Thành phần
Mỗi viên Flebogamma 5% DIF có chứa các thành phần:
- Human immunoglobulin 10g/200ml
- Tá dược vừa đủ.
Cơ chế tác dụng của thuốc Flebogamma 5% DIF
Human immunoglobulin là globulin miễn dịch khi được đưa vào cơ thể sẽ nhanh chóng giúp cơ thể tạo ra các kháng thể đặc hiệu giúp chống lại các mầm bệnh tương tự đồng thời giúp hỗ trợ điều trị thay thế trong một số trường hợp. Human immunoglobulin không gây sự kích hoạt hệ thống bổ thể không đặc hiệu hay của prekallikrein. Cơ chế của Flebogamma 5% DIF chưa được xác định rõ ràng nhưng trong các thí nghiệm cho thấy nó giúp điều hòa miễn dịch.
Dược động học
Human immunoglobulin có sinh khả dụng hoàn toàn và ngay chóng, ngay lập tức ở trong hệ tuần hoàn khi dùng thuốc theo đường truyền tĩnh mạch. Thuốc được phân bố nhanh chóng vào trong giữa các huyết tương dịch ngoài mạch và đạt trạng thái cân bằng sau 3-5 ngày. Trong các nghiên cứu cho thấy thời gian bán thải của thuốc ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nguyên phát là 30-32 ngày.
Công dụng – Chỉ định Flebogamma 5% DIF
Điều trị thay thế trong
- Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát như:
- Gamaglobulin máu thấp hay không có gamaglobulin bẩm sinh.
- Suy giảm miễn dịch biến thiên thông thường, phối hợp nghiêm trọng.
- Hội chứng Wiskott-Aldrich.
- U tủy hay bệnh bạch cầu dòng tế bào lympho mạn tính có gamaglobulin máu thứ phát.
- Trẻ em có AIDS nhiễm trùng tái phát hay bẩm sinh.
- Giảm gamma globulin ở bệnh nhân sau ghép tế bào gốc cơ quan tạo HSCT.
Điều hòa miễn dịch ở người lớn, trẻ 0 tuổi trở lên trong
- Xuất huyết giảm ITP và nguy cơ xuất huyết trước khi phẫu thuật.
- Hội chứng Guillain-Barre.
- Bệnh Kawasaki.
- Viêm đa rễ thần kinh mất myelin mạn.
Liều dùng – Cách sử dụng Flebogamma 5% DIF
Liều dùng
Chỉ định | Liều | Khoảng cách liều |
Điều trị thay thế trong | ||
Hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát | Khởi đầu 0,4-0,8 g/kg bw sau đó 0,2-0,8 g/kg bw | 3-4 tuần để đạt nồng độ IgG ít nhất 5-6 g/lít |
Hội chứng suy giảm miễn dịch thứ phát | 0,2-0,4 g/kg bw | 3-4 tuần để đạt nồng độ IgG ít nhất 5-6 g/lít |
Trẻ em nhiễm HIV bẩm sinh và nhiễm trùng tái phát | 0,2-0,4 g/kg bw | 3-4 tuần |
Giảm gamma globulin ở bệnh nhân sau ghép tế bào gốc cơ quan | 0,2-0,4 g/kg bw | 3-4 tuần để đạt nồng độ IgG đáy > 5 g/lít |
Điều hòa miễn dịch | ||
Xuất huyết giảm tiểu cầu nguyên phát | 0,8-1 g/kg bw
hay 0,4 g/kg/ngày |
trong ngày đầu tiên: điều trị có thể lặp lại trong vòng 3 ngày
trong 2-5 ngày |
Hội chứng Guillain-Barr | 0,4 g/kg/ngày | trong 5 ngày |
Bệnh Kawasaki | 1,6-2 g/kg bw hay 2 g/kg bw | trong 2-5 ngày |
Viêm đa rễ thần kinh mất myelin mạn | Liều khởi đầu 2 g/kg bw, liều duy trì 1 g/kg bw | trong 2-5 ngày, với liều duy trì dùng mỗi 3 tuần hết sau 1-2 ngày |
Cách dùng
Flebogamma 5% DIF dùng theo đường truyền tĩnh mạch với tốc độ 0,01-0,02 mL/kg/phút trong 30 phút đầu tiên sau đó nếu bệnh nhân đã dung nạp tốt thì dùng tốc độ tăng dần đến khi đạt liều tối đa 0,1 mL/kg/phút.
Chống chỉ định
Chống chỉ định Flebogamma 5% DIF cho những bệnh nhân:
- Bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
- Quá mẫn với những immunoglobulin người.
- Bệnh nhân có prolin máu cao.
Tác dụng không mong muốn
- Nhiễm trùng: Viêm màng não vô trùng.
- Rối loạn hệ tạo máu: tăng máu, huyết khối tắc mạch, tán huyết, giảm bạch cầu.
- Miễn dịch: sốc phản vệ, quá mẫn.
- Thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, rối loạn cảm giác, rùng mình, lơ mơ.
- Tim: hồi hộp.
- Mạch máu: cao huyết áp, rối loạn mạch máu ngoại biên, tổn thương phổi cấp.
- Trung thất, hô hấp: khó thở.
- Tiêu hóa: tiêu chảy, nôn, buồn nôn, đau bụng.
- Gan mật: Bilirubin máu cao.
- Da: Rối loạn da
- Đau cơ
- Tiết niệu: suy thận cấp, đạm niệu.
