Alavir 25mg

Thành phần

Thành phần của Alavir 25mg chứa:

• Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate): 25mg.
• Tá dược vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Tenofovir alafenamide là tiền chất của tenofovir, một chất tương tự nucleotide. Khi vào tế bào gan, thuốc được hấp thu qua khuếch tán thụ động và các chất vận chuyển OATP1B1, OATP1B3. Sau đó, nó bị thủy phân bởi carboxylesterase 1 để tạo thành tenofovir, chất này tiếp tục được phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphate – dạng có hoạt tính dược lý.

Tenofovir diphosphate ức chế sự nhân lên của HBV bằng cách chèn vào DNA virus trong quá trình phiên mã ngược, khiến chuỗi DNA bị gián đoạn. Thuốc có tác dụng đặc hiệu đối với HBV và HIV nhưng ít ảnh hưởng đến DNA polymerase của động vật có vú, bao gồm ty thể, và không gây độc tính ty thể theo các nghiên cứu trong ống nghiệm.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Thuốc HepBest 25mg được chỉ định cho điều trị viêm gan B mạn tính ở người trưởng thành

Dược động học

Hấp thụ: Sau khi uống tenofovir alafenamide, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 0,48 giờ. Ở bệnh nhân viêm gan B mạn tính, Cmax của tenofovir alafenamide và tenofovir lần lượt là 0,18 và 0,02 µg/mL. Dùng thuốc cùng bữa ăn nhiều chất béo làm tăng 65% mức độ phơi nhiễm thuốc.

Phân bố: Tenofovir alafenamide liên kết với protein huyết tương khoảng 80%, trong khi tenofovir liên kết dưới 0,7% và không phụ thuộc vào nồng độ thuốc.

Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa chủ yếu (>80%) thành tenofovir thông qua carboxylesterase-1 ở gan và cathepsin A trong các tế bào miễn dịch. Tenofovir sau đó được phosphoryl hóa thành tenofovir diphosphate – dạng có hoạt tính dược lý. Tenofovir alafenamide không bị chuyển hóa đáng kể bởi CYP450, chỉ chịu tác động tối thiểu từ CYP3A4.

Thải trừ: Chỉ dưới 1% thuốc được đào thải dưới dạng nguyên vẹn qua nước tiểu. Tenofovir alafenamide chủ yếu được đào thải sau khi chuyển hóa thành tenofovir, chất này được loại bỏ qua thận bằng cả lọc cầu thận và bài tiết ống thận. Thời gian bán thải trung bình của tenofovir alafenamide và tenofovir lần lượt là 0,51 giờ và 32,37 giờ.

Công dụng – chỉ định của thuốc Alavir 25mg

Thuốc Alavir 25mg được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, có cân nặng tối thiểu 35 kg.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Liều khuyến cáo cho cả người lớn và trẻ từ 6 tuổi trở lên (≥ 25 kg): Uống 1 viên/lần/ngày.

Ngừng điều trị được xem xét như sau:

• Bệnh nhân dương tính với HBeAg, không bị xơ gan: Tiếp tục điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBe (mất HBeAg, HBV DNA và xuất hiện anti-HBe) hoặc đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc khi mất hiệu quả. Cần theo dõi thường xuyên sau khi ngừng thuốc để phát hiện tái phát.
• Bệnh nhân âm tính với HBeAg, không bị xơ gan: Tiếp tục điều trị đến khi chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc khi mất hiệu quả. Nếu điều trị kéo dài trên 2 năm, cần đánh giá định kỳ để đảm bảo liệu pháp phù hợp.

Cách dùng

Uống Alavir 25mg trực tiếp, nên dùng cùng thức ăn để tăng hiệu quả hấp thu.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc Alavir 25mg cho người mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ đã được ghi nhận trên lâm sàng của Alavir 25mg là:

• Trên thần kinh: Đau đầu, chóng mặt.
• Trên tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, buồn nôn, chướng bụng, đầy hơi.
• Gan mật: Tăng ALT.
• Trên da: Ngứa, phát ban, mày đay, phù mạch.
• Trên cơ xương: Đau khớp.
• Khác: Mệt mỏi.

Tương tác thuốc

Không dùng chung Alavir 25mg với các thuốc chứa tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide hoặc adefovir dipivoxil.

