………………….. 1 viên (Tá dược gồm: Magnesi stearat, tinh bột sắn, lactose, talc, titan oxyd, đường trắng, nipagin, gelatin, parafin rắn, xanh patent V).

DẠNG BÀO CHẾ:

Viên nén bao đường.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:

• Chai 40 viên.
• Hộp 10 vỉ X 10 viên.
• Hộp 10 vỉ X 20 viên bao đường.

CHỈ ĐỊNH:

Triệu chứng dị ứng như mày đay, mẩn ngứa, chảy nước mũi. Phòng và điều trị nôn, (say tàu xe, trước/sau khi mổ). Giảm lo âu, căng thẳng trước hoặc sau khi mổ. Bổ trợ các thuốc giảm đau gây ngủ (pethidin hydroclorid, meperidin) dùng như một thuốc tiền mê, điều trị đau vừa đến đau nặng, giảm đau sau phẫu thuật và trong sản khoa, hoặc dự bị
thuốc gây mê.

CÁCH DÙNG VÀ LIỀU DÙNG:

Không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 2 tuổi vì có thể gây suy hô hấp, chết. Liều thông thường là 1 viên/lần, 4 lần mỗi ngày. Có thể uống trước hoặc sau bữa ăn. Tránh dùng thuốc với thức uống có cồn.

Thuốc có thể gây nhạy cảm với ánh sáng, cần bảo vệ cơ thể lúc trời nắng. Thuốc cũng có thể làm giảm đổ mồ hôi, cần tránh làm việc nặng nhọc khi dùng thuốc.

• Chống dị ứng: Nên uống khi đi ngủ (tránh ngủ gà trong ngày do uống thuốc).

Người lớn: 1 viên/lần, 4 lần mỗi ngày. Có thể tăng liều đến 2 viên/lần nếu thấy cần thiết khi đi ngủ.

Trẻ em trên 2 tuổi: 0,1 mg/kg, 4 lần mỗi ngày hoặc 0,5mg/kg khi đi ngủ.

• Phòng say sóng, say tàu xe: uống ít nhất 30 – 60 phút trước khi khởi hành.

Người lớn: 2 viên/lần, 2 lần trong ngày.

Trẻ em trên 2 tuổi: 0,5mg/kg trước khi khởi hành (30-60 phút), có thể lặp lại sau 8-12 giờ, nếu cần thiết.

• Trường hợp buồn nôn và nôn: Chỉ dùng khi nôn kéo dài và đã biết rõ nguyên nhân.

Người lớn: 1 – 2 viên/lần, 4 lần mỗi ngày. Trẻ em trên 2 tuổi: 0,25 – 0,5mg/kg, 4 lần mỗi ngày.

• An thần trước, sau phẫu thuật và trong sản khoa hoặc làm thuốc bổ trợ cho các thuốc giảm đau:

Người lớn: 25-50mg.

Trẻ em: 12,5-25 mg hoặc 0,5-1,1mg/kg.

Khi dùng Promethazin để bổ trợ cho các thuốc giảm đau nhóm opiat thì thường phải giảm liều của thuốc giảm đau.

Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

• Trẻ em dưới 2 tuổi.
• Quá mẫn cảm với thuốc.
• Người bệnh ở trạng thái hôn mê.
• Người bệnh dang dùng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (như rượu, thuốc an thần gây ngủ gồm barbiturat, thuốc mê, thuốc giảm đau gây ngủ,…).
• Trẻ em có dấu hiệu và biểu hiện của hội chứng Reye (phù não. gan nhiễm mỡ).

THẬN TRỌNG:

• Dùng thận trọng trong các bệnh hen, tăng nhãn áp góc đóng, bí tiểu tiện, phì dại tuyến tiền liệt, tắc môn vị – tá tràng.
• Người động kinh, tim mạch nặng, suy gan hoặc suy tủy.
• Thời kỳ mang thai: Chỉ nên dùng Promethazin khi thật sự cần thiết, vì dùng Promethazin 2 tuần trước khi sinh có thể gây kết tập tiểu cầu ở trẻ mới sinh.
• Thời kỳ cho con bú: Nguy cơ tác dụng không mong muốn cho trẻ bú mẹ như ngủ gà, ngủ lịm, kích dộng hoặc kích thích bất thường, suy hô hấp, chết có thể xảy ra. Người cao tuổi: Nhạy cảm hơn với các tác dụng không mong muốn, đặc biệt là rối loạn và ngủ gà, nhất là người bị sa sút trí tuệ và tổn thương não (bệnh Alzheimer).
• Người đang vận hành máy móc hay lái tàu xe: Trạng thái lơ mơ, ngủ gà, nhìn mờ thường xảy ra sau khi uống thuốc nên tránh dùng thuốc khi đang lái xe hay điều khiển máy móc.

