Mô tả

Thành phần:

Mỗi viên nang Celesta 100/200 chứa:

• 100/200mg celecoxib.
• Tá dược: Lactose, bột cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, natri laury I sulphat, magnesi stearat, talc.

Trình bày: Hộp 03 vỉ X 10 viên.

Hoá học:

Celecoxib có công thức là 4-5-(4-methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-lH-pyrazol-l-yl benzenesulfonamide và là pyrazole thế ở gốc diary 1.

Nhóm dược lý – điều trị: Thuốc chống viêm không steroid (NSAID).

Dược lý học:

Cơ chế tác dụng của celecoxib là ức chê tổng hợp prostaglandin, chủ yếu qua ức chế
cyclooxygenase – 2 (COX – 2) với nồng độ điều trị trên người, celecoxib không ức chế izoenzym
cyclooxygenase -1 (COX-1).

Dược động học:

• Hấp thu: Sau khi uống khoảng 3 giờ, sẽ đạt hàm lượng đinh của celecoxib trong huyết tương. Với liều 100 – 200 mg dùng trong lâm sàng, thì hàm lượng đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường biểu diễn (AUQ của celecoxib tỷ lệ thuận với liều lượng.
• Phân phối: ở người khỏe mạnh, celecoxib gắn mạnh vào protein – huyết tương khi dùng với liều điều trị.
• Chuyển hoá: Chuyển hoá celecoxib chủ yếu qua Cytochrom P450 2C9 ở gan. Đã tìm thấy trong huyết tương người 3 chất chuyển hoá: rượu bậc nhất, acid carboxylic tương ứng và chất glucuro liên hợp, những chất chuyển hoá này đều mất hoạt tính ức chế COX₁, hoặc COX₂.
• Thải trừ: Celecoxib thải trừ chủ yếu qua chuyển hoá ở gan. Trong phân và nước tiểu, có rất ít chất mẹ chưa chuyển hóa.

Chỉ định:

Chống viêm và giảm đau trong viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp. Giảm đau trong phẫu thuật răng.

Chống chỉ định:

• Không dùng ở người quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc, với sulphonamide;
• Suy thận hay suy gan nặng;
• Hen, mày đay hay các phân ứng kiểu dị ứng do dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

Tác dụng ngoại ý:

Đau đầu, tiêu chảy, viêm mũi, viêm xoang và đau vùng bụng.

* Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Thận trọng và cảnh báo:

• Thận trọng chung: Không dùng celecoxib để thay thế corticoid hoặc để điều trị suy giảm corticoid. Ngừng corticoid đột ngột có thể gây cơn kịch phát bệnh đáp ứng với corticoid.
• Đường tiêu hoá: Có khi gặp nguy cơ loét, chảy máu và thủng ống tiêu hoá, độc tính nghiêm trọng về đường tiêu hoá như chảy máu, loét và thủng dạ dày, ruột non và ruột già. Cũng hay gặp những vấn đề nhỏ ở ống tiêu hóa trên, như chán ăn khi dùng NSAID.

Tương tác thuốc:

• Tương tác chung: Celecoxib chuyển hoá chủ yếu qua Cytochrom P450 2C9 ở gan; vì vậy, cần thận trọng khi phối hợp celecoxib với các thuốc ức chế P450 2C9.
• Thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin (ACE): NSAID làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc ức chế ACE.
• Furosemide: ở vài người bệnh, NSA1D có thể làm giảm tác dụng thải Na⁺ niệu của furosemide
• Aspirin: Phối hợp aspirin với celecoxib có thể làm tăng tốc độ loét ống tiêu hoá hoặc các biến chứng khác.
• Fluconazole: Phối hợp với fluconazole 200 mg làm tăng gấp đôi nồng dộ celecoxib trong huyế tương.

Khi mang thai và thời kỳ cho con bú:

• Tuổi thai kỳ, cần tránh dùng celecoxib để tránh nguy cơ khép sớm ống động mạch.
• Người cho con bú: Celecoxib bài tiết qua sữa chuột cống cái với nồng độ tương đương trong huyết tương. Chưa rõ celecoxib có qua sữa người mẹ hay không? Vì có nhiều thuốc qua được sữa mẹ và vì có thể có phản ứng nghiêm trọng của celecoxib cho trẻ bú mẹ, nên cần quyết định hoặc mẹ ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú, có tính đến tầm quan trọng của celecoxib điều trị cho mẹ.

Liều lượng và cách dùng:

• Người lớn:

Viêm xương khớp: 200 mg/ ngày, uống một lần hoặc chia làm nhiều lần.

Viêm khớp dạng thấp: 100 – 200 mg mỗi ngày, chia làm 2 lần.

• Trẻ em: không khuyến cáo dùng thuốc này.

Đường dùng: Uống.

Quá liều, triệu chứng và giải độc:

Những triệu chứng khi dùng quá liều NSAID cấp tính là ngủ lịm, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, đau thượng vị, thường có hồi phục khi có điều trị nâng đỡ. Có thể gặp chảy máu ống tiêu hóa. Nếu quá liều NSAID, phải điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Không có thuốc giải độc dặc hiệu.

Nếu mới ngộ độc trong vòng 4 giờ và có gặp các triệu chứng quá liều, có thể chỉ định gây nôn và/hoăc uống than hoạt và/hoặc uống tẩy loại thẩm thấu.

Hạn dùng:

3 năm kể từ ngày sản xuất

Bảo quản: Bảo quản nơi khô, mát.

Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất

Không được dùng thuốc quá hạn sử dụng

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ.

Sản xuất bởi:

AXON DRUGS PVT. LTD.

148/12B, Chennai – Bangalore Highway,

Chembarambakkam – 602 103, Tamil Nadu, India.