- Rối loạn chung: sốt, đau, bệnh như cúm, đau tại chỗ, suy nhược, mệt mỏi.
- Trong quá trình dùng Flebogamma 5% DIF nếu bệnh nhân gặp bất kì tác dụng phụ nào thì cần thông báo cho bác sĩ.
Tương tác thuốc
Thuốc | Tương tác |
Vaccin được chế tạo từ virus sống | Flebogamma 5% DIF làm suy yếu Vaccin được chế tạo từ virus sống |
Lưu ý và thận trọng
- Flebogamma 5% DIF có chứa sorbitol vì vậy tránh dùng cho bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose.
- Bệnh nhân cần có sự hỗ trợ của cán bộ nhân viên y tế khi dùng Flebogamma 5% DIF.
- Các tác dụng phụ nghiêm trọng đều được ghi nhận có liên quan đến tốc độ truyền dịch.
- Bệnh nhân cần được giám sát cẩn thận cho bất kỳ triệu chứng nào trong quá trình truyền dịch.
- Nếu bệnh nhân có phản ứng phụ trong quá trình truyền thuốc thì nên ngưng truyền hoặc giảm truyền.
- Nếu bệnh nhân bị sốc cần được điều trị chuẩn ngay.
- Nên dùng thuốc liều thấp nhất có hiệu quả cho bệnh nhân.
- Thuốc không được chỉ định cho bệnh nhân thiếu hụt IgA chọn lọc.
- Tình trạng thiếu máu tán huyết, hội chứng viêm màng não vô trùng, bệnh huyết khối tắc mạch đã được báo cáo khi dùng thuốc.
- Những trường hợp suy thận cấp đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với Flebogamma 5% DIF trong trường hợp này bệnh nhân nên cân nhắc việc ngưng truyền dịch.
- Phù phổi không do tim có thể rất hiếm xảy ra nhưng đã có ghi nhận về trường hợp này cho bệnh nhân khi dùng thuốc.
- Các yêu cầu đối với bệnh nhân khi truyền dịch bao gồm:
- Theo dõi nước tiểu.
- Cung cấp đủ nước trước khi truyền dịch,
- Theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh.
- Tránh dùng với thuốc lợi tiểu quai.
Phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ
Thận trọng khi dùng Flebogamma 5% DIF cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Ảnh hưởng đối với công việc lái xe, vận hành máy móc
Tránh dùng Flebogamma 5% DIF cho lái xe và vận hành máy móc.
Bảo quản
- Để Flebogamma 5% DIF tránh xa tầm tay trẻ em, ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
- Để Flebogamma 5% DIF ở nơi có độ ẩm thấp, nhiệt độ dưới 30 độ và nơi thoáng mát.
Thông tin sản xuất
- Dạng bào chế: Dung dịch
- Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ thủy tinh chứa 200ml
- Nhà sản xuất: Instituto Grifols, S.A
- Xuất xứ: Tây Ban Nha
- Số đăng ký: đang cập nhật
Xử trí quá liều, quên liều thuốc
Quá liều
- Biểu hiện: quá tải dịch và tăng độ nhớt máu.
- Xử trí: Cho bệnh nhân điều trị kịp thời.
Quên liều
Nếu bạn quên liều Flebogamma 5% DIF thì cần dùng ngay khi nhớ ra, nếu gần liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và không dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.
Thuốc Flebogamma 5% DIF có tốt không?
Ưu điểm
- Flebogamma 5% DIF có tác dụng hiệu quả, sinh khả dụng cao.
- Đường dùng tiêm truyền giúp bệnh nhân có thể dùng thuốc ngay cả khi bị hôn mê, không dùng được đường uống.
- Thuốc được sản xuất trong điều kiện vô khuẩn, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho thuốc dùng đường tiêm truyền.
Nhược điểm
- Flebogamma 5% DIF gây các tác dụng phụ trên nhiều hệ cơ quan như tiêu hóa, thần kinh, tiết niệu,.. cho bệnh nhân.
- Bệnh nhân không thể tự dùng Flebogamma 5% DIF mà cồn có sự hỗ trợ của cán bộ nhân viên y tế.
- Liệu trình dùng và cách dùng khá phức tạp.
Thuốc Flebogamma 5% DIF giá bao nhiêu?
Hiện nay giá thuốc Flebogamma 5% DIF sẽ có sự chênh lệch ít nhiều tùy từng cơ sở phân phối thuốc và tùy từng thời điểm diễn ra các chương trình khuyến mãi vì vậy giá bán Flebogamma 5% DIF của Nhà thuốc Ngọc Anh chỉ áp dụng cho các cơ sở thuộc hệ thống Nhà thuốc Ngọc Anh.
Thuốc Flebogamma 5% DIF mua ở đâu uy tín?
Nếu khách hàng chưa biết mua Flebogamma 5% DIF chính hãng ở đâu thì Nhà thuốc Ngọc Anh là địa chỉ bán hàng uy tín được nhiều khách hàng tin dùng hiện nay. Các bạn có thể đến trực tiếp tại cửa hàng hay đặt hàng qua website để được hỗ trợ giao hàng toàn quốc với mọi khách hàng. Nhân viên Nhà thuốc Ngọc Anh luôn sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc của quý khách hàng về mọi thông tin sản phẩm cũng như cách thức đặt hàng online.
Nguồn tham khảo
Xem đầy đủ tờ hướng dẫn sử dụng tại đây.
Nga Đã mua hàng
Flebogamma 5% DIF (200ml) tác dụng tốt