Các thuốc cảm ứng P-gp (rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital, St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide, dẫn đến mất tác dụng điều trị, không khuyến cáo dùng chung.

Các thuốc ức chế P-gp và BCRP có thể làm tăng nồng độ tenofovir alafenamide. Tránh phối hợp với các thuốc ức chế mạnh P-gp.

Tenofovir alafenamide là chất nền của OATP1B1 và OATP1B3, nên có thể bị ảnh hưởng bởi hoạt động của các protein này.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Mebipharavudin được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính, điều trị HIV

Lưu ý khi sử dụng thuốc Alavir 25mg

Lưu ý và thận trọng

Thuốc không giúp phòng tránh lây nhiễm HBV qua quan hệ tình dục hoặc tiếp xúc với máu, do đó cần tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân có điểm Child-Pugh > 9 (loại C) còn hạn chế. Nhóm này có nguy cơ cao gặp tác dụng phụ nghiêm trọng về gan, thận, cần theo dõi chặt chẽ.

Không khuyến cáo dùng thuốc ở bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút nếu không đang thẩm phân máu. Trước và trong quá trình điều trị, cần đánh giá chức năng thận định kỳ. Nếu có dấu hiệu suy giảm chức năng thận nặng hoặc bệnh lý ống thận gần, nên cân nhắc ngừng thuốc.

Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trường hợp đồng nhiễm virus viêm gan C (HCV) hoặc D (HDV).

Đồng nhiễm HIV: Trước khi điều trị, cần xét nghiệm HIV cho bệnh nhân HBV chưa rõ tình trạng nhiễm HIV-1. Với bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV, cần dùng Alavir 25mg kết hợp thuốc kháng virus phù hợp.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Với trường hợp mang thai: Dữ liệu trên người không cho thấy nguy cơ dị tật hoặc ảnh hưởng đến thai nhi. Nghiên cứu trên động vật không phát hiện tác động xấu đến sinh sản. Tuy nhiên chỉ sử dụng trong thai kỳ nếu thật sự cần thiết và được chỉ định, hướng dẫn bởi bác sĩ.

Trường hợp cho con bú: Tenofovir alafenamide và tenofovir bài tiết vào sữa mẹ với mức thấp, nhưng chưa đủ dữ liệu về ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh. Do đó, không khuyến cáo dùng Alavir 25mg trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Alavir 25mg có thể gây tác dụng phụ là chóng mặt, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

Bảo quản Alavir 25mg ở nhiệt độ phòng, trong bao bì gốc để tránh ẩm.

Đóng chặt nắp chai và tránh nơi có ánh sáng trực tiếp, độ ẩm cao.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói: Hộp 1 chai 30 viên.

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera.

Xuất xứ: Việt Nam.

Số đăng ký: 893110211223.

Xử trí quá liều, quên liều

Quá liều

Nếu lỡ sử dụng quá liều Alavir 25mg, cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện dấu hiệu ngộ độc.

Điều trị chủ yếu bằng biện pháp hỗ trợ, theo dõi dấu hiệu sinh tồn và tình trạng lâm sàng.

Tenofovir có thể được loại bỏ hiệu quả qua thẩm phân máu nhưng chưa rõ hiệu quả của thẩm phân phúc mạc.

Quên liều

Nếu quên uống thuốc trong vòng 18 giờ, hãy uống ngay khi nhớ ra và tiếp tục theo lịch trình bình thường. Nếu đã quá 18 giờ, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống thuốc theo kế hoạch.

Nếu gặp tình trạng nôn ói trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc, cần uống lại một viên Alavir. Nếu nôn sau hơn 1 giờ, không cần phải uống lại.

Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm hết hàng, quý khách hàng có thể tham khảo  các sản phẩm thay thế sau:

• Fudbifo 25mg là một sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông. Thuốc được chỉ định trong điều trị viêm gan B mạn tính.
• Nexataf 25mg có thành phần chính là Tenofovir alafenamide hàm lượng 25mg. Thuốc được sản xuất bởi
  Everest Pharmaceuticals.

Mua thuốc Alavir 25mg ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Vemlidy 25 mg film coated tablets, EMC. Truy cập ngày 13/3/2025.
2. Tenofovir alafenamide: Uses, Interactions, Mechanism of Action, DrugBank. Truy cập ngày 13/3/2025.