Mô tả

THÀNH PHẦN

Một gói thuốc bột leukas: Montelukast sodium gồm:

• Montelukast …………………………………….4,0 mg

Tá dược vđ……………………………………………….1 gói.

Tá dược gồm: mannitol, aspartame, mirocrystallin cellulose, colloidal anhydrous silica

DẠNG BÀO CHẾ: Thuốc bột uống.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 30 gói X 500 mg.

LOẠI THUỐC: thuốc hô hấp

THUỐC LEUKAS GIÁ BAO NHIÊU?

giá thuốc leukas: 180.000 đồng/hộp 30 gói.

THUỐC LEUKAS MUA Ở ĐÂU?

Thuốc Leukas bán tại nhà thuốc Ngọc Anh

DƯỢC LỰC HỌC

Các cysteinyl leucotrien (LTC4, LTD4, LTE4) là những eicosanoid có hiệu lực, dược tiết ra từ nhiều loại tế bào, bao gốm dưỡng bào và bạch cầu ưa eosin. Các chất trung gian quan trọng tiền hen này được gắn vào các thụ thế cystelnyl leucotrien (CysLTi). Các thụ thế CysLT typ 1 (CysLTi) được tìm thấy trong đường thở của người bao góm các tế bào cơ trơn và các đại thực bào của đường thờ, và các tế bào tiền viêm khác (bao gồm bạch cầu ưa eosin và các tế  bào dạng tuỷ). CysLT có tương quan với sinh lý bệnh học của hen. Trong bệnh hen, các tác dụng qua trung gian leucotrien bao gồim một số tác dụng lên dưỡng thờ như: co thắt phế quản, ảnh hường tới sự tiết chất nháy, sự thấm mao mạch và sự bồ sung bạch cáu ưa eosin. Trong viêm mủi dị ứng, CysLT được tiết từ niêm mạc mũi sau khi tiếp xúc với các dị nguyên. CysLT trong mũi sẽ làm tảng đề kháng ở đường thở và các triệu chứng tắc nghẽn ở mũi.

Montelukast có ái lực cao và có độ chọn lọc với thụ thế CysLT (tác dung này trội hơn ở các thụ thé khác cùng quan trọng vé dược lý như prostanoid, cholinergic, hoặc 8-adrenergic). Montelukast ức ché mạnh những tác dụng sinh lý cùa LTC«, LTD-», LTE-» tại thụ thể CysLTi mả không  có tác dụng chủ vận.

ở người hen, montelukast ức chế thụ thể cysteinyl leucotrien ờ đường thở cho tháy có khả năng ức ché sự co thắt phế quản lo hít L.TD4. Với các liều dưới 5 mg đả phong bẻ được sự co thắt phế quản do LTD4. Montelukast gây giãn phế quản 2h sau khi uống, những tác dung này hiệp đóng với sự giản phế quản nhờ dùng chất chú vận .

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC:

•  Hấp thu: Sau khi uống, montelukas hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn.

Montelukast 4 mg

• Phân bố: Montelukast gán hơn 99% vào protein huyết tương. Thế tích phân bố (Vd) trong trạng thái ổn định cùa montelukast là 8-11 lít. Nghiên cứu trên chuột cống với montelukast đánh dấu cho thấy có phân bó tói thiếu qua hàng rào máu não, hơn nửa, nóng độ của chất đánh dấu sau khi uống 24h là tối thiếu trong các mô khác.
• Chuyển hoá: montelukast chuyển hoá rát mạnh. Nghiên cứu invitro, sử dụng microsome gan người cho thấy cytochrome P450 3A4và 2C9 làm xúc tác cho chuyển hoá montelukast. Dựa vào kết quả invitro trên microsome gan người cho thấy các nóng độ điều trị của montelukast trong huyết tương không ức chế cytochrome P450 3A4,2C9,1A2, 2A6, 2C»9, hay 2D6..
• Thải trừ: Độ thanh lọc của montelukast trong huyết tương là 45 ml/phút ở người khoẻ mạnh. Thuốc được thải trừ gán như hoàn toàn qua mật. Thời gian bán thải trong huyết tương của montelukast là 2,7 – 5,5 giờ ớ người trè tuổi khoẻ mạnh. Dược động học của montelukast gán như tuyén tính khi uống tới liều 50 mg.