TƯƠNG TÁC THUỐC:

Dùng chung Promethazin với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (rượu, thuốc an thần gây ngủ gồm barbiturat,

thuốc mê, thuốc giảm đau gây ngủ,…):

Promethazin hiệp đồng hoặc tăng cường tác dụng an thần của các thuốc ức chế hệ thần kinh. Với epinephrin: Promethazin gây chẹn tác dụng alpha-adrenergic của epinephrin.

Các chất ức chế monoamin oxidase (IMAO) kéo dài và tăng cường tác dụng ửc chế hệ thần kinh trung ương và kháng cholin-ergic Promethazin: Nguy cơ hạ huyết áp và phản ứng ngoại tháp. Propanolol dùng đồng thời Promethazin có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp, bệnh lý võng mạc không phục hồi, loạn nhịp tim và loạn vận động muộn.
Levodopa khi dùng với Promethazin các tác dụng chống Parkinson có thế bị ức chế do chẹn các thụ thể dopamin trong não

Chẩn đoán thai: Xét nghiệm chẩn đoán thai có thể cho kết quả âm tính hoặc dương tính giả tạo. Thử nghiệm dung nạp glucose: Tăng glucose máu có thể xảy ra ở người bệnh dùng Promethazin.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

• Thường gặp: Ngủ gà, nhìn mờ, ban, niêm dịch quánh đặc.
• Ít gặp: Chóng mặt, mệt mỏi, ù tai, mất phối hợp, nhìn đôi, mất ngủ, run, động kinh, kích thích, hysteria. Khô miệng hoặc khô họng (ở người cao tuổi).
• Hiếm gặp: Mất phương hướng, mất kiếm soát đồng tác, lú lẫn, đái buốt, ác mộng, kích động bất thường. Mẫn
  cảm với ánh sáng, viêm da dị ứng, vàng da. Dùng lâu ngày có thể sâu răng do khô miệng.

Cách xử trí: Chủ yếu là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Để người bệnh nơi thoáng khí, gây nôn nhưng cần đề phòng sặc. Dùng than hoạt hoặc thuốc tẩy muối hoặc rửa dạ dày nếu người bệnh không nôn được. Cơn động kinh khi dùng diazepam hoặc barbiturat.
Hạ huyết áp trầm trọng dùng phenyleprin. Ngưng dùng thuốc nếu thấy cần thiết.

DƯỢC LỰC HỌC:

Promethazin là thuốc chống dị ứng như mày đay, mẩn ngứa do chẹn thụ thể H,. Thuốc kháng histamin H, đi qua hàng rào máu não ở liều điều trị gây tác dụng an thần làm chậm chạp, mơ màng, giảm sự tỉnh táo, nhìn mờ, ngủ gà thậm chí ức chế hô hấp gây ngừng thở khi ngủ, một nguy cơ gây tử vong cho trẻ nhỏ dưới 2 tuổi (đã có báo cáo), ở liều điều trị thuốc cũng có tác dụng kháng cholinergic nên được dùng để chống nôn, chống say tàu xe và chóng mặt nhưng gây khô miệng, khô họng và mũi, Promethazin còn có tác dụng chẹn alpha-sdrenergic gây nguy cơ hạ huyết áp thế đứng.

DƯỢC ĐỘNG HỌC:

Sau khi uống, Promethazin được hấp thu qua đường tiêu hóa, 88% thuốc được hấp thu nhưng sau chuyển hóa đợt 1 còn 25% sinh khả dụng tuyệt đối. Sau khoảng 20 phút, thuốc có tác dụng kháng histamin kéo dài 12 giờ hoặc lâu hơn và tác dụng an thần duy trì từ 2 đến 8 giờ.

Thuốc được phân bố rộng rãi đến các mô trong cơ thể, đi qua hàng rào mạch máu não và đi qua nhau thai. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương từ 76-93%. Promethazin chuyển hóa mạnh ở gan dạng glucuronid hóa và sultoxid hóa.

Thuốc được thải trừ qua nước tiểu và phân, phần lớn ở dạng chuyển hóa không hoạt tính. Nửa đời thải trừ khoảng 16-19 giờ.

Quá liều và xử trí:

Chủ yếu là tác dụng kháng cholinergic ở trung ương, ức chế hệ thần kinh trung ương, cơn động kinh, phức hợp QRS giãn rộng ở đáy trên điện tâm đồ và một vài trường hợp tiêu cơ vân gây myoglobin niệu.

Cách xử trí:

• Động kinh: Tiêm tĩnh mạch diazepam, trường hợp nặng có thể dùng Physostigmin nhưng phải chuẩn bị sẵn atropin để đề phòng quá liều Physostigmin.
• Hạ huyết áp nặng: Tiêm truyền tĩnh mạch noradrenalin. Triệu chứng ngoại tháp: Điều trị với biperiden.

HẠN DÙNG:

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

BẢO QUẢN: Để thuốc nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: Tiêu chuẩn cơ sở

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ
Nêu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG
150 Đường 14/9 – Phường 5 – TP. Vĩnh Long – Tỉnh Vĩnh Long