CA ATRA 10mg

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim CA ATRA 10mg chứa:

• Hoạt chất chính: Tretinoin với hàm lượng 10mg.
• Tá dược: Các thành phần khác với lượng vừa đủ để tạo thành một viên nén.

Cơ chế tác dụng của thuốc CA ATRA 10mg

CA ATRA 10mg (Tretinoin) điều trị bạch cầu cấp thể tiền tủy bào (APL) bằng cách gắn vào thụ thể RARα, phá vỡ sự ức chế do gene PML-RARA bất thường gây ra. Nhờ đó, thuốc thúc đẩy tế bào tiền tủy bào ác tính biệt hóa thành bạch cầu trưởng thành, giảm tế bào ác tính và phục hồi chức năng máu. Tretinoin còn ức chế tăng sinh tế bào máu ác tính và tăng hiệu quả điều trị khi kết hợp với hóa trị.

Dược động học

Hấp thu

Tretinoin hấp thu tốt qua đường uống, với sinh khả dụng khoảng 50%. Thức ăn có thể làm tăng sinh khả dụng của thuốc, do đó nên uống cùng với bữa ăn, nồng độ đỉnh trong huyết tương của tretinoin đạt được sau khoảng 1-2 giờ.

Phân bố

Thuốc phân bố nhanh chóng và rộng rãi vào các mô. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương rất cao (>95%), chủ yếu là albumin. Tretinoin không vượt qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa

Tretinoin chủ yếu được chuyển hóa ở gan bởi các enzym cytochrome P450 (ví dụ: CYP3A4, CYP2C8, CYP2E) thành các chất chuyển hóa, bao gồm cả dạng có hoạt tính và không có hoạt tính. Thuốc có thể tự cảm ứng quá trình chuyển hóa của chính nó khi dùng kéo dài, dẫn đến giảm nồng độ thuốc trong huyết tương.

Thải trừ

Thuốc được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (khoảng 60%) dưới dạng các chất chuyển hóa glucuronid hóa và oxy hóa, và một phần qua phân (khoảng 30%). Thời gian bán thải trung bình ngắn, khoảng 0.5-2 giờ.

Công dụng – Chỉ định của thuốc CA ATRA 10mg

CA ATRA 10mg điều trị bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy (APL, bao gồm cả biến thể M3) có đặc điểm là chuyển vị nhiễm sắc thể t(15;17) hoặc đột biến gen PML-RARα. Thuốc được chỉ định trong điều trị khởi đầu để đạt lui bệnh hoàn toàn và trong điều trị duy trì hoặc khi tái phát (thường kết hợp hóa trị chứa Anthracycline).

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc CA ATRA 10mg

Liều dùng

• Người lớn: Điều trị thuyên giảm dùng 45 mg/m² diện tích da mỗi ngày, chia làm hai lần uống (mỗi lần khoảng 10mg). Điều trị kéo dài tối đa 90 ngày hoặc đến 30 ngày sau khi đạt thuyên giảm hoàn toàn, tùy điều kiện nào đến trước.
• Trẻ em (1-16 tuổi): Liều dùng tương tự như người lớn.
• Liều lượng cụ thể và thời gian điều trị sẽ được bác sĩ điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng bệnh, đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân.
• Diện tích da được tính theo công thức: (4P + 7) / (P+90) (P là khối lượng cơ thể).

Cách dùng

• Uống nguyên viên nang với nước, không được nhai, nghiền hoặc mở nang.
• Nên uống thuốc cùng với bữa ăn để tăng khả năng hấp thu, uống cùng thời điểm mỗi ngày để duy trì ổn định nồng độ thuốc.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Tretinoin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc: Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Tretinoin hoặc các tá dược trong công thức thuốc không được sử dụng CA ATRA 10mg.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Tác dụng không mong muốn

CA ATRA 10mg có thể gây ra nhiều tác dụng phụ, bao gồm:

• Thường gặp: Xuất huyết, nhiễm trùng (bao gồm nhiễm trùng huyết, viêm phổi), xuất huyết tiêu hóa, đông máu nội mạch, nhức đầu, sốt, khô da/niêm mạc (xeroderma), viêm môi, phù nề, buồn nôn, đau xương và viêm, niêm mạc, rụng tóc, rối loạn thị giác, tăng triglyceride, ALT, AST, creatinin.
• Trên hệ tim mạch (CV): Loạn nhịp tim, đỏ bừng, hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp, suy tim, ngừng tim, nhồi máu cơ tim, thiếu máu cục bộ, đột quỵ, viêm cơ tim/màng ngoài tim, tăng áp phổi, bệnh cơ tim thứ phát.
• Trên hệ hô hấp: Khó thở, suy hô hấp, tràn dịch màng phổi, viêm phổi, hen suyễn, phù phổi.
• Trên da: Kích ứng (đỏ, ngứa, ấm, khô, bong tróc, phồng rộp, khó chịu), hiếm khi thay đổi sắc tố (tăng/giảm tạm thời), phù nề, teo da, nhạy cảm ánh sáng.

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị và thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào.

Tương tác thuốc

CA ATRA 10mg tương tác với nhiều thuốc do chuyển hóa qua hệ thống P450 ở gan.

• Thuốc cảm ứng P450 (rifampicin, glucocorticoids, phenobarbital, pentobarbital): Giảm nồng độ CA ATRA.
• Thuốc ức chế P450 (ketoconazol, cimetidin, erythromycin, verapamil, diltiazem, cyclosporin): Tăng nồng độ CA ATRA trong máu.
• Tetracycline: Tăng nguy cơ tăng áp lực nội sọ lành tính.
• Thuốc bôi gây kích ứng da, xà phòng, chất tẩy rửa, mỹ phẩm chứa resorcinol hoặc axit salicylic, rượu: Tăng kích ứng da.
• Benzoyl peroxide: Giảm tác dụng oxy hóa của benzoyl peroxide.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc CA ATRA 10mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Cần thận trọng và thông báo đầy đủ các thuốc đang sử dụng cho bác sĩ trước khi dùng CA ATRA 10mg để tránh các tương tác bất lợi.
• Theo dõi y tế chặt chẽ các chỉ số máu, chức năng gan, thận trong suốt quá trình điều trị.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời và sử dụng kem chống nắng do thuốc làm tăng nhạy cảm da.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Phụ nữ có thai: Tretinoin có khả năng gây quái thai cao và gây hại nghiêm trọng cho thai nhi. Chống chỉ định tuyệt đối sử dụng cho phụ nữ đang mang thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Hiện chưa rõ Tretinoin có bài tiết qua sữa mẹ hay không, do đó, để đảm bảo an toàn cho trẻ bú mẹ, không nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản thuốc CA ATRA 10mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Lọ 100 viên

Nhà sản xuất: Jenome Biophar Pvt.ltd.

Xuất xứ: Ấn Độ

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Ngừng thuốc ngay.
• Liên hệ bác sĩ hoặc cơ sở y tế gần nhất để được xử trí triệu chứng.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Quên liều

• Uống ngay khi nhớ ra, trừ khi gần với liều kế tiếp.
• Nếu gần liều kế tiếp, bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo như bình thường.
• Không tự ý tăng gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Thuốc CA ATRA 10mg giá bao nhiêu?

Giá thành CA ATRA 10mg đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc CA ATRA 10mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc CA ATRA 10mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

W M Wong (1996), Tretinoin in the treatment of acute promyelocytic leukemia, pubmed. Truy cập ngày 05/04/2025.