CHỈ ĐỊNH:

Thuốc Leukas dùng trong các trường hợp:

• Dự phòng và điều trị hen phê quán mạn tinh, bao gồm cả dự phòng các triệu chứng hen ban ngày vã ban đèm, điéu trị người hen nhạy cám với aspirin, và dự phòng cơn thất phế quán do gắng sức ở người bệnh lớn tuổi và trẻ em trên 6 tháng tuổi.
• Giảm các triệu chứng ban ngày vá ban đèm cúa viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa cho người lớn vá trè em từ 2 nám tuổi trở lén, và viêm mủi dị ứng quanh năm cho người lớn vã trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên)

CHỔNG CHÌ ĐỊNH:

• Quá mẫn với bất cứ thành phắn náo của thuốc.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Nói chung, Leukas dung nạp tốt. Các tác dung ngoại ý thường nhẹ và thường không cần ngừng thuốc. Có thế gặp các phản ứng quá mẫn (bao gốm: phản vệ, phù mạch, ngứa, phát ban, mày đay, và rất hiếm là thâm nhiễm bạch cáu ưa eosin tại gan), giác mộng bát thường, ảo giác, buồn ngũ, kích đọng rất hiếm lá cơn co giật, buồn

Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gập phải khi sử dụng thuốc.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

• Chưa nghiên cứu sử dụng LEUKAS trên phụ nữ có thai. Chỉ dùng LEUKAS cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.
• Chưa rõ sự bài tiết của LEUKAS qua sữa mẹ, vì vậy người mẹ cần thận trọng khi sử dụng LEUKAS trong thời kỳ cho con bú.

TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MAY MÓC

Chưa có cơ sở chứng minh montelukast có ảnh hường đến khả năng lái xe vá vận hành máy móc.

SỬ DỤNG QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

• Những phản ứng hay gặp nhất khi dùng quá liều bao gốm đau bụng, buồn ngủ, khát, đau đâu, nôn và tăng kích dộng.
• Không có thòng tin đặc hiệu để điếu trị khi quá liều LEUKAS. Chưa rõ montelukast có thề thấm tách được qua màng bụng hay lọc máu.

TƯƠNG TÁC THUỐC

• Có thể dùng LEUKAS với các thuốc thường dùng khác trong dự phòng và điều trị bệnh hen và điều trị viêm mũi dị ứng. Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, tháy liều khuyên cáo trong điều trị của montelukast không ảnh hưởng dáng kể lèn dược động học cúa các thuóc sau: theophylin, prednisone, prednisolone, thuốc ngừa thai (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin và
• Diện tích dưới đường cong (AUC) của montelu- kast giảm khoảng 40% ỡ người cùng dùng phenobarbital. Không cán điéu chỉnh liều
• Montelukast không làm thay đói quá trinh chuyền hoá của các thuốc được chuyến hoá qua enzyme CYP.

THẬN TRỌNG KHI DÙNG

• Chưa xác định được hiệu lực khi uống LEUKAS trong điều trị con hen cáp tính. Vi vậy không nên uống LEUKAS để điều trị cơn hen cấp tinh.
• Có thế phải giàm corticosteroid dãn dán VỚI sự giám sát cúa bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dang uống hoăc hít bâng
• Khi giảm liều corticosteroid dùng đường toàn thân ở người bệnh dùng các thuốc chống hen khác, bao gồm các thuốc đói kháng thụ thế leukotriene sẽ kéo theo một số hiếm các trường hợp sau: tâng bạch cáu ưa eosin, thở ngán, biến chứng tim và/hoặc bệnh thán kinh có khi chần đoán là bệnh Churg-Strauss là viêm mạch hệ thống có tăng bạch cầu ưa eosin. Mặc dù chưa xác định được mỗi quan hệ nhân quả với các chất đối kháng thụ thể leukotriene, cán thận trọng và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi giảm liều corticosteroid đường toán thể ở người bệnh dùng LEUKAS.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin hỏi ý kiến cỉa bác sỹ Thuốc này chi dùng theo hướng dẫn của thấy thuốc.

LIẾU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:

Dùng LEUKAS mỗi ngày một lần. Để chữa hen, cán uống thuốc vào buổi tối. Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tuỳ thuộc vào nhu cầu của mỗi người.

Với người bệnh bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng, nén dùng thuốc mỗi ngày một liều vào buối tối như sau:

• Trẻ em 2 – 5 tuổi bị hen và / hoặc viêm mũi di ứng: 4 mg/lán/ngày
• Trẻ em 6 tháng đến 2 năm tuổi bị hen và / hoặc viêm mũi dị ứng: 4mg/lán/ngày.

HẠN DÙNG

24 tháng kể từ ngày sản xuất

Không dùng quá thời hạn ghi trên bao bi

BẢO QUẢN: nơi khô ráo, nhiệt độ không quả 30°c, tránh ánh sáng.

Để xa tầm tay của trẻ em.

TIẼU CHUẨN: TCCS

• Nhà sản xuất và phân phối

CÔNG TY CỐ PHẦN DƯỢC – VẬT TƯ Y TẾ THANH HÓA

Văn phòng: 232 Trán Phú Thành phố Thanh Hóa

• Cơ sở sản xuất: Số 04 Đường Quang Trung -TP. Thanh Hỏa

Điện thoại: (0237)3852691 – Fax: (0237)3724853