Fycompa 4mg

Thành phần

Mỗi viên nén Fycompa 4mg có chứa các thành phần bao gồm:
Peramel ………………………………………………….……………………………………4mg
Lactose monohydrat………………………………………………………..………….157,0mg
Tá dược khác (Hydroxypropyl cellulose thê ít, povidon, magnesi stearat, opadry màu đỏ (chứa hypromellose 2910, talc, macrogol 8000, titan dioxid, oxid săt màu đỏ)) vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của Fycompa 4mg

Perampanel là chất đối kháng chọn lọc, không cạnh tranh của thụ thể AMPA glutamat trên tế bào thần kinh sau synap. Glutamat là chất dẫn truyền thần kinh kích thích chính, liên quan đến các rối loạn do kích thích quá mức tế bào thần kinh. Do đó, paramel có tác dụng ức chế hoạt hóa thụ thể AMPA mà không cạnh tranh với glutamat. ngăn chặn sự tăng canxi nội bào do AMPA gây ra và kéo dài độ trễ của cơn động kinh trong mô hình thử nghiệm.

Dược động học

Hấp thu

• Hấp thu tốt, không bị ảnh hưởng bởi chuyển hóa gan bước đầu.
• Thức ăn làm chậm tốc độ hấp thu nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu.

Phân bố

• Gắn kết mạnh với protein huyết tương (~95%).
• Không ảnh hưởng đáng kể đến các chất vận chuyển thuốc quan trọng.

Chuyển hóa

• Chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A (oxy hóa ban đầu) và glucuronid hóa.
• Con đường chuyển hóa chưa được xác định hoàn toàn.

Thải trừ:

• Thải trừ chủ yếu qua phân (70%) và nước tiểu (30%).
• Thời gian bán thải trung bình là 105 giờ, giảm còn 25 giờ khi dùng chung với thuốc gây cảm ứng CYP3A như carbamazepin.
• Nồng độ trong huyết tương tăng tỷ lệ với liều trong khoảng 2-12 mg.

Ảnh hưởng ở nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Suy gan: Giảm độ thanh thải, kéo dài thời gian bán thải.
• Suy thận: Chưa có nghiên cứu chính thức, nhưng độ thanh thải không bị ảnh hưởng đáng kể.
• Giới tính: Phụ nữ có độ thanh thải thấp hơn nam giới (~18%).
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em: Không có khác biệt đáng kể so với người lớn.

Công dụng – Chỉ định của Fycompa 4mg

Viên uống Fycompa 4mg được chỉ định trong điều trị các cơn động kinh bao gồm:

• Cơn động kinh khởi phát cục bộ: Fycompa 4mg được chỉ định điều trị cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, có hoặc không có cơn động kinh toàn thể thứ phát.
• Cơn động kinh co cứng-co giật toàn thể nguyên phát: Fycompa 4mg được chỉ định là liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị bệnh động kinh toàn thể vô căn.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Huether-25 có tác dụng điều trị động kinh ở người lớn và trẻ > 6 tuổi, phối hợp điều trị động kinh cho bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.

Liều dùng – Cách sử dụng Fycompa 4mg

Liều dùng

• Người từ 12 tuổi trở lên:

Cần chỉnh liều Fycompa theo đáp ứng của từng bệnh nhân để tối ưu hóa hiệu quả và khả năng dung nạp.
Nên uống một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ.

• Cơn động kinh khởi phát cục bộ:

Liều hiệu quả: 3-4 viên/ngày.
Liều khởi đầu: 1 viên/ngày, có thể tăng dần mỗi 1-2 tuần đến liều duy trì 1-2 viên/ngày, tối đa 3 viên/ngày.
Cần điều chỉnh liều tùy theo thuốc dùng kèm có ảnh hưởng đến thời gian bán thải của perampanel.

• Cơn động kinh co cứng – co giật toàn thể tiên phát:

Liều hiệu quả: lên đến 2 viên/ngày, có thể tăng đến 3 viên/ngày nếu cần.
Liều khởi đầu: 2 mg/ngày, tăng dần mỗi 1-2 tuần (nên dùng chế phẩm Fycompa 2mg để tránh bẻ viên)
Điều chỉnh liều tương tự như cơn động kinh khởi phát cục bộ.

