Baraclude 0.5mg

Hấp thu

Nồng độ entecavir ở trong huyết tương tối đa ở những đối tượng khỏe mạnh khoảng 0,5 đến 1,5 giờ sau khi uống. Thời gian thuốc đạt nồng độ 6-10 ngày sau khi dùng thuốc 1 lần/ ngày. Với liều dùng 0,5mg thì Cmax tại trạng thái ổn định khoảng 4,2ng/ml và có nồng độ thấp nhất ở trong huyết tương khoảng 0.3 ng/ml. Sinh khả dụng của thuốc gần bằng 100%. Bữa ăn có độ béo cao hoặc bữa ăn nhẹ đều làm giảm hấp thu thuốc, giảm Cmax và AUC.

Phân bố

Entecavir được phân bố rộng rãi khắp các mô cơ thể. Trên in vitro, cho thấy khoảng 13% entecavir liên kết với protein huyết thanh.

Chuyển hóa

Entecavir không kích thích hay ức chế hệ enzym CYP450.

Thải trừ

Thời gian bán hủy khoảng 128 – 149 giờ. Entecavir được thải trừ chủ yếu qua thận. Lượng thuốc không chuyển hóa sẽ được tái hấp thu từ 62%-73% liều dùng.

Đối với đối tượng đặc biệt

Không thấy sự khác biệt đáng kể về giới tính, chủng tộc đối với entecavir .

AUC của entecavir đối với người lớn tuổi cho thấy cao hơn 29,3% so với những người trẻ tuổi. Cần điều chỉnh liều Baraclude nên dựa vào các chức năng thận hơn là phụ thuộc vào tuổi tác.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về dược động học trên trên trẻ em.

Liều dùng và cách dùng Baraclude 0.5mg

Liều dùng

Bệnh gan mất bù: uống 2 viên/ lần và uống ngày 1 lần.

Bệnh gan còn bù:

• Nhiễm vi rút viêm gan B và chưa sử dụng nucleosid: uống 1 viên/lần/ngày.
• Tiền sử bị nhiễm vi rút viêm gan B có sử dụng hay có đột biến kháng thể Lamivudin: uống 2 viên/lần/ngày.

Suy giảm chức năng thận:

Cần điều chỉnh liều ở người có độ thanh thải Creatinin (Clcr) <50ml/phút và được thẩm tách máu hay thẩm phân phúc mạc (CADP). Độ thanh thải Creatinin

• Clcr 30 – 50ml/phút: uống 1 viên mỗi 48 giờ.
• Clcr 10 – 30ml/phút: uống 1 viên mỗi 72 giờ.
• Clcr dưới 10ml/phút: uống 1 viên mỗi 5 – 7 ngày.
• Lọc máu và CADP: uống 1 viên mỗi 5 – 7 ngày. Sử dụng sau khi lọc máu với những người thẩm tách lọc máu.

Suy chức năng gan: không cần phải điều chỉnh liều

Cách dùng Baraclude 0.5mg

Bữa ăn ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc, nên uống trước bữa ăn hoặc sau bữa ăn khoảng 2 giờ.

Thời gian điều trị theo khuyến cáo, có thể ngưng sử dụng thuốc khi:

• HBeAg(+): Nếu HBeAg (-), HBV DNA (-) với anti-HBe xuất hiện trên 2 mẫu huyết thanh cách ít nhất khoảng 3 – 6 tháng. Hoặc tương tự với HBs hoặc khi sử dụng thuốc không có hiệu quả.
• HBeAg(-): Nên có sự chuyển đổi tích cực trong huyết thanh đối với HBs như ở trên hoặc khi điều trị không hiệu quả.
• Bệnh gan mất bù hay xơ gan: không nên ngừng sử dụng thuốc.

Chống chỉ định

Quá mẫn với một hay bất kỳ các thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc có thể gặp một số tác dụng không mong muốn sau:

Thường gặp: mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, buồn ngủ, chóng mặt, khó tiêu, mất ngủ, tăng transaminase.

Ít gặp: phát ban, rụng tóc.

Hiếm gặp: phản ứng phản vệ.

==>> Xem thêm Thuốc SaVi Adefovir 10 là gì, lưu ý cách sử dụng, giá bán bao nhiêu, mua ở đâu

Tương tác thuốc

Lưu ý đối với người lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi sử dụng thuốc cho người vận hành máy móc.