Stilaren 850/50

Thành phần

Mỗi viên Stilaren 850/50 có chứa:

• Vildagliptin……………50mg
• Metformin HCl………850mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng

Metformin là thuốc nhóm biguanid, giúp kiểm soát đường huyết trong đái tháo đường typ 2. Cơ chế chính là ức chế sản xuất glucose tại gan, đồng thời tăng nhạy cảm của mô ngoại vi với insulin và giảm hấp thu glucose ở ruột. Nhờ vậy, thuốc làm hạ đường huyết hiệu quả mà ít gây hạ đường huyết quá mức.

Vildagliptin thuộc nhóm ức chế DPP-4, giúp kéo dài tác dụng của các hormone incretin như GLP-1 và GIP. Các hormone này kích thích tiết insulin và giảm tiết glucagon khi đường huyết tăng, từ đó cải thiện đường huyết cả khi đói và sau ăn. Vildagliptin ít gây tăng cân và có nguy cơ hạ đường huyết thấp.

Dược động học

Vildagliptin

Hấp thu: Hấp thu nhanh sau uống, sinh khả dụng khoảng 85%. Đạt nồng độ đỉnh sau 1,7 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng nhiều đến hấp thu.

Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 71L. Liên kết protein thấp (9%).

Chuyển hóa: Phần lớn được chuyển hóa qua thủy phân, không phụ thuộc vào hệ CYP450.

Thải trừ: Khoảng 85% đào thải qua thận ở dạng không đổi. Thời gian bán thải khoảng 3 giờ.

Metformin

Hấp thu: Sinh khả dụng 50–60%, đạt Cmax sau 2,5 giờ. Thức ăn có thể làm giảm nhẹ Cmax nhưng không ảnh hưởng lâm sàng.

Phân bố: Thể tích phân bố 63–276L, không gắn kết đáng kể với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Không chuyển hóa, lưu hành trong máu ở dạng nguyên vẹn.

Thải trừ: Đào thải hoàn toàn qua thận. Thời gian bán hủy khoảng 6,5 giờ, độ thanh thải rất cao (>400 mL/phút).

Công dụng – Chỉ định của thuốc Stilaren 850/50

Thuốc Stilaren 850/50 được sử dụng trong điều trị đái tháo đường tuýp 2 nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết ở các đối tượng sau:

• Thay thế liệu pháp đơn lẻ: Dùng cho bệnh nhân không kiểm soát tốt đường huyết khi dùng metformin tối đa hoặc đang điều trị riêng lẻ bằng vildagliptin và metformin.
• Kết hợp với sulfonylurea: Dùng trong phác đồ ba thuốc cùng metformin và sulfonylurea khi hai thuốc này không đủ kiểm soát đường huyết, mặc dù đã điều chỉnh chế độ ăn và luyện tập.
• Phối hợp với insulin: Dùng bổ trợ cho insulin và metformin trong trường hợp đã ổn định liều insulin nhưng vẫn không kiểm soát được đường huyết hiệu quả.

=>>> Xem thêm: Metformin Stella 1000mg điều trị đái tháo đường type 2, hỗ trợ kiểm soát đường huyết hiệu quả 

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Stilaren 850/50

Liều dùng

Người lớn có chức năng thận bình thường (eGFR ≥ 90 mL/phút):

• Liều khởi đầu là 1 viên (50mg/850mg) x 2 lần mỗi ngày, vào buổi sáng và tối.
• Tổng liều vildagliptin không vượt quá 100 mg/ngày.

Tùy chỉnh liều theo tình trạng điều trị hiện tại:

• Nếu đang dùng metformin tối đa: chuyển sang Stilaren với liều metformin tương đương, bổ sung vildagliptin sao cho đạt 100 mg/ngày.
• Nếu đang dùng vildagliptin và metformin riêng lẻ: quy đổi thành số viên Stilaren tương ứng.
• Khi phối hợp với sulfonylurea hoặc insulin: tiếp tục vildagliptin 50 mg x 2 lần/ngày, giữ nguyên metformin; cần cân nhắc giảm liều sulfonylurea để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.
• Bệnh nhân suy thận (dựa theo eGFR): Điều chỉnh phù hợp theo từng trường hợp.

Cách dùng

• Uống nguyên viên thuốc trong hoặc ngay sau bữa ăn để giảm kích ứng tiêu hóa do metformin.
• Nên nuốt nguyên viên với nhiều nước, không bẻ hoặc nghiền thuốc trừ khi có chỉ định cụ thể từ bác sĩ.
• Sử dụng vào các bữa ăn chính (buổi sáng và buổi tối) giúp duy trì nồng độ thuốc ổn định trong máu và hạn chế quên liều.

Chống chỉ định

Stilaren 850/50 không được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, bao gồm vildagliptin, metformin hoặc các tá dược.
• Bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút) hoặc có tình trạng cấp tính gây giảm chức năng thận như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, hoặc đang dùng thuốc cản quang chứa iod đường tĩnh mạch.
• Các trường hợp rối loạn chuyển hóa cấp tính như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton hoặc giai đoạn tiền hôn mê do tiểu đường.
• Người có tình trạng thiếu oxy mô cấp hoặc mạn như suy tim, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim, sốc.
• Bệnh nhân suy gan hoặc men gan ALT/AST tăng quá 3 lần giới hạn bình thường.
• Người nghiện rượu hoặc đang trong tình trạng ngộ độc rượu cấp.
• Phụ nữ đang cho con bú không nên dùng thuốc này.

