Thalix 100

Thuốc Thalix 100 được được chỉ định để điều trị bệnh đa u tủy xương, hồng ban nút phong. Trong bài viết này, Nhà thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin gửi đến bạn đọc các thông tin của thuốc Thalix 100 một cách đầy đủ và chi tiết nhất

Thalix 100 là thuốc gì?

Thalix 100mg là thuốc kê đơn được dùng kết hợp với dexamethasone để điều trị cho người bị đa u tủy mới được chẩn đoán (MM). Ngoài ra, Thalix 100mg còn được sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị cấp tính các biểu hiện ban đỏ vừa và nặng của các bệnh nhân phong (ENL).

-Dạng bào chế: Viên nang

-Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

-Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Oncology Ltd.

-Số đăng ký: VN-14672-12

-Xuất xứ: Ấn Độ

Thành phần

Trong một viên nang có chứa:

• Thalidomide hàm lượng 100mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Cơ chế tác dụng của thuốc Thalix 100

Thalidomide là một dẫn xuất của axit glutamic có tác dụng điều hòa hệ thống miễn dịch, chống viêm, chống tăng sinh mạch, ngoài ra còn giúp giảm đau và gây ngủ.

Cơ chế tác dụng trong điều hòa miễn dịch và chống viêm của thalidomide rất phức tạp và chưa có thông tin đầy đủ. Cơ chế được biết đến hiện nay là tác dụng điều hòa yếu tố hoại tử u alpha (TNF – a),hiệu chỉnh tác dụng trên tế bào T làm tăng sinh tế bào T, tăng sản xuất ra interleukin 2 và interferon – y và/hoặc điều hòa di tản và hóa ứng động tế bào bạch cầu.

Thalidomide còn ức chế các tế bào đại thực bào tham gia vào quá trình tổng hợp prostaglandin và điều hòa các bạch cầu đơn nhân trong máu ngoại biên sản xuất ra interleukin-10 và interleukin-12. Thalidomid không tác động đến cơ chế kháng khuẩn của cơ thể, không gây tác dụng ức chế sinh bạch cầu, không làm rối loạn phản ứng quá mẫn muộn và sự hình thành u hạt.

Công dụng – Chỉ định của thuốc

Thalix 100 được chỉ định dùng kết hợp với thuốc dexamethasone để điều trị cho người bệnh đa u tủy mới được chẩn đoán (MM).

Sử dụng một mình hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị cấp tính các triệu chứng ban đỏ từ trung bình đến nặng của bệnh nhân phong (ENL).

Dược động học

Chưa thấy khác biệt khi nghiên cứu về dược động học của thuốc người khỏe mạnh, bệnh nhân phong độ tuổi 20 – 69 tuổi, bệnh nhân ung thư tiền liệt tuyến 55 – 80 tuổi. Cho đến nay, chưa có nghiên cứu nào về dược động học của thalidomide ở những người nhỏ hơn 18 tuổi; bệnh nhân rối loạn chức năng thận và gan; cũng như giữa nam và nữ.

Hấp thu: Thalidomide được hấp thu chậm qua đường tiêu hóa khi dùng đường uống và có sự dao động về hấp thu giữa các cá thể. Sinh khả dụng tương đối của thalidomide là 90% qua đường uống. Ở người khỏe mạnh, khi tăng liều thalidomide, chỉ số AUC tăng tỷ lệ thuận với liều uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng thấp hơn và thời gian đạt nồng độ đỉnh huyết tương chậm hơn. Có thể thấy, tính hòa tan kém của thalidomide có ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu thuốc qua đường uống.

Thalidomide đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau khi uống khoảng 2,5 – 6 giờ. Thức ăn có thể làm giảm hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu thalidomide. Khi uống thalidomide cùng với bữa ăn có chứa nhiều mỡ, thời gian đạt nồng độ đỉnh của thuốc có thể tăng lên đến khoảng 6 giờ, nhưng chỉ giảm lượng nhỏ khoảng 10% nồng độ đỉnh và AUC.

Phân bố: Chưa có thông tin cụ thể về phân bố thalidomide ở người. Thalidomide có thể phân bố qua nhau thai ở người và động vật. Một nghiên cứu in vitro cho thấy tỷ lệ gắn vào protein huyết tương của thalidomide là 55% với đồng phân tả tuyền và 66% với đồng phân hữu tuyền.

Chuyển hóa: Con đường chuyển hóa thalidomide ở người chưa được xác định cụ thể, nhiều chất chuyển hóa được hình thành là do kết quả của chuyển đối quang, hydroxy hóa hoặc thủy phân thalidomide. Chuyển hóa thalidomide qua gan rất nhỏ. Chuyển hóa chính của thalidomide là qua con đường thủy phân không enzym trong huyết tương thành 10 chất chuyển hóa khác nhau. Các chất chuyển hóa qua con đường hydroxy hóa có thể gây ra tác dụng quái thai ở những cơ thể nhạy cảm.