• Người cao tuổi (≥65 tuổi): Không cần điều chỉnh liều nhưng cần thận trọng do nguy cơ tương tác thuốc.
• Suy thận:

Mức độ nhẹ: Không cần chỉnh liều .
Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận trung bình, nặng hoặc đang lọc thận.

• Suy gan:

Bệnh nhân suy gan nhẹ/trung bình: khởi đầu 2 mg/ngày (dùng chế phẩm Fycompa 2mg để tránh bẻ viên) tăng dần mỗi 2 tuần, tối đa 2 viên Fycompa 4mg /ngày.
Mức độ nặng: Không khuyến cáo

• Trẻ em < 12 tuổi: Chưa đủ dữ liệu độ an toàn và hiệu quả.

Cách dùng

• Uống nguyên viên, không nhai, nghiền nát hay bẻ viên.
• Có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
• Uống trước khi đi ngủ

Chống chỉ định

Người quá mẫn với các thành phần có trong Fycompa 4mg

Tác dụng không mong muốn

Tần suất và mức độ nặng của tác dụng không mong muốn ở trẻ em tương tự với người lớn. Thông báo ngay cho bác sĩ của bạn để kịp thời xử lý

Tương tác thuốc

Thuốc tránh thai đường uống: Fycompa 12 mg/ngày làm giảm nồng độ levonorgestrel khoảng 40% và giảm Cmax của ethinylestradiol khoảng 18%. Cần xem xét giảm hiệu quả tránh thai và sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung như IUD hoặc bao cao su.

Tương tác với thuốc chống động kinh (AEDs): Fycompa 4mg ảnh hưởng đến nồng độ ổn định của các thuốc AED thông qua các nghiên cứu:

• Các thuốc gây cảm ứng enzym (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepin) làm tăng độ thanh thải và giảm nồng độ perampanel trong huyết tương.
• Carbamazepin làm giảm 2/3 nồng độ perampanel.
• Perampanel không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ của clonazepam, levetiracetam, phenobarbital, phenytoin, topiramate, zonisamide, lamotrigine và acid valproic.
• Perampanel làm giảm độ thanh thải của oxcarbazepin 26%, nhưng ảnh hưởng lên monohydroxycarbazepin chưa rõ.

Ảnh hưởng trên CYP3A & các thuốc liên quan:

• Perampanel (6 mg/ngày) làm giảm AUC của midazolam 13%, có thể giảm mạnh hơn với liều cao hơn.
• Các thuốc cảm ứng mạnh CYP3A (rifampicin, hypericum) có thể làm giảm nồng độ perampanel.
• Thuốc ức chế CYP3A như ketoconazol làm tăng AUC của perampanel 20% và kéo dài thời gian bán thải 15%.
• Không ảnh hưởng đến nồng độ levodopa.

Tương tác với rượu & thuốc tác động lên thần kinh trung ương: Rượu và perampanel có tác dụng cộng hợp, gây ảnh hưởng đến tỉnh táo và tăng mức độ giận dữ, lú lẫn, trầm cảm. Cần thận trọng khi phối hợp với thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương.

Nhóm bệnh nhân trẻ em: Không có khác biệt đáng kể về dược động học so với người lớn. Khi dùng với carbamazepin, phenytoin và oxcarbazepin, độ thanh thải của perampanel tăng lên (2,75 lần, 1,7 lần, 1,9 lần tương ứng). Cần cân nhắc và điều chỉnh liều khi thêm hoặc rút các thuốc này khỏi phác đồ điều trị.

Lưu ý và thận trọng khi dùng Fycompa 4mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Đã có báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh, bao gồm perampanel có xuất hiện ý nghĩ tự tử: Cần theo dõi bệnh nhân và tư vấn y tế nếu có dấu hiệu.
• Liều 3 viên/ngày có thể làm giảm hiệu quả thuốc tránh thai chứa progesteron, cần dùng biện pháp tránh thai không chứa hormon.
• Nếu muốn ngừng điều trị nên giảm liều từ từ để tránh co giật hồi ứng, nhưng có thể ngừng đột ngột nếu cần thiết do thời gian bán thải dài.
• Nguy cơ té ngã tăng, đặc biệt ở người cao tuổi.
• Có thể gây hành vi thù địch, giận dữ, ý nghĩ tấn công. Nếu triệu chứng nghiêm trọng, cần giảm hoặc ngừng thuốc.
• Cần thận trọng với bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc.
• Thuốc chống động kinh gây cảm ứng CYP3A làm giảm hiệu quả perampanel, cần theo dõi đáp ứng lâm sàng khi thay đổi thuốc.
• Không dùng cho bệnh nhân không dung nạp lactose.

