Infabuten 20mg

Thành phần

Mỗi viên nén Infabuten 20mg có chứa các thành phần bao gồm:
Bilastine ………………………………………………………………………………………20mg
Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của Infabuten 20mg

Viên uống Infabuten 20mg có thành phần chính là Bilastine, đây là thuốc kháng histamine không gây buồn ngủ, có tác dụng kéo dài với cơ chế chọn lọc đối kháng thụ thể H1 ngoại vi, không tác động lên thụ thể muscarinic, từ đó gây ức chế phản ứng nổi mề đay và phát ban do histamine trong 24 giờ sau một liều duy nhất.

Dược động học

Bilastine có dược động học tuyến tính trong khoảng liều từ 5 đến 220 mg

Hấp thu

Bilastine hấp thu bằng đường uống nhanh chóng, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau ~1,3 giờ. Sinh khả dụng đường uống khoảng 61%.

Phân bố

Bilastine có tỷ lệ liên kết với protein huyết tương tương đối lớn, khoảng 84-90%. Là chất nền của P-gp và OATP.

Chuyển hóa

Bilastine không bị chuyển hóa đáng kể, không ảnh hưởng đến hệ enzyme CYP450.

Thải trừ

Thời gian bán thải trung bình của Bilastine là 14,5 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu qua phân (66,5%) và nước tiểu (28,3%) dưới dạng không đổi.

Đối tượng đặc biệt:

Suy thận: Tăng AUC theo mức độ suy thận nhưng vẫn trong phạm vi an toàn.
Suy gan: Không có dữ liệu, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học.
Người già: Không có sự khác biệt đáng kể về dược động học so với người trưởng thành trẻ tuổi.
Trẻ em: Ở trẻ 6-11 tuổi, liều 10 mg/ngày cho phơi nhiễm tương đương 20 mg ở người lớn, nằm trong giới hạn an toàn.

Công dụng – Chỉ định của Infabuten 20mg

Infabuten 20mg được chỉ định trong điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng (theo mùa và quanh năm) và nổi mề đay.
Đối tượng: người lớn và trẻ ≥ 12 tuổi trở lên

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Mitibilastin 20mg được sử dụng trong điều trị một số bệnh liên quan đến dị ứng như viêm mũi dị ứng, mẩn ngứa, mề đay,…

 

Liều dùng – Cách sử dụng Infabuten 20mg

Liều dùng

• Người lớn và thanh thiếu niên (≥12 tuổi)

Liều dùng: 20 mg (1 viên) mỗi ngày.

Thời gian điều trị:
Viêm mũi dị ứng: Dựa trên thời gian tiếp xúc với chất gây dị ứng.
Viêm mũi dị ứng theo mùa: Ngừng khi triệu chứng biến mất, bắt đầu lại khi tái phát.
Viêm mũi dị ứng quanh năm: Có thể điều trị liên tục.
Mày đay: Phụ thuộc vào loại và thời gian bệnh.

• Trẻ em

Từ 6 – 11 tuổi (≥20 kg): Nên đổi sang chế phẩm cùng hoạt chất Bilastine viên nén phân tán 10 mg hoặc dung dịch uống 2,5 mg/mL.
< 6 tuổi và <20 kg: Chưa có khuyến nghị về liều lượng, không nên sử dụng.

• Người già, suy thận, suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

• Dùng đường uống với nhiều nước
• Nên uống liều 1 lần/ngày
• Uống trước 1 giờ hoặc sau 2 giờ ăn/uống nước trái cây

Chống chỉ định

Có dị ứng, quá mẫn với các thành phần của thuốc

Tác dụng không mong muốn

Tần suất	Người lớn, trẻ ≥ 12 tuổi	Trẻ em
Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn
Phổ biến		Viêm mũi
Không phổ biến	Herpes miệng
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Không phổ biến	Tăng cảm giác thèm ăn
Rối loạn tâm thần
Không phổ biến	Lo lắng, mất ngủ
Rối loạn hệ thần kinh
Phổ biến	Buồn ngủ, đau đầu	Đau đầu
Không phổ biến	Chóng mặt	Mất ý thức, chóng mặt
Rối loạn tai và mê đạo
Không phổ biến	Ù tai, chóng mặt
Rối loạn mắt
Phổ biến		Viêm kết mạc dị ứng
Không phổ biến		Kích ứng mắt
Rối loạn tim
Không phổ biến	Block nhánh phải, loạn nhịp xoang, điện tâm đồ QT kéo dài, các bất thường ECG khác
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất
Không phổ biến	Khó thở, khó chịu ở mũi, khô mũi
Rối loạn tiêu hóa
Phổ biến		Đau bụng / Đau bụng trên
Không phổ biến	Đau bụng / Đau bụng trên, buồn nôn, tiêu chảy, khô miệng, khó tiêu, viêm dạ dày	Buồn nôn, tiêu chảy, sưng môi
Rối loạn da và mô dưới da
Không phổ biến	Ngứa	Chàm, mề đay
Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ
Không phổ biến	Mệt mỏi, khát nước, sốt, suy nhược	Mệt mỏi
Khác
Không phổ biến	Tăng gamma-glutamyltransferase, ALT, AST, Creatin máu, triglycerid máu, tăng cân