Thải trừ: Con đường thải trừ của thalidomide ở người vẫn chưa được biết chính xác. Thalidomide bài tiết rất ít (<1%) qua thận, một phần được bài tiết qua mật. Tổng độ thanh thải thalidomide của cơ thể là 170 – 207 ml/phút, thalidomide đào thải qua thận ở dạng không chuyển hóa là 1,15 – 1,38 ml/phút, < 0,7% được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng thalidomide không chuyển hóa.

Thời gian bán thải trung bình của thalidomide sau khi uống liều đơn 200 mg khoảng 3 –7 giờ và tương tự như khi uống đa liều. ở người lớn khỏe mạnh sau khi uống liều đơn 50 mg, 200 mg, 400 mg nửa đời thải trừ trung bình lần lượt là 5,5; 5,5; và 7,3 giờ. Bệnh nhân phong uống liều 400 mg nửa đời thải trừ trung bình là 6,9 giờ; người nhiễm HIV nửa đời thải trừ trung bình là 4,6 – 6,5 giờ sau khi uống liều đơn 100 – 300 mg.

==>> Bạn đọc có thể xem thêm: Thuốc Dexacin 0,5mg là thuốc gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu, tác dụng gì

Liều dùng – Cách dùng thuốc Thalix 100

Liều dùng

• Đối với bệnh nhân da u tuỷ xương không đáp ứng với liệu pháp điều trị chuẩn:

Dùng Thalidomide kết hợp với Dexamethaxone trong vòng 28 ngày. Liều dùng của Thalidomide là 200mg/lần/ngày, uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc ít nhất là 1 giờ sau bữa ăn tối. Liều dùng của Dexamethasone là 40mg/ngày, uống trong các ngày từ ngày đầu tiên đến ngày thứ 4, từ ngày 9 đến 12 và từ ngày 17 đến 20 trong vòng 28 ngày

• Hồng ban nút do phong (ENL):

-Đối với những bệnh nhân ENL ngoài da: Liều khởi đầu là 100-300mg/ngày, uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc ít nhất là 1 giờ sau bữa ăn tối. Bệnh nhân nặng dưới 50kg nên bắt đầu với liều điều trị thấp nhất trong khoảng liều điều trị

-Đối với những bệnh nhân ENL có phản ứng nghiêm trọng ngoài da, hoặc trước đó đã được yêu cầu điều trị với liều cao hơn để kiểm soát các phản ứng: Liều khởi đầu khoảng 400mg/ngày, uống thuốc trước khi đi ngủ hoặc chia thành các liều và uống ít nhất một giờ sau khi ăn.

-Đối với những bệnh nhân có viêm dây thần kinh từ trung bình đến nặng liên quan đến phản ứng ENL nghiêm trọng: Dùng Thalidomide đồng thời với corticoid ngay từ đầu. Liều dùng của Thalidomide cần được duy trì cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng giảm dần, dùng trong khoảng ít nhất là 2 tuần. Bệnh nhân có thể giảm 50mg liều điều trị sau mỗi 2-4 tuần.

-Đối với những bệnh nhân có tiền sử được yêu cầu điều trị kéo dài để ngăn cản sự tái phát của ENL ngoài da hoặc ở những bệnh nhân xuất hiện những dấu hiệu này trong quá trình giảm liều điều trị cần duy trì liều điều trị thấp nhất cần thiết để kiểm soát các phản ứng: Liều thông thường đầu tiên là 100 – 300mg/lần/ ngày. Trong trường hợp nặng có thể tăng đến 400mg/ ngày. Việc giảm dần liều phải thực hiện từ từ, lượng giảm là 50mg sau mỗi 2-4 tuần cho đến khi có đáp ứng tích cực. Một phác đồ thay thế là bắt đầu điều trị với liều 100mg/lần/ngày và nếu triệu chứng không kiểm soát được thì tăng liều thêm 100mg trong khoảng thời gian 1 tuần lên đến tối đa 400mg mỗi lần một ngày.

Cách dùng

Sử dụng đường uống

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc Thalix 100 cho phụ nữ đang mang thai vì có thể gây ra quái thai, thậm chí chỉ sau một liều dùng duy nhất. Nếu bệnh nhân có thai trong thời gian điều trị bằng thalidomide, thuốc nên được ngừng sử dụng ngay lập tức.
• Không dùng thuốc cho bệnh nhân có mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Thalidomid 50mg DOPHARMA Giá bao nhiêu? Mua ở đâu?

