Crizonix (60 viên)

Hấp thu

Ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tụy, đại trực tràng, sarcoma, u lympho tế bào lớn anaplastic và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) được điều trị bằng liều crizotinib từ 100 mg một lần mỗi ngày đến 300 mg hai lần một ngày, AUC và C tối đa trung bình tăng _lên ở một cách tỷ lệ liều lượng. Một liều crizotinib duy nhất của crizotinib được hấp thụ với t _{tối đa} trung bình từ 4 đến 6 giờ. Ở những bệnh nhân dùng nhiều liều crizotinib 250 mg hai lần mỗi ngày (n=167), AUC trung bình là 2321,00 ng⋅ giờ/mL, C tối đa trung bình là _99,60 ng/mL và t tối _đa trung bình là 5,0 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của crizotinib là 43%, dao động từ 32% đến 66%. Bữa ăn giàu chất béo làm giảm AUC _0-INFvà C _max của crizotinib xấp xỉ 14%. Tuổi, giới tính khi sinh và dân tộc (bệnh nhân châu Á và không phải châu Á) không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với dược động học của crizotinib. Ở những bệnh nhân dưới 18 tuổi, trọng lượng cơ thể cao hơn có liên quan đến mức độ tiếp xúc với crizotinib thấp hơn.

Phân bố

Sau một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất, thể tích phân bố trung bình (Vss) của crizotinib là 1772.

Crizotinib liên kết 91% với protein huyết tương. Các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng điều này không bị ảnh hưởng bởi nồng độ thuốc.

Chuyển hóa

Crizotinib chủ yếu được chuyển hóa ở gan bởi CYP3A4 và CYP3A5, và trải qua quá trình khử O-dealkyl, với sự liên hợp ở giai đoạn 2 sau đó. Không thể loại trừ loại trừ không chuyển hóa, chẳng hạn như bài tiết qua mật. PF-06260182 (với hai chất đồng phân không đối quang cấu thành, PF-06270079 và PF-06270080) là chất chuyển hóa có hoạt tính duy nhất của crizotinib đã được xác định. Các nghiên cứu in vitro cho thấy rằng, so với crizotinib, PF-06270079 và PF-06270080 kém hiệu lực hơn khoảng 3 đến 8 lần đối với kinase ung thư hạch anaplastic (ALK) và kém hiệu quả hơn 2,5 đến 4 lần đối với thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào gan (HGFR).

Thải trừ

Sau khi sử dụng một liều duy nhất 250 mg crizotinib được đánh dấu phóng xạ cho các đối tượng khỏe mạnh, 63% và 22% liều dùng được tìm thấy trong phân và nước tiểu. Crizotinib không thay đổi tương ứng chiếm khoảng 53% và 2,3% liều dùng trong phân và nước tiểu.

Sau một liều duy nhất của crizotinib, thời gian bán hủy cuối cùng trong huyết tương là 42 giờ.

Ở trạng thái ổn định (250 mg hai lần mỗi ngày), crizotinib có độ thanh thải biểu kiến ​​trung bình (CL/F) là 60 L/giờ. Giá trị này thấp hơn giá trị được phát hiện sau khi uống một liều duy nhất 250 mg (100 L/giờ), có thể do cơ chế tự ức chế CYP3A.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Crizonix 250mg capsule

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 250 mg/ lần và uống 2 lần mỗi ngày.

Sử dụng cho những đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi: Không có sự khác biệt đáng kể về an toàn hay hiệu quả giữa bệnh nhân trẻ tuổi và lớn tuổi.
• Trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được thiết lập trên bệnh nhân nhi.
• Suy thận: 250mg/ lần/ ngày ở những bệnh nhân suy thận nặng ( có độ thanh thải creatinin <30 ml/phút) mà không cần lọc máu. Vì thế không cần chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ ( có độ thanh thải creatinin khoảng 60 – 89 ml/phút) hay trung bình ( từ ClCr 30 – 59 ml/phút).
• Suy gan: Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan.

Cách dùng

Sử dụng thuốc qua đường uống, uống thuốc sau mỗi bữa ăn khoảng 30 phút.

Tránh uống thuốc chung với nước ép bưởi.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với thành phần Crizotinib hay bất kỳ thành phần nào khác có trong sản phẩm.