Tương tác thuốc

• Thức ăn: Giảm sinh khả dụng đường uống của bilastine khoảng 30%.
• Nước ép bưởi và nước trái cây khác: Giảm sinh khả dụng khoảng 30% do ức chế OATP1A2. Các thuốc như ritonavir, rifampicin cũng có thể làm giảm nồng độ bilastine.
• Ketoconazole, erythromycin: Làm tăng AUC bilastine gấp 2 lần và Cmax gấp 2-3 lần do ảnh hưởng đến P-gp. Tác động này không ảnh hưởng đến độ an toàn.
• Diltiazem: Làm tăng Cmax của bilastine lên 50% mà không ảnh hưởng đến độ an toàn.
• Rượu: Không làm tăng tác động vận động tâm thần so với giả dược.
• Lorazepam: Không làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương khi dùng chung trong 8 ngày.
• Chưa có dữ liệu về tương tác thuốc trên trẻ em. Kết quả từ nghiên cứu trên người lớn nên được cân nhắc khi kê đơn cho trẻ.

Lưu ý và thận trọng khi dùng Infabuten 20mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Bilastine chưa được nghiên cứu đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn trên trẻ dưới 12 tuổi.
• Ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng, tránh dùng bilastine cùng với chất ức chế P-glycoprotein (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, ritonavir, diltiazem) do nguy cơ tăng nồng độ thuốc và tác dụng phụ.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Phụ nữ có thai: Thiếu dữ liệu về việc sử dụng bilastine ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động có hại lên sinh sản, sinh nở hoặc phát triển sau sinh.
  Khuyến cáo: Tránh sử dụng bilastine trong thai kỳ để đảm bảo an toàn.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa có nghiên cứu về sự bài tiết bilastine vào sữa mẹ ở người. Dữ liệu từ động vật cho thấy bilastine có thể được bài tiết vào sữa.
  Khuyến cáo: Cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị bilastine cho mẹ trước khi quyết định dùng thuốc.

Lưu ý khi dùng thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

Infabuten 20 mg không ảnh hưởng đến hiệu suất lái xe theo nghiên cứu trên người lớn. Tuy nhiên, do phản ứng có thể khác nhau ở từng cá nhân, bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi xác định được phản ứng của bản thân với thuốc.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter
Xuất xứ: Việt Nam
Số đăng ký: VD3-204-22

Xử trí quá liều thuốc Infabuten 20mg

Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng: Dùng liều cao (gấp 10-11 lần liều điều trị) ở người lớn tăng gấp đôi tần suất tác dụng phụ so với giả dược. Dùng bilastine 100 mg/ngày trong 4 ngày không kéo dài QTc đáng kể theo nghiên cứu QT/QTc trên 30 người khỏe mạnh.

Triệu chứng quá liều: Chóng mặt, đau đầu, buồn nôn. Không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng hay kéo dài QTc đáng kể.
Quá liều ở trẻ em: Chưa có dữ liệu.

Xử lý quá liều: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho bilastine. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Sản phẩm thay thế

Tham khảo ngay một số thuốc dưới đây nếu, Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn Infabuten 20mg :

Thuốc Dabilas có cúng thành phần và hàm lượng nhưng khác dạng bào chế (dung dịch uống). Thuốc được bào chế bởi Công ty cổ phần dược phẩm MEDISUN. Việt Nam. 

Thuốc Bilazin 20 có cúng thành phần, hàm lượng, dạng bào chế và tác dụng. Thuốc được bào chế bởi Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Việt Nam)

Thuốc Bixentin 10 với cùng thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng nhưng có hàm lượng thấp hơn (10mg). Thuốc là hàng Việt Nam do công ty Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam sản xuất

Infabuten 20mg giá bao nhiêu?

Giá Infabuten 20mg có thể tìm thấy ở đầu trang. Hoặc nếu đang cập nhật, vui lòng liên hệ với Nhà thuốc Ngọc Anh qua các zalo/facebook, website, hotline để được dược sĩ đại học tư vấn chi tiết hơn về giá và thông tin sản phẩm.

Infabuten 20mg mua ở đâu uy tín?

Bạn có thể tìm mua Infabuten 20mg tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và nên cần mang đơn thuốc có chứa Infabuten 20mg khi đi mua. Khách hàng nên tìm mua sản phẩm tại các nhà thuốc/quầy thuốc lớn để có được hàng chính hãng.

Nguồn tham khảo

Ridolo E, Montagni M, Bonzano L, Incorvaia C, Canonica GW (15/04/2015). Bilastine: new insight into antihistamine treatment. Clin Mol Allergy. Truy cập ngày 08/03/2025