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp:

• Hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ, lú lẫn, bồn chồn, trầm cảm, khó ngủ, mất ngủ.
• Hệ tiêu hóa: thèm ăn, khô miệng, nôn nao, tăng cân, táo bón.

Tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, cần báo cho bác sĩ và đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất nếu có một trong các triệu chứng:

• Hệ nội tiết: phồng rộp, bong tróc, nổi mẩn đỏ, mặt, lưỡi, môi và mắt sưng, đỏ, đau họng, ho, ớn lạnh, nhiễm trùng.
• Hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim, co giật.
• Hệ hô hấp: khàn giọng, khó thở, khó nuốt.
• Hệ cơ xương: đau lưng mỏi gối, đau cơ, đau xương.
• Hệ nội tiết: sưng, phù tại chân, ngứa, da khô nhợt nhạt.

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản thuốc Thalix 100

Lưu ý và thận trọng

Thuốc Thalix 100 không được chỉ định đơn trị liệu điều trị ENL khi bị viêm dây thần kinh vừa đến nặng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Không sử dụng thalidomide trong thời kỳ mang thai, do thalidomide dùng trong thời kỳ mang thai (ngay cả với liều đơn độc) có thể gây quái thai hoặc khuyết tật ở thai nhi, gây tử vong au sinh.

Thời kỳ cho con bú:

Cho đến nay chưa có báo cáo thalidomide có phân bố vào sữa mẹ hay không. Do có nhiều thuốc phân bố vào trong sữa mẹ và do tiềm ấn các phản ứng bất lợi liên quan đến thalidomide đối với trẻ trong thời gian bú mẹ, do đó cần cân nhắc giữa việc ngừng cho trẻ bú mẹ hoặc ngừng sử dụng thuốc dựa trên mức độ quan trọng của việc sủ dụng thalidomide đối với người mẹ.

Lưu ý dùng thuốc Thalix 100 cho người đang lái xe, vận hành máy móc

Thalidomide có thể gây buồn ngủ và nhìn mờ khi sử dụng. Khi thấy có biểu hiện, người bệnh không được lái xe, vận hành máy móc hay thực hiện các công việc nguy hiểm trong khi đang điều trị với Thalix 100.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

Để nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp.

Xử trí quá liều, quên liều khi dùng thuốc Thalix 100

Quá liều

Quá liều thuốc Thalix 100 có thể gây giấc ngủ kéo dài do tác dụng an thần và gây ngủ của thuốc.

Xử trí: Nếu quá liều xảy ra cần thông báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy dấu hiệu bất thường cần tới cơ sở y tế để được điều trị kịp thời.

Quên liều

Nếu quên liều, uống lại liều đã quên khi nhớ ra. Nếu thời điểm gần với liều kế tiếp thì bỏ qua liều đã quên, tiếp tục dùng thuốc như kế hoạch. Không được uống gấp đôi liều để bù.

Thuốc Thalix 100 giá bao nhiêu?

Thuốc Thalix 100 đã được bán ở nhiều nhà thuốc và bệnh viện với mức giá có sự chênh lệch. Nhà Thuốc Ngọc Anh có bán thuốc Thalix 100 với mức giá hợp lý. Giá thuốc Thalix 100 đã được cập nhật tại đầu trang. Quý bạn đọc có thể tham khảo và liên hệ với nhà thuốc để được tư vấn chi tiết hơn về sản phẩm

Nên mua thuốc Thalix 100 ở đâu để đảm bảo uy tín (chính hãng)?

Để đảm bảo mua được thuốc chính hãng, bạn nên đến các nhà thuốc và bênh viên lớn để mua, tránh mua phải thuốc kém chất lượng. Nhà Thuốc Ngọc Anh cam kết cung cấp đến khách hàng thuốc Thalix 100 chính hãng. Sự tin tưởng của khách hàng là động lực giúp nhà thuốc ngày càng cải thiện và phát triển hơn nữa.

Sản phẩm thay thế

Nếu không thể mua được thuốc Thalix 100, quý bạn đọc có thể tham khảo một số sản phẩm có cùng thành phần và công dụng:

• Thalidomid 50mg DOPHARMA có thành phần hoạt chất Thalidomide nhưng hàm lượng nhỏ hơn, công dụng tương tự với thuốc Thalix 100
• Dexacin 0,5mg có thành phần là Dexamethasone, kết hợp với Thalidomide để điều trị đa u tủy mới được chẩn đoán

Ưu nhược điểm của thuốc Thalix 100

Tài liệu tham khảo

Dayton P. Grogan; Nicole R. Winston, Thalidomide, NCBI. Truy cập ngày 1 tháng 9 năm 2023.