=>>> Xem thêm: Thuốc Goldagtin phối hợp với metformin, sulphonylurea, insulin hoặc thiazolidindion để kiểm soát đường huyết 

Tác dụng không mong muốn

Phần lớn tác dụng phụ của Stilaren 850/50 là nhẹ và thoáng qua, hiếm khi phải ngừng thuốc. Tần suất ADR được phân loại theo WHO như sau:

Thường gặp

• Hạ đường huyết (đặc biệt khi phối hợp với sulfonylurea (SU) hoặc insulin).
• Run tay, chóng mặt, nhức đầu.
• Buồn nôn, khó tiêu, đầy bụng, tiêu chảy.

Ít gặp

• Mệt mỏi, suy nhược.
• Tăng tiết mồ hôi.
• Táo bón, trào ngược dạ dày-thực quản.
• Phù ngoại vi, đau khớp.

Hiếm – Rất hiếm

• Rối loạn chức năng gan (tăng ALT/AST, viêm gan hồi phục khi ngừng thuốc).
• Phù mạch, mày đay, bong tróc da, bọng nước.
• Giảm hấp thu Vitamin B12 khi sử dụng metformin lâu dài.
• Nhiễm toan lactic (nghiêm trọng nhưng rất hiếm).
• Viêm tụy cấp.

Tương tác thuốc

• Rượu, thức uống có cồn: Tăng nguy cơ nhiễm toan lactic, nên hạn chế hoặc tránh sử dụng chung với Stilaren 850/50.
• Thuốc cản quang iod: Nguy cơ suy thận cấp và nhiễm toan lactic, nên ngừng metformin trước khi chụp, dùng lại khi eGFR ổn định sau 48 giờ.
• Thuốc cation bài tiết qua ống thận (cimetidin, ranolazin,…): Giảm thải metformin, làm tăng AUC, cần theo dõi và cân nhắc điều chỉnh liều.
• NSAID, ACEI, ARB, lợi tiểu quai: Có thể làm giảm eGFR tạm thời, cần theo dõi chức năng thận, đặc biệt khi phối hợp kéo dài.
• Glucocorticoid, thuốc cường β₂, lợi tiểu thiazid, hormon tuyến giáp: Làm tăng đường huyết nội sinh, có thể giảm hiệu quả hạ đường huyết, nên kiểm soát glucose thường xuyên và điều chỉnh liều Stilaren khi cần.
• Thuốc ức chế men chuyển (ACEI): Tăng nguy cơ phù mạch khi dùng đồng thời với vildagliptin.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Stilaren 850/50

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Nhiễm toan lactic: Cần ngừng thuốc Stilaren 850/50 và nhập viện nếu có các triệu chứng như thở hụt hơi, đau bụng, chuột rút. Cẩn thận với bệnh nhân suy thận, suy tim, nhiễm khuẩn nặng, mất nước, hoặc uống rượu nhiều.
• Chức năng thận và gan: Đánh giá định kỳ eGFR và men gan. Ngừng thuốc Stilaren 850/50 nếu chức năng thận hoặc gan suy giảm.
• Viêm tụy: Đau bụng dữ dội thượng vị có thể là dấu hiệu viêm tụy cấp.
• Hạ đường huyết: Ít xảy ra nhưng cần điều chỉnh liều khi phối hợp với SU/insulin.
• Phẫu thuật: Ngưng metformin 48 giờ trước phẫu thuật và chỉ dùng lại khi bệnh nhân ổn định.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Thai kỳ: Không khuyến cáo sử dụng thuốc Stilaren 850/50 trong thai kỳ. Chuyển sang insulin nếu cần.

Cho con bú: Không sử dụng Stilaren 850/50 trong thời gian cho con bú.

Bảo quản

Điều kiện bảo quản: Để thuốc Stilaren 850/50 trong vỉ, hộp gốc, ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C.

Tránh ánh sáng trực tiếp và bảo quản xa tầm tay trẻ em.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter
• Xuất xứ: Việt Nam
• Số đăng ký: 893110238623

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Biểu hiện: Quá liều vildagliptin hiếm khi gặp. Quá liều metformin có thể gây nhiễm toan lactic.

Xử trí: Đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế ngay lập tức, điều trị hỗ trợ và thẩm tách máu nếu cần.

Quên liều

Chưa có đầy đủ thông tin. Nếu quên 1 liều Stilaren 850/50, dùng ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến liều tiếp theo. Nếu vậy, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng bình thường.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn Stilaren 850/50:

Thuốc Galvus Met 50mg/850mg giúp kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuyp 2, dùng đơn lẻ hoặc phối hợp metformin, SU, insulin khi chế độ ăn và tập luyện chưa đủ.

Thuốc Galvus Met 50mg/500mg dùng cho bệnh nhân đái tháo đường tuyp 2 khi Metformin hay Vildagliptin đơn độc không kiểm soát được đường huyết hiệu quả.

Thuốc Stilaren 850/50 mua ở đâu uy tín?

Thuốc Stilaren 850/50 được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua..

Tài liệu tham khảo

1. Das S et al (2021). Data on vildagliptin and vildagliptin plus metformin combination in type-2 diabetes mellitus management, Pubmed. Truy cập ngày 24/4/2025.
2. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Stilaren do Nhà sản xuất cung cấp, tải bản PDF Tại đây.