Lưu ý khi dùng Fycompa 4mg trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Phụ nữ có khả năng mang thai: Không khuyến cáo dùng Fycompa nếu không sử dụng biện pháp tránh thai, trừ khi thật sự cần thiết.
• Phụ nữ mang thai: Dữ liệu về an toàn về Fycompa còn hạn chế. Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai nhưng có độc tính với phôi ở chuột cống. Do đó, không khuyến cáo dùng trong thai kỳ.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ perampanel có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và điều trị cho mẹ trước khi quyết định ngừng thuốc hoặc ngừng cho bú.

Các nghiên cứu trên động cho thấy perampanel ảnh hưởng đến chu kỳ động dục ở chuột cái nhưng không tác động đến khả năng sinh sản. Tuy nhiên, chưa xác định ảnh hưởng trên khả năng sinh sản ở người.

Lưu ý khi dùng Fycompa 4mg trên người lái xe và vận hành máy móc:

Có thể gây chóng mặt, buồn ngủ, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Bệnh nhân nên tránh các hoạt động nguy hiểm cho đến khi biết rõ tác động của thuốc.

Bảo quản

Bảo quản không quá 30°C

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
Nhà sản xuất: Eisai Manufacturing Limited
Xuất xứ: Nhật Bản
Số đăng ký: 500110086823 (SĐK cũ VN3-151-19)

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Đã có báo cáo về quá liều lên đến 264 mg, gây thay đổi trạng thái tinh thần, kích động, hành vi gây hấn, nhưng bệnh nhân hồi phục không có di chứng.
  Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho perampanel. Cần chăm sóc hỗ trợ chung, theo dõi dấu hiệu sinh tồn và tình trạng lâm sàng.
• Do thời gian bán thải dài, tác dụng của thuốc có thể kéo dài và thải trừ qua thận thấp, nên các biện pháp như lợi tiểu bắt buộc, thẩm phân máu hoặc truyền máu không có hiệu quả đáng kể.

Quên liều

• Do thời gian bán thải dài, bệnh nhân nên chờ và dùng liều kế tiếp theo lịch.
  Nếu quên hơn 1 liều nhưng dưới 3 tuần (không dùng thuốc chống động kinh gây cảm ứng) hoặc dưới 1 tuần (có dùng thuốc chống động kinh gây cảm ứng), có thể tiếp tục từ liều cuối cùng.
• Nếu ngừng thuốc hơn 5 chu kỳ bán thải, nên bắt đầu lại theo liều khởi đầu.

Sản phẩm thay thế

Nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn Fycompa 4mg, vui lòng tham khảo một số sản phẩm thay thế sau đây:

Thuốc Depakine 200mg có thành phần là Valproate, dùng trong điều trị chống co giật, có cơ chế tác dụng tương tự Fycompa 4mg và dạng bào chế tương ứng và hàm lượng cao hơn với 200mg. Thuốc được bào chế tại Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd., Tây Ban Nha. 

Thuốc Rivotril 2mg Cheplapharm hoạt chất là Clonazepam với hàm lượng thấp hơn (2mg), có cơ chế tác dụng lên thần kinh khác với Fycompa 4mg, tuy nhiên cũng dùng trong điều trị một số thể co giật động kinh. Thuốc có xuất xứ từ Đức do công ty Cheplapharm sản xuất 

Hoặc Rivotril 2mg Bangladesh hoạt chất là Clonazepam với hàm lượng 2mg nhưng có giá thành vừa phải hơn có nguồn gốc từ Bangladesh

Fycompa 4mg giá bao nhiêu?

Giá bán Fycompa 4mg có thể được tìm thấy ngay đầu trang. Nếu không, khách hàng có thể nhắn tin qua facebook/zalo của chúng tôi hoặc nhắn tin trực tiếp tại website Nhà thuốc Ngọc Anh để được tư vấn nhanh nhất có thể

Fycompa 4mg mua ở đâu uy tín?

Fycompa 4mg là thuốc tác động lên hệ thần kinh, khách hàng nên lựa chọn mua hàng tại các cửa hàng uy tín để tránh hàng kém chất lượng. 

Nguồn tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng Fycompa 4mg do Cục Quản lý Dược phê duyệt. Xem và tải file PDF tại đây