Tác dụng phụ

Sau khi sử dụng thuốc có thể xảy ra một số tác dụng không mong muốn:

Thường gặp:

• Buồn nôn, nôn mửa
• Chóng mặt
• Mệt mỏi
• Tiêu chảy
• Nhức đầu
• Ợ nóng
• Đau khớp
• Khó ngủ
• Chán ăn, thay đổi khẩu vị, lở miệng
• Táo bón

Nghiêm trọng:

• Gây nhiễm trùng có dấu hiệu như: ho, sốt, đau họng, ớn lạnh.
• Khó thở, ho có hay không có đờm,  nhịp tim đập nhanh – chậm – không đều, đau mắt – sưng – đỏ, chóng mặt nghiêm trọng, dễ chảy máu – bầm tím, ngất xỉu, triệu chứng về gan (như nước tiểu sẫm màu, đau dạ dày – đau bụng, buồn nôn – nôn dai dẳng, mắt vàng – da).
• Thay đổi thị lực (nhìn mờ / giảm thị lực, nhạy cảm với ánh sáng, nhấp nháy ánh sáng, nổi), sưng chân / bàn chân / bàn tay.
• Phản ứng dị ứng: ngứa – sưng (đặc biệt mặt – lưỡi – cổ họng), phát ban, khó thở.
• Có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam và nữ.

==>> Xem thêm Thuốc Giotrif lưu ý cách dùng, giá bán, mua ở đâu

Tương tác thuốc

Lưu ý sử dụng và bảo quản thuốc

Lưu ý và thận trọng

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Nên dùng thuốc đều đặn để mang lại hiệu quả điều trị tốt nhất.

Tránh uống thuốc chung với bưởi hay nước ép bưởi.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và cho con bú

Đối với phụ nữ mang thai

Thuốc không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ mang thai và cần có biện pháp tránh thai trong quá trình sử dụng thuốc.

Vì thuốc này có thể hấp thụ qua da, phổi và có thể gây ra tác hại cho thai nhi do đó phụ nữ đang mang thai không nên hít bụi từ viên nang.

Đối với phụ nữ cho con bú

Theo khuyến cáo thuốc không nên sử dụng cho phụ nữ cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Để xa tầm tay của trẻ nhỏ.

Xử trí quá liều, quên thuốc

Quá liều

Liều dung nạp tối đa của crizotinib giống như chế độ dùng thuốc khuyến cáo (250 mg hai lần mỗi ngày). Điều này được xác định dựa trên nghiên cứu tăng liều giai đoạn 1 ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển. Việc điều trị quá liều crizotinib nên bao gồm điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ khác. Không có thuốc giải độc cho crizotinib. Các nghiên cứu in vitro và in vivo đã chỉ ra rằng crizotinib là chất gây độc gen, và thử nghiệm Ames cho thấy crizotinib không gây đột biến. Các nghiên cứu về khả năng gây ung thư với crizotinib chưa được thực hiện.

Ở chuột cái, 500 mg/kg/ngày (gấp khoảng 10 lần liều khuyến cáo cho người dựa trên diện tích bề mặt cơ thể) crizotinib trong 3 ngày gây ra hoại tử đơn bào của nang buồng trứng. Ở chuột đực, 50 mg/kg/ngày crizotinib (cao hơn 1,7 lần liều khuyến cáo cho người) trong 28 ngày gây thoái hóa tế bào sinh tinh pachytene ở tinh hoàn.

Quên liều

Tránh quên liều, cần truyền theo đúng liệu trình đã được chỉ định. Nếu quên liều thì bỏ qua liều đã quên và tiến hành liệu trình ngay từ đầu.

Thuốc điều trị ung thư phổi Crizonix có tốt không?

Thuốc Crizonix có giá bán bao nhiêu?

Thuốc Crizonix có giá bán bao nhiêu? Thuốc Crizonix hiện nay được bán tại các cơ sở bán lẻ thuốc với các mức giá khác nhau tùy khu vực.

Mua thuốc Crizonix ở đâu uy tín, chính hãng?

Thuốc Crizonix được bán trên các cơ sở bán lẻ thuốc trên toàn quốc và các nhà thuốc trực tuyến. Bạn có thể vào fanpage của Nhà thuốc Ngọc Anh hay truy cập website của nhathuocngocanh.com hay gọi trực tiếp đến số hotline để được đội ngũ dược sĩ có chuyên tư vấn.

Nguồn tham khảo

Thư viện Y khoa quốc gia Hoa Kỳ, Crizotinib. Truy cập vào ngày 